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咨詢電話:15098991508在外科手術(shù)器械領(lǐng)域,吻(縫)合器的安全性直接關(guān)系到手術(shù)效果與患者康復(fù)——而耐壓性能正是其安全合規(guī)的核心指標(biāo)之一。YY/T0245《吻(縫)合器通用技術(shù)條件》作為行業(yè)強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn),明確規(guī)定了吻合器在工作壓力下的密封、抗破裂能力要求,LEAK-02...
醫(yī)療器械的安全性與可靠性直接關(guān)系到患者的生命健康。其中,注射器作為臨床常用的一次性醫(yī)療耗材,其密合性能是保障藥液輸送準(zhǔn)確、防止泄漏和污染的關(guān)鍵指標(biāo)。為確保注射器在生產(chǎn)、運(yùn)輸及使用過程中具備良好的密封性,必須通過科學(xué)、規(guī)范的負(fù)壓密合性測試進(jìn)行...
在飲料、藥品、化妝品等行業(yè),瓶蓋的開啟扭矩是影響消費(fèi)者體驗(yàn)和產(chǎn)品密封安全的關(guān)鍵指標(biāo)。扭力過小可能導(dǎo)致運(yùn)輸途中泄漏或保質(zhì)期內(nèi)變質(zhì);扭力過大則會(huì)給消費(fèi)者,特別是兒童和老年人帶來開啟困難。瓶蓋扭力測試儀通過精確測量瓶蓋的開啟和鎖緊扭矩,為包裝設(shè)計(jì)...
在預(yù)灌封注射器的質(zhì)量控制體系中,護(hù)帽曾長期被視為“輔助部件”——只要能蓋住針頭、防止污染即可。然而,隨著臨床對操作安全性、便捷性及人因工程要求的不斷提升,護(hù)帽的性能表現(xiàn),尤其是其拔出力(即移除護(hù)帽所需施加的軸向力),逐漸成為影響產(chǎn)品整體體驗(yàn)...
隨著《中華人民共和國藥典》2025年版的正式實(shí)施,藥用包裝材料的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)邁入新階段。其中,通則4022《玻璃平均線熱膨脹系數(shù)測定法》的修訂,對藥用玻璃熱穩(wěn)定性評價(jià)提出了更高、更精細(xì)的技術(shù)要求。作為注射劑、疫苗、凍干粉針等高風(fēng)險(xiǎn)制劑的關(guān)鍵...
隨著藥品質(zhì)量源于設(shè)計(jì)(QbD)理念的深入實(shí)施,藥用包裝材料的物理化學(xué)性能控制日益成為藥品全生命周期管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。作為評估藥用玻璃熱穩(wěn)定性的核心指標(biāo),平均線熱膨脹系數(shù)(CoefficientofLinearThermalExpansion,...
在酒類灌裝、食品滅菌、餐飲具使用等場景中,玻璃瓶因驟冷驟熱引發(fā)的破裂問題屢見不鮮,不僅造成產(chǎn)品損耗,更可能帶來劃傷、燙傷等安全隱患。玻瓶耐熱震性能測試儀的出現(xiàn),成為玻璃瓶生產(chǎn)與應(yīng)用環(huán)節(jié)的“安全考官”,從源頭規(guī)避耐熱失效風(fēng)險(xiǎn)。?玻瓶耐熱震性能...
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