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咨詢電話:15098991508在外科手術(shù)器械領(lǐng)域,吻(縫)合器的安全性直接關(guān)系到手術(shù)效果與患者康復(fù)——而耐壓性能正是其安全合規(guī)的核心指標之一。YY/T0245《吻(縫)合器通用技術(shù)條件》作為行業(yè)強制標準,明確規(guī)定了吻合器在工作壓力下的密封、抗破裂能力要求,LEAK-02...
藥品檢驗關(guān)聯(lián)審評和一次性評價要求藥包材和藥用輔料符合藥品要求,就如同藥品生產(chǎn)一樣對起始原料的來源、生產(chǎn)過程要求、標準制定、檢驗程序、產(chǎn)品的安全性和有效性,都有相應(yīng)的操作流程進行嚴格的質(zhì)量和風險控制,藥包材產(chǎn)品的安全性等同于藥品安全,需要制藥...
無菌防護面罩在保質(zhì)期內(nèi)的防護面罩都是*無菌的,佩戴后能很好的將外界病毒進行隔離,防護能力更加突出。無菌防護面罩大多采用環(huán)氧乙烷(簡稱EO)對防護面罩進行滅菌,該滅菌方式具有成本低、滅菌效果好、對一次性醫(yī)用防護面罩破壞性小,保證一次性醫(yī)用防護...
一次性醫(yī)用口罩采用環(huán)氧乙烷(簡稱EO)對口罩滅菌具有成本低、滅菌效果好、對一次性醫(yī)用口罩破壞性小,保證一次性醫(yī)用口罩的預(yù)期功能不受影響等優(yōu)點。由于環(huán)氧乙烷本身具有一定的毒性,盡管環(huán)氧乙烷能夠高效地對一次性醫(yī)用口罩進行滅菌,在殺滅微生物的同時...
塑料軟包裝在生產(chǎn)過程中后環(huán)節(jié)通常是采用高溫熱封的方式將內(nèi)容物密封到一個密閉的包裝袋中。熱封性能的優(yōu)劣影響了包裝袋整體密封性能的好壞。復(fù)合膜熱封性就是在高溫條件下(如電加熱、高頻電壓及超聲波等)施加一定的壓力使塑料薄膜封口部位受熱達到熔融狀態(tài)...
藥品包裝的殘氧量分析關(guān)系到粉針劑、水針劑、輸液瓶、口服液等藥品保質(zhì)期產(chǎn)品質(zhì)量的安全。其中由于安瓿瓶特殊的包裝形式,安瓿瓶殘氧量的檢測相對方式就比較特殊,可以通過濟南米萊儀器有限公司的MAP-PAK系列頂空氣體分析儀及采樣器可以便捷、地解決安...
食品變質(zhì)主要是由于微生物引起的污染,如包裝前環(huán)境不符合潔凈級別,或者包裝密封差,在儲藏過程中事宜溫濕度也會有利于部分微生物的滋生,引起變質(zhì)。食品配方的原因,由于食品的配方設(shè)計使得食品根本無法長時間儲存,所以造成變質(zhì)。針對以上引起食品變質(zhì)的原...
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