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美國(guó)生物安全法案快速立法失敗,但中國(guó)生物醫(yī)藥公司還不能算贏

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美國(guó)生物安全法案快速立法失敗,但中國(guó)生物醫(yī)藥公司還不能算贏

此前,藥明康德、藥明生物、華大基因集團(tuán)、華大智造及其子公司Complete Genomics被相關(guān)法案點(diǎn)名。藥明、華大也紛紛抗議。

美國(guó)生物安全法案快速立法失敗,但中國(guó)生物醫(yī)藥公司還不能算贏

圖片來(lái)源:界面圖庫(kù)

界面新聞?dòng)浾?| 李科文

界面新聞編輯 | 謝欣

當(dāng)?shù)貢r(shí)間127,美國(guó)參議院和眾議院軍事委員會(huì)對(duì)外公布了經(jīng)兩院委員會(huì)最終協(xié)商后的2025財(cái)年國(guó)防授權(quán)法案簡(jiǎn)稱:NDAA)文本。

此前備受業(yè)內(nèi)關(guān)注的、旨在限制中國(guó)生物科技公司在美發(fā)展的參議院版編號(hào)S.3558和眾議院版H.R8333生物安全法案(Biosecure art)均沒(méi)有被納入2025財(cái)年國(guó)防授權(quán)法案的修正案。這意味著試圖通過(guò)國(guó)防授權(quán)法案快捷通道立法的計(jì)劃已徹底失敗。

但針對(duì)中國(guó)生物科技公司的立法限制威脅還沒(méi)有完全消失。相關(guān)法案仍可能通過(guò)單獨(dú)立法的方式推進(jìn)。不過(guò),據(jù)招銀國(guó)際分析,本屆美國(guó)國(guó)會(huì)的會(huì)議期限僅剩余兩周,窗口期很短,單獨(dú)立法成功率極低。

此前,藥明康德、藥明生物、華大基因集團(tuán)、華大智造及其子公司Complete Genomics被相關(guān)法案點(diǎn)名。藥明、華大也紛紛抗議。

受此消息影響,129日收盤(pán),藥明康德報(bào)價(jià)58.98/6.81%,市值1703億元藥明生物報(bào)價(jià)18.58港元/,7.15%,市值762.8億元;華大基因報(bào)47.78/,0.44%,市值198.7億元。

過(guò)去一年,圍繞相關(guān)生物安全法案的提議、審議與投票表決,一系列動(dòng)態(tài)始終牽動(dòng)著中國(guó)生物科技公司的神經(jīng)。這持久的不確定性,像一根緊繃的弦,影響著中國(guó)生物科技行業(yè)的國(guó)際布局與未來(lái)戰(zhàn)略規(guī)劃。

事實(shí)上,截至目前共有兩版旨在限制中國(guó)生物科技公司在美發(fā)展生物安全法案——參議院版編號(hào)S.3558)和眾議院版編號(hào):H.R.8333)。不過(guò),兩份法案對(duì)中國(guó)生物科技公司持有消極的認(rèn)知維護(hù)國(guó)家安全作為立場(chǎng)起點(diǎn)。其次,兩份法案采取的方式均是以禁止類措施、清單類措施等傳統(tǒng)手段限制中國(guó)生物科技公司在美發(fā)展

參議院版編號(hào)S.3558)最早于202312月由參議院國(guó)土安全與政府事務(wù)委員會(huì)主席、民主黨參議員Gary Peters等人提出

參議院版經(jīng)過(guò)修改。與最初提議的區(qū)別在于,更多關(guān)注基因相關(guān)業(yè)務(wù)以及美國(guó)的人類多組學(xué)數(shù)據(jù)安全。此外,對(duì)于那些在擬議立法生效前已經(jīng)簽訂的現(xiàn)有合同,將不會(huì)被新的法律所追溯,即這些合同將被豁免于新的法律約束。

眾議院版編號(hào)H.R.7085)則是由眾議院中國(guó)特別委員會(huì)主席、共和黨眾議員邁克·加拉格爾Mike Gallagher等人于2024年1月向眾議院提交。H.R.7085是如今H.R.8333的前身。

兩者關(guān)鍵區(qū)別在于,前身H.R.7085未明確規(guī)定過(guò)渡期,可能在法案生效后立即實(shí)施針對(duì)中國(guó)生物科技公司的相關(guān)限制措施。H.R.8333則設(shè)定了約八年的過(guò)渡期,要求美國(guó)公司在2032年1月1日之前結(jié)束與指定中國(guó)生物技術(shù)公司的合作關(guān)系。

美國(guó)單獨(dú)立法程序嚴(yán)謹(jǐn)且耗時(shí)。無(wú)論是參議院版還是眾議院版的法案,都需要經(jīng)歷提案、委員會(huì)審議、全體表決、兩院協(xié)調(diào)和總統(tǒng)簽署這五大核心環(huán)節(jié)才能最終成為法律。每個(gè)環(huán)節(jié)還包括不同的協(xié)商與修訂細(xì)節(jié),一般而言,從法案提出到最終通過(guò),通常需要6個(gè)月到1年的時(shí)間。

不過(guò),美國(guó)法案成為正式法律還有一個(gè)“快捷”途徑,即將相關(guān)條款納入年度國(guó)防授權(quán)法案。國(guó)防授權(quán)法案是美國(guó)國(guó)會(huì)每年都會(huì)優(yōu)先通過(guò)的一項(xiàng)例行立法,用于授權(quán)國(guó)防部的預(yù)算、政策及相關(guān)支出。鑒于其涉及國(guó)家安全和軍隊(duì)運(yùn)作,被視為國(guó)會(huì)的核心任務(wù)之一,幾乎每年都會(huì)被國(guó)會(huì)優(yōu)先處理。

例如,在2022年,有關(guān)半導(dǎo)體制造的部分內(nèi)容就是通過(guò)附加在國(guó)防授權(quán)法案中得以快速審議。因此,此次,部分美國(guó)政客為了私利,試圖如法炮制,想方設(shè)法地要將生物安全法案與國(guó)家安全議題捆綁,強(qiáng)行附加到2025財(cái)年國(guó)防授權(quán)法案中。

結(jié)果如大家所料,旨在限制中國(guó)生物科技公司在美發(fā)展的參議院版(編號(hào)S.3558)和眾議院版(H.R8333)生物安全法案(Biosecure art)均沒(méi)有被納入2025財(cái)年國(guó)防授權(quán)法案的修正案。

截至目前,相關(guān)生物安全法案想要成功立法僅剩單獨(dú)立法這一條路可以走。事實(shí)上參議院版和眾議院版生物安全法案在單獨(dú)立法上的進(jìn)度也不相同。

圖片來(lái)源:招銀國(guó)際

其中,眾議院版生物安全法案進(jìn)度最快,已進(jìn)入第三個(gè)大環(huán)節(jié)——全體表決。在該階段,眾議院版生物安全法案需被送至眾議院或參議院的全體會(huì)議,議員們對(duì)法案進(jìn)行辯論、修改并投票表決。如果法案在眾議院通過(guò),則送至參議院,反之亦然。

202499,眾議院版生物安全法案已獲得眾議院全體投票通過(guò)也就是說(shuō),該法案如今還需等待參議院全體投票通過(guò)才能正式走完全體表決環(huán)節(jié)。

但若眾議院和參議院通過(guò)的法案版本不一致,需要通過(guò)一個(gè)“協(xié)調(diào)委員會(huì)”進(jìn)行調(diào)整,形成統(tǒng)一的法案版本。這就是第四大環(huán)節(jié)——兩院協(xié)調(diào)。

最后,到了第五大環(huán)節(jié)相關(guān)法案還需再獲美國(guó)總統(tǒng)簽字才能正式生效。

不過(guò),當(dāng)今美國(guó)參眾兩院內(nèi)黨派分歧較大。據(jù)招商國(guó)際分析眾議院版生物安全法案預(yù)計(jì)在民主黨主導(dǎo)的參議院面臨更大阻力。

相比之下,參議院版生物安全法案則僅通過(guò)第二大環(huán)節(jié)的委員會(huì)審議,還未進(jìn)入第三環(huán)節(jié)的全體表決如今看來(lái),參議院版生物安全法案似乎已處于被擱置狀態(tài)20243,參議院版生物安全法案獲得參議院國(guó)土安全委員會(huì)投票通過(guò)后,截至現(xiàn)在仍等待參議院全體投票排期,尚未進(jìn)入?yún)⒆h院全體表決環(huán)節(jié)。

據(jù)最新進(jìn)展,2024年9月23日,修訂后的參議院版生物安全法已被列入?yún)⒆h院立法日程。法案已進(jìn)入立法日程,但其最終通過(guò)與否仍存在不確定性。

未經(jīng)正式授權(quán)嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載本文,侵權(quán)必究。

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當(dāng)?shù)貢r(shí)間127美國(guó)參議院和眾議院軍事委員會(huì)對(duì)外公布了經(jīng)兩院委員會(huì)最終協(xié)商后的2025財(cái)年國(guó)防授權(quán)法案簡(jiǎn)稱:NDAA)文本

此前,備受業(yè)內(nèi)關(guān)注的、旨在限制中國(guó)生物科技公司在美發(fā)展的參議院版編號(hào)S.3558和眾議院版H.R8333生物安全法案(Biosecure art)均沒(méi)有被納入2025財(cái)年國(guó)防授權(quán)法案的修正案。這意味著試圖通過(guò)國(guó)防授權(quán)法案快捷通道立法的計(jì)劃已徹底失敗。

但針對(duì)中國(guó)生物科技公司的立法限制威脅還沒(méi)有完全消失。相關(guān)法案仍可能通過(guò)單獨(dú)立法的方式推進(jìn)。不過(guò),據(jù)招銀國(guó)際分析,本屆美國(guó)國(guó)會(huì)的會(huì)議期限僅剩余兩周,窗口期很短,單獨(dú)立法成功率極低。

此前,藥明康德、藥明生物、華大基因集團(tuán)、華大智造及其子公司Complete Genomics被相關(guān)法案點(diǎn)名。藥明、華大也紛紛抗議。

受此消息影響,129日收盤(pán),藥明康德報(bào)價(jià)58.98/,6.81%,市值1703億元;藥明生物報(bào)價(jià)18.58港元/,7.15%,市值762.8億元;華大基因報(bào)47.78/,0.44%,市值198.7億元。

過(guò)去一年,圍繞相關(guān)生物安全法案的提議、審議與投票表決,一系列動(dòng)態(tài)始終牽動(dòng)著中國(guó)生物科技公司的神經(jīng)。這持久的不確定性,像一根緊繃的弦,影響著中國(guó)生物科技行業(yè)的國(guó)際布局與未來(lái)戰(zhàn)略規(guī)劃。

事實(shí)上,截至目前,共有兩版旨在限制中國(guó)生物科技公司在美發(fā)展生物安全法案——參議院版編號(hào)S.3558)和眾議院版編號(hào):H.R.8333)。不過(guò),兩份法案對(duì)中國(guó)生物科技公司持有消極的認(rèn)知,維護(hù)國(guó)家安全作為立場(chǎng)起點(diǎn)。其次,兩份法案采取的方式均是以禁止類措施、清單類措施等傳統(tǒng)手段限制中國(guó)生物科技公司在美發(fā)展。

參議院版編號(hào)S.3558)最早于202312月由參議院國(guó)土安全與政府事務(wù)委員會(huì)主席、民主黨參議員Gary Peters等人提出。

參議院版經(jīng)過(guò)修改。與最初提議的區(qū)別在于,更多關(guān)注基因相關(guān)業(yè)務(wù)以及美國(guó)的人類多組學(xué)數(shù)據(jù)安全。此外,對(duì)于那些在擬議立法生效前已經(jīng)簽訂的現(xiàn)有合同,將不會(huì)被新的法律所追溯,即這些合同將被豁免于新的法律約束。

眾議院版編號(hào)H.R.7085)則是由眾議院中國(guó)特別委員會(huì)主席、共和黨眾議員邁克·加拉格爾Mike Gallagher等人于2024年1月向眾議院提交。H.R.7085是如今H.R.8333的前身。

兩者關(guān)鍵區(qū)別在于,前身H.R.7085未明確規(guī)定過(guò)渡期,可能在法案生效后立即實(shí)施針對(duì)中國(guó)生物科技公司的相關(guān)限制措施。H.R.8333則設(shè)定了約八年的過(guò)渡期,要求美國(guó)公司在2032年1月1日之前結(jié)束與指定中國(guó)生物技術(shù)公司的合作關(guān)系。

美國(guó)單獨(dú)立法程序嚴(yán)謹(jǐn)且耗時(shí)。無(wú)論是參議院版還是眾議院版的法案,都需要經(jīng)歷提案、委員會(huì)審議、全體表決、兩院協(xié)調(diào)和總統(tǒng)簽署這五大核心環(huán)節(jié)才能最終成為法律。每個(gè)環(huán)節(jié)還包括不同的協(xié)商與修訂細(xì)節(jié),一般而言,從法案提出到最終通過(guò),通常需要6個(gè)月到1年的時(shí)間。

不過(guò)美國(guó)法案成為正式法律還有一個(gè)“快捷”途徑,即將相關(guān)條款納入年度國(guó)防授權(quán)法案。國(guó)防授權(quán)法案是美國(guó)國(guó)會(huì)每年都會(huì)優(yōu)先通過(guò)的一項(xiàng)例行立法,用于授權(quán)國(guó)防部的預(yù)算、政策及相關(guān)支出。鑒于其涉及國(guó)家安全和軍隊(duì)運(yùn)作,被視為國(guó)會(huì)的核心任務(wù)之一,幾乎每年都會(huì)被國(guó)會(huì)優(yōu)先處理。

例如在2022年,有關(guān)半導(dǎo)體制造的部分內(nèi)容就是通過(guò)附加在國(guó)防授權(quán)法案中得以快速審議。因此,此次部分美國(guó)政客為了私利,試圖如法炮制,想方設(shè)法地要將生物安全法案與國(guó)家安全議題捆綁,強(qiáng)行附加到2025財(cái)年國(guó)防授權(quán)法案中。

結(jié)果如大家所料,旨在限制中國(guó)生物科技公司在美發(fā)展的參議院版(編號(hào)S.3558)和眾議院版(H.R8333)生物安全法案(Biosecure art)均沒(méi)有被納入2025財(cái)年國(guó)防授權(quán)法案的修正案。

截至目前,相關(guān)生物安全法案想要成功立法僅剩單獨(dú)立法這一條路可以走。事實(shí)上參議院版和眾議院版生物安全法案在單獨(dú)立法上的進(jìn)度也不相同。

圖片來(lái)源:招銀國(guó)際

其中,眾議院版生物安全法案進(jìn)度最快,已進(jìn)入第三個(gè)大環(huán)節(jié)——全體表決在該階段,眾議院版生物安全法案需被送至眾議院或參議院的全體會(huì)議,議員們對(duì)法案進(jìn)行辯論、修改并投票表決。如果法案在眾議院通過(guò),則送至參議院,反之亦然。

202499,眾議院版生物安全法案已獲得眾議院全體投票通過(guò)也就是說(shuō),該法案如今還需等待參議院全體投票通過(guò),才能正式走完全體表決環(huán)節(jié)。

但若眾議院和參議院通過(guò)的法案版本不一致,需要通過(guò)一個(gè)“協(xié)調(diào)委員會(huì)”進(jìn)行調(diào)整,形成統(tǒng)一的法案版本。這就是第四大環(huán)節(jié)——兩院協(xié)調(diào)

最后,到了第五大環(huán)節(jié)相關(guān)法案還需再獲美國(guó)總統(tǒng)簽字才能正式生效。

不過(guò),當(dāng)今美國(guó)參眾兩院內(nèi)黨派分歧較大。據(jù)招商國(guó)際分析眾議院版生物安全法案預(yù)計(jì)在民主黨主導(dǎo)的參議院面臨更大阻力。

相比之下參議院版生物安全法案則僅通過(guò)第二大環(huán)節(jié)的委員會(huì)審議,還未進(jìn)入第三環(huán)節(jié)的全體表決。如今看來(lái)參議院版生物安全法案似乎已處于被擱置狀態(tài)。20243參議院版生物安全法案獲得參議院國(guó)土安全委員會(huì)投票通過(guò)后,截至現(xiàn)在仍等待參議院全體投票排期,尚未進(jìn)入?yún)⒆h院全體表決環(huán)節(jié)。

據(jù)最新進(jìn)展,2024年9月23日,修訂后的參議院版生物安全法已被列入?yún)⒆h院立法日程。法案已進(jìn)入立法日程,但其最終通過(guò)與否仍存在不確定性。

未經(jīng)正式授權(quán)嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載本文,侵權(quán)必究。