文｜MedTrend醫(yī)趨勢(shì)
5月19日，再生元制藥（Regeneron）宣布，將以2.56億美元（超18億元）通過破產(chǎn)拍賣方式收購(gòu)基因組學(xué)公司23andMe控股（包括其DNA數(shù)據(jù)庫(kù)和大部分資產(chǎn)，但不包括Lemonaid Health遠(yuǎn)程醫(yī)療業(yè)務(wù)）。
文件顯示，第二高報(bào)價(jià)為1.46億美元，由23andMe前首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人Anne Wojcicki創(chuàng)立的一家非營(yíng)利研究機(jī)構(gòu)提出。
再生元制藥計(jì)劃將23andMe的研究成果整合進(jìn)自身的研發(fā)體系，并繼續(xù)提供消費(fèi)者基因檢測(cè)服務(wù)。該交易尚需法院批準(zhǔn)，預(yù)計(jì)將于2025年第三季度完成。
這場(chǎng)持續(xù)兩個(gè)月的破產(chǎn)拍賣終于畫上句號(hào)；23andMe，這個(gè)曾經(jīng)市值高達(dá)60億美元的醫(yī)療科技獨(dú)角獸，如今在不到四年的時(shí)間里，不得不面臨“被迫出售”的局面。
對(duì)于再生元而言，此次收購(gòu)可能代表著制藥領(lǐng)域內(nèi)一次以數(shù)據(jù)資產(chǎn)為核心的戰(zhàn)略重組。
01、獨(dú)角獸的“隕落”
23andMe是一家成立于2006年的美國(guó)基因檢測(cè)公司。作為全球首個(gè)實(shí)現(xiàn)消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)商業(yè)化的企業(yè)，其核心業(yè)務(wù)是通過唾液樣本分析用戶基因數(shù)據(jù)，提供祖源分析（如家族血統(tǒng)構(gòu)成）和健康風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告（如疾病易感性）。
成立一年后，就推出首款消費(fèi)及基因檢測(cè)產(chǎn)品，2008年被《時(shí)代》雜志評(píng)為“年度發(fā)明”，并獲得谷歌、強(qiáng)生等機(jī)構(gòu)強(qiáng)勢(shì)投資。但2013年因FDA認(rèn)定其健康風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告缺乏臨床驗(yàn)證，被迫暫停相關(guān)服務(wù)，直至2015年重新獲批部分健康檢測(cè)。2017年后，F(xiàn)DA陸續(xù)批準(zhǔn)其BRCA基因突變檢測(cè)等醫(yī)療級(jí)服務(wù)，標(biāo)志著技術(shù)逐步被監(jiān)管認(rèn)可。2021年，其通過SPAC上市，市值一度超60億美元。
23andMe的困境源自財(cái)務(wù)挑戰(zhàn)和數(shù)據(jù)安全的危機(jī)。
像許多創(chuàng)新的健康科技公司一樣，盈利問題一直是23andMe面臨的一個(gè)重大挑戰(zhàn)。截至2024年，其累計(jì)虧損已超過23億美元，曾經(jīng)的兩位數(shù)增長(zhǎng)的營(yíng)收已不復(fù)存在，2024年?duì)I收同比下降了近27%，2025年上半年再次下降了近24%。
用戶增長(zhǎng)的減緩與業(yè)務(wù)虧損的雙重壓力導(dǎo)致股價(jià)從265美元暴跌至不足1美元。2023年發(fā)生的大規(guī)模數(shù)據(jù)泄露事件，成為了壓垮23andMe的最后一根稻草。泄露事件涉及690萬用戶的基因和私人信息，引起了全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)的調(diào)查。公司最終支付3000萬美元以達(dá)成和解。
此后，23andMe前CEO兼聯(lián)合創(chuàng)始人Anne Wojcicki曾試圖以7400萬美元等報(bào)價(jià)將公司私有化但失敗；于2025年3月申請(qǐng)破產(chǎn)。
截至2025年，23andMe累計(jì)檢測(cè)用戶超過1500萬，形成了全球最大的個(gè)人基因數(shù)據(jù)庫(kù)之一。這些數(shù)據(jù)將帶來巨大價(jià)值，包括，
商業(yè)模式創(chuàng)新：通過“檢測(cè)服務(wù)+數(shù)據(jù)授權(quán)”的模式，將消費(fèi)級(jí)基因數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為藥企的科研資源，開創(chuàng)基因數(shù)據(jù)商業(yè)化先河。
醫(yī)學(xué)研究?jī)r(jià)值：將基因數(shù)據(jù)庫(kù)用于藥物研發(fā)，例如先前與GSK合作開發(fā)靶向療法等。
分析師指出，對(duì)基因組學(xué)領(lǐng)域的投資對(duì)再生元來說“具有深遠(yuǎn)的戰(zhàn)略意義”，盡管可能需要十年甚至更長(zhǎng)的時(shí)間才能顯現(xiàn)商業(yè)成效。
02、藥企布局基因檢測(cè) 1+1或許大于2
再生元制藥公司（Regeneron Pharmaceuticals, Inc.）是全球領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)，成立于1988年，總部位于美國(guó)。公司由神經(jīng)科學(xué)家Leonard S. Schleifer博士和George D. Yancopoulos博士聯(lián)合創(chuàng)立，以“再生神經(jīng)元”為核心理念，最初聚焦神經(jīng)退行性疾病研究，后發(fā)展成為覆蓋眼科、免疫學(xué)、腫瘤學(xué)、心血管病等多領(lǐng)域的創(chuàng)新藥企。
作為一家資深的創(chuàng)新藥企，再生元亟需注入“新鮮血液”。在近兩年內(nèi)，其營(yíng)收增長(zhǎng)速度有所減緩，而2025年第一季度的營(yíng)收更是出現(xiàn)了3%的下滑，這些跡象均表明公司正面臨一定的挑戰(zhàn)。包括：
核心藥物專利懸崖與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇。再生元的兩款重磅藥物，眼科藥物Eylea（阿柏西普）和自免藥物Dupixent（與賽諾菲分成）貢獻(xiàn)了主要收入。然而，Eylea的專利保護(hù)即將到期，且面臨羅氏Vabysmo等競(jìng)品的沖擊，其2024年銷售額增速已降至2%左右。同時(shí)，安進(jìn)的Eylea生物類似藥Pavblu計(jì)劃上市，進(jìn)一步壓縮市場(chǎng)份額。
研發(fā)管線壓力與市場(chǎng)預(yù)期分歧。再生元在抗腫瘤領(lǐng)域的進(jìn)展不及預(yù)期，PD-1單抗Libtayo雖在皮膚癌、非小細(xì)胞肺癌等適應(yīng)癥上表現(xiàn)優(yōu)異，但市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，且雙抗藥物如Odronextamab、Linvoseltamab因?qū)徟鷨栴}在美上市延遲，導(dǎo)致市值在2024年蒸發(fā)500億美元。市場(chǎng)對(duì)其能否持續(xù)推出重磅藥物存在擔(dān)憂。
數(shù)據(jù)資源與研發(fā)效率瓶頸。再生元的VelociSuite平臺(tái)依賴精準(zhǔn)的基因靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)，但現(xiàn)有數(shù)據(jù)規(guī)模有限，尤其在罕見病和復(fù)雜疾病領(lǐng)域。盡管其與Mammoth Biosciences等公司合作開發(fā)CRISPR療法，但缺乏大規(guī)模人群基因數(shù)據(jù)支持，可能影響研發(fā)速度和準(zhǔn)確性。
根據(jù)協(xié)議，交易完成后，23andMe將成為再生元的全資子公司繼續(xù)運(yùn)營(yíng)；它將專注于提供基因檢測(cè)服務(wù)，而Lemonaid Health的遠(yuǎn)程醫(yī)療業(yè)務(wù)將被終止。
此次交易不僅標(biāo)志著企業(yè)財(cái)務(wù)的重組，更象征著大健康行業(yè)從“產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)”向“數(shù)據(jù)主權(quán)”爭(zhēng)奪的戰(zhàn)略性轉(zhuǎn)變。
基因檢測(cè)，利用測(cè)序、芯片等技術(shù)分析個(gè)體基因序列或變異，揭示遺傳信息與疾病的關(guān)聯(lián)；為藥物研發(fā)、流行病學(xué)調(diào)查提供真實(shí)數(shù)據(jù)。通過分析個(gè)體DNA序列變異，揭示疾病發(fā)生的遺傳基礎(chǔ)，為精準(zhǔn)治療提供核心決策依據(jù)。
在制藥領(lǐng)域，基因大數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)新藥研發(fā)已成為行業(yè)革新的核心方向。通過整合基因組學(xué)、人工智能與實(shí)驗(yàn)技術(shù)，實(shí)現(xiàn)從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)到精準(zhǔn)治療的全鏈條革新。
從行業(yè)來看，Ancestry、Color Health等公司仍在爭(zhēng)奪消費(fèi)基因市場(chǎng)，而制藥巨頭如羅氏、諾華也在自建基因數(shù)據(jù)庫(kù)。
此次交易后，再生元計(jì)劃將23andMe的數(shù)據(jù)資產(chǎn)與再生元的藥物研發(fā)體系深度整合，以增強(qiáng)其在基因組學(xué)驅(qū)動(dòng)的藥物發(fā)現(xiàn)領(lǐng)域的實(shí)力。
然而，對(duì)于大數(shù)據(jù)倫理問題依然是關(guān)注焦點(diǎn)。再生元承諾將優(yōu)先以符合倫理的方式使用客戶通過Ancestry檢測(cè)等服務(wù)提供的DNA數(shù)據(jù)。
DGIM律所的聯(lián)合創(chuàng)始人兼合伙人、訴訟律師表示：“這筆交易為原本可能棘手的破產(chǎn)案件帶來了積極的結(jié)果。”他進(jìn)一步指出，憑借再生元公司過往的成功經(jīng)驗(yàn)，從長(zhǎng)遠(yuǎn)來看，該公司在保護(hù)受隱私法的消費(fèi)者信息方面將表現(xiàn)得更為出色。
此次黑客攻擊及隨后的破產(chǎn)申請(qǐng)已引起美國(guó)立法者的關(guān)注，他們擔(dān)心數(shù)百萬客戶的基因數(shù)據(jù)可能被出售給不擇手段的買家。
再生元特別強(qiáng)調(diào)將審查加劇，并表示將遵守23andMe現(xiàn)有的隱私政策，且會(huì)遵守所有適用的數(shù)據(jù)保護(hù)法律。該公司還承諾與法院指定的獨(dú)立監(jiān)督方透明合作，后者將評(píng)估交易對(duì)消費(fèi)者隱私的影響。