文｜動脈網(wǎng)

聚乳酸材料正在深度滲透醫(yī)美市場。

2025年伊始，以羥基磷灰石、瓊脂糖為代表的新型醫(yī)美材料相繼獲批。除了新材料的加入，成熟材料應用場景的拓展也是醫(yī)美行業(yè)未來的一大發(fā)展趨勢。

以聚乳酸材料為例，由于環(huán)保無毒、生物相容性良好的優(yōu)勢被大量應用于骨科固定材料、眼科植入材料等領(lǐng)域。隨著研究的深入，聚乳酸材料開始進入醫(yī)美行業(yè)，并且一出手就是童顏針這樣的爆款，但這僅僅只是開始，聚乳酸材料在醫(yī)美領(lǐng)域的滲透還在繼續(xù)。

當這些材料在龐大的醫(yī)療美容市場中展現(xiàn)出其價值時，其潛力將變得難以估量，眾多新產(chǎn)品的問世也將成為行業(yè)重塑服務價值的機遇。

老材料煥發(fā)新生機

童顏針正成為醫(yī)美市場新的爆款神話。

隨著四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布公告，旗下渼顏空間生物自主研發(fā)的聚乳酸面部填充劑（童顏針）于4月23日獲批，國內(nèi)已有6款童顏針獲批。

江蘇吳中2024年財報顯示，其引進的艾塑菲童顏針上市僅兩個月便售出2萬支，帶動醫(yī)美業(yè)務營收同比增長超40倍，單產(chǎn)品毛利率突破80%。愛美客旗下濡白天使自2021年上市以來累計銷量超百萬支，長春圣博瑪?shù)陌S嵐則憑借核心技術(shù)占據(jù)高端市場。

此前獲批的童顏針產(chǎn)品，根據(jù)公開信息收集整理

商業(yè)盛宴的背后，童顏針核心材料聚乳酸的技術(shù)突破成為關(guān)鍵變量。作為一種人造醫(yī)用生物降解大分子材料，童顏針的核心成分為聚左旋乳酸，它有良好的生物相容性，能被人體吸收，從而刺激皮膚膠原蛋白再生，刺激皮膚真皮層，達到較好的緊致皮膚效果，同時還能用于延緩皮膚衰老速度。

從材料角度而言，由于聚乳酸作為一種高分子材料，其分子的設計可以有眾多可能的構(gòu)造，不同的構(gòu)造呈現(xiàn)出的材料性能也不盡相同，因此，可以通過改寫從結(jié)晶體硬度、粘彈性等多個性能方向，有著巨大的研發(fā)空間。

具體到童顏針應用上，聚乳酸材料也經(jīng)過了多次迭代，從最早的片狀結(jié)晶，到后來表面粗糙的多孔微球或?qū)嵭奈⑶?，再到粒徑均勻表面光滑的實心微球。材料和工藝的持續(xù)迭代才有了童顏針產(chǎn)品爆火的基礎。

此外，聚乳酸材料的安全性已經(jīng)經(jīng)過臨床驗證也是其被用于醫(yī)美產(chǎn)品開發(fā)的重要因素。

以心血管支架為例，目前主流的可降解聚合物材料主要以聚乳酸為代表，通過調(diào)節(jié)調(diào)節(jié)聚合物的化學和物理性質(zhì)，包括成分、分子量、結(jié)晶度、親水性、疏水性以及表面改性，來達到精確控制降解速率的效果。像雅培、樂普醫(yī)療、威高等多個品牌的心血管支架產(chǎn)品都采用了聚乳酸材料，并且在長期臨床使用中已經(jīng)驗證了其安全性。

正是有了這些前提，聚乳酸這種新型高分子生物降解材料完美適配了醫(yī)美行業(yè)的需求，同時，聚乳酸在藥物遞送方面的研究也被發(fā)現(xiàn)可用于醫(yī)美微針技術(shù)的迭代，聚乳酸在醫(yī)美領(lǐng)域的發(fā)展或才剛剛開始。

聚乳酸助推微針進入3.0時代

聚乳酸在藥物遞送的巨大潛力開始傳導到醫(yī)美領(lǐng)域。

目前，國內(nèi)一些研究機構(gòu)和企業(yè)在研究將聚乳酸這類生物可降解高分子材料用于制造微針，應用于皮膚病領(lǐng)域。盡管微針是一個早已出現(xiàn)的皮膚科產(chǎn)品，可現(xiàn)有產(chǎn)品并不能完全滿足臨床需求，產(chǎn)品迭代空間巨大。

從材質(zhì)來看，微針產(chǎn)品確實需要迭代煥新。

第一代金屬微針，使用時有疼痛感，會造成明顯的創(chuàng)傷，具有一定的感染風險且恢復周期較長。第二代單晶硅微針制造成本相對較高，并且硅基材料容易斷裂且生物相容性尚未被完全證明。因此，對于微針新材料的探索并未停止。

目前，以聚乳酸為代表的這類生物相容性好且可降解材料來制備的微針，可以稱為第三代微針。從生物相容性來看，聚乳酸材料早就通過了FDA的認證，其降解產(chǎn)物為水和二氧化碳；從物理參數(shù)來看，其硬度達0.5-3GPa，可穿透角質(zhì)層同時保持結(jié)構(gòu)完整，避免斷針風險；同時，上述優(yōu)點又保證了其沒有傳統(tǒng)微針體內(nèi)殘留導致的致敏風險。

例如實際臨床應用中的銀屑病治療，由于銀屑病是一種對于皮損部位顯著增厚的角化性皮膚病，會大幅降低外用藥物的吸收效率，難以達到有效的治療濃度。本來微針治療是一種有效的治療方案，可由于有約10%的人群存在金屬過敏的發(fā)生率，而金屬微針或單晶硅微針（含有部分金屬鎳）都會存在這樣的潛在風險。同時，金屬微針創(chuàng)口較大易出血、恢復期較長，單晶硅微針長度增加易折的特性，都阻礙了微針在皮膚領(lǐng)域的廣泛使用。

聚乳酸材料微針基于原材料的特性，能夠規(guī)避傳統(tǒng)微針的痛點，在刺穿表皮層而不觸及真皮層神經(jīng)網(wǎng)絡的同時，達到在皮膚內(nèi)形成微孔道利于藥物經(jīng)皮吸收的目的，并且整個使用過程幾乎無痛感和出血，使用后約40分鐘微孔道便會閉合，對皮膚無損傷。

雖然微針治療多種皮膚病的臨床研究正有條不紊的進行，但憑借其材料的先天優(yōu)勢，卻被醫(yī)美市場所看中，聚乳酸微針的潛力將在醫(yī)美領(lǐng)域率先展現(xiàn)。

生發(fā)領(lǐng)域初現(xiàn)潛力

已經(jīng)出現(xiàn)20多年的微針技術(shù)，在材料升級后終于迎來用武之地。

微針技術(shù)引入國內(nèi)已經(jīng)20年了，但在臨床上使用一直較為謹慎。正如前文所述，金屬或是單晶硅的材料特性，使得微針產(chǎn)品有著安全風險。因此，臨床上一直對此持有保守態(tài)度，僅有在生發(fā)領(lǐng)域較常使用單晶硅微針。

以常見生發(fā)外用藥米諾地爾為例，通常因角質(zhì)層屏障導致其吸收率不足5%，長期使用又可能引發(fā)皮膚過敏。同時，多個臨床研究又顯示微針遞送能大幅提高米諾地爾的吸收率。因此，即便有著斷針引發(fā)色素沉積或誘發(fā)炎癥等缺點，但因為有毛發(fā)遮蔽，綜合考慮下還是趨向使用單晶硅電動微針配合米諾地爾使用。

可正因為材料自身的短板，這類微針通常需要在醫(yī)療機構(gòu)由專業(yè)人士使用，畢竟操作中因角度偏移或施壓力度問題都容易引發(fā)斷針，從而形成炎癥造成毛囊損傷。此外，還需要頭皮建立耐受度后才能進行下一步治療。同時，治療過程也較為繁瑣，一般而言需要1周~2周進行一次，當天使用微針后需要第二天才可使用米諾地爾。

在2025新版《微針在毛發(fā)再生中的臨床應用專家共識》中也對過往微針的局限性做出了說明：微針材質(zhì)存在一定局限性，無論是金屬還是硅，都有斷裂、殘留甚至過敏等風險。在達到一定機械強度的前提下，具有優(yōu)異的生物相容性、低毒性和低成本才是理想微針材質(zhì)應具備的特點。

聚乳酸微針由于自身材料安全性高，目前來看會優(yōu)于此前的金屬和單晶硅材料微針，且聚乳酸微針創(chuàng)口細微、能快速閉合，使用后便能直接給藥，省去了等待的時間，簡化了微針治療的繁雜過程，患者依從性更高。

“脫發(fā)治療只是第一步，我們會繼續(xù)和國內(nèi)大三甲醫(yī)院合作開展多適應癥臨床觀察，希望把嚴肅醫(yī)療走得更扎實一些，這樣聚乳酸微針在進入醫(yī)美領(lǐng)域后會發(fā)展得更加順利?！北本┗ご髮W研發(fā)人員向動脈網(wǎng)表示。

新型微針迭代護膚新時代

圍繞皮膚做文章是醫(yī)美永恒的話題。

皮膚是人體抵御外部物理、化學和生物刺激的第一道防線。正是因為這些屏障功能，加上護膚品的大分子量特性（分子量大于500道爾頓），使得產(chǎn)品吸收率很低，一般低于5%，實際功效有限。醫(yī)美的一大課題便是研究如何在不損傷皮膚的前提下增加皮膚的吸收能力。

從脂質(zhì)體、微乳、皮膚促滲劑到超聲導入、電致孔和離子導入等各式方法都有嘗試，但成本可控的微針技術(shù)仍然是醫(yī)美機構(gòu)慣用的方法。

和院內(nèi)場景一樣，現(xiàn)今的微針在醫(yī)美場景也亟需迭代。

從用戶體驗來看，盡管單個創(chuàng)口較小，但微針項目整體面積較大，部分消費者的痛感明顯，體驗不佳。并且需要1~3天的恢復時間，在這期間治療部位還需特別注意，要避免使用化妝品或藥品，避免皮膚過敏或誘發(fā)炎癥；還要注意防曬，以免加速水分蒸發(fā)進一步破壞皮膚屏障功能等。

此外，單晶硅微針通常需要配合有源設備使用，操作較為繁瑣，并且這種能量源設備有可能在皮膚內(nèi)形成熱損傷區(qū)，帶來炎癥和腫脹的后遺癥；同時，長期使用后的慢性炎癥容易有導致局部皮膚僵硬的風險。因此，對于醫(yī)美機構(gòu)而言，單晶硅微針在做精華液導入等項目時，還是有一定的過敏風險，這既有單晶硅材料脆性易斷后滯留體內(nèi)引起的，也有部分產(chǎn)品中含有金屬鎳引起的金屬過敏。

“微針美容每次費用可達數(shù)千元，作為醫(yī)美機構(gòu)也希望這個過程中消費者沒有過重的壓力，不管是肉體上的痛感或是心理上的恐懼。對機構(gòu)而言，產(chǎn)品致敏風險越低越好，項目的操作門檻同樣如此，希望從多個層面規(guī)避操作不當引發(fā)的矛盾?！币患裔t(yī)美連鎖機構(gòu)營銷負責人告訴動脈網(wǎng)。

因此，對于微針材料的迭代，醫(yī)美機構(gòu)也是翹首以盼。

從形態(tài)上來看，以聚乳酸微針為代表的高分子聚合物可以根據(jù)實際需求，不僅能夠平替當前的產(chǎn)品形態(tài)，制作成各式大小的滾輪微針，甚至還能制成粉撲樣式，讓消費者無感使用。

以臉部護理為例，在清洗完成后，用手拿住粉撲微針在臉部、額頭、眼袋等部位按壓使用，打開角質(zhì)層微通道，之后涂抹去皺、美白、淡斑等各種精華液，按摩后冷敷，等待半小時后即可完成。第二天可繼續(xù)化妝，對日常生活幾乎沒有影響。

粉撲式聚乳酸微針電鏡放大圖，圖源企業(yè)

從服務端來看，醫(yī)美機構(gòu)也需要新型微針對當前服務項目進行補充。例如通過微針刺激表皮細胞及膠原的增生，以此來達到祛斑、祛皺以及祛痘等效果，是醫(yī)美中常見的項目。過去由于傳統(tǒng)微針的限制，這類項目會選擇使用安全性更高的可溶解微針敷貼來進行，如各類貼劑等。也正是因為其可溶解的特性，實際使用中效果有限。聚合物微針的出現(xiàn)能作為有效的補充，讓這些項目的效果更加明顯。

從市場來看，從價格相對便宜的可溶微針項目到更貴的各類微針項目，目前消費者在過程中的體驗都尚有瑕疵，特別是在細紋處理、痤瘡疤痕、皮膚松弛、毛孔粗大、膚色不均、黑眼圈等熱門項目上，都需要微針治療迭代升級提升用戶體驗。對醫(yī)美機構(gòu)而言，這并非是自身水平的問題，他們也希望產(chǎn)品迭代進而帶來更好的服務。

制備技術(shù)已成熟

要想產(chǎn)品快速落地，制備工藝能跟上是重要因素。

醫(yī)用聚乳酸原料的壁壘并不算高，特別是隨著童顏針的大火，長春圣博瑪、金坤生物、立心科學等多家企業(yè)都進行了布局。真正有一定技術(shù)門檻的是在高端應用環(huán)節(jié)，因為要根據(jù)應用場景對聚乳酸材料改性并批量制備。

目前，一些研發(fā)機構(gòu)對于聚乳酸微針的制備工藝的儲備已經(jīng)較為成熟，如北京化工大學科研團隊已成功實現(xiàn)了聚乳酸微針的可控、批量化生產(chǎn)。這些聚乳酸微針產(chǎn)品已經(jīng)在中日友好醫(yī)院皮膚科開展多項臨床試驗，尤其對脫發(fā)、疤痕、銀屑病、黃褐斑等疾病的治療效果得到顯著提高，為皮膚病診療帶來了創(chuàng)新性的治療理念和治療思路。

有了這些基礎研究也為聚乳酸材料在醫(yī)美領(lǐng)域的應用，打下了堅實的基礎。目前，除了童顏針和微針外，聚乳酸材料還在醫(yī)美線雕領(lǐng)域與PDO、PPDO以及PCL等材料展開了競爭。隨著對聚乳酸材料研究的深入，未來還可能有更多應用場景等待發(fā)掘。

高分子微針是生物醫(yī)用材料領(lǐng)域的重要發(fā)展方向之一，它能夠設計并開發(fā)的不同類型的高分子微針，實現(xiàn)了無痛微創(chuàng)、高安全性和藥物吸收效率的提高。

在嚴肅醫(yī)療場景，除了皮膚科外，在糖尿病等領(lǐng)域，也能借助微針透皮給藥發(fā)揮出重大作用。在消費醫(yī)療場景，多個醫(yī)美項目也能從中獲益。一個顯而易見的共識是，行業(yè)也在利用各類新材料的加入，優(yōu)化組合現(xiàn)有產(chǎn)品的功能性，用于匹配市場需求，進而補齊短板，營造核心服務壁壘。

畢竟，在安全有效的前提下，誰能抗拒高效護膚的誘惑呢？