隨著重點(diǎn)海外項(xiàng)目“PDP”的合同落地，甘李藥業(yè)（603087.SH）成為首個(gè)進(jìn)入巴西PDP醫(yī)藥項(xiàng)目的中國藥企。
這家公司與巴西Fiocruz及BIOMM簽署技術(shù)轉(zhuǎn)移與供應(yīng)協(xié)議，同時(shí)與BIOMM簽訂供應(yīng)框架協(xié)議，總金額預(yù)計(jì)不低于30億元。這將對(duì)甘李藥業(yè)2025年度及后續(xù)業(yè)績產(chǎn)生積極影響。
不過，后續(xù)該項(xiàng)目還要面臨匯率波動(dòng)、政策變更和技術(shù)爬坡等考驗(yàn)。
履約周期較長
與傳統(tǒng)出口不同，PDP主是一種集技術(shù)轉(zhuǎn)讓、產(chǎn)線落地與國家集采三位一體的模式。甘李藥業(yè)將向Fiocruz公司交付細(xì)胞株和工藝包，承擔(dān)168項(xiàng)技術(shù)培訓(xùn)任務(wù)，30個(gè)月內(nèi)建成生產(chǎn)線，并協(xié)助建立GMP體系。
2025年3月，甘李藥業(yè)與巴西衛(wèi)生部下屬Fiocruz和本地藥企Biomm簽署PDP項(xiàng)目協(xié)議，成為首家參與南美胰島素供應(yīng)鏈本地化的中國藥企。項(xiàng)目總投資1.3億雷亞爾（約1.6億元），10年內(nèi)SUS系統(tǒng)承諾采購2億支甘精胰島素，首年交付目標(biāo)為2000萬支，占巴西總需求58%。
根據(jù)《技術(shù)轉(zhuǎn)移與供應(yīng)協(xié)議》，甘李藥業(yè)將向Fiocruz轉(zhuǎn)移甘精胰島素核心技術(shù)，并向BIOMM供應(yīng)API與制劑；BIOMM則授權(quán)向Fiocruz轉(zhuǎn)移灌裝技術(shù)，并履行供應(yīng)職責(zé)。Fiocruz作為公共采購方，承諾10年內(nèi)按約定量價(jià)向BIOMM采購。
合作方背景而言，F(xiàn)iocruz作為公立機(jī)構(gòu)，F(xiàn)iocruz官網(wǎng)顯示，其Bio-Manguinhos單元?dú)v史產(chǎn)出疫苗千萬級(jí)，但公共預(yù)算依賴衛(wèi)生部撥付，易受宏觀波動(dòng)。BIOMM作為本土上市企業(yè)，CVM監(jiān)管文件顯示，2025年2月獲批PDP，5月簽訂承諾書要求其達(dá)產(chǎn)率不低于70%。
本次合同確定總金額不低于30億元，但“潛臺(tái)詞”還將以實(shí)際訂單為準(zhǔn)，需按滿足確認(rèn)條件逐步入賬。醫(yī)藥板塊分析師何程告訴界面新聞?dòng)浾?，“若均攤?0年，年均3億元，這將貢獻(xiàn)約10%收入，毛利率則可能不及國內(nèi)市場業(yè)務(wù)；但考慮到曲線“爬產(chǎn)”與潛在的匯率風(fēng)險(xiǎn)，這一名義業(yè)績貢獻(xiàn)可能呈前低后高。
從2025年2月PDP獲批，到5月簽署承諾書，再到9月落地合同，這項(xiàng)協(xié)議推進(jìn)速度超乎預(yù)期。不過協(xié)議滋生超長周期可能會(huì)參雜更多地緣政治不確定性?？紤]到巴西公共預(yù)算的年度波動(dòng)與選舉周期，這一類項(xiàng)目有概率受財(cái)政或效率問題影響，若本地化率未達(dá)標(biāo)，訂單節(jié)奏可能后移，影響收入確認(rèn)。
此外合同的不利條款也值得重視，包括甘李藥業(yè)需在18個(gè)月內(nèi)交付160臺(tái)關(guān)鍵設(shè)備，其中40%依賴中國制造，若因海運(yùn)航線延誤，建設(shè)計(jì)劃可能被推遲。Fiocruz新產(chǎn)線若達(dá)產(chǎn)率低于70%，甘李藥業(yè)將面臨轉(zhuǎn)讓收入遞延，若連續(xù)兩年未達(dá)60%，巴方可單方面中止協(xié)議。
另一方面不確定性來自匯率波動(dòng)。巴西官方貨幣雷亞爾過去18個(gè)月兌美元波動(dòng)達(dá)17%，甘李藥業(yè)已安排50%以上遠(yuǎn)期結(jié)售匯以鎖定利潤，但若匯率繼續(xù)貶值超10%，項(xiàng)目利潤率仍可能壓縮2–3個(gè)百分點(diǎn)。
盡管該協(xié)議不改變公司獨(dú)立性，但也涉及到敏感的技術(shù)轉(zhuǎn)移涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)與質(zhì)量體系培訓(xùn)，潛在合規(guī)成本與爭議處置將加劇經(jīng)營負(fù)擔(dān)。職業(yè)投資人劉靖評(píng)價(jià)稱，“這一協(xié)議雖提供回報(bào)預(yù)期，卻以政策與執(zhí)行風(fēng)險(xiǎn)為代價(jià)，兌現(xiàn)難度不低。公司需應(yīng)對(duì)當(dāng)?shù)囟愘M(fèi)與勞務(wù)環(huán)保合規(guī)，這些隱性成本可能侵蝕毛利空間?！?/span>
集采修復(fù)后的重要增量
2025年上半年，甘李藥業(yè)營收20.67億元，同比增長57.18%；凈利6.04億元，同比增長101.96%；扣非凈利4.88億元，同比增長284.47%。這一業(yè)績修復(fù)主要源于國內(nèi)集采續(xù)約后量價(jià)協(xié)同走高。
2021年底，國家醫(yī)保局啟動(dòng)首輪胰島素帶量采購，甘李藥業(yè)6款產(chǎn)品中標(biāo)，核心產(chǎn)品甘精胰島素報(bào)價(jià)48.71元/支，降幅63%。雖然獲得了100%基礎(chǔ)量，但公司2022年?duì)I收同比下降52.6%至17.12億元，凈利潤轉(zhuǎn)為虧損4.40億元，毛利率從84.6%驟降至63.1%。公司同時(shí)承擔(dān)約3.1億元庫存補(bǔ)差，遭遇上市以來最嚴(yán)重的利潤斷崖。
集采陣痛倒逼甘李藥業(yè)調(diào)整商業(yè)模式。2022年底公司對(duì)營銷網(wǎng)絡(luò)動(dòng)刀，將原有約1200人的學(xué)術(shù)推廣隊(duì)伍裁撤37%，銷售策略從高成本醫(yī)院轉(zhuǎn)向數(shù)字化學(xué)術(shù)和基層滲透。這些措施使公司2023年銷售費(fèi)用同比下降4.3%至5.12億元，銷售費(fèi)用率由2021年的23%大幅壓縮至17%。
首輪集采帶來的劇痛，迫使甘李藥業(yè)從過去依賴高毛利的品牌溢價(jià)模式，轉(zhuǎn)向以規(guī)模效應(yīng)和海外市場為支撐的雙輪驅(qū)動(dòng)。大幅瘦身銷售隊(duì)伍和推進(jìn)產(chǎn)線智能化，既控制了費(fèi)用又提高了毛利空間，為公司走出虧損泥潭奠定了運(yùn)營基礎(chǔ)。
轉(zhuǎn)折點(diǎn)出現(xiàn)在2024年。與首輪斷崖式降價(jià)不同，這年4月啟動(dòng)的第二輪（續(xù)約）集采規(guī)則生變，給了龍頭企業(yè)“回血”契機(jī)。國家聯(lián)采文件將采購周期從2年延長至3年半，并設(shè)置A、B、C三檔價(jià)格線。甘李藥業(yè)敏銳抓住政策窗口，將甘精胰島素報(bào)價(jià)提至65.30元/支，較上一輪實(shí)際提價(jià)約34%，仍低于A檔紅線；公司其余5款胰島素也全部保住A/B檔席位。
值得注意的是，甘李藥業(yè)研發(fā)投入進(jìn)一步加碼。公司上半年研發(fā)投入高達(dá)5.52億元，占營業(yè)收入比重達(dá)到26.70%。其重磅在研產(chǎn)品，如國內(nèi)首個(gè)進(jìn)入III期的胰島素周制劑GZR4，正處于最“燒錢”的臨床階段。這表明甘李藥業(yè)正在把握集采續(xù)約后的關(guān)鍵窗口，加速后續(xù)產(chǎn)品推向市場，同時(shí)平滑業(yè)績表現(xiàn)；而國內(nèi)胰島素市場進(jìn)一步縮水，只是時(shí)間問題。
經(jīng)過兩輪集采洗禮，胰島素市場的內(nèi)外資版圖快速洗牌。IQVIA數(shù)據(jù)顯示，2021年外資三巨頭諾和諾德、賽諾菲、禮來合計(jì)市占率高達(dá)85%，國產(chǎn)廠商甘李藥業(yè)、通化東寶僅瓜分不到15%。但到2023年，在全國范圍集中采購驅(qū)動(dòng)下，甘李藥業(yè)第三代胰島素市場份額攀升至24%，一躍成為行業(yè)第四，與諾和諾德（約33%）的差距迅速收窄。
不過，傳統(tǒng)胰島素的護(hù)城河正面臨技術(shù)和政策雙重壓縮：一方面，禮來的口服GLP-1和諾和諾德的周制胰島素有望2027年前后在華上市，若醫(yī)保放開報(bào)銷，將進(jìn)一步擠壓胰島素用量約15%的市場；另一方面，國家醫(yī)保局已明確2026年后或啟動(dòng)新一輪集采，價(jià)格再降周期不可避免。
值得注意的是，甘李藥業(yè)已分別與埃及和印尼簽署初步合作意向書，若復(fù)制巴西條款，在拉美、非洲等公共衛(wèi)生主導(dǎo)市場，即能貢獻(xiàn)10億級(jí)別收入。上半年甘李藥業(yè)國際收入2.22億元，同比增長75.08%，占總收入比重的10.72%，表明其國際業(yè)務(wù)還有很長的路要走。
何程表示，甘李藥業(yè)只能依托自身顯著的成本優(yōu)勢，加快“走出去”步伐來對(duì)沖未來的不確定性：“當(dāng)集采紅利逐漸收窄，全球市場和創(chuàng)新產(chǎn)品將是甘李藥業(yè)保持增長的必然選項(xiàng)?！彼麖?qiáng)調(diào)道。