文 | 動(dòng)脈網(wǎng)

每逢佳節(jié)“胖三斤”，在國慶+中秋超長假期后，多少人因旅游或家庭團(tuán)聚的胡吃海塞而喊著要減肥？

在減肥市場(chǎng)，繼GLP-1的持續(xù)爆發(fā)之后，又一針“神藥”來襲。

2025年，國內(nèi)首款合規(guī)溶脂針——“蓉芷”注射液獲NMPA批準(zhǔn)上市；韓國大熊制藥的V-OLET溶脂針進(jìn)入博鰲特許使用，二者的核心成分均為去氧膽酸，填補(bǔ)了國內(nèi)市場(chǎng)在溶脂治療領(lǐng)域長期缺乏合規(guī)產(chǎn)品的空白。

與GLP-1的全身減肥不同，溶脂針主要針對(duì)局部減脂，上述兩款產(chǎn)品的適應(yīng)癥都是“雙下巴”。此外，復(fù)銳醫(yī)療投資的星魅生物、愛美客旗下的諾博特、衛(wèi)信康、匯宇制藥、科笛生物等企業(yè)也在加速推進(jìn)溶脂針的研發(fā)與申報(bào)進(jìn)程，技術(shù)路線、適用范圍多樣化。

當(dāng)醫(yī)美需求越來越精細(xì)化，消費(fèi)者希望更安全、有效和便捷地減少頦下、手臂、腰腹、腿部脂肪，溶脂針是否會(huì)成為減肥市場(chǎng)下一個(gè)爆款？

上萬元一支的溶脂針，填補(bǔ)市場(chǎng)空白

溶脂針到底有多受歡迎？過去，即使國內(nèi)市場(chǎng)上流通的是非法渠道產(chǎn)品或超適應(yīng)癥使用產(chǎn)品，仍有不少消費(fèi)者趨之若鶩，冒風(fēng)險(xiǎn)“以身試針”，只為追求下頜、手臂、腰腹、腿部等局部體型的盡可能完美；也有經(jīng)濟(jì)實(shí)力更強(qiáng)的消費(fèi)者遠(yuǎn)赴境外，注射當(dāng)?shù)匾勋@批的溶脂針。

隨著國內(nèi)合規(guī)產(chǎn)品上市，上述局面有望改變。

2025年6月，邁諾威醫(yī)藥研發(fā)的注射溶脂藥品——“蓉芷”去氧膽酸注射液獲批，是國內(nèi)首個(gè)獲NMPA批準(zhǔn)上市的溶脂針。7月，蓉芷即啟動(dòng)首批上市發(fā)貨，截至目前，邁諾威醫(yī)藥已與媛頌集團(tuán)等企業(yè)合作，產(chǎn)品進(jìn)入部分頭部醫(yī)美機(jī)構(gòu)使用。

事實(shí)上，2015年就已有Kythera公司（后被艾爾建收購）的“雙下巴”溶脂針Kybella獲FDA批準(zhǔn)上市，成為全球首個(gè)溶脂針產(chǎn)品。

近十年來，韓國也陸續(xù)有合規(guī)溶脂針上市。其中，韓國大熊制藥的V-OLET溶脂針于2021年獲批上市后，成為當(dāng)?shù)貢充N的溶脂注射藥品，并已于2025落地海南博鰲，作為特許藥械產(chǎn)品使用。

過去，針對(duì)“雙下巴”等局部脂肪堆積，吸脂手術(shù)是主要選擇。如今，以蓉芷為代表的溶脂針技術(shù)，可消費(fèi)者提供無需手術(shù)的輕醫(yī)美新方案。

據(jù)了解，蓉芷一個(gè)療程通常需2支，總價(jià)約兩萬元，定價(jià)主要基于其首款合規(guī)產(chǎn)品的研發(fā)與臨床投入，也源于其獨(dú)特的臨床價(jià)值。蓉芷與Kybella的核心成分相同，為去氧膽酸，是人體與哺乳動(dòng)物膽汁中的內(nèi)源性活性物質(zhì)；去氧膽酸通過靶向作用于注射區(qū)域的脂肪細(xì)胞，直接破壞脂肪細(xì)胞膜，實(shí)現(xiàn)脂肪細(xì)胞數(shù)量的減少。邁諾威醫(yī)藥營銷中心總經(jīng)理明健介紹，蓉芷已有的臨床試驗(yàn)隨訪數(shù)據(jù)也與Kybella接近：溶脂效果可維持5年（目前最長隨訪時(shí)間），與吸脂手術(shù)效果相當(dāng)；另據(jù)研究顯示，蓉芷在口角囊袋、蘋果肌、頸部細(xì)微輪廓、面部緊塑等精細(xì)部位的精準(zhǔn)處理上也有一定優(yōu)勢(shì)。

對(duì)許多消費(fèi)者而言，手術(shù)與否是一大關(guān)鍵決策點(diǎn)，輕醫(yī)美因無創(chuàng)特性而受到歡迎。

總的來說，合規(guī)溶脂針的出現(xiàn)，填補(bǔ)了國內(nèi)在非手術(shù)減脂領(lǐng)域的一大空白，為醫(yī)生和患者都提供了一種安全有效的局部脂肪管理新選擇。

打造溶脂爆款，要邁過哪些坎？

合規(guī)溶脂針憑借安全性、有效性等優(yōu)勢(shì)，理應(yīng)比非法產(chǎn)品更具市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。但要真正成為減肥市場(chǎng)的“爆款產(chǎn)品”，還需解決兩大核心問題：一是打破非法產(chǎn)品造成的市場(chǎng)亂象，建立消費(fèi)者信任；二是吸取全球首款溶脂針Kybella的失敗教訓(xùn)，優(yōu)化產(chǎn)品體驗(yàn)與商業(yè)化策略。

首先，企業(yè)需在市場(chǎng)的“灰色地帶”中，建立起醫(yī)生與消費(fèi)者對(duì)合規(guī)產(chǎn)品的充分認(rèn)知。

一直以來，國內(nèi)市場(chǎng)上所謂的“溶脂針”或經(jīng)非正規(guī)渠道獲取，或?yàn)橐勋@批的一類/二類醫(yī)療器械，或?qū)y字號(hào)產(chǎn)品用于注射。這些產(chǎn)品長期流通，消費(fèi)者又缺乏鑒別能力，部分無證“溶脂針”甚至已形成一定影響力，社交平臺(tái)上有不少此類產(chǎn)品的信息交流。

同時(shí)，非法溶脂針造成的“毀容”事件時(shí)有發(fā)生，動(dòng)脈網(wǎng)在與多位醫(yī)美機(jī)構(gòu)醫(yī)生交流時(shí)了解到，不少醫(yī)生對(duì)“毀容”患者進(jìn)行過治療與修復(fù)，也因此對(duì)溶脂針持消極態(tài)度。

一方面是對(duì)非法產(chǎn)品的盲目信任，另一方面又是醫(yī)患因不良事件對(duì)溶脂產(chǎn)品的一票否決，這些都為合規(guī)產(chǎn)品的推廣帶來挑戰(zhàn)。

“首要挑戰(zhàn)來自醫(yī)生群體?！泵鹘≌劦剑壳笆袌?chǎng)上許多所謂溶脂針的作用機(jī)制其實(shí)是“縮脂”，通過特定成分使脂肪體積縮小?！拔覀?cè)谕茝V合規(guī)產(chǎn)品的過程中發(fā)現(xiàn)，許多醫(yī)生也無法區(qū)分‘溶脂’與‘縮脂’的區(qū)別。因此，合規(guī)產(chǎn)品推廣的第一步是做好醫(yī)生教育，重點(diǎn)培訓(xùn)產(chǎn)品作用機(jī)理、標(biāo)準(zhǔn)化注射方案，在醫(yī)生端建立起充足的專業(yè)認(rèn)知。”

面向消費(fèi)者群體，企業(yè)需與頭部醫(yī)美機(jī)構(gòu)、專業(yè)醫(yī)生、社交平臺(tái)等合作，科普“溶脂”與“縮脂”的本質(zhì)差異，強(qiáng)調(diào)合規(guī)產(chǎn)品的安全優(yōu)勢(shì)與長期價(jià)值，幫助消費(fèi)者建立正確的選擇標(biāo)準(zhǔn)。明健坦言，這就需要全行業(yè)共同參與，才能逐步扭轉(zhuǎn)非法產(chǎn)品造成的負(fù)面印象，為合規(guī)溶脂針打開市場(chǎng)空間。

其次，國內(nèi)溶脂針需將Kybella作為前車之鑒，優(yōu)化產(chǎn)品體驗(yàn)與商業(yè)化節(jié)奏。

作為全球首款溶脂針，Kybella毫無疑問是當(dāng)年的明星產(chǎn)品，但卻在上市后遭遇了“翻車”。

2015年4月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Kythera公司研發(fā)的Kybella上市，用于治療成年人頜下中度至重度脂肪堆積。扎實(shí)的臨床數(shù)據(jù)、明確的市場(chǎng)需求、全球首個(gè)且當(dāng)時(shí)唯一產(chǎn)品，Kybella被行業(yè)寄予極高的商業(yè)價(jià)值期待。

Kybella獲批僅2個(gè)月時(shí)間，艾爾建就迅速以21億美元達(dá)成了對(duì)Kythera公司的收購，并預(yù)期Kybella在美國的年銷售額將超過5億美元。

不過，Kybella的市場(chǎng)表現(xiàn)與預(yù)期大相徑庭。據(jù)艾爾建財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)，2016年—2018年，Kybella在美國銷售額從5000萬美元逐年下降至3200萬美元，三年的銷售額總計(jì)也未達(dá)到5億美元。2018年第4季度，艾爾建在財(cái)務(wù)報(bào)表中把與Kybella相關(guān)的無形資產(chǎn)勾銷了16.4億美元，這意味著艾爾建承認(rèn)自己對(duì)Kythera估值過高，多花了16.4億美元。

業(yè)內(nèi)人士分析，Kybella銷售遠(yuǎn)不及預(yù)期，原因是多方面的，包括產(chǎn)生不良反應(yīng)、價(jià)格過高、對(duì)吸脂手術(shù)地位撼動(dòng)小等。在艾伯維收購艾爾建之后，時(shí)至今日，在艾伯維財(cái)報(bào)的眾多產(chǎn)品與數(shù)據(jù)中，Kybella已不再被單獨(dú)提起。

“不可否認(rèn)，Kybella仍然是一個(gè)偉大的產(chǎn)品，具有劃時(shí)代的意義?！泵鹘≌J(rèn)為，Kybella的發(fā)展路徑也能給國內(nèi)產(chǎn)品帶來諸多啟示。

其一，溶脂針需要加強(qiáng)對(duì)術(shù)后不良反應(yīng)的管理，改善治療體驗(yàn)。Kybella推廣進(jìn)程受阻，其中一大核心癥結(jié)就在于注射后局部腫脹反應(yīng)明顯，且持續(xù)時(shí)間較長，影響消費(fèi)者的接受度。針對(duì)這一痛點(diǎn)，可通過聯(lián)合用藥方案、術(shù)后管理優(yōu)化等方式，減輕腫脹程度或縮短腫脹時(shí)間，提升消費(fèi)者舒適度。

其二，重視市場(chǎng)教育，放緩商業(yè)化節(jié)奏。對(duì)于新產(chǎn)品而言，更應(yīng)優(yōu)先面向醫(yī)生、機(jī)構(gòu)及患者做好有針對(duì)性的市場(chǎng)教育，使其充分認(rèn)識(shí)到產(chǎn)品的核心價(jià)值，理解局部短期腫脹是正常生理反應(yīng)；同時(shí)，通過標(biāo)準(zhǔn)化方案幫助醫(yī)生積累案例，待市場(chǎng)認(rèn)知成熟后，再進(jìn)行規(guī)模化機(jī)構(gòu)拓展。

其三，深度挖掘產(chǎn)品的臨床應(yīng)用潛力，尤其是在其他部位的應(yīng)用?！癒ybella在‘雙下巴’適應(yīng)癥之外，已產(chǎn)出較多研究成果、發(fā)表多篇文獻(xiàn)。因此，國內(nèi)企業(yè)可與三甲醫(yī)院、權(quán)威專家合作，開展多部位安全注射的臨床試驗(yàn)，制定治療共識(shí)、規(guī)范和SOP，積累臨床數(shù)據(jù)，探索更豐富的應(yīng)用場(chǎng)景?！?/p>

新機(jī)制、新產(chǎn)品仍在持續(xù)蓄力

在首款溶脂針獲批的同時(shí)，國內(nèi)仍有多家企業(yè)已布局溶脂針研發(fā)，包括復(fù)銳醫(yī)療投資的星魅生物、愛美客旗下的諾博特、衛(wèi)信康、匯宇制藥、科笛生物等。整體來看，去氧膽酸或含去氧膽酸的新劑型仍是主流，同時(shí)也呈現(xiàn)出技術(shù)路線多元化、適應(yīng)癥拓展至多部位的趨勢(shì)，并力求在安全性、有效性上獲得更優(yōu)結(jié)果。

國內(nèi)在研的溶脂針產(chǎn)品，資料來源：企業(yè)公開信息

例如，邁諾威醫(yī)藥另外一款在研的局部溶脂產(chǎn)品MEI-002與蓉芷相比，適用部位形成差異化，主要針對(duì)腰腹部、手臂、大腿等面積更大的部位，力求大劑量使用時(shí)不良反應(yīng)更輕。

匯宇制藥的改良型新藥HY-2003用于改善成人頦下脂肪堆積造成的中至重度輪廓凸出，正在持續(xù)推進(jìn)Ⅰ期臨床研究。該項(xiàng)目為含有去氧膽酸的新劑型，以期降低注射部位不良反應(yīng)、縮短用藥間隔、加快起效時(shí)間、減少給藥周期。

Raziel和星魅生物合作開發(fā)了RZL-012溶脂針，頦下減脂已于2025年進(jìn)入Ⅲ期臨床研究，預(yù)計(jì)將在2026年完成。

此外，科笛生物的CU-20401采用了重組突變膠原酶的路線，通過降解皮下脂肪層中的細(xì)胞外基質(zhì)膠原蛋白，導(dǎo)致脂肪細(xì)胞凋亡。CU-20401通過技術(shù)改進(jìn)，以較低速率催化膠原蛋白降解，具有溫和的催化活性，減少野生型膠原酶的副作用，如淤青及疼痛。

未來幾年內(nèi)，溶脂針新產(chǎn)品有望進(jìn)入爆發(fā)階段，不同成分機(jī)理、針對(duì)不同部位，形成多元化的產(chǎn)品梯隊(duì)。

在全球市場(chǎng)，技術(shù)與產(chǎn)品創(chuàng)新也在持續(xù)。2025年9月，韓國生物制藥公司Medytox宣布，旗下溶脂產(chǎn)品 NUVIJU 獲得韓國食品藥品安全部（MFDS）批準(zhǔn)，用于改善中至重度頦下脂肪堆積，是全球首款膽酸注射液溶脂針，以在生物利用度與安全性上形成優(yōu)勢(shì)。

總體來看，在消費(fèi)者對(duì)局部精細(xì)化減脂需求增長的趨勢(shì)下，隨著合規(guī)產(chǎn)品的陸續(xù)上市、市場(chǎng)教育的逐步深入、技術(shù)路線的持續(xù)豐富，溶脂針具有成為爆款的潛質(zhì)。不過，安全性、有效性以及與之相關(guān)的舒適度始終是頭等大事，唯有真正破解了產(chǎn)品體驗(yàn)、市場(chǎng)認(rèn)知等核心問題，行業(yè)才能迎來規(guī)模化的爆發(fā)。