文 | C2CC新傳媒

10月23日，巨子生物自主研發(fā)的“重組I型α1亞型膠原蛋白凍干纖維”獲NMPA批準上市。

要知道，此前國內醫(yī)美領域的重組人源化膠原蛋白三類證均由錦波生物獨家持有，巨子生物的此次獲批，不僅是自身拿到的首張醫(yī)美三類證，更標志著膠原蛋白注射市場從獨家壟斷進入雙強競爭階段，行業(yè)格局被重新改寫。

《2025醫(yī)美行業(yè)白皮書》顯示，自2020年起，醫(yī)美市場規(guī)模以17.4%的年增長率快速擴張，到2025年達到近3700億規(guī)模，醫(yī)美行業(yè)從“小眾消費”向“大眾健康消費”逐步滲透。

這一持續(xù)擴容且消費屬性升級的市場態(tài)勢，恰好為尋求新增長點的美妝行業(yè)提供了明確方向。當美妝行業(yè)告別傳統(tǒng)增長紅利，“醫(yī)美”正成為國貨與國際大牌共同瞄準的第二增長曲線。

華熙生物4月連獲兩張械三類證，推出國內首款含麻水光、首款膚質改善動能素；

珀萊雅、自然堂打破“零械字號”記錄，針對性推出醫(yī)美術后修護敷料；

百雀羚一口氣發(fā)布三大醫(yī)美子品牌，覆蓋注射、修復、儀器全鏈條；

就連雅詩蘭黛、資生堂等國際巨頭，也紛紛牽手醫(yī)療機構，推出“械妝連用”方案，加速布局醫(yī)美全周期護理。

如今，妝械合一早已不是停留在宣傳頁上的噱頭，而是化作實實在在的產品落地、資本動作與技術突破。

本文將循著美妝企業(yè)的跨界路徑、械字號新品的市場特征，拆解這場妝械合一浪潮的發(fā)展現(xiàn)狀，探尋破局方向。

美妝企業(yè)醫(yī)美跨界邏輯，投資、合作、自研與品牌孵化四策并行

據(jù)不完全統(tǒng)計，目前已有超20家國貨美妝企業(yè)涉足醫(yī)美布局，且自2025年以來，這一跨界動作不僅沒有放緩，反而朝著更深度、更多元的方向推進，形成了一套成熟的破圈路徑。

從具體布局路徑來看，美妝企業(yè)的跨界動作可歸納為三大方向。

第一條路徑是“投資布局”，通過資本鏈接醫(yī)美產業(yè)鏈核心資源。

1月，上美股份率先出手，投資設立上海朗慕達生物科技有限公司，發(fā)展與醫(yī)美整合的關聯(lián)業(yè)務，為后續(xù)產品落地鋪路。

2月，丸美生物投資的上海摩漾生物旗下高端產品Aphranel@優(yōu)法蘭正式獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）批準，取得醫(yī)療美容適應癥的三類醫(yī)療器械注冊證（國械注準20253130390）。同時也是國內首張“面部改善”適應癥的羥基磷灰石填充劑。

此外，養(yǎng)生堂投資錦波生物入局膠原蛋白賽道、拉芳家化投資肽源生物加碼醫(yī)美布局，也印證了資本賦能已成為品牌快速切入醫(yī)美領域的主流選擇之一。

第二條路徑是“戰(zhàn)略合作”，以資源互補快速打通臨床與市場。

對于希望快速鏈接醫(yī)美領域核心技術或臨床資源的品牌而言，戰(zhàn)略合作是最高效的方式。

例如，優(yōu)時顏不久前在一次會議上宣布全面進軍醫(yī)美市場時，便將與再生醫(yī)美明星品牌麗駐蘭（REJURAN）戰(zhàn)略合作列為關鍵一步，將前沿注射技術和分區(qū)美學引入中國，正式宣告進入醫(yī)美臨床場景。

國際品牌方面，雅詩蘭黛集團的動作更具代表性，3月，其與上海嘉會醫(yī)療達成戰(zhàn)略合作，共同成立“雅詩蘭黛集團-嘉會醫(yī)療聯(lián)合臨床研究中心”，聚焦醫(yī)學美容全周期皮膚變化及護理等領域的臨床研究。

事實上早在去年，該集團旗下專業(yè)皮膚學品牌倩碧就已與嘉會醫(yī)療合作，針對性解決光電項目后返黑難題。

第三條路徑是“自主研發(fā)+資質獲取”，以技術沉淀建立核心壁壘。

相較于投資與合作，自主研發(fā)更考驗企業(yè)的技術積累，但也是最能形成差異化競爭力的方式。

除了前文提及的巨子生物成功拿下三類醫(yī)療器械注冊證，華熙生物也在這一領域連傳捷報。4月23日，華熙生物自主研發(fā)的“含利多卡因注射用透明質酸鈉溶液”獲得國家藥監(jiān)局批準（注冊證編號：國械注準20253130824），該產品即潤百顏·玻玻，是國內首款含麻的械III類水光產品，同時也是首個明確獲批用于“改善成人皮膚干燥、膚色暗沉”適應癥的合規(guī)水光產品。

僅一周后，華熙生物自主研發(fā)的潤致·緹透（注冊證編號：國械注準20253130894）也正式獲批III類醫(yī)療器械證，成為國內首款明確“膚質改善適應癥”的合規(guī)動能素，用于面部真皮淺層注射，改善皮膚干燥、暗沉。

除了通過上述方式切入醫(yī)美產業(yè)鏈，部分企業(yè)還選擇直接推出獨立醫(yī)美品牌，實現(xiàn)賽道精準卡位。如，百雀羚今年發(fā)布的金雀羚、錦雀羚、御雀羚三大醫(yī)美品牌，便是典型案例。

御雀羚聚焦械二類醫(yī)美術后特護，金雀羚主攻醫(yī)美注射再生，錦雀羚則專注醫(yī)美儀器設備。三大品牌通過注射、修復、儀器的功能互補，形成了完整的診療閉環(huán)，恰好覆蓋消費者從治療到養(yǎng)護的全周期需求。

國際品牌資生堂也同樣推出高端術研品牌RQ PYOLOGY律曜，以“械妝連用”的產品組合提供全周期護理方案。

2025醫(yī)美新品觀察：珀萊雅、自然堂進軍械字號

然而，美妝企業(yè)布局醫(yī)美最終要落到產品端，2025年的醫(yī)美新品發(fā)布呈現(xiàn)出明顯的節(jié)奏特征與市場導向。

從時間上看，新品集中在4月、5月、8月，其中Q2是絕對核心發(fā)布期。這一節(jié)奏或與醫(yī)美項目的消費周期呼應，如春季醫(yī)美項目后修復需求上漲，企業(yè)通過集中上新?lián)屨际袌鰺岫取?/p>

在眾多新品中，珀萊雅與自然堂的動作尤為亮眼，二者均是首次推出械字號產品，標志著更多傳統(tǒng)美妝品牌正式入局專業(yè)醫(yī)美護理領域。

珀萊雅的醫(yī)用重組膠原蛋白敷貼，精準抓住了醫(yī)美術后正常肌膚也可能爆發(fā)敏感的痛點，不僅采用專利XVI型重組膠原，宣稱“100%人體肌膚同源，深入基底促愈韌屏障”，還搭配專研醫(yī)用親膚膜布，采用藥用級純化水制作，強調“6大無添加”，適用范圍覆蓋淺表性創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術后創(chuàng)面等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護理，完美契合術后修護的“安全、溫和、高效”需求。

8月，自然堂則一次性推出兩款械字號新品，重組III型人源化膠原蛋白貼敷料與重組III型人源化膠原蛋白液體敷料。

前者主打非慢性創(chuàng)面覆蓋，尤其針對面部微創(chuàng)術后（如光電、微針）的泛紅、敏感問題；后者則聚焦小創(chuàng)口、擦傷護理，通過維持濕性愈合環(huán)境促進組織再生。兩款產品雖形態(tài)不同，但均瞄準“醫(yī)美術后修護”這一核心場景，形成了產品互補。

從整體格局來看，國內美妝企業(yè)對“械字號”的布局已形成一定規(guī)模，華熙生物、巨子生物、貝泰妮等頭部企業(yè)早已深耕多年，珀萊雅、自然堂等傳統(tǒng)美妝品牌加速跟進，即使是谷雨、優(yōu)時顏這類暫未推出械字號產品的品牌，也在布局醫(yī)美修復、抗老相關產品，為后續(xù)切入妝械聯(lián)合賽道鋪墊。

從熱鬧到理性，妝械合一賽道呈現(xiàn)隱憂

盡管2025年美妝企業(yè)跨界醫(yī)美的熱潮讓妝械合一的賽道顯得格外熱鬧，從資本布局到新品落地，企業(yè)的探索路徑看似多元且成熟，但當我們穿透表面的增長數(shù)據(jù)，會發(fā)現(xiàn)行業(yè)深層仍潛藏著諸多待解的困境。

其中最突出的，莫過于三類醫(yī)療器械這一高門檻賽道的參與度不足。從前兩部分的案例可見，目前真正手握NMPA三類醫(yī)療器械注冊證的企業(yè)屈指可數(shù)，美妝企業(yè)推出的械字號產品多為“二類醫(yī)療器械”。

根據(jù)公開資料顯示，醫(yī)療器械根據(jù)風險等級分為三類。

一類醫(yī)療器械 風險最低，不需要太復雜的技術支持，通常只需提交備案資料即可 。

二類醫(yī)療器械 風險稍高，需要進行一定的安全性和有效性驗證，需要通過國家藥監(jiān)部門的審查，并獲得注冊證書 。

三類醫(yī)療器械的審批程序最為嚴格，需要進行臨床試驗等多個環(huán)節(jié)，審批時間較長。

因此，三類證的稀缺并非偶然，其背后是長達數(shù)年的研發(fā)周期、數(shù)億元的資金投入，以及對臨床數(shù)據(jù)、生產標準的嚴苛要求，這對于習慣了美妝產品快周轉、輕研發(fā)模式的企業(yè)而言，無疑是一道難以快速跨越的鴻溝。

而這種稀缺性也導致行業(yè)產品結構出現(xiàn)失衡，多數(shù)企業(yè)扎堆布局術后修護類二類敷料賽道，產品功能高度集中于“舒緩”“保濕”，同質化問題突出，而真正能切入醫(yī)美核心治療環(huán)節(jié)的三類產品極為稀缺，企業(yè)難以構建差異化技術壁壘。更值得關注的是，當前企業(yè)多聚焦“醫(yī)美術后修護”單一場景，對術前防護、術中輔助等醫(yī)美全周期需求的覆蓋明顯不足。

這進一步延伸出產業(yè)鏈整合能力不足的問題。部分企業(yè)選擇以資本為紐帶切入醫(yī)美，如養(yǎng)生堂投資錦波生物、拉芳家化投資肽源生物，這種模式雖能快速獲取技術或產品資源，但也容易陷入資源依賴的困境。

這類企業(yè)對投資標的核心技術缺乏掌控權，后續(xù)產品迭代、配方優(yōu)化難以自主把控，一旦合作出現(xiàn)變動，企業(yè)的醫(yī)美布局便可能陷入被動。

與此同時，市場定位的趨同與消費者教育的滯后，也讓妝械合一的價值未能充分釋放。更關鍵的是，消費者對“械字號”的分級認知仍不清晰，很多人混淆二類與三類醫(yī)療器械的適用場景、功效邊界，將二類敷料等同于“醫(yī)美專用”，這種認知偏差不僅影響消費決策，也進一步限制了產品價值的精準傳遞。

這種認知模糊與市場定位同質化的雙重制約，直接反映在了產品銷量上。筆者查詢線上平臺數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，即便是綻媄婭、珀萊雅、自然堂等有品牌基礎的企業(yè)，其械字號新品在雙11大促流量加持下，淘寶官方旗艦店銷量也多集中在100 +，未能形成規(guī)模效應。

不過，這些困境并非行業(yè)發(fā)展的絆腳石，反而可能成為推動妝械合一向更高質量進階的催化劑。

對于美妝企業(yè)而言，想要在醫(yī)美賽道真正立足，需跳出短期逐利的思維，沉下心突破核心技術壁壘。唯有如此，妝械合一才能真正從企業(yè)破圈的選擇升級為驅動美妝與醫(yī)美行業(yè)深度融合的核心力量，推動整個行業(yè)從數(shù)量增長轉向價值創(chuàng)造。