界面新聞記者 趙陽戈

在科創(chuàng)板新一輪受理潮中，采用第五套上市標準的深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“核心醫(yī)療”）進入大眾視野。

核心醫(yī)療專注于人工心臟這一高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，目前公司僅有一款產(chǎn)品實現(xiàn)商業(yè)化且為初期階段，因此公司仍處于虧損狀態(tài)。與此同時，主打產(chǎn)品單價開始下行，市場的擴張也有賴于醫(yī)保政策的支持。公司本次IPO募資擴產(chǎn)計劃背后，目前產(chǎn)能利用率尚不飽和。

商業(yè)化初期尚未盈利

核心醫(yī)療成立于2016年8月，是一家專注于人工心臟產(chǎn)品研發(fā)與應(yīng)用的創(chuàng)新型醫(yī)療科技企業(yè)。截至招股說明書簽署日，核心醫(yī)療已布局了5款植入式與6款介入式人工心臟產(chǎn)品。其中，1款植入式產(chǎn)品已成功實現(xiàn)商業(yè)化，2款介入式產(chǎn)品正處于注冊審批階段，另有多個產(chǎn)品管線處于不同階段的臨床試驗中。

公司目前唯一實現(xiàn)商業(yè)化的產(chǎn)品為Corheart?6，屬于第三代全磁懸浮式人工心臟。該產(chǎn)品于2023年6月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，上市首年實現(xiàn)57臺的銷售業(yè)績，2025年上半年Corheart?6的銷量為307臺。

在國際化布局方面，Corheart?6已在歐盟提交CE注冊申請，并啟動了一項覆蓋歐洲多家頂尖心血管醫(yī)院的多中心臨床試驗。此外，該產(chǎn)品還于2024年11月和2025年3月先后在哥倫比亞與烏克蘭獲得上市許可。

在介入式產(chǎn)品線上，核心醫(yī)療開發(fā)的CorVad?4.0/6.0系列介入式心室輔助系統(tǒng)預(yù)計將于2026年第一季度獲批上市。若順利推進，該產(chǎn)品有望成為國內(nèi)首款獲批上市的介入式人工心臟產(chǎn)品。

核心醫(yī)療目前尚處于虧損狀態(tài)，2023年至2025年上半年，公司營業(yè)收入分別為1655.03萬元、9368.84萬元、7047.76萬元；同期凈利潤分別為-1.7億元、-1.32億元、-7275.14萬元。截至2025年6月30日，公司的累計未分配利潤為-3.67億元。經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額在上述報告期內(nèi)也持續(xù)為負，分別為-1.08億元、-8894.81萬元與-8441.21萬元，反映出企業(yè)自身造血能力尚未形成。

核心醫(yī)療在研發(fā)方面的投入始終保持在較高水平。2022年至2025年上半年，公司研發(fā)投入分別為1.19億元、1.51億元與8751.29萬元，占營業(yè)收入的比例分別為717.13%、160.86%與124.17%。

持續(xù)的研發(fā)投入也帶來了回報，截至2025年6月末，核心醫(yī)療累計獲得境內(nèi)授權(quán)專利220項，其中發(fā)明專利85項，在國內(nèi)人工心臟領(lǐng)域的發(fā)明專利數(shù)量位居前列。

產(chǎn)品價格有下行趨勢？

與國內(nèi)外同類產(chǎn)品相比，Corheart?6在小型化與輕量化方面具備顯著優(yōu)勢。其泵體直徑為3.4厘米，重量為90克，較國際主流競品分別降低約30%與50%。這一產(chǎn)品特性使其在兒童心力衰竭治療領(lǐng)域展現(xiàn)出獨特的臨床價值，Corheart?6也因此成為國內(nèi)首款可用于兒童心衰臨床的植入式人工心臟產(chǎn)品。

盡管上市時間相對較晚，但憑借突出的產(chǎn)品性能，Corheart?6的市場銷量迅速攀升。2023年至2025年上半年，該產(chǎn)品銷量分別為57臺、379臺與307臺。以終端植入量計算，Corheart?6在2024年全國市場的占有率已超過45.9%，位居行業(yè)首位；2025年前五個月，其市場占有率進一步攀升至52.86%，顯示出強勁的市場競爭力。

然而，在銷量快速增長的背后，界面新聞也注意到核心醫(yī)療的產(chǎn)品銷售單價呈現(xiàn)持續(xù)下降的趨勢。具體來看，植入式左心室輔助系統(tǒng)的單價從2023年的29.04萬元/臺下降至2024年的24.72萬元/臺，降幅為14.86%；2025年上半年進一步降至22.96萬元/臺，降幅為7.13%。這一價格變動趨勢引發(fā)了市場對其盈利模式的關(guān)注。

針對單價下降的原因，核心醫(yī)療解釋稱，主要是由于公司銷售模式的調(diào)整所致。為更好地覆蓋全國重點醫(yī)院客戶并構(gòu)建高效的銷售與配送網(wǎng)絡(luò)，公司逐步轉(zhuǎn)向平臺經(jīng)銷模式。該模式下，平臺經(jīng)銷商負責集中備貨、渠道管理與物流配送等環(huán)節(jié)，單次采購規(guī)模較大，再結(jié)合公司的階梯價格政策，導致產(chǎn)品單價有所下降。數(shù)據(jù)顯示，平臺經(jīng)銷模式貢獻的收入占比從2023年的20.25%快速提升至2025年上半年的69.24%，已成為公司主要的銷售渠道。

盡管產(chǎn)品單價有所下沉，但同期核心醫(yī)療的毛利率呈現(xiàn)出穩(wěn)步提升的態(tài)勢，2023年至2025年上半年分別為66.25%、69.66%與72.09%。這一變化表明，隨著生產(chǎn)規(guī)模的擴大，公司產(chǎn)品的單位成本得到控制，規(guī)模效應(yīng)初顯。

核心醫(yī)療此次IPO計劃募集資金12.17億元，投向四個項目。其中，“人工心臟產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)項目”作為擴產(chǎn)計劃的重要組成部分，擬投入募集資金1.39億元。根據(jù)規(guī)劃，該項目建設(shè)周期為1年，將通過新建生產(chǎn)基地、購置國內(nèi)外先進設(shè)備及引進專業(yè)人才等方式，進一步擴大植入式與介入式人工心臟產(chǎn)品的生產(chǎn)規(guī)模。

然而，截至招股說明書簽署日，核心醫(yī)療已建成的生產(chǎn)線包括設(shè)計年產(chǎn)1100套植入式人工心臟產(chǎn)品與年產(chǎn)3000套介入式人工心臟產(chǎn)品的產(chǎn)能。以2025年上半年367臺的產(chǎn)量計算，公司植入式產(chǎn)品的產(chǎn)能利用率約為67%，而介入式產(chǎn)品生產(chǎn)線則因尚未獲得批量訂單而處于閑置狀態(tài)。在此背景下，公司仍計劃通過IPO募資擴大產(chǎn)能，其必要性與合理性值得深入探討。

對于擴產(chǎn)計劃，核心醫(yī)療給出了自己的解釋。一方面，公司是對自身產(chǎn)品線有信心。其表示，隨著Corheart?6商業(yè)化進程的持續(xù)推進，以及CorVad?4.0/6.0系列等核心產(chǎn)品未來的陸續(xù)上市，為滿足潛在的臨床需求，提前布局產(chǎn)能擴張具有戰(zhàn)略意義。

另一方面，公司也看好人工心臟市場的長期增長空間。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2020年至2024年，我國植入式人工心臟的年度植入量從1臺快速增加至748臺，市場規(guī)模也從70萬元人民幣攀升至2.6億元人民幣，期間復合年增長率分別高達423.0%與339.8%。預(yù)測到2033年，我國植入式人工心臟的植入量將達到25087臺，2024年至2033年間的復合年增長率預(yù)計為47.7%；2033年市場規(guī)模也有望增長至57.0億元人民幣。

在介入式產(chǎn)品領(lǐng)域，由于國內(nèi)目前尚無介入式心室輔助裝置獲批上市，市場仍處于藍海狀態(tài)。介入式心室輔助裝置在中短期人工心臟治療中占據(jù)主導地位。根據(jù)弗若斯特沙利文的預(yù)測，到2033年，我國中短期人工心臟市場規(guī)模預(yù)計將達到114.6億元人民幣，市場潛力大。

不過界面新聞也留意到，盡管市場前景廣闊，但人工心臟產(chǎn)品的進一步推廣與普及仍在一定程度上依賴于醫(yī)保政策的支持。

目前，人工心臟產(chǎn)品價格仍相對較高，若能納入醫(yī)保目錄，將顯著提升患者的可及性。目前，大部分高值耗材的醫(yī)保準入與支付政策仍由各省份根據(jù)本地實際情況制定。

例如，2022年6月，廣東省醫(yī)療保障局與廣東省人力資源和社會保障廳聯(lián)合發(fā)布的《廣東省基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險醫(yī)用耗材目錄(2022年)》中，已將“心室輔助裝置”納入心臟外科類材料，允許使用醫(yī)?；鹬Ц?。

然而，政策紅利背后也隱藏著不確定性。

核心醫(yī)療在招股說明書中坦言，若人工心臟產(chǎn)品未能被及時納入更多地區(qū)的醫(yī)保目錄，或納入后報銷比例受到嚴格限制，可能導致產(chǎn)品在全國范圍內(nèi)的市場推廣受阻，進而對公司業(yè)績產(chǎn)生不利影響。此外，若因醫(yī)?？刭M等原因，相關(guān)地區(qū)對人工心臟產(chǎn)品實施嚴格的限價采購政策，導致產(chǎn)品價格大幅下降，也將對公司的盈利能力構(gòu)成重大挑戰(zhàn)。