文｜MedTrend醫(yī)趨勢
11月25日，心通醫(yī)療發(fā)布通函，宣布以6.8億美元對價發(fā)行新股全資收購微創(chuàng)心律管理有限公司（CRM），標志著并購進入實質(zhì)性階段。交易完成后，心通醫(yī)療的業(yè)務范圍將從國內(nèi)TAVI細分領域龍頭延伸至“結(jié)構(gòu)性心臟病 + 心律管理 + 心力衰竭”全球平臺，合并營收有望突破20億元，躋身港股醫(yī)療器械公司前列。
此次收購意義深遠，關(guān)系到心通醫(yī)療在全球心臟病領域的競爭力提升：
第一，補強結(jié)構(gòu)性心臟病板塊，加速邁向全球化平臺型公司。
第二，為“心衰管理”打開新的增長空間——心通在血流動力學干預方面具備深厚積累，而CRM在植入式電子設備及遠程監(jiān)測上經(jīng)驗豐富。兩者結(jié)合，為構(gòu)建“監(jiān)測—診斷—治療”閉環(huán)解決方案奠定基礎，市場想象力進一步提升。
在業(yè)務協(xié)同方面，心通此前整合佐心醫(yī)療左心耳封堵業(yè)務時，已探索出“單團隊、多產(chǎn)品”的營銷體系，本次并購將直接受益于這一組織能力。
在國際化布局上，心通已有四款產(chǎn)品獲得CE認證，而CRM在歐洲積累的成熟渠道可加速心通多品類出海。
在國內(nèi)市場，心通TAVI業(yè)務2025年上半年市占率位居行業(yè)首位，其現(xiàn)有渠道與CRM產(chǎn)品覆蓋的心內(nèi)科專家和經(jīng)銷體系高度重合，有望復制此前的協(xié)同經(jīng)驗，推動CRM產(chǎn)品在國內(nèi)實現(xiàn)更快放量。
這場“二次重生”，不僅關(guān)系到心通自身能否打破單品依賴，也為同樣處在轉(zhuǎn)型關(guān)口的中國創(chuàng)新械企提供了一個值得關(guān)注的參照樣本。
就像《百年孤獨》的主角聽從命運的感召，踏上尋找馬孔多的道路。一切皆有可能，是未知也是驚喜。
01、戰(zhàn)略背景：集采壓力下的主動出擊
中國心臟瓣膜行業(yè)正面臨一場“風雨”。
2024年6月，廣州率先啟動瓣膜集采，拉開了TAVI價格下行的大幕；
剛剛過去的10月，甘肅省牽頭開展TAVI省際聯(lián)盟集采，標志著集采進入實質(zhì)性階段。
市場預計：未來2-3年內(nèi)，TAVI價格降幅或超過30%，依賴單一國內(nèi)市場的企業(yè)面臨不小的增長壓力。
在此背景下，作為國內(nèi)TAVI領域的領先企業(yè)，心通醫(yī)療下了一步“先手棋”。
第一，借力全球超40個國家渠道，打開出海想象力。
集采周期之下，心通醫(yī)療收購CRM是其拓展海外市場、尋求新增長點的重要舉措。據(jù)悉，CRM已在全球主要市場建立完善的國際注冊渠道、臨床資源和分銷網(wǎng)絡。合并后，雙方業(yè)務將覆蓋48個國家，心通有望將其在國內(nèi)經(jīng)過驗證的TAVI及左心耳封堵器等產(chǎn)品加速推向海外市場。
而在國內(nèi)市場，心通仍保持強勁增長，2025年上半年TAVI植入量達2,146例，市場份額位居行業(yè)首位。收購CRM是其構(gòu)建全球協(xié)同發(fā)展模式的關(guān)鍵舉措，也是心通從產(chǎn)品型企業(yè)向平臺型企業(yè)的一次關(guān)鍵轉(zhuǎn)型，在集采之下更具發(fā)展韌性。
第二，零現(xiàn)金交易設計，釋放財務壓力。
值得注意的是，本次收購采用"零現(xiàn)金"模式，心通醫(yī)療向CRM現(xiàn)有股東發(fā)行新股完成交易，這一安排既消除了市場對"舉債收購"的疑慮，又體現(xiàn)了多重戰(zhàn)略考量。
一方面，心通得以保留截至2025年中期逾13億元的現(xiàn)金儲備，為后續(xù)發(fā)展留存充足彈藥；
另一方面，全股份支付避免了新增債務，維護了財務結(jié)構(gòu)的穩(wěn)健性。更重要的是，通過股權(quán)置換將雙方利益深度綁定，為業(yè)務整合奠定了良好基礎。
從財務層面看，此次合并將帶來顯著的規(guī)模躍升。2024年，心通醫(yī)療營收為3.62億元，CRM業(yè)務收入達2.21億美元（約15.7億元），交易完成后，合并營收將達到20億元量級，實現(xiàn)五倍以上的規(guī)模增長。這一體量不僅躍居港股器械板塊前列，更為其全球布局提供了扎實的基礎。
02、產(chǎn)品協(xié)同：從“單品冠軍”到“平臺型龍頭”
一筆好的收購，一定離不開交易雙方的深度協(xié)同。涉及層面越豐富，成功的可能性往往越高。
CRM擁有12條管線、40余款上市產(chǎn)品，覆蓋起搏器、除顫器（ICD）、心臟再同步治療裝置等心律管理核心領域。而心通醫(yī)療則深耕TAVI、TMV、左心耳封堵器等結(jié)構(gòu)性心臟病領域。
雙方結(jié)合可直接升級為大心臟領域的全解平臺，成為國內(nèi)唯一、全球范圍極少數(shù)同時擁有心臟瓣膜和心律業(yè)務的器械龍頭。
這種產(chǎn)品組合的協(xié)同效應將在三個層面充分展現(xiàn)：
臨床協(xié)同：構(gòu)建心衰全病程管理新范式
在心血管領域，結(jié)構(gòu)性心臟病與心律失常雖屬不同亞?？?，卻存在天然臨床協(xié)同。以瓣膜介入手術(shù)為例，部分患者術(shù)后需起搏支持，CRM的起搏器可與心通的瓣膜手術(shù)無縫銜接，形成一站式解決方案。
更具戰(zhàn)略意義的是，此次合并為應對“心衰”這一全球性難題提供了新思路。
心通擅長結(jié)構(gòu)性介入與血流動力學干預；
CRM在植入式傳感、遠程監(jiān)測與AI算法方面領先。
雙方合作開發(fā)的“智能TAVI”項目便是典型案例：在瓣膜系統(tǒng)中集成傳感器，實現(xiàn)治療與監(jiān)測一體化，這是心血管器械從“單病灶介入”邁向“智能系統(tǒng)管理”的關(guān)鍵躍遷。
在更長周期的產(chǎn)品規(guī)劃上，合并后的管線有望覆蓋心衰“篩查—診斷—干預—支持”全病程路徑：
早期階段：通過植入式心電監(jiān)測儀（ICM）進行風險預警；
進展階段：采用具備壓力監(jiān)測和自動調(diào)節(jié)功能的集成裝置進行干預；
急性階段：利用經(jīng)皮心室輔助裝置（pVAD）提供循環(huán)支持。
相比市場上以單一產(chǎn)品為主的心衰管理方案，這種系統(tǒng)化布局的臨床價值更為突出。盡管仍面臨工程驗證與臨床整合挑戰(zhàn)，但其長期戰(zhàn)略潛力清晰可見。
國際化協(xié)同：借船出海的戰(zhàn)略捷徑
對中國創(chuàng)新器械企業(yè)而言，全球化是必選項，但自主出海通常需要長達五年以上的布局周期，并投入數(shù)千萬美元。CRM的成熟海外銷售網(wǎng)絡，將為心通提供難得的“捷徑”。
這項協(xié)同已經(jīng)在數(shù)據(jù)上有明顯體現(xiàn)：
自CRM去年開始支持心通拓展歐洲市場以來，心通今年上半年海外收入同比增長 235%；
核心產(chǎn)品VitaFlow Liberty 已進入瑞士、意大利、丹麥、西班牙、波蘭、希臘等近10個高附加值市場，一年左右完成約300例應用；
截至目前，VitaFlow系列在海外累計商業(yè)植入約1000例，市場接受度持續(xù)提升。
借助CRM的渠道、注冊路徑與本地化運營能力，心通的TAVI及左心耳等產(chǎn)品有望在更短時間內(nèi)構(gòu)建全球市場版圖。
市場協(xié)同：提升單產(chǎn)效率的有效途徑
并購帶來的市場協(xié)同不僅限于海外拓展，在國內(nèi)市場同樣具有現(xiàn)實意義。多產(chǎn)品組合可以抵消集采降價帶來的壓力，并通過交叉銷售顯著提升單中心效率。
心通此前整合佐心醫(yī)療時采用的“單團隊、多產(chǎn)品”模式已經(jīng)驗證了其有效性：TAVI與左心耳封堵器在同一臨床人群中實現(xiàn)協(xié)同推廣，短時間內(nèi)便覆蓋近百家中心，顯著提升銷售效率與渠道粘性。
未來，這一模式有望復制到CRM產(chǎn)品線上：
心通的TAVI、左心耳產(chǎn)品與CRM的起搏器、ICD等產(chǎn)品面向的是同一批心內(nèi)科醫(yī)生與心血管患者，具備天然的交叉銷售基礎。隨著產(chǎn)品組合擴大，單中心業(yè)務密度和單位渠道產(chǎn)出效率都將進一步提升。
最終，心通有望從“產(chǎn)品競爭力”升級為“渠道競爭力+體系競爭力”，構(gòu)筑更強的整體壁壘。
03、實力提升：沖破增長曲線的“關(guān)鍵一躍”
除了戰(zhàn)略協(xié)同價值，心通醫(yī)療自身的財務改善和技術(shù)積累，也為此次整合提供了堅實基礎。
財務改善：盈利拐點臨近，整合承壓能力顯著增強
過去兩年，心通醫(yī)療的盈利能力持續(xù)向好，為此次收購提供了更穩(wěn)健的財務基礎。
數(shù)據(jù)顯示：
2024年，凈虧損同比收窄89.5%；
2025年上半年，虧損進一步收窄至不足220萬元，同比改善96%，EBITDA
（用于評估企業(yè)運營效益的核心指標）也已轉(zhuǎn)正。
這一趨勢顯示公司經(jīng)營質(zhì)量已逐步改善，現(xiàn)金流和持續(xù)經(jīng)營能力顯著提升。
相比之下，CRM在今年上半年同樣實現(xiàn)EBITDA轉(zhuǎn)正，且后續(xù)并表后，財務費用等經(jīng)營負擔將大幅減輕，使其真實經(jīng)營能力得以更充分體現(xiàn)。
未來，伴隨著雙方在研發(fā)整合、供應鏈協(xié)同以及管理費用等方面的合并效應，即便考慮一定的整合投入，業(yè)內(nèi)保守預計，新實體有望在2027年實現(xiàn)扭虧為盈。
這一財務可預期性，對資本市場與管理層均具有重要信號意義。
技術(shù)實力：長期研發(fā)投入構(gòu)筑真正的行業(yè)壁壘
從技術(shù)維度來看，心通與CRM的整合依托的是微創(chuàng)體系多年持續(xù)投入的研發(fā)底座。
微創(chuàng)醫(yī)療一直以“研發(fā)型公司”著稱，累計研發(fā)投入已達數(shù)百億元，迄今已有40款產(chǎn)品進入NMPA創(chuàng)新通道，連續(xù)近十年位居行業(yè)第一。
在Medical Design & Outsourcing最新發(fā)布的2025全球醫(yī)療器械TOP 100榜單中，微創(chuàng)醫(yī)療是唯二中國企業(yè)之一，體現(xiàn)了其技術(shù)創(chuàng)新的兌現(xiàn)能力。
作為微創(chuàng)體系的重要成員，心通醫(yī)療同樣在關(guān)鍵技術(shù)上保持高速迭代。
其第三代TAVI產(chǎn)品 VitaFlow Liberty Flex 于去年底獲批，成為全球唯一真正意義上“同軸控彎”的自膨脹式主動脈瓣輸送系統(tǒng)，在多家中心的數(shù)十例植入中均實現(xiàn) 100%成功率。
同時，心通的重要聯(lián)營公司 4C Medical 的二尖瓣置換系統(tǒng)獲得 FDA 兩項突破性認定，并獲得波士頓科學 1.75億美元融資，加速了產(chǎn)品的全球臨床推進。
這些關(guān)鍵產(chǎn)品的落地與國際化進展，不僅為心通未來的技術(shù)管線奠定基礎，也為CRM并表后的“平臺型企業(yè)”定位提供了技術(shù)支撐。
04、結(jié)語
通往新周期的路徑從不唯一。如何以更有效、更經(jīng)濟的方式穿越行業(yè)波動，是所有中國創(chuàng)新器械企業(yè)正在面對的共同問題。
但可以確定的是：具備全球化能力的技術(shù)平臺、足夠互補的產(chǎn)品矩陣、逐步改善的財務結(jié)構(gòu)，以及勇于試錯的組織能力，正成為穿越周期的關(guān)鍵要素。