文｜周濤
12月10日，總部位于青島嶗山區(qū)的華芢生物科技（青島）股份有限公司（B&K CORPORATION LIMITED，以下簡稱“華芢生物”）通過香港聯(lián)交所聆訊，擬依據(jù)港交所上市規(guī)則第18A章（未盈利和沒有收入生物科技公司上市相關(guān)條款）登陸主板。
值得一提的是，華芢生物曾于2024年4月29日及2024年11月22日兩度遞表，均因超時失效，8月15日，華芢生物再次向港交所主板遞交上市申請。
華芢生物成立于2012年，前身為北京中宏賽思生物技術(shù)有限公司，業(yè)務(wù)重點是針對適應(yīng)癥開發(fā)蛋白質(zhì)藥物，主攻方向是發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化傷口愈合的療法，目前為血小板衍生生長因子（PDGF）藥物。
招股書顯示，PDGF（血小板衍生生長因子）是血小板在損傷后分泌的生長因子之一，能夠促進(jìn)新血管生成、調(diào)節(jié)炎癥反應(yīng)并刺激細(xì)胞增殖和遷移，最終促進(jìn)傷口愈合。
目前，華芢生物擁有10款在研產(chǎn)品管線，其中7款基于PDGF技術(shù)平臺。核心管線是以Pro-101為核心的、處于臨床開發(fā)階段的兩款候選藥物，用于治療燒燙傷的重組蛋白藥物，其活性成分為rhPDGF-BB（重組人血小板衍生生長因子-BB），其核心效果是促進(jìn)傷口愈合。
圍繞Pro-101，兩款核心藥物均處于臨床二期實驗階段：
Pro-101-1已在中國完成IIb期臨床試驗，目前處于最終報告階段。公司計劃今年第三季度啟動Ⅲ期研究，目標(biāo)2027年在中國上市；
Pro-101-2現(xiàn)于中國進(jìn)行Ⅱ期試驗，預(yù)計2027年第二季度完成該階段，目標(biāo)2030年推出。
根據(jù)弗若斯特沙利文報告，Pro-101-1是中國治療燒燙傷臨床開發(fā)進(jìn)度最快的PDGF候選藥物，截至目前，中國尚無商業(yè)化的PDGF藥物，其核心原因是PDGF藥物研發(fā)及生產(chǎn)的高壁壘。
國內(nèi)同行中，目前僅天士力醫(yī)藥有一條PDGF藥物管線，適用于慢性糖尿病患者的下肢皮膚潰瘍，該候選藥物2014年已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗，但截至2024年4月22日，沒有關(guān)于該藥物管線的最新進(jìn)展資料。
從招股書來看，公司尚未實現(xiàn)盈利的情況下，資金主要靠融資周轉(zhuǎn)，在過去的2023年、2024年和2025年前五個月，華芢生物的收入分別為人民幣47.2萬、26.1萬和0元；相應(yīng)期間的研發(fā)開支分別為人民幣3991.5萬、9132.6萬和3206.1萬元；相應(yīng)期間的凈虧損分別為人民幣1.05億、2.12億和0.72億元，合計虧損近4億元。
根據(jù)招股書披露，賈麗加、王軻瓏(賈麗加之子）、張紅波、李嘉焱分別持股19.54%、17.98%、17.47%及12%，四人合計持股比例達(dá)66.99%，且為一致行動人。目前公司研發(fā)團(tuán)隊由總經(jīng)理翟俊輝監(jiān)督，首席研發(fā)官趙興卉負(fù)責(zé)具體研發(fā)工作，兩人均有軍科院生物工程研究所工作背景。
華芢生物的發(fā)展獲得了嶗山區(qū)的扶持，在2023年，華芢生物獲得青島嶗山財政局旗下的青島高科3億元B輪融資，融資后公司估值33億元。
2023年4月，嶗山區(qū)與華芢生物簽署合作協(xié)議，華芢生物總部項目正式啟動。2024年9月，華芢生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園項目奠基，該項目計劃引入國家一類新藥，建設(shè)華芢生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，打造集新藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、辦公于一體的綜合性總部基地。
多年來，嶗山區(qū)深耕生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，持續(xù)打造技術(shù)交流、產(chǎn)學(xué)研合作與金融服務(wù)等平臺，推動科技成果高效轉(zhuǎn)化，目前已基本形成以海洋生物醫(yī)藥為特色，以生物創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械為核心，以現(xiàn)代化醫(yī)藥服務(wù)為支撐的產(chǎn)業(yè)體系，構(gòu)建了覆蓋研發(fā)、中試、生產(chǎn)、銷售等全鏈條的產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局。
截至2024年，嶗山區(qū)集聚海洋生物醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)130余家，其中獨角獸企業(yè)1家、瞪羚企業(yè)6家、上市企業(yè)2家、區(qū)級鏈主企業(yè)3家。
2025年，嶗山區(qū)憑借在海洋生物制造領(lǐng)域扎實的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、領(lǐng)先的創(chuàng)新能力和完善的質(zhì)量體系，成功入選全國首批“質(zhì)量認(rèn)證服務(wù)強企強鏈強縣”融合試點，成為該領(lǐng)域唯一獲此稱號的縣域特色產(chǎn)業(yè)。