界面新聞?dòng)浾?| 黃華

界面新聞編輯 | 謝欣

12月10日至11日，中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議召開，提出將“優(yōu)化藥品集中采購(gòu)，深化醫(yī)保支付方式改革”，為2026年醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展定調(diào)。

國(guó)家藥品集中采購(gòu)，簡(jiǎn)稱“集采”，是一項(xiàng)事關(guān)國(guó)內(nèi)基礎(chǔ)用藥的重要政策。自2018年末起，依靠集采，大量藥物以低于從前的價(jià)格進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)，最終達(dá)到患者手中。截至目前，國(guó)內(nèi)已累計(jì)開展11批全國(guó)層面的藥品集采，涉及490種藥品，另有更多地方或是區(qū)域聯(lián)盟層面的集采。

但是，在國(guó)內(nèi)開展藥品集采的七年歷程中，多次出現(xiàn)藥品的超低報(bào)價(jià)。尤其是，部分藥企以低于可預(yù)估的成本價(jià)進(jìn)行了報(bào)價(jià)。這逐漸暴露了現(xiàn)行集采政策尚有需完善之處。

今年3月下旬，距離第十批集采結(jié)果落地執(zhí)行不足一月，“二毛二中選藥”間苯三酚注射液因質(zhì)量問(wèn)題被取消資格——四川海夢(mèng)智森公司未能對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行有效監(jiān)控，受托生產(chǎn)企業(yè)太極集團(tuán)四川太極制藥有限公司（簡(jiǎn)稱“四川太極”）部分批次產(chǎn)品關(guān)鍵生產(chǎn)過(guò)程出現(xiàn)偏差，被認(rèn)為不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求。

在2024年12月第十批藥品集采現(xiàn)場(chǎng)，四川海夢(mèng)智森公司報(bào)出0.22元（4ml:40mg*1支）的最低報(bào)價(jià)，讓現(xiàn)場(chǎng)代表驚訝不已。該報(bào)價(jià)與行業(yè)默認(rèn)的注射劑包裝成本價(jià)相近，被認(rèn)為是“不賺錢的自殺價(jià)”。其在集采后被發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致取消集采資格的結(jié)局，也進(jìn)一步驗(yàn)證了不合理報(bào)價(jià)的危害，比如讓產(chǎn)業(yè)陷入惡性循環(huán)。

另在今年1月，一場(chǎng)圍繞“血壓不降、麻藥不睡、瀉藥不瀉”的討論，讓集采中選藥品陷入了信任危機(jī)。2月，據(jù)國(guó)家醫(yī)保局官網(wǎng)，前述說(shuō)法多來(lái)自他人轉(zhuǎn)述和主觀感受，國(guó)家會(huì)進(jìn)一步保障集采藥品質(zhì)量、進(jìn)一步完善集采政策，措施包括“提示企業(yè)慎重決策，科學(xué)投標(biāo)，理性報(bào)價(jià)”“對(duì)偏離度高的最低報(bào)價(jià)予以重點(diǎn)關(guān)注”“統(tǒng)籌市場(chǎng)供應(yīng)的穩(wěn)定性和競(jìng)爭(zhēng)公平性”等。

12月12日，上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林向界面新聞?dòng)浾弑硎?，其推測(cè)，集采政策未來(lái)的優(yōu)化重點(diǎn)估計(jì)還會(huì)是“反內(nèi)卷”，近些年的集采已明確呈現(xiàn)出不再唯低價(jià)論的發(fā)展趨勢(shì)。他提出，集采規(guī)則內(nèi)可以引入“最低價(jià)”來(lái)托底，當(dāng)藥企低于該價(jià)格投標(biāo)時(shí)，對(duì)中標(biāo)結(jié)果沒(méi)有影響。

除了超低報(bào)價(jià)，以往的集采也出現(xiàn)過(guò)供應(yīng)問(wèn)題、圍標(biāo)情況等，它們同樣提示了政策的可優(yōu)化空間。其中，2021年，第三批國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)中標(biāo)產(chǎn)品布洛芬緩釋膠囊在山東省出現(xiàn)斷供，涉事企業(yè)華北制藥后解釋稱系產(chǎn)能和法規(guī)問(wèn)題；后來(lái)，華北制藥被國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室列入違規(guī)名單。該案例是國(guó)家組織藥品集采后，首次出現(xiàn)企業(yè)斷供情況。

另在2024年8月，鹽酸溴己新注射液串標(biāo)事件公開調(diào)查結(jié)果，一品紅、仁合益康、石家莊四藥、成都欣捷、上海旭東海普、江西億友被認(rèn)定串通投標(biāo)，被列入違規(guī)名單。從國(guó)家應(yīng)對(duì)的手段也可看出，在問(wèn)題出現(xiàn)的同一時(shí)期，一系列向中選企業(yè)追責(zé)的舉措也在出現(xiàn)，比如取消中選資格、納入集采違規(guī)名單、給予失信評(píng)級(jí)等。

在當(dāng)前中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議表態(tài)要優(yōu)化藥品集中采購(gòu)之前，第十一批集采就呈現(xiàn)了明確的政策優(yōu)化趨勢(shì)。比如，首次提出“反內(nèi)卷”，并不再簡(jiǎn)單選用最低報(bào)價(jià)。

在今年10月末的第十一批集采結(jié)果發(fā)布后，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)文表示，本次集采總體實(shí)現(xiàn)“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、反內(nèi)卷、防圍標(biāo)”預(yù)期目標(biāo)；一是中選產(chǎn)品與醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求更加匹配，二是提高投標(biāo)企業(yè)資質(zhì)門檻，三是引導(dǎo)企業(yè)理性報(bào)價(jià)，旗幟鮮明“反內(nèi)卷”， 四是全鏈條規(guī)范投標(biāo)行為。

國(guó)家醫(yī)保局表示，第十一批集采競(jìng)爭(zhēng)激烈程度遠(yuǎn)高于前十批集采，但通過(guò)1億元以下規(guī)模產(chǎn)品不集采、設(shè)置“錨點(diǎn)價(jià)”防止極端低價(jià)沖擊、引入復(fù)活機(jī)制、事前反復(fù)宣介引導(dǎo)企業(yè)科學(xué)報(bào)價(jià)等措施，保持了較高中選率，中選產(chǎn)品平均價(jià)差較此前批次明顯縮小。

12月12日，金春林還向界面新聞?dòng)浾弑硎?，就中央?jīng)濟(jì)工作會(huì)議提出的“深化醫(yī)保支付方式改革”而言，他認(rèn)為這可能與創(chuàng)新藥支付改革有關(guān)；因?yàn)閲?guó)內(nèi)目前仍在推進(jìn)按病種/病組付費(fèi)，也就是DRG/DIP政策，其中的一項(xiàng)矛盾在于，如果創(chuàng)新藥不擁有單獨(dú)支付空間，那在按病種付費(fèi)時(shí)，由于創(chuàng)新藥價(jià)格相對(duì)高，一旦使用創(chuàng)新藥，按DRG/DIP付費(fèi)后的醫(yī)保結(jié)余就會(huì)少，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用意愿可能會(huì)降低。

國(guó)家醫(yī)保局于2018年成立后，自2019年起便啟動(dòng)醫(yī)保支付方式改革，也就是DRG/DIP支付方式改革試點(diǎn)。這項(xiàng)工作的本意在于，改變產(chǎn)業(yè)內(nèi)原本按項(xiàng)目付費(fèi)邏輯下的“多開藥多掙錢”思維，從而進(jìn)行控費(fèi)。但在執(zhí)行過(guò)程中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)成為直接承壓方，也導(dǎo)致新藥新技術(shù)的使用時(shí)有受限。