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臨床試驗(yàn)成功后,腦機(jī)接口開(kāi)始回答商業(yè)化問(wèn)題

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臨床試驗(yàn)成功后,腦機(jī)接口開(kāi)始回答商業(yè)化問(wèn)題

行業(yè)人士判斷,中期3到5年來(lái)看,在國(guó)家政策支持下,侵入式技術(shù)更可能在嚴(yán)肅醫(yī)療場(chǎng)景加速實(shí)現(xiàn)臨床落地。

圖片來(lái)源:圖蟲(chóng)創(chuàng)意

界面新聞?dòng)浾?| 徐美慧

界面新聞編輯 | 文姝琪

腦機(jī)接口技術(shù)正加速?gòu)膶?shí)驗(yàn)室走向應(yīng)用。

根據(jù)Mordor Intelligence,全球腦機(jī)接口市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)在2025年為12.7億美元,預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到21.1億美元,在預(yù)測(cè)期(2025-2030年)內(nèi)復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)10.29%。

近期,我國(guó)腦機(jī)接口領(lǐng)域獲取得重大臨床突破。腦虎在2025天橋腦科學(xué)研究院腦機(jī)接口與人工智能論壇上披露,其自主研發(fā)的國(guó)內(nèi)首款、國(guó)際第二款內(nèi)置電池的“三全”腦機(jī)接口(全植入、全無(wú)線、全功能)產(chǎn)品,已成功完成首例臨床試驗(yàn)。

這一系統(tǒng)植入在一名28歲高位截癱患者體內(nèi),該患者因肩部以下完全癱瘓臥床8年。其術(shù)后1天轉(zhuǎn)入普通病房,術(shù)后5天首次開(kāi)機(jī)訓(xùn)練即可用意念操控電腦光標(biāo),還能用意念控制輪椅、機(jī)械手等。

受試患者。圖片來(lái)源:腦虎

腦虎科技創(chuàng)始人兼首席科學(xué)家陶虎在接受界面新聞等媒體采訪時(shí)表示,該案例將包含電池在內(nèi)的所有核心模塊完全植入體內(nèi),體表無(wú)任何線纜接口,從物理層面根除了傳統(tǒng)外露系統(tǒng)易導(dǎo)致感染的風(fēng)險(xiǎn)。

“我們將電池模塊置于胸口皮下,可以類比腦深部電刺激技術(shù)架構(gòu),這一設(shè)計(jì)讓發(fā)熱單元遠(yuǎn)離大腦,植入對(duì)溫度更耐受的胸部皮下,在系統(tǒng)安全性上實(shí)現(xiàn)了顯著提升,為患者提供了更可靠的長(zhǎng)期使用保障。”陶虎表示。

此外,這一方案集成無(wú)線供能與無(wú)線數(shù)據(jù)傳輸功能,實(shí)現(xiàn)全無(wú)線使用,讓患者擺脫體外設(shè)備。

借助其自研插件式腦機(jī)接口操作系統(tǒng)XessOs,患者可以用意念控制屏幕光標(biāo)、網(wǎng)頁(yè)瀏覽、游戲娛樂(lè),還能連接電動(dòng)輪椅、機(jī)械假肢、智能家居,以及結(jié)合大模型驅(qū)動(dòng)的人形機(jī)器人,構(gòu)建以用戶意圖為中心的延伸軀體生態(tài)。

受試患者腦控人形機(jī)器人。圖片來(lái)源:腦虎

根據(jù)這次臨床試驗(yàn)結(jié)果,患者在標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試中,腦控解碼速率達(dá)到5.2比特每秒,已接近國(guó)際頂尖水平,這一傳輸速率意味著患者每分鐘可以通過(guò)意念選擇幾十個(gè)字符或命令。

除了運(yùn)動(dòng)控制,語(yǔ)言解碼也是這次突破的一大重點(diǎn),形成多模態(tài)信息解碼。陶虎介紹,正常人說(shuō)話語(yǔ)速約每分鐘150字,而結(jié)合腦機(jī)接口與AI模型,未來(lái)患者說(shuō)話的速度有望提升到每分鐘300字左右。

這也意味著,在AI加持下,腦機(jī)接口的介入能讓人類在一些維度上超越自身極限。

陶虎表示,腦機(jī)接口研究可按運(yùn)動(dòng)、語(yǔ)言、視覺(jué),再到記憶情緒與認(rèn)知等層次推進(jìn)。對(duì)腦虎而言,運(yùn)動(dòng)與語(yǔ)言已進(jìn)入可展示的階段,視覺(jué)與更高階認(rèn)知方向正在布局中。

從技術(shù)路線來(lái)看,中美玩家的選擇并不完全一致。中美腦機(jī)接口路徑存在一定差異,腦虎選擇的技術(shù)路徑與馬斯克旗下的Neuralink等海外先行者有所不同。

簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),如果把大腦比作城市,Neuralink的策略是向少數(shù)主干道深處插入傳感器,以獲取單個(gè)區(qū)域內(nèi)較深層次的信號(hào);腦虎科技則是在城市的各個(gè)路口布置傳感器,捕捉來(lái)自不同區(qū)域的多樣化信號(hào)。前者在特定神經(jīng)元活動(dòng)的精細(xì)度上有優(yōu)勢(shì),后者則在信號(hào)覆蓋廣度和信息多樣性上更具特點(diǎn)。

在取得臨床首例成功后,腦虎科技正加速推進(jìn)腦機(jī)接口從科研走向產(chǎn)品的進(jìn)程。陶虎向界面新聞?dòng)浾咄嘎?,目前團(tuán)隊(duì)已在全國(guó)多地開(kāi)展了54例腦機(jī)接口臨床試驗(yàn)。在此基礎(chǔ)上,將適時(shí)啟動(dòng)多中心的注冊(cè)臨床試驗(yàn),走向正式的醫(yī)療器械審批流程。

對(duì)行業(yè)而言,這也意味著對(duì)腦機(jī)接口的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),開(kāi)始轉(zhuǎn)向能否運(yùn)進(jìn)入醫(yī)院常規(guī)流程,并形成可復(fù)制的產(chǎn)品與付費(fèi)路徑。臨床進(jìn)展之外,注冊(cè)審批、成本結(jié)構(gòu)與支付體系,也成為腦機(jī)接口商業(yè)化繞不開(kāi)的變量。

然而,無(wú)論醫(yī)療還是消費(fèi)場(chǎng)景,腦機(jī)接口的大規(guī)模普及都面臨一系列現(xiàn)實(shí)難題。

“如果不能體現(xiàn)出不可替代的價(jià)值,就不可能商業(yè)化?!碧栈⒏嬖V界面新聞?dòng)浾?,研發(fā)投入巨大的腦機(jī)接口產(chǎn)品,只有在性能上明顯優(yōu)于既有替代方案,讓患者愿意為其買(mǎi)單,才算找到了商業(yè)化的正確方向。

圖片來(lái)源:界面新聞

從產(chǎn)業(yè)節(jié)奏看,北京智冉醫(yī)療科技有限公司CEO宋麒此前在接受界面新聞?dòng)浾卟稍L時(shí)判斷,從市場(chǎng)整體來(lái)看,短期內(nèi)非侵入式產(chǎn)品會(huì)在非嚴(yán)肅醫(yī)療場(chǎng)景率先實(shí)現(xiàn)商業(yè)化,如健康監(jiān)測(cè)、游戲娛樂(lè)、康復(fù)培訓(xùn)等。

中期3到5年來(lái)看,在國(guó)家政策引導(dǎo)下,侵入式技術(shù)更可能在嚴(yán)肅醫(yī)療場(chǎng)景加速實(shí)現(xiàn)臨床落地。

“從十年以上的長(zhǎng)周期來(lái)看,高通量腦機(jī)接口能夠深度整合人工智能與人類智能,從而真正實(shí)現(xiàn)人機(jī)共融、協(xié)同進(jìn)化,市場(chǎng)潛力巨大。”宋麒向界面新聞?dòng)浾弑硎尽?/p>

未經(jīng)正式授權(quán)嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載本文,侵權(quán)必究。

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臨床試驗(yàn)成功后,腦機(jī)接口開(kāi)始回答商業(yè)化問(wèn)題

行業(yè)人士判斷,中期3到5年來(lái)看,在國(guó)家政策支持下,侵入式技術(shù)更可能在嚴(yán)肅醫(yī)療場(chǎng)景加速實(shí)現(xiàn)臨床落地。

圖片來(lái)源:圖蟲(chóng)創(chuàng)意

界面新聞?dòng)浾?| 徐美慧

界面新聞編輯 | 文姝琪

腦機(jī)接口技術(shù)正加速?gòu)膶?shí)驗(yàn)室走向應(yīng)用。

根據(jù)Mordor Intelligence,全球腦機(jī)接口市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)在2025年為12.7億美元,預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到21.1億美元,在預(yù)測(cè)期(2025-2030年)內(nèi)復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)10.29%。

近期,我國(guó)腦機(jī)接口領(lǐng)域獲取得重大臨床突破。腦虎在2025天橋腦科學(xué)研究院腦機(jī)接口與人工智能論壇上披露,其自主研發(fā)的國(guó)內(nèi)首款、國(guó)際第二款內(nèi)置電池的“三全”腦機(jī)接口(全植入、全無(wú)線、全功能)產(chǎn)品,已成功完成首例臨床試驗(yàn)。

這一系統(tǒng)植入在一名28歲高位截癱患者體內(nèi),該患者因肩部以下完全癱瘓臥床8年。其術(shù)后1天轉(zhuǎn)入普通病房,術(shù)后5天首次開(kāi)機(jī)訓(xùn)練即可用意念操控電腦光標(biāo),還能用意念控制輪椅、機(jī)械手等。

受試患者。圖片來(lái)源:腦虎

腦虎科技創(chuàng)始人兼首席科學(xué)家陶虎在接受界面新聞等媒體采訪時(shí)表示,該案例將包含電池在內(nèi)的所有核心模塊完全植入體內(nèi),體表無(wú)任何線纜接口,從物理層面根除了傳統(tǒng)外露系統(tǒng)易導(dǎo)致感染的風(fēng)險(xiǎn)。

“我們將電池模塊置于胸口皮下,可以類比腦深部電刺激技術(shù)架構(gòu),這一設(shè)計(jì)讓發(fā)熱單元遠(yuǎn)離大腦,植入對(duì)溫度更耐受的胸部皮下,在系統(tǒng)安全性上實(shí)現(xiàn)了顯著提升,為患者提供了更可靠的長(zhǎng)期使用保障?!碧栈⒈硎?。

此外,這一方案集成無(wú)線供能與無(wú)線數(shù)據(jù)傳輸功能,實(shí)現(xiàn)全無(wú)線使用,讓患者擺脫體外設(shè)備。

借助其自研插件式腦機(jī)接口操作系統(tǒng)XessOs,患者可以用意念控制屏幕光標(biāo)、網(wǎng)頁(yè)瀏覽、游戲娛樂(lè),還能連接電動(dòng)輪椅、機(jī)械假肢、智能家居,以及結(jié)合大模型驅(qū)動(dòng)的人形機(jī)器人,構(gòu)建以用戶意圖為中心的延伸軀體生態(tài)。

受試患者腦控人形機(jī)器人。圖片來(lái)源:腦虎

根據(jù)這次臨床試驗(yàn)結(jié)果,患者在標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試中,腦控解碼速率達(dá)到5.2比特每秒,已接近國(guó)際頂尖水平,這一傳輸速率意味著患者每分鐘可以通過(guò)意念選擇幾十個(gè)字符或命令。

除了運(yùn)動(dòng)控制,語(yǔ)言解碼也是這次突破的一大重點(diǎn),形成多模態(tài)信息解碼。陶虎介紹,正常人說(shuō)話語(yǔ)速約每分鐘150字,而結(jié)合腦機(jī)接口與AI模型,未來(lái)患者說(shuō)話的速度有望提升到每分鐘300字左右。

這也意味著,在AI加持下,腦機(jī)接口的介入能讓人類在一些維度上超越自身極限。

陶虎表示,腦機(jī)接口研究可按運(yùn)動(dòng)、語(yǔ)言、視覺(jué),再到記憶情緒與認(rèn)知等層次推進(jìn)。對(duì)腦虎而言,運(yùn)動(dòng)與語(yǔ)言已進(jìn)入可展示的階段,視覺(jué)與更高階認(rèn)知方向正在布局中。

從技術(shù)路線來(lái)看,中美玩家的選擇并不完全一致。中美腦機(jī)接口路徑存在一定差異,腦虎選擇的技術(shù)路徑與馬斯克旗下的Neuralink等海外先行者有所不同。

簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),如果把大腦比作城市,Neuralink的策略是向少數(shù)主干道深處插入傳感器,以獲取單個(gè)區(qū)域內(nèi)較深層次的信號(hào);腦虎科技則是在城市的各個(gè)路口布置傳感器,捕捉來(lái)自不同區(qū)域的多樣化信號(hào)。前者在特定神經(jīng)元活動(dòng)的精細(xì)度上有優(yōu)勢(shì),后者則在信號(hào)覆蓋廣度和信息多樣性上更具特點(diǎn)。

在取得臨床首例成功后,腦虎科技正加速推進(jìn)腦機(jī)接口從科研走向產(chǎn)品的進(jìn)程。陶虎向界面新聞?dòng)浾咄嘎叮壳皥F(tuán)隊(duì)已在全國(guó)多地開(kāi)展了54例腦機(jī)接口臨床試驗(yàn)。在此基礎(chǔ)上,將適時(shí)啟動(dòng)多中心的注冊(cè)臨床試驗(yàn),走向正式的醫(yī)療器械審批流程。

對(duì)行業(yè)而言,這也意味著對(duì)腦機(jī)接口的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),開(kāi)始轉(zhuǎn)向能否運(yùn)進(jìn)入醫(yī)院常規(guī)流程,并形成可復(fù)制的產(chǎn)品與付費(fèi)路徑。臨床進(jìn)展之外,注冊(cè)審批、成本結(jié)構(gòu)與支付體系,也成為腦機(jī)接口商業(yè)化繞不開(kāi)的變量。

然而,無(wú)論醫(yī)療還是消費(fèi)場(chǎng)景,腦機(jī)接口的大規(guī)模普及都面臨一系列現(xiàn)實(shí)難題。

“如果不能體現(xiàn)出不可替代的價(jià)值,就不可能商業(yè)化?!碧栈⒏嬖V界面新聞?dòng)浾撸邪l(fā)投入巨大的腦機(jī)接口產(chǎn)品,只有在性能上明顯優(yōu)于既有替代方案,讓患者愿意為其買(mǎi)單,才算找到了商業(yè)化的正確方向。

圖片來(lái)源:界面新聞

從產(chǎn)業(yè)節(jié)奏看,北京智冉醫(yī)療科技有限公司CEO宋麒此前在接受界面新聞?dòng)浾卟稍L時(shí)判斷,從市場(chǎng)整體來(lái)看,短期內(nèi)非侵入式產(chǎn)品會(huì)在非嚴(yán)肅醫(yī)療場(chǎng)景率先實(shí)現(xiàn)商業(yè)化,如健康監(jiān)測(cè)、游戲娛樂(lè)、康復(fù)培訓(xùn)等。

中期3到5年來(lái)看,在國(guó)家政策引導(dǎo)下,侵入式技術(shù)更可能在嚴(yán)肅醫(yī)療場(chǎng)景加速實(shí)現(xiàn)臨床落地。

“從十年以上的長(zhǎng)周期來(lái)看,高通量腦機(jī)接口能夠深度整合人工智能與人類智能,從而真正實(shí)現(xiàn)人機(jī)共融、協(xié)同進(jìn)化,市場(chǎng)潛力巨大?!彼西柘蚪缑嫘侣?dòng)浾弑硎尽?/p>

未經(jīng)正式授權(quán)嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載本文,侵權(quán)必究。