界面新聞記者 | 黃華

界面新聞編輯 | 謝欣

1月上旬，據(jù)港交所信披，浙江博銳生物制藥股份有限公司（文中簡稱“博銳生物”）已提交上市申請，聯(lián)席保薦人為華泰國際和摩根大通。

博銳生物在醫(yī)藥行業(yè)小有名氣，它由老牌藥企海正藥業(yè)孵化，前身是海正藥業(yè)的生物制劑業(yè)務部門，于2019年1月起重組為有限公司。據(jù)招股書披露，PAG Highlander（太盟投資集團）及海正藥業(yè)直接持股44.62%、39.62%。

在2022年1月接受《21世紀經(jīng)濟報道》專訪時，博銳生物時任首席執(zhí)行官（CEO）王海彬表示，希望企業(yè)會在未來成為全球性的免疫疾病領域龍頭。就現(xiàn)階段而言，博銳生物有不少自免藥物，也確實是自免“大藥”阿達木單抗生物類似藥的銷冠，但距離全球龍頭目標尚遠，尤其是企業(yè)在創(chuàng)新藥和國際化方面只能說是剛剛起步。

1月7日，就博銳生物的IPO動態(tài)，界面新聞向企業(yè)發(fā)送了采訪郵件。截至發(fā)稿時，尚未收到回復。

是阿達木單抗國內(nèi)銷冠

博銳生物是國內(nèi)隱形的生物藥大戶，代表產(chǎn)品為阿達木單抗（商品名：安健寧?）。

阿達木單抗是艾伯維公司開發(fā)的自免領域生物藥，曾11年蟬聯(lián)全球藥王。憑借難以超越的商業(yè)成就，原研商品名修美樂幾乎能和藥王畫上等號。該產(chǎn)品于2003年在美國上市，2010年進入中國市場。當時，生物藥還是新事物。

不過，博銳生物卻是在國內(nèi)把阿達木單抗賣得最好的企業(yè)。雖然博銳生物的安健寧?甚至不是首仿產(chǎn)品。它的獲批時間晚于首仿百奧泰的格樂立?。而據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫，2021年起，安健寧?就一直是國內(nèi)僅次于原研藥修美樂?的銷冠；2024年之后，安健寧?超越修美樂?成為了本土銷售額最高的阿達木單抗。

據(jù)招股書，安健寧?目前在國內(nèi)的銷售成績大約是一年8億元。一年8億元的銷售成績雖比不上更多的創(chuàng)新藥，但它構筑了博銳生物的業(yè)績底盤。

可博銳生物的困境也恰在此處——一旦醫(yī)?？刭M、生物藥類似藥集采等政策繼續(xù)深化，生物類似藥能為博銳生物創(chuàng)造的增量會非常有限。在2023年和2024年間，安健寧?的銷售額也已下滑了5000萬元。

另從占比看，在2023年，安健寧?為博銳生物貢獻了七成營收，但在2024年和2025年前三季度，這一占比已縮至約五成。

其他生物類似藥中，博銳生物曲妥珠單抗（安瑞澤?）的年銷售額也在億級別，且2024年的銷售額達到2億元，較2023年翻倍。在2025年5月，貝達藥業(yè)成為安瑞澤?在中國的獨家總分銷商。

據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計，按自身免疫性疾病生物制劑所得收入計，博銳生物自2023年起連續(xù)兩年在中國制藥企業(yè)中位列第一。

對于博銳生物而言，其未來取決于在生物類似藥之后，企業(yè)還能否實現(xiàn)進一步的創(chuàng)新跨越。當然，這尚無定論，而創(chuàng)新藥領域的競逐從未止息。

眾和昆侖(北京)資產(chǎn)管理有限公司董事長柏文喜向界面新聞表示，該公司自2023年起已連續(xù)兩年拿下中國自免生物制劑銷售額第一，后續(xù)還有20 余項在研管線，生物藥產(chǎn)能擴建、III 期臨床和海外多中心都需資金，IPO 是最快、最便宜的規(guī)?；Y金來源。

柏文喜告訴界面新聞，恒指2025第四季度起從14500點反彈，生物醫(yī)藥板塊領漲，近期的英矽、智譜、MiniMax 等大額IPO均獲超購，市場重新有了“賺錢示范效應”，博銳此時遞表正好趕上小陽春頭班車。

柏文喜也提示，博銳生物有短板，2023-2025年內(nèi)，企業(yè)毛利率已現(xiàn)三連降，綜合毛利率分別為78%、64%、57%，主因醫(yī)保談判降價等，若2026年再降價，盈利彈性將被進一步吞噬，另外自免領域需注意集采政策落地力度。

在2025年8月，安徽宣布正式啟動生物藥集采，產(chǎn)品包括阿達木單抗、貝伐珠單抗、地舒單抗、利妥昔單抗、曲妥珠單抗、托珠單抗、英夫利西單抗、帕妥珠單抗八個產(chǎn)品。博銳生物也有管線在其中。

柏文喜認為，國際長線基金愿意對“中國自免龍頭”給溢價，博銳生物2025年凈利潤已轉(zhuǎn)正，也避免被貼上“純18A高風險”標簽，估值彈性更大，同時企業(yè)最早由海正藥業(yè)孵化，經(jīng)多輪美元、人民幣基金交叉持股，結構復雜，港股全流通方案可把境內(nèi)/外老股一次性釋放，也為老股東“拆 VIE+退出”提供流動性。

創(chuàng)新藥還難撐大局

2023年，博銳生物的首款1類創(chuàng)新生物藥澤貝妥單抗（安瑞昔?）獲批，并在當年被納入國家醫(yī)保目錄。

2023年-2024年，安瑞昔?銷售額從1000萬元飆升至2.7億元。2025年前三季度內(nèi)，其銷售額已達2.7億元。照此估算，安瑞昔?2025年的年銷售大約為3-4億元。它也是企業(yè)目前銷售增速最快的產(chǎn)品。2025年前三季度，安瑞昔?占企業(yè)兩成業(yè)績。

安瑞昔?是一款 靶向CD20單抗，獲批的適應癥為聯(lián)合CHOP方案（一種組合化療方式），用于CD20陽性的彌漫性大B細胞淋巴瘤成人患者一線治療。不過在此領域，除了羅氏的昔日王牌產(chǎn)品美羅華?外，也實在不缺仿制藥。單就同期啟程做生物藥的中國藥企而言，幾乎無一例外均布局了利妥昔單抗生物類似藥。

據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫，自2021年起，復宏漢霖的漢利康?年銷售額約20億元，至今累計銷售額已近100億元；信達生物的達伯華?在2022年-2024年期間，銷售額分別從3.6億元快速增長至11.6億元，2025年前三季度，達伯華?的銷售額已超10億元。

在創(chuàng)新藥板塊，除了安瑞昔?，博銳生物另有從優(yōu)時比引進的比奇珠單抗（倍捷樂?）。它是一種自免類藥物，也是全球唯一獲批IL-17A/F雙靶生物藥。招股書顯示，2025年上半年，比奇珠單抗全球銷售額約8億歐元。

但IL-17A領域的競爭壓力絕對不小——國內(nèi)除了同靶點的麗珠集團在研藥LZM012，另外五款已上市IL-17A單抗，也有不少在研IL-17A/IL-23管線。

在儲備管線中，博銳生物選擇了抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。該企業(yè)擁有BR111——全球首個且唯一處于臨床階段的ROR1雙表位ADC（抗體偶聯(lián)）在研藥物，BRY812是——中國首個且唯一處于臨床開發(fā)階段的LIV-1 ADC在研藥物。

顯然，博銳生物想借ADC之勢做強創(chuàng)新藥，且差異化競爭策略明顯，但產(chǎn)品尚在早期。也就是，在高回報的預期下，企業(yè)也面臨著同等程度的失利風險。

不過，博銳生物業(yè)績相對穩(wěn)健。畢竟，在商業(yè)化產(chǎn)品尚在各位數(shù)之際，企業(yè)就已穩(wěn)定盈利， 2025年前三季度內(nèi)，企業(yè)利潤已突破1億元。而危機也已浮現(xiàn)，該企業(yè)2025年前三季度的營收增速僅為9.8%，與2024年全年近30%的增速出現(xiàn)明顯落差。這也意味著，博銳生物急需能提振業(yè)績的產(chǎn)品和策略。

2025年12月，博銳生物于IPO前夕官宣任命劉敏為公司首席執(zhí)行官（CEO），他曾任藥明巨諾首席執(zhí)行官、信達生物首席商務官、羅氏中國副總裁等。博銳生物在官網(wǎng)表示，任命劉敏標志著企業(yè)邁入新發(fā)展階段，有利于公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型與國際業(yè)務拓展。目前，博銳生物在國際化方面表現(xiàn)較弱，尚未在海外主流市場做出成績。