界面新聞?dòng)浾?| 陳楊

界面新聞編輯 | 謝欣

“骨科手術(shù)機(jī)器人第一股”天智航近日發(fā)布業(yè)績(jī)預(yù)告，預(yù)計(jì)2025年?duì)I收2.7億元至3億元，同比增長(zhǎng)50.97%至67.75%。同行微創(chuàng)機(jī)器人同樣業(yè)績(jī)大漲。其此前公告稱，預(yù)計(jì)2025年收入將同比增長(zhǎng)約110%至120%，經(jīng)調(diào)整凈虧損將不超過2.4億元，虧損同比縮窄超50%。

手術(shù)機(jī)器人被看作是高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的“明珠”，在外科手術(shù)領(lǐng)域占據(jù)愈發(fā)重要的位置。目前，腔鏡和骨科手術(shù)機(jī)器人是最成熟、最大的兩個(gè)細(xì)分賽道。眾成數(shù)科的數(shù)據(jù)顯示，2025年1-11月，這兩個(gè)細(xì)分市場(chǎng)在國(guó)內(nèi)銷售額分別為18.23億元、6.54億元，分別銷售119臺(tái)、86臺(tái)。

隨著越來越多產(chǎn)品獲批上市，進(jìn)入臨床應(yīng)用、積累真實(shí)世界數(shù)據(jù)，手術(shù)機(jī)器人國(guó)內(nèi)的競(jìng)爭(zhēng)愈加激烈，頭部玩家已開始拓展海外市場(chǎng)。同時(shí)，國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人參與手術(shù)的定價(jià)規(guī)則更加明確。在此之下，各家公司的商業(yè)化業(yè)績(jī)成為市場(chǎng)關(guān)注的下一個(gè)焦點(diǎn)。

價(jià)格戰(zhàn)端倪已現(xiàn)

公開數(shù)據(jù)顯示，2024年，中美機(jī)器人輔助腔鏡手術(shù)的滲透率分別為0.7%和21.9%。骨科機(jī)器人手術(shù)同樣差距不小，換而言之國(guó)內(nèi)有較大提升空間。

這其中，多在千萬元以上的高昂售價(jià)是制約手術(shù)機(jī)器人推廣的一大原因。

不過上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金投資總監(jiān)張啟宇告訴界面新聞，隨著更多產(chǎn)品獲批，腔鏡手術(shù)機(jī)器人已顯示出價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)的端倪，亦有廠商銷售策略激進(jìn)。

據(jù)行業(yè)媒體RoboticTech統(tǒng)計(jì)，2025年腔鏡手術(shù)機(jī)器人密集拿證。截至年底，國(guó)內(nèi)獲批的多孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人已達(dá)13款，其中不乏聯(lián)影等財(cái)力雄厚的玩家入局。

張啟宇向界面新聞分析，一方面，不像同一通用名藥品可以有不止一個(gè)供應(yīng)商，醫(yī)院大設(shè)備采購的特點(diǎn)就是“贏家通吃”，因?yàn)槌菙U(kuò)建新院，醫(yī)院容納手術(shù)機(jī)器人的房間是有限的。而且腔鏡機(jī)器人有“剃須刀式”的商業(yè)模式，設(shè)備進(jìn)院也就鎖定了后續(xù)的耗材采購。另一方面，一旦進(jìn)入商業(yè)化階段，無論是在一級(jí)市場(chǎng)還是二級(jí)市場(chǎng)，各家公司在上市或融資后都有業(yè)績(jī)、市場(chǎng)份額上的切實(shí)訴求，因而國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)相當(dāng)激烈。

有手術(shù)機(jī)器人行業(yè)人士告訴界面新聞，當(dāng)下一個(gè)最直觀的感受是，招投標(biāo)往往都會(huì)遇到質(zhì)疑，“基本上不搞個(gè)兩三輪（不會(huì)推進(jìn)下去），很難一個(gè)事都沒有（順利完成招標(biāo)）?！逼涮岬?，可以預(yù)見2026年腔鏡機(jī)器人價(jià)格還將有調(diào)整。

在這點(diǎn)上賽道開創(chuàng)者直覺外科已有體會(huì)，其達(dá)芬奇腔鏡手術(shù)機(jī)器人2000年在美國(guó)上市，2008年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，長(zhǎng)期獨(dú)占鰲頭。不過2025年第四季度的業(yè)績(jī)溝通會(huì)上，公司提及當(dāng)期中國(guó)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇，省級(jí)招標(biāo)更傾向于本土供應(yīng)商和更低的價(jià)格，影響到公司中標(biāo)率。

對(duì)此張啟宇提到，雖然在臨床端品牌認(rèn)知上，國(guó)產(chǎn)玩家和達(dá)芬奇相比還有差距，但其在產(chǎn)品性能上與進(jìn)口產(chǎn)品的差距已經(jīng)顯著縮小，醫(yī)院采購進(jìn)口產(chǎn)品的必要性正在弱化。另外受地緣政治因素影響，醫(yī)院也要考量供應(yīng)鏈安全，比如進(jìn)口廠商能否保證配套耗材長(zhǎng)期穩(wěn)定供應(yīng)。同時(shí)國(guó)家政策層面也在進(jìn)一步鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)廠商克服卡脖子問題，實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。

此外相比之下，雖然骨科機(jī)器人獲證數(shù)量更多，但近年來行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局逐漸明朗，且專用耗材占收入的比例較低，因而盡管在設(shè)備招標(biāo)價(jià)格上也可能會(huì)存在競(jìng)爭(zhēng)引發(fā)的波動(dòng)，但相對(duì)趨于理性和穩(wěn)定。

出海成果明顯

國(guó)內(nèi)激烈競(jìng)爭(zhēng)下，頭部公司已開始大力開拓更廣闊的海外市場(chǎng)、拉升業(yè)績(jī)。

微創(chuàng)機(jī)器人即在業(yè)績(jī)預(yù)告中提及，其2025年業(yè)績(jī)大增的主要原因是圖邁腔鏡手術(shù)機(jī)器人銷售增長(zhǎng)迅速，尤其是圖邁海外市場(chǎng)拓展成效顯著，全年新簽海外市場(chǎng)訂單逾百臺(tái)，全年海外市場(chǎng)銷售收入為去年的五倍以上。

可以參考的是，微創(chuàng)機(jī)器人此前披露，截至2024年11月底和2025年12月底，圖邁手術(shù)機(jī)器人全球累計(jì)商業(yè)化訂單分別超50臺(tái)、160臺(tái)。以此計(jì)算，公司2025年圖邁訂單絕大多數(shù)來自海外。另在業(yè)績(jī)上，2025年上半年，微創(chuàng)機(jī)器人海外營(yíng)收已超過國(guó)內(nèi)，約占總營(yíng)收的60%，而2024年則約占40%。

精鋒醫(yī)療剛于1月8日在港交所上市，主營(yíng)腔鏡手術(shù)機(jī)器人。招股書亦顯示，2025年上半年，公司營(yíng)收1.49億元，其中歐盟、其他國(guó)家收入占比分別為16%、24%，海外收入占比合計(jì)為40%。

祥峰投資合伙人劉天然認(rèn)為，中國(guó)手術(shù)機(jī)器人企業(yè)在成本控制、制造供應(yīng)鏈、臨床適配等方面有優(yōu)勢(shì)，尤其可以在中東、東南亞、拉美等新興市場(chǎng)提供更高性價(jià)比的產(chǎn)品。

不過她告訴界面新聞，出海的難點(diǎn)在于不同國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械的審查要求、臨床數(shù)據(jù)要求不同，成本和時(shí)間投入很高。尤其在歐美成熟市場(chǎng)，醫(yī)生更看重長(zhǎng)期臨床數(shù)據(jù)和品牌可靠性。另外，與創(chuàng)新藥不同，醫(yī)療器械和設(shè)備還涉及到產(chǎn)品的迭代更新、醫(yī)護(hù)培訓(xùn)、維護(hù)和售后服務(wù)等，因而出海不僅要把機(jī)器賣出去，還要搭建本地化服務(wù)與售后體系，長(zhǎng)期看考驗(yàn)的是臨床價(jià)值、創(chuàng)新能力和長(zhǎng)期生態(tài)布局。

以此看來，集團(tuán)化公司和先行者或在搶食海外市場(chǎng)上占據(jù)優(yōu)勢(shì)。

此外，天智航2025年業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的主要原因則是國(guó)內(nèi)市場(chǎng)環(huán)境回暖，即骨科手術(shù)機(jī)器人招標(biāo)數(shù)量增加，產(chǎn)品銷售及技術(shù)服務(wù)收入增幅較大。1月30日，界面新聞致電其董秘/證代公開電話，接線工作人員稱，公司目前在海外未有收入，不過相關(guān)機(jī)器人產(chǎn)品已在2024年獲得歐盟CE認(rèn)證，近兩年在籌備拿下美國(guó)食藥監(jiān)局（FDA）認(rèn)證。

國(guó)內(nèi)已設(shè)立統(tǒng)一價(jià)格項(xiàng)

而在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中，除了設(shè)備價(jià)格下降，醫(yī)院采購門檻降低，政策端也在給予手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)更多確定性。

此前，手術(shù)機(jī)器人收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)不明確是制約產(chǎn)品進(jìn)院、使用的另一原因。

曾有業(yè)內(nèi)人士告訴界面新聞，醫(yī)院在考慮購入、使用手術(shù)機(jī)器人時(shí)往往采取成本法，也就是確定一臺(tái)設(shè)備的生命周期有多長(zhǎng)，可以承擔(dān)多少例手術(shù)，將采購成本均攤到每一例手術(shù)上，以確認(rèn)使用成本和收費(fèi)價(jià)格。但手術(shù)、耗材收費(fèi)政策不明朗，讓醫(yī)院缺少明確的回本預(yù)期，因而在采購時(shí)遲疑。

張啟宇提到，在這點(diǎn)上，骨科手術(shù)機(jī)器人相較腔鏡機(jī)器人受到的影響更大，甚至波及骨科機(jī)器人賽道的融資熱度。

而日前，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布“手術(shù)機(jī)器人”“遠(yuǎn)程手術(shù)”等輔助操作全國(guó)統(tǒng)一價(jià)格立項(xiàng)指南，按照手術(shù)機(jī)器人在手術(shù)中的參與程度和促進(jìn)精準(zhǔn)手術(shù)的臨床價(jià)值，指南設(shè)立了導(dǎo)航、參與執(zhí)行、精準(zhǔn)執(zhí)行等3個(gè)檔次的價(jià)格項(xiàng)目，實(shí)行與主手術(shù)掛鉤的系數(shù)化收費(fèi)模式。

具體而言，參與度更高、功能更全面、執(zhí)行更精準(zhǔn)的手術(shù)機(jī)器人可獲得更高收費(fèi)系數(shù)。這意味著使用手術(shù)機(jī)器人帶來的臨床價(jià)值大小將統(tǒng)一反映在價(jià)格高低上。和主手術(shù)掛鉤也將引導(dǎo)醫(yī)院主動(dòng)將手術(shù)機(jī)器人優(yōu)先應(yīng)用于復(fù)雜手術(shù)，防范濫用。

另外，指南提及，考慮到手術(shù)機(jī)器人進(jìn)入臨床初期的分?jǐn)偝杀鞠鄬?duì)較高，以及患者可及性，國(guó)家醫(yī)保局將指導(dǎo)各地分別設(shè)立收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)托底線和封頂線。

對(duì)此張啟宇向界面新聞表示，該消息對(duì)行業(yè)而言肯定是好事。此前各省之間手術(shù)機(jī)器人的收費(fèi)方式也有所不同，是基于各省現(xiàn)有收費(fèi)框架進(jìn)行相應(yīng)操作。明確統(tǒng)一的價(jià)格立項(xiàng)后，則有助于醫(yī)院購置手術(shù)機(jī)器人時(shí)算清經(jīng)濟(jì)賬。