文|GPLP 少言

2015年，在北京積水潭醫(yī)院，骨外科專家田偉院士為患有嚴重寰樞椎先天畸形合并顱底凹陷的43歲男性患者施行手術，做的正是當時被譽為“生命中樞”的上頸椎畸形手術，田偉院士挑戰(zhàn)這片世界脊柱外科手術領域的“禁區(qū)”。

不過，社會也將焦點放在了那場手術中的另一個角色——“天璣”國產(chǎn)骨科手術機器人，那場手術后來也被稱為世界首例上頸椎（寰樞椎）機器人輔助手術，也是國產(chǎn)骨科手術機器人的揚名之戰(zhàn)。

長期以來，在機器人領域有一個共識：手術機器人屬于高端醫(yī)療器械，核心技術研發(fā)、獲取難度大，研發(fā)周期長，對設備的性能、技術參數(shù)、安全性要求高。且行業(yè)的核心技術需要“產(chǎn)、學、研、醫(yī)”的深度結合，需要經(jīng)過長時間的技術積累和持續(xù)投入，初創(chuàng)科技公司的技術追趕難度很大。同時，行業(yè)內企業(yè)通過申請發(fā)明專利的方式保護自身的技術，對其他企業(yè)進入行業(yè)形成了技術壁壘。

如此形勢也反映出國產(chǎn)骨科手術機器人想要突圍壓力很大。

骨科機器人受到資本加持

人工智能、物聯(lián)網(wǎng)、機器人等技術的發(fā)展，對各行各業(yè)提質增效起到了至關重要的作用。在醫(yī)療行業(yè)，人工智能與手術機器人的融合也同樣是大勢所趨。

弗若斯特沙利文資料顯示，2015-2020年，全球手術機器人整體市場規(guī)模呈逐年增長趨勢，2015-2019年增速逐年上升，但2020年受疫情影響手術數(shù)量整體下降，一些不必要或選擇性的手術被推遲，全球手術機器人市場增速有所下滑，但仍然保持近8%的高增速，市場規(guī)模實現(xiàn)83.21億美元，2015-2020年的年復合增長率達22.6%。

中國作為人口大國，在醫(yī)療資源不足的情況下，引入發(fā)展手術機器人是一個不錯的選擇，其中骨科是手術機器人最早進入的領域之一，是當前手術機器人研究和產(chǎn)業(yè)化集中的熱點領域，也是中國手術機器人領域相對拿得出手的地方。

從市場需求看，骨科手術長期存在人類“手”“眼”受限的瓶頸，因手術在骨骼內開展，人眼無法看到骨內，視覺上存在誤差，損傷風險很高，即便通過透視技術看到內部，但得到的是重疊影像，且輻射損傷大。所以，傳統(tǒng)的骨科手術方式易受到患者體位定位、手術器械控制精準度、醫(yī)生個人經(jīng)驗和疲勞程度等因素的影響，最終影響到手術成功率和可靠性。

由此可見，人手操作在動作控制力、穩(wěn)定性和重復性方面均存在不足，而手術機器人可自動執(zhí)行或在術者指令下被動執(zhí)行，機械手操作代替術者徒手操作，穩(wěn)定性和精準性得到提升。

據(jù)了解，目前中國市場的專業(yè)骨科手術機器人生產(chǎn)企業(yè)，包括天智航（688277.SH）、三壇醫(yī)療、和華瑞博、微創(chuàng)醫(yī)療機器人、鑄正機器人等國內廠商，還有強生、史賽克、美敦力等一些發(fā)展相對成熟的國外廠商。

2020年6月，國內第一家骨科手術機器人廠商天智航登陸上交所科創(chuàng)板，市值一度接近600億元。此類稀缺標的正式被資本市場接受，表明中國的骨科手術機器人開始借助資本市場的東風。

2022年1月，骨科手術機器人研發(fā)商元華智能獲得數(shù)億元B輪融資，投資方包括深創(chuàng)投和紅杉資本等明星機構。在天智航上市后，國內骨科手術機器人領域融資頻繁，鑫君特、和華瑞博、一影醫(yī)療、鍵嘉機器人等在這期間快速發(fā)展。

骨科手術機器人新業(yè)務模式提振收入

骨科機器人門檻高，在一定程度上讓不少骨科手術機器人產(chǎn)品在考慮到高昂的研發(fā)成本時，將產(chǎn)品價格定的很高。

事實上，骨科手術機器人雖不用支付工資，但啟動它是需要費用的。據(jù)悉，骨科手術機器人開機費用不低，進口手術機器人“開機費”是3萬至6萬元，國產(chǎn)機器人最少也要近萬元。

從天智航已公布的財報來看，2017年、2018年、2019年，在國家創(chuàng)建骨科手術機器人應用中心政策的補貼情況下，銷售數(shù)量分別為2臺、16臺、31臺，銷售收入分別為752.14萬元、7811.49萬元、1.64億元。在國家相關政策補貼消失后，2020年天智航銷售手術機器人30臺，營收為1.12億元，在這期間，天智航主要銷售的設備是“天璣1.0”骨科手術機器人，以此計算，天智航初代產(chǎn)品的單價要數(shù)百萬元。

2021年2月，“天璣2.0”骨科手術機器人獲批上市，但新產(chǎn)品的推廣是一個大問題。

對此，2021年中，天智航計劃定增募集不超過13.4億元資金，用于建立一個與“天璣”“天璣2.0”以及關節(jié)機器人等產(chǎn)品序列相匹配且面向未來的研發(fā)體系、銷售體系和運維體系，形成以骨科手術機器人平臺為核心的生態(tài)體系，來提升盈利能力。當前，作為中國骨科手術機器人領軍企業(yè)的天智航仍在虧損，其高占比的研發(fā)投入是重要原因。2021年上半年，天智航的研發(fā)費用占營收比例為61.12%，該比例較2020年同期有所下降，由此可見，骨科手術機器人研發(fā)投入巨大。

此外，“高單價，低開機率”的現(xiàn)狀也讓骨科手術機器人廠商開始嘗試新的銷售模式。

2020年，市場興起一種廠商與醫(yī)療機構共建骨科手術機器人微創(chuàng)手術中心的業(yè)務模式，即廠商向醫(yī)療機構提供開展骨科機器人手術所需的骨科手術機器人及相關配套設備并提供技術支持，醫(yī)療機構按照開展骨科機器人手術數(shù)量向公司支付技術服務費。這一模式降低了醫(yī)療機構一次性購買骨科手術機器人所面臨的資金支付壓力。

同時，上述模式使得廠商的收入結構從原來依靠單一的一次性設備銷售收入轉變?yōu)榘淮涡栽O備銷售收入、配套手術工具包銷售收入及獲取持續(xù)醫(yī)療技術服務收入在內的多種收入。

作為高端醫(yī)療器械，骨科手術機器人和其他醫(yī)療耗材不同，很難像一般耗材可以提供穩(wěn)定的收入來源。比如，新冠疫情期間，口罩、手套等耗材廠商業(yè)績大漲，天智航2020年的營收卻出現(xiàn)下降。對此，天智航在財報中表示，2020年醫(yī)療機構將主要精力集中于對新冠病人的收治及防疫工作，骨科手術量較往年同期大幅下降，骨科手術機器人的采購招標、裝機和使用都受到影響，市場推廣活動也受到一定限制。”

在種種限制下，國產(chǎn)骨科手術機器人又該如何生存？

布局骨科手術機器人企業(yè)增多，專利仍是核心競爭力

全球骨科手術機器人研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化進程發(fā)源于20世紀90年代，經(jīng)過數(shù)十年的發(fā)展，目前實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的骨科手術機器人公司集中在美國、以色列、法國和中國。其中，中國手術機器人行業(yè)雖然起步較晚，但發(fā)展迅速，市場規(guī)模持續(xù)增長，但從市場占有率看，國外設備仍被史賽克、強生等國外醫(yī)療器械巨頭把控。

其實，國產(chǎn)骨科手術機器人的發(fā)展離不開國內政策對“產(chǎn)、學、研、醫(yī)”結合的大力支持。公開資料顯示，天智航旗下的“天璣”由北京積水潭醫(yī)院、北京航空航天大學、天智航 “醫(yī)工企”歷經(jīng)10余年聯(lián)合研發(fā)。

2016年6月，在北京展覽館展出的13項重大標志性科技成果和重要工作中，由北京積水潭醫(yī)院田偉院士帶領的產(chǎn)學研團隊，共同研發(fā)的第三代骨科手術機器人系統(tǒng)，排在第五位，這也是醫(yī)藥領域的唯一代表。

如今，在中國骨科手術機器人行業(yè)中，除了高起點的初創(chuàng)企業(yè)，不少骨科器械公司開始布局骨科手術機器人領域。

比如，近日，春立醫(yī)療在回答投資者就骨科手術機器人的問題時表示，目前春立醫(yī)療正在研發(fā)應用于髖、膝等多種關節(jié)置換手術的骨科手術機器人。而此前，春立醫(yī)療已經(jīng)成功研發(fā)出國內第一個手持骨科手術機器人“長江INS”。

2021年4月11日，聯(lián)影醫(yī)療官網(wǎng)公布武漢總部基地揭牌消息，擬投入50億元，研發(fā)、生產(chǎn)高端醫(yī)學影像設備整機及核心部件、手術機器人、醫(yī)療可穿戴設備等先進醫(yī)療裝備。

當然，布局者眾多，國產(chǎn)手術機器人的發(fā)展也充滿期待，但現(xiàn)實情況也是國內相關企業(yè)要考慮的方面。在高科技產(chǎn)品領域，外國巨頭會通過專利來形成行業(yè)壁壘，當自己手中有足夠數(shù)量的專利時，競爭對手想要搶奪市場的機會也會越少。

這樣看來，國產(chǎn)手術機器人還有一段艱難的路要走。