記者 | 牛其昌

在圍繞阿茲夫定的“爭(zhēng)奪戰(zhàn)”中，華潤(rùn)雙鶴（600062.SH）又殺了回來(lái)。

繼新華制藥（000756.SZ）與河南真實(shí)生物達(dá)成戰(zhàn)略協(xié)議后，5月8日下午，華潤(rùn)雙鶴發(fā)布公告稱，日前，公司與河南真實(shí)生物科技有限公司（下稱“真實(shí)生物”）在北京簽署了《戰(zhàn)略合作協(xié)議》及《阿茲夫定片委托加工生產(chǎn)框架協(xié)議》，雙方將建立利益共同體，在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷以及與經(jīng)銷直接相關(guān)的多個(gè)方面、領(lǐng)域拓展合作。

據(jù)悉，雙方將根據(jù)阿茲夫定片開(kāi)展臨床試驗(yàn)、批準(zhǔn)上市應(yīng)用各階段的實(shí)際情況，針對(duì)委托加工生產(chǎn)涉及的訂單計(jì)劃、結(jié)算方式、交貨期限以及質(zhì)量要求等具體事項(xiàng)，另行簽署委托合同。

值得一提的是，真實(shí)生物所持有的阿茲夫定是抗艾滋病藥物，于2021年獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，目前新增臨床試驗(yàn)為抗新型冠狀病毒適應(yīng)癥。真實(shí)生物治療此適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)結(jié)果尚未公開(kāi)發(fā)布，此適應(yīng)癥尚未獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。有市場(chǎng)傳聞稱，隨著臨床“揭盲”越來(lái)越近的呼聲，阿茲夫定可能成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的小分子新冠特效藥物。

在此前召開(kāi)的中國(guó)醫(yī)學(xué)發(fā)展大會(huì)上，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院學(xué)部委員、中國(guó)工程院院士蔣建東曾重點(diǎn)報(bào)告了阿茲夫定在治療新冠適應(yīng)癥上的研發(fā)情況和進(jìn)展，稱“該藥物治療新冠輕重癥都非常有效”，患者口服阿茲夫定后3-4天核酸轉(zhuǎn)陰，平均用藥時(shí)間6-7天，平均9天出院。

蔣建東在報(bào)告中指出，“2020年2月，阿茲夫定被發(fā)現(xiàn)可以抗新冠病毒；同年4月被SFDA批準(zhǔn)抗新冠三期臨床試驗(yàn)；目前，三期臨床已經(jīng)結(jié)束，俄羅斯和巴西結(jié)果已經(jīng)報(bào)批?！?/p>

有意思的是，作為真實(shí)生物醫(yī)藥流通代理的華潤(rùn)雙鶴，早先便被業(yè)內(nèi)認(rèn)為最有希望成為阿茲夫定的生產(chǎn)經(jīng)銷商。在股價(jià)經(jīng)歷過(guò)一輪爆炒之后，4月19日，華潤(rùn)雙鶴發(fā)布公告辟謠稱，“截至目前，公司并未與河南真實(shí)生物達(dá)成相關(guān)協(xié)議“。

反倒是此前一直低調(diào)的新華制藥捷足先登，公司在4月26日晚間率先官宣與真實(shí)生物簽署《戰(zhàn)略合作協(xié)議》，成為阿茲夫定等產(chǎn)品在中國(guó)及經(jīng)雙方同意的其他國(guó)家的產(chǎn)品生產(chǎn)商和經(jīng)銷商。從二級(jí)市場(chǎng)來(lái)看，官宣后的新華制藥已經(jīng)連續(xù)五個(gè)交易日一字漲停，累計(jì)漲幅超過(guò)61%。

不過(guò)，新華制藥的入局并未阻斷華潤(rùn)雙鶴與真實(shí)生物的“緋聞”。

界面新聞注意到，上述戰(zhàn)略合作協(xié)議并沒(méi)有排他條款的相關(guān)表述，亦未強(qiáng)調(diào)新華制藥系阿茲夫定“唯一”的生產(chǎn)商和經(jīng)銷商。4月27日盤后，華潤(rùn)雙鶴發(fā)布股票交易異常波公告稱，針對(duì)近期市場(chǎng)有關(guān)公司與河南真實(shí)生物合作事宜的傳聞，經(jīng)公司核查，目前雙方有進(jìn)入溝通洽談，但尚未簽署具體項(xiàng)目協(xié)議。相關(guān)項(xiàng)目尚處于臨床注冊(cè)審批階段，后續(xù)能否達(dá)成合作或受托生產(chǎn)尚存在不確定性。

如今，靴子終于落地。相比與新華制藥簽署的戰(zhàn)略合作協(xié)議，此次真實(shí)生物與華潤(rùn)雙鶴簽署的框架協(xié)議更側(cè)重于研發(fā)合作。除了生產(chǎn)和經(jīng)銷領(lǐng)域的合作，協(xié)議明確雙方利用各自人才儲(chǔ)備、研發(fā)技術(shù)等優(yōu)勢(shì)，積極進(jìn)行新產(chǎn)品、新技術(shù)和新工藝的研發(fā)合作；雙方未來(lái)在多個(gè)領(lǐng)域合作，積極推動(dòng)乙方創(chuàng)新研發(fā)產(chǎn)品落地，促醫(yī)學(xué)發(fā)展，使更多的患者受益。

雙方還約定，根據(jù)阿茲夫定片開(kāi)展臨床試驗(yàn)、批準(zhǔn)上市應(yīng)用各階段的實(shí)際情況，針對(duì)委托加工生產(chǎn)涉及的訂單計(jì)劃、結(jié)算方式、交貨期限以及質(zhì)量要求等具體事項(xiàng)，另行簽署委托合同。

華潤(rùn)雙鶴稱，上述協(xié)議涉及的戰(zhàn)略合作，有助于雙方在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷以及與經(jīng)銷直接相關(guān)的多個(gè)方面、領(lǐng)域拓展合作，提升公司業(yè)務(wù)發(fā)展空間，符合公司未來(lái)發(fā)展的需要，不存在損害公司及全體股東特別是中小股東利益的情形，對(duì)公司未來(lái)財(cái)務(wù)狀況和經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的影響需視具體項(xiàng)目的推進(jìn)和實(shí)施情況而定。

針對(duì)上述阿茲夫定產(chǎn)品委托加工事宜，華潤(rùn)雙鶴稱，目前公司已向北京市藥品監(jiān)督管理局提交藥品生產(chǎn)許可證C證核發(fā)申請(qǐng)并獲審批通過(guò)，具備受托加工該產(chǎn)品的生產(chǎn)能力和質(zhì)量保證能力。后續(xù)將由真實(shí)生物向相關(guān)部門提交有關(guān)“增加生產(chǎn)地址”的藥品生產(chǎn)許可證B證核發(fā)申請(qǐng)。

不過(guò)，盡管阿茲夫定于2021年獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，目前新增臨床試驗(yàn)為抗新型冠狀病毒適應(yīng)癥，但真實(shí)生物治療此適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)結(jié)果尚未公開(kāi)發(fā)布，此適應(yīng)癥尚未獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。