文｜MedTrend醫(yī)趨勢

2023年6月6日，西山科技（作為手術動力裝置“第一股”）登錄科創(chuàng)板，上市首日就高開漲幅超40%（最高升至200元/股）。在平靜已久的市場上激起不小的水花。

*（聯(lián)影醫(yī)療上市首日最高價才192元/股）；2023年6月13日收盤，西山科技股價146.7元/股，聯(lián)影醫(yī)療135.78元/股。

從2023年初至今，代表產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新風向標的“港股18A”和“A股科創(chuàng)板”僅5家大健康公司成功上市（僅占2022年同期35%），且上市首日破發(fā)企業(yè)約50%；因此西山科技的“爆發(fā)”更引人側(cè)目。

都說資本是產(chǎn)業(yè)的風向標，西山科技作為“手術動力裝置”這一小細分領域企業(yè)，首日為何能升至如此高價，或許其背后所處的千億潛力賽道——微創(chuàng)外科手術醫(yī)療器械，更值得關注。

而依托以下三大優(yōu)勢，中國企業(yè)是否有望在這一賽道誕生微創(chuàng)外科手術領域的“小聯(lián)影”？

1、微創(chuàng)外科手術賽道細分領域眾多，中國企業(yè)更容易單個突圍。

2、集采邏輯下，中國企業(yè)憑借“價格優(yōu)勢”有望更快進入一二線市場。

3、“設備+耗材+服務”閉環(huán)模式企業(yè)，或?qū)⒂懈喔偁幜Α?/p>

01、細分領域多，中國企業(yè)更容易“單個突圍”

微創(chuàng)外科手術發(fā)展至今約40年，1987年，法國的Philippe.Mouret醫(yī)生率先使用腹腔鏡完成膽囊和闌尾切除術，標志著以腹腔鏡為代表的微創(chuàng)手術開始應用于臨床。

因為創(chuàng)傷更小、恢復時間更短，且術后并發(fā)癥風險較低，明顯提高患者生活質(zhì)量等優(yōu)點將成為未來手術趨勢。

如今，微創(chuàng)外科手術技術已廣泛應用于：心血管、腦部、胃腸、骨科、神經(jīng)外科、乳腺外科、耳鼻喉科等多個領域。

數(shù)據(jù)顯示2021年中國微創(chuàng)手術滲透率從2016年的8.8%增長到14.2%；預計2022年將達15.8%，隨著醫(yī)保政策改革以及居民可支配收入提高，未來選擇微創(chuàng)外科手術的中國患者將越來越多。

• 從中國患者臨床來看，微創(chuàng)手術與普通手術一致，同樣按照醫(yī)保標準進行報銷（微創(chuàng)手術器械使用需另外收費）。

微創(chuàng)外科手術器械賽道，目前主要包括以下細分領域：

* 主要是在微創(chuàng)手術的過程中，使用到的一些先進醫(yī)療器械。

• 手術動力裝置（含乳腺旋切式活檢系統(tǒng)）：主要用于驅(qū)動不同類型手術工具（如鉆、銑、鋸、磨、刨等），是神經(jīng)外科、骨科、耳鼻喉科、乳腺外科等微創(chuàng)手術必備產(chǎn)品。

• 內(nèi)窺鏡：如腹腔鏡、胸腔鏡、關節(jié)鏡等；

• 能量手術設備：如激光刀、射頻刀、超聲刀等；

• 手術導航、機器人、穿刺活檢產(chǎn)品等。

* 各細分領域賽道疊加，其整體規(guī)?；?qū)⒊|。

區(qū)別于IVD、醫(yī)療影像等產(chǎn)品矩陣較為統(tǒng)一，該賽道里各細分領域有不同的技術壁壘，也有各自的競爭格局。

• 通常，微創(chuàng)外科手術賽道企業(yè)會以各疾病科室為管線分類，比如神經(jīng)外科、耳鼻喉科、骨科、婦產(chǎn)科、胃腸科等。

• 以骨科微創(chuàng)手術為例，產(chǎn)品包括：關節(jié)鏡、椎間孔鏡、高分辨X線機、手術動力裝置、特殊穿刺針、手術機器人等。

因此，隨著技術成熟，中國企業(yè)或許更容易從細分領域“各個擊破”，以手術動力裝置（含乳腺旋切）和內(nèi)窺鏡領域為例。

① 手術動力裝置（含乳腺旋切式活檢系統(tǒng)）：西山科技

開篇提到的西山科技成立于1999年。目前其商業(yè)化產(chǎn)品主要包括：手術動力裝置（整機、耗材、配件）、乳腺旋切系統(tǒng)（整機、耗材、配件）

手術動力裝置（含乳腺旋切）市場特點是市場規(guī)模不大，但技術壁壘較高。

西山科技目前已實現(xiàn)一定的技術突破，且作為國產(chǎn)企業(yè)價格有一定優(yōu)勢。

手術動力裝置領域：核心部件在于微電機，西山科技目前所有手術動力裝置專用微電機均實現(xiàn)了自研自產(chǎn)，降低了成本。

乳腺外科領域：西山科技乳腺旋切式活檢系統(tǒng)，是首個獲得NMPA批準的國產(chǎn)品牌。

此外，骨科、神經(jīng)外科、耳鼻喉科是使用手術動力裝置最為頻繁的三個科室，也成為推動該細分領域增長的主要推動力。無論是骨折手術、修復神經(jīng)損傷還是處理鼻竇病等問題，手術動力裝置都為醫(yī)生提供了高精度的操作手段，使得手術治療更加安全和有效。

而西山科技的產(chǎn)品布局也已覆蓋了這些主要科室。從其2022年財報來看，總營收2.62億元（+25.57%），凈利潤0.75億元（+22.66%）。

• 手術動力裝置（整機+耗材），2022營收約1.4億元，占比總營收約53%，面向神經(jīng)外科、耳鼻喉科、骨科等；

• 乳腺旋切系統(tǒng)（整機+耗材），2022營收約0.939億元（其中耗材占89%），占比總營收約35.8%，面向乳腺外科；

西山科技招股書顯示，2021年中國手術動力裝置（含乳腺旋切式活檢系統(tǒng)）中標數(shù)量，國產(chǎn)品牌占比已突破30%；西山科技占比超15%。

此外，其較高的股價或許也與在高端市場的突破相關。從其財報來看，截止2022年底其手術動力裝置產(chǎn)品已進入綜合排名全國前50醫(yī)院中的39家（占比78%）。

② 內(nèi)窺鏡領域三大國產(chǎn)先鋒：邁瑞、澳華、開立

內(nèi)窺鏡作為微創(chuàng)外科手術的重要工具，主要分為硬鏡和軟鏡，全球市場規(guī)模超200億美元。

* 軟鏡包括胃鏡、腸鏡等；硬鏡包括腹腔鏡、胸腔鏡、關節(jié)鏡等。cr：《澳華內(nèi)鏡招股書》

硬鏡領域：2021年，卡爾史托斯占中國市場約35%；邁瑞醫(yī)療市占約7.2%（躋身前三）。

軟鏡領域：主要由日本品牌壟斷；2021年，奧林巴斯、賓得、富士占中國市場80%以上份額。

軟鏡領域的技術壁壘比硬鏡更高，主要在于：

• 產(chǎn)業(yè)鏈比硬鏡更復雜，涉及多模塊和零部件，需要構建一體化自主研發(fā)生產(chǎn)閉環(huán)；

• 核心技術主要包括光學鏡頭集成、圖像傳感器技術、鏡體設計與集成技術、圖像處理技術等；

而目前，該領域有競爭優(yōu)勢的中國廠商主要包括開立醫(yī)療、澳華內(nèi)鏡。

在產(chǎn)業(yè)鏈方面：澳華、開立都已實現(xiàn)了全產(chǎn)業(yè)鏈的自主突破，在鏡體材料、光學模組、生產(chǎn)組裝等方面構筑了自主產(chǎn)業(yè)鏈。

在核心技術層面：中國軟鏡產(chǎn)品與外資相比，大部分性能參數(shù)上已沒有實質(zhì)性差別。

• 比如，澳華內(nèi)鏡自研光學染色的CBI分光染色技術，使醫(yī)生更好觀察病變黏膜下的微血管結(jié)構。開立醫(yī)療自研的光電復合染色成像VIST技術，保證畫面亮度和高分辨率圖像同時，凸顯早期病變的細微結(jié)構變化。

從產(chǎn)品布局來看：

澳華內(nèi)鏡專注于內(nèi)窺鏡（軟鏡為主）；2022年營收4.45億元（+28%），其中海外營收1.01億元，占比23%。

• 目前產(chǎn)品為內(nèi)窺鏡（設備+耗材+服務）。

開立醫(yī)療產(chǎn)品包括醫(yī)療超聲+內(nèi)窺鏡（硬鏡+軟鏡） ；2022年營收17.63億元（+22%），內(nèi)窺鏡業(yè)務占比35%，海外營收7.95億元（占比45%）；

因此，與開立醫(yī)療相比，對于澳華內(nèi)鏡而言，未來逐步依靠高端產(chǎn)品滲透開拓三甲市場和海外市場是關鍵。

02 集采邏輯下，中國企業(yè)憑借“價格優(yōu)勢”

有望更快進入一、二線市場

集采是一柄雙刃劍，一邊“消減”企業(yè)營收及利潤，一邊讓價格更有優(yōu)勢的中國企業(yè)有望在市場放量，而集采已“瞄準”微創(chuàng)外科手術領域，或為中國企業(yè)“騰出”更多市場空間。

在中國市場，微創(chuàng)外科手術領域主要參與者此前仍是外資企業(yè)（2021年外資企業(yè)占約80%份額）。

目前，帶量采購已從能量手術設備（超聲刀、高頻電刀、等離子刀）開啟。

* 能量外科器械的發(fā)展改變了外科手術中組織切割與止血的方式。

2020年開始，超聲刀頭帶量采購在安徽省、河北省、廣東16省聯(lián)盟進行，已覆蓋超過50%中國市場，價格從千元進入百元時代。

2023年6月12日，安徽省省醫(yī)藥聯(lián)合采購辦公室下發(fā)征求《安徽省一次性射頻、等離子刀頭等醫(yī)用耗材集中帶量采購文件（征求意見稿）》意見的通知。

• 明確針對一次性射頻、等離子刀頭醫(yī)用耗材進行帶量采購，覆蓋全省縣級及以上非營利醫(yī)療機構，以85%采購量以量換價，采購周期為2年。

至此，能量手術器械已幾乎完全納入集采。

超聲刀、高頻電刀、等離子刀三大細分市場，占中國能量手術器械總體市場份額的80%以上，預計2025年市場規(guī)?？偤瓦_672.17億元。帶量采購前，分別由強生、美敦力、施樂輝三家主導。中國入局企業(yè)包括：瑞奇外科、江蘇邦士、北京速邁、杰西科技、方潤醫(yī)療、萊諾醫(yī)療等。

隨著帶量采購政策的實施，中國市場將重新洗牌，迎來更高的集中度。并將進一步推動市場向擁有強大研發(fā)能力和成本控制能力的企業(yè)聚集。

未來，從帶量采購趨勢來看，或?qū)⒏采w更多微創(chuàng)外科手術細分領域。

03 “設備+耗材+服務”閉環(huán)模式更有競爭力

縱觀全球市場，頭部梯隊都是經(jīng)過長期并購、研發(fā)積累而成的“巨無霸”，如美敦力、強生、史賽克等。

這些企業(yè)不僅歷史悠久，且業(yè)務規(guī)模較大：

• 產(chǎn)品幾乎覆蓋內(nèi)窺鏡、能量手術設備、手術動力裝置、手術機器人等全部微創(chuàng)外科細分領域；

• 微創(chuàng)外科產(chǎn)品僅占其集團業(yè)務的一部分。

美敦力

• 1949年，以心血管業(yè)務起家；

• 1962年布局骨科業(yè)務；

• 2015年并購全球外科器械TOP企業(yè)柯惠醫(yī)療（Covidien），此后成為全球最大的醫(yī)療器械公司并保持至今；同時，也成為全球微創(chuàng)外科手術醫(yī)療領域TOP企業(yè)。

• 2020年架構調(diào)整，分為心血管、糖尿病、神經(jīng)科學、外科手術四大業(yè)務板塊（二十多個細分業(yè)務）。

• 2023年2月，將其手術機器人業(yè)務和外科創(chuàng)新業(yè)務合并，成為統(tǒng)一的手術創(chuàng)新部門（仍隸屬于外科手術板塊）。

微創(chuàng)外科手術產(chǎn)品（包括內(nèi)窺鏡、能量手術設備、手術動力裝置、機器人等）分布于除糖尿病外的三大業(yè)務板塊。

強生

• 1886年，以醫(yī)用敷料和外科用品業(yè)務起家；

• 2004年以43億美元收購Surgical Corporation，

• 2009年以30億美元收購Ethicon，

• 2011年以近200億美元收購Synthes Inc.奠定了其在全球外科手術領域的領導地位。

其醫(yī)療器械業(yè)務分為介入方案、骨科、外科手術、眼科四大板塊，

• 微創(chuàng)外科手術產(chǎn)品（包括內(nèi)窺鏡、能量手術設備、手術動力裝置、乳腺外科、機器人等）主要分布于骨科、外科手術業(yè)務板塊。

史賽克

• 1941年，以骨科業(yè)務起家；

• 1964年推出第一款電動外科鋸，

• 1998年收購Pfizer Hospital Products Group公司，進一步擴大其在微創(chuàng)外科領域的產(chǎn)品組合。

其業(yè)務主要分為外科手術及神經(jīng)技術、骨科和脊柱兩大板塊，

• 微創(chuàng)外科手術產(chǎn)品（包括內(nèi)窺鏡、能量手術設備、手術動力裝置、機器人等）主要分布于外科手術及神經(jīng)技術板塊。

看他山之石，在微創(chuàng)外科手術多個細分領域布局，如美敦力、強生的做法，或許可以實現(xiàn)更好的營收增長，以及應對政策變化。

西山科技在其招股書里表示，以手術動力裝置（含乳腺旋切式活檢系統(tǒng)）領域的突破為起點，其目標是整個微創(chuàng)外科手術醫(yī)療領域，未來內(nèi)窺鏡系統(tǒng)、能量手術設備也將成為其重點業(yè)務板塊。

• 截止2022年底，西山科技4K內(nèi)窺鏡已實現(xiàn)少量銷售；能量手術設備布局了等離子手術設備、高頻手術設備、超聲骨刀、超聲切割止血刀等產(chǎn)品。

微創(chuàng)外科手術產(chǎn)品包括設備和高值耗材。從二級市場來看，僅布局單一領域的企業(yè)似乎不再被市場熱捧。

比如，康基醫(yī)療2020年6月在港交所上市首日時漲幅曾高達98.85%，然而截止2023年6月已跌破發(fā)行價，主要原因或許是其產(chǎn)品布局并不十分全面。

• 康基醫(yī)療是中國微創(chuàng)外科手術耗材及配件（MISIA）市場份額最高的中國企業(yè)；

• MISIA主要包括穿刺器、結(jié)扎夾、電凝鉗、超聲止血刀耗材、腹腔鏡吻合器與常規(guī)配件及耗材等產(chǎn)品。

而類似于西山科技、開立醫(yī)療、澳華內(nèi)鏡等“設備+耗材+服務”產(chǎn)品組合模式，形成閉環(huán)協(xié)同效應，或許才能贏得更多市場競爭優(yōu)勢和資本認可。

微創(chuàng)外科醫(yī)療賽道很好，有政策扶持、有資本熱度、還有未來醫(yī)療趨勢引領；但中國企業(yè)要構建起整體市場競爭力還有很長一段路要走。