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距離上市一步之遙,安旭生物被查出臨床數(shù)據(jù)造假

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編輯:吳瑜    

國家藥監(jiān)局近日發(fā)布公告,點名安旭生物存在臨床試驗造假行為。國家藥品監(jiān)督管理局抽查發(fā)現(xiàn),安旭生物生產(chǎn)的人類免疫缺陷病毒抗體/丙型肝炎病毒抗體/乙型肝炎病毒表面抗原/梅毒螺旋體抗體聯(lián)合檢測試劑盒(免疫層析法)(受理號:CSZ2000162)的臨床實驗信息有真實性問題。其臨床試驗數(shù)據(jù)無法溯源。據(jù)悉,安旭生物是一家擬科創(chuàng)板上市公司,2020年12月30日提交科創(chuàng)板注冊,目前正在等待注冊結(jié)果。此次臨床數(shù)據(jù)問題可能直接影響其科創(chuàng)板上市。

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