三葉草生物12月29日港交所公告,在一項(xiàng)評(píng)估一類(lèi)新藥SCB-219M的I期臨床試驗(yàn)中獲得了積極的安全性、有效性和藥代動(dòng)力學(xué)初步數(shù)據(jù),SCB-219M是通過(guò)CHO細(xì)胞生產(chǎn)的一種創(chuàng)新型包含血小板生成素受體激動(dòng)劑(TPO-RA)模肽的雙特異性Fc融合蛋白靶向藥物,用于腫瘤患者化療引起的血小板減少癥(CIT)。迄今為止,所有接受化療和皮下注射單次SCB-219M給藥的腫瘤患者(9例),一周后均觀察到血小板計(jì)數(shù)可保持或恢復(fù)到大于75x109/L(CIT警戒線),且療效至少持續(xù)三周,至本化療周期結(jié)束。目前臨床數(shù)據(jù)顯示SCB-219M具有良好的安全性和耐受性,沒(méi)有觀察到任何嚴(yán)重不良事件(SAEs)和劑量限制性毒性(DLT)。
CIT是一種嚴(yán)重的、化療引起的并發(fā)癥,可廣泛出現(xiàn)于腫瘤患者中。在接受標(biāo)準(zhǔn)化療方案的患者中,CIT的發(fā)生率可超過(guò)50%,并會(huì)對(duì)治療結(jié)果產(chǎn)生嚴(yán)重不利影響,導(dǎo)致化療時(shí)間延遲或化療劑量減少,以及潛在的致命性出血事件。