文｜MedTrend醫(yī)趨勢

7月24日，愛德華生命科學宣布，又達成兩項重磅交易；將斥資12億美元（約87億元人民幣）收購兩家結(jié)構(gòu)性心臟病介入公司：JenaValve Technology和Endotronix。

2021年12月，沛嘉醫(yī)療與JenaValve簽訂協(xié)議，獲得其TAVR產(chǎn)品在大中華區(qū)開發(fā)、制造及商業(yè)化權(quán)益；集團亦已對JenaValve進行了少量股權(quán)投資。

沛嘉醫(yī)療表示，愛德華生命科學的合并事項不會影響集團與JenaValve的獨占許可。以上兩家公司的產(chǎn)品將補強愛德華生命科學的經(jīng)導管主動脈瓣置換TAVR和心衰管線。加上這兩筆并購，在不到十天內(nèi)，瓣膜巨頭愛德華生命科學已進行了四筆并購，總金額超15億美元（約108億元人民幣）。

隨著全球心血管TOP5上半年業(yè)績?nèi)颗?，心血管賽道的趨勢也越發(fā)明顯：前兩強美敦力、雅培的心血管營收成績與集團營收成績成正相關(guān)；暫時位居第三、第四位的波士頓科學和強生的心血管業(yè)績都有超過15%的增長，是其集團業(yè)績表現(xiàn)中的亮色；位居第五位的愛德華生命科學則在42億美元將重癥業(yè)務(wù)出售給BD之后，迅速投入“買買買”的行列。

收并購一直是醫(yī)療器械企業(yè)拓展賽道和提高競爭力的重要方式。隨著器械企業(yè)的全球化布局，在技術(shù)迭代、企業(yè)競爭、系統(tǒng)供應鏈等方面，收并購都能為企業(yè)發(fā)展帶來機遇。2024年上半年，這一趨勢表現(xiàn)得非常明顯。

波科和強生心血管業(yè)務(wù)的超高增長都由電生理驅(qū)動：

• 2024上半年，強生電生理業(yè)務(wù)營收達26.67億美元，同比+16.5%，獲益于全球手術(shù)量的增長、新產(chǎn)品上市（QDOT OCTARAY、Carto ELEVATE、Carto SoundFAM）和商業(yè)推廣。

• 今年第二季度，波士頓科學公司的心血管部門增長的主要驅(qū)動力來自于其Farapulse脈沖場消融系統(tǒng)在房顫治療領(lǐng)域的125%收入增長。自今年初在美國獲批上市以來，F(xiàn)arapulse的采用率迅速上升，越來越多的美國臨床醫(yī)生開始轉(zhuǎn)向使用脈沖場消融而非冷凍消融技術(shù)。

愛德華Q2業(yè)績喜憂參半，下調(diào)TAVR銷售預期

在宣布計劃收購的同時，愛德華生命科學公布的第二季度業(yè)績低于華爾街分析師對營收的預期。

愛德華生命科學是結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域的王者。在截至2024年6月30日的第二季度中，營收13.9億美元（同比增長7%），盈利3.65億美元（同比增長44%）。

經(jīng)調(diào)整剔除一次性項目后，愛德華生命科學每股收益為70美分，比華爾街預期的69美分高出 1美分。然而，營收未達到16.5億美元的預期。

從2024上半年整體來看，愛德華生命科學集團營收27.33億美元（+8%）。100%專注心血管業(yè)務(wù)：

• TAVR經(jīng)導管主動脈瓣置換：營收20.46億美元（+5.5%）；
• TMTT經(jīng)導管二尖瓣和三尖瓣治療：營收1.56億美元（+75%）；
• 外科結(jié)構(gòu)心臟病業(yè)務(wù)：營收5.3億美元（+5.1%）；

而愛德華生命科學今年在經(jīng)導管二尖瓣和三尖瓣治療方面銷售勢頭強勁，公司目前預計全年銷售額將在此前3.2億至3.4億美元范圍的的高端。然而，由于TAVR銷售趨勢的變化，公司正在降低全年TAVR銷售預期。Edwards現(xiàn)在預計TAVR銷售額今年將增長5%至7%，而之前的預測為8%至10%。

愛德華生命科學首席執(zhí)行官Bernard Zovighian表示：“得益于領(lǐng)先的SAPIEN平臺，適應癥將擴展到更廣泛的患者群體；預計其TAVR業(yè)務(wù)將在2025年及以后實現(xiàn)可持續(xù)的增長?！笔軜I(yè)績影響，愛德華生命科學股價盤后大跌逾13%；但其并購資金仍然充裕。

十天4筆并購，愛德華全方位補強結(jié)構(gòu)性心臟病管線

加上本次的兩筆并購，在不到十天內(nèi)，瓣膜巨頭愛德華生命科學已進行了四筆并購，總金額超15億美元。7月15日，其宣布，與法國公司Affluent Medical簽訂多項與結(jié)構(gòu)性心臟病產(chǎn)品有關(guān)的協(xié)議，協(xié)議涵蓋Affluent Medical旗下的kalios可調(diào)節(jié)二尖瓣環(huán)以及相關(guān)的二尖瓣技術(shù)。根據(jù)協(xié)議， Affluent Medical將收到1630萬美元（約1500萬歐元）的預付款作為現(xiàn)金付款。

7月18日，其宣布將以3億美元收購二尖瓣置換創(chuàng)新公司Innovalve，以補強其二尖瓣置換產(chǎn)品管線，預計收購工作將于2024年底完成。7月24日收購JenaValve Technology和Endotronix后，將直接獲得TAVR、心衰產(chǎn)品的營收補充。

• 用于治療主動脈瓣反流的JenaValve Trilogy心臟瓣膜系統(tǒng)有望在2025年底獲得FDA批準。
• Endotronix的Cordella可植入肺動脈壓力傳感器已于上月獲得FDA批準，CMS的全國覆蓋決定預計將于明年年初做出。

而以上充沛的并購金額除了來自其盈利和現(xiàn)金流外，還有出售重癥監(jiān)護業(yè)務(wù)的收入。6月3日，愛德華生命科學宣布已達成一項協(xié)議。碧迪醫(yī)療將支付約42億美元（超300億元）現(xiàn)金收購愛德華生命科學重癥監(jiān)護業(yè)務(wù)。

• 碧迪計劃以約10億美元現(xiàn)金和32億美元新債為這筆全現(xiàn)金交易提供資金。該交易預計將于2024年Q3末完成，但還需接受慣例監(jiān)管審查和成交條件的限制。

在出售消息公布約一個月后，愛德華生命科學就開始發(fā)布交易公告，尋求使其心血管管線的多樣化。很顯然，其欲將專注進行到底。當今全球瓣膜市場，愛德華生命科學占近70%份額，以絕對優(yōu)勢主導結(jié)構(gòu)性心臟病治療領(lǐng)域。除了TAVR產(chǎn)品，其也是目前所有瓣膜公司中擁有最為豐富的（二尖瓣）TMVR產(chǎn)品線。

• 包括：已上市的二尖瓣修復產(chǎn)品PASCAL、Cardioband，以及即將上市的置換產(chǎn)品SAPIEN M3。還有臨床研究中產(chǎn)品：腱索修復產(chǎn)品Harpoon等。

未來或?qū)⒀a充更多（三尖瓣）TTVR產(chǎn)品線。