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吉利德Livdelzi獲美國FDA加速批準,用于治療原發(fā)性膽汁性膽管炎

吉利德科學當?shù)貢r間8月14日宣布,美國食品藥品管理局(FDA)已加速批準Livdelzi(seladelpar)與熊去氧膽酸(UDCA)聯(lián)合用于治療對UDCA應答不足的原發(fā)性膽汁性膽管炎(PBC)成人患者,或作為單一療法治療對UDCA不耐受的患者,但不建議患有或發(fā)展為失代償性肝硬化的患者使用Livdelzi。新聞稿稱,Livdelzi是首個與安慰劑相比在生化反應、堿性磷酸酶(ALP)正?;?、和瘙癢控制方面表現(xiàn)出統(tǒng)計學顯著改善的療法。目前英國藥品和健康產(chǎn)品管理局(MHRA)和歐洲藥品管理局(EMA)正在評估Livdelzi的上市申請。

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