文｜MedTrend醫(yī)趨勢(shì)

AI制藥行業(yè)是否會(huì)復(fù)制生物制藥行業(yè)在上世紀(jì)80-90年代的歷程？

20世紀(jì)80年代初是生物制藥的萌芽時(shí)期，沾到這個(gè)概念就很容易成為資本界一、二級(jí)市場(chǎng)的寵兒：站對(duì)了風(fēng)口，豬也可能飛上天。但是到了90年代初，因?yàn)殚L(zhǎng)期沒(méi)有真正意義上的第一個(gè)生物新藥的出現(xiàn)，生物制藥整個(gè)都成為華爾街的棄兒。之后的生物新貴安進(jìn)、基因泰克、福泰也都度過(guò)了一段艱難的時(shí)光。

AI制藥是將這一歷程進(jìn)一步縮短。

一邊是火焰：9月5日，禮來(lái)與AI制藥企業(yè)Genetic Leap達(dá)成研發(fā)合作協(xié)議，禮來(lái)將利用Genetic Leap的RNA 靶向AI技術(shù)平臺(tái)，針對(duì)選定的靶點(diǎn)生成基因藥物候選物，這次合作金額最高達(dá)4.09億美元（約29億元人民幣）。

8月8日，兩家AI制藥龍頭公司Recursion和Exscientia宣布已達(dá)成最終協(xié)議合并。Recursion將以6.88億美元的價(jià)格全股票交易收購(gòu)Exscientia，這也是AI制藥領(lǐng)域迄今金額最大一筆并購(gòu)。

一邊是冰水：近一年以來(lái)，多家AI藥企因?yàn)闃I(yè)績(jī)不佳，開(kāi)始裁員和管線(xiàn)調(diào)整的陣痛期。例如英國(guó)AI制藥獨(dú)角獸BenevolentAI由于管線(xiàn)失敗開(kāi)啟了大裁員降本增效的步伐。

據(jù)Global Market Insights報(bào)告，預(yù)計(jì)“AI+醫(yī)療”全球市場(chǎng)的年均復(fù)合增速將超過(guò)29%，2032年將達(dá)到700億美元，而藥物研發(fā)和醫(yī)學(xué)影像成為AI應(yīng)用最重要的兩個(gè)領(lǐng)域，市場(chǎng)份額占比合計(jì)超過(guò)50%。

聚焦國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，起步雖晚，但發(fā)展速度快。在AI影像領(lǐng)域，通過(guò)邁瑞醫(yī)療、深透醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療等國(guó)產(chǎn)品牌的不斷創(chuàng)新和戰(zhàn)略合作，已有70個(gè)AI醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品成功獲得了三類(lèi)醫(yī)療器械認(rèn)證；而在AI制藥領(lǐng)域，截至2023年，全球已有5條AI藥物管線(xiàn)成功進(jìn)入臨床三期，來(lái)自中國(guó)的就有兩條。

真正的天問(wèn)是：下一個(gè)真正的AI新藥什么時(shí)候出現(xiàn)？

01、AI TO傳統(tǒng)藥企還是TO大廠？

“AI+”的概念并非新鮮事物，自2022年ChatGPT-4的橫空出世以來(lái)，人工智能（AI）再次躍居熱門(mén)話(huà)題之列，而融合AI與醫(yī)療的“AI+醫(yī)療”領(lǐng)域更是備受矚目。

AI初創(chuàng)公司的出處為何？不久前，著名投資人金沙江創(chuàng)投朱嘯虎就指出來(lái)：最好的結(jié)果是賣(mài)給大廠。而到了AI制藥領(lǐng)域，選項(xiàng)多了一個(gè)：賣(mài)給傳統(tǒng)制藥企業(yè)。

在“AI+醫(yī)療”落地的眾多場(chǎng)景之中，除了AI醫(yī)學(xué)影像，AI制藥也是行業(yè)巨頭與資本競(jìng)相追逐的焦點(diǎn)。根據(jù)MedMarket Insights顯示，2023年全球AI制藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為12.93億美元，預(yù)計(jì)到2031年，市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)到85.02億美元。

當(dāng)前，羅氏、賽諾菲、葛蘭素史克、輝瑞等制藥巨頭均已入局AI制藥領(lǐng)域。其中，2023年與AI企業(yè)公開(kāi)合作項(xiàng)目最多的當(dāng)屬賽諾菲。自2023年6月，宣布All in AI戰(zhàn)略以來(lái)，賽諾菲就已陸續(xù)深度綁定了超10家AI藥企。部分合作開(kāi)創(chuàng)了行業(yè)首例，例如與百圖生科達(dá)成的10億美元大單，是制藥業(yè)首筆生命科學(xué)大模型合作。

此外，騰訊、谷歌、英偉達(dá)等科技巨頭也通過(guò)投資、合作等形式涉足AI制藥領(lǐng)域。英偉達(dá)是其中最典型的代表。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至目前，英偉達(dá)就已投資近14家AI制藥企業(yè)，并利用自身技術(shù)，與制藥巨頭展開(kāi)合作：

• 投資2億美元，與輝瑞合作開(kāi)發(fā)AI驅(qū)動(dòng)的藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)，該平臺(tái)將利用AI技術(shù)加速新藥候選物的篩選和優(yōu)化。

• 投資1.5億美元，與默克合作利用AI技術(shù)進(jìn)行生物標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)和藥物靶點(diǎn)驗(yàn)證。

• 投資1億美元，與葛蘭素史克合作開(kāi)發(fā)AI驅(qū)動(dòng)的基因組學(xué)和化學(xué)合成平臺(tái)。

在“AI+制藥”領(lǐng)域的眾多巨額投資中，尤為值得一提的是，被譽(yù)為“中國(guó)AI制藥第一股”的晶泰科技，IPO前累計(jì)融資額高達(dá)7.32億美元，是全球AI賦能的藥物發(fā)現(xiàn)公司中，通過(guò)私募股權(quán)融資籌集資金總額最多的公司。

國(guó)內(nèi)IT巨頭布局AI制藥數(shù)據(jù)平臺(tái)，來(lái)源：億歐智庫(kù)

02、AI到底如何作用于制藥

AI制藥之所以被寄予厚望，背后深層的原因是：現(xiàn)代制藥企業(yè)的研發(fā)模式處于非常艱難的挑戰(zhàn)中。業(yè)內(nèi)熟知的一個(gè)數(shù)據(jù)是：開(kāi)發(fā)一種新藥的成本約為26億美元?；ㄙM(fèi)巨大的背后，是長(zhǎng)達(dá)十幾年的慢慢上市路，在這期間高達(dá)90%的候選藥物最終因安全性和有效性等問(wèn)題而被放棄。

藥物研發(fā)流程示意圖，來(lái)源：塔夫茨藥物開(kāi)發(fā)研究中心

今天所說(shuō)的AI制藥就是利用AI的歸納推理能力，分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)優(yōu)化藥物研發(fā)環(huán)節(jié)；利用AI算力優(yōu)勢(shì)，物理層面演繹分子結(jié)構(gòu)從而加速篩選優(yōu)化先導(dǎo)物。換句話(huà)說(shuō)，AI制藥把創(chuàng)新藥行業(yè)的規(guī)則扭轉(zhuǎn)到了比特幣“挖礦”的邏輯。誰(shuí)的算力大，誰(shuí)的模型做得好，誰(shuí)就能率先進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

反摩爾定律下的背景下，AI為制藥行業(yè)帶來(lái)了新的可能性。實(shí)際上，AI技術(shù)在藥物研發(fā)中降本、增效的作用也確實(shí)得到了驗(yàn)證。據(jù)Tech Emergence數(shù)據(jù)顯示，AI每年可為制藥行業(yè)節(jié)約高達(dá)260億美元的成本。波士頓咨詢(xún)研究表示，AI生成的藥物分子在I期臨床試驗(yàn)中，成功率高達(dá)80%-90%，高于了50%的歷史平均水平；在II期臨床試驗(yàn)中，成功率為40%，在歷史區(qū)間上限。

當(dāng)下，除了資本、企業(yè)，政策、監(jiān)管也在加碼AI制藥發(fā)展。近日，F(xiàn)DA藥物評(píng)估和研究中心CDER宣布，成立人工智能委員會(huì)。作為CDER的人工智能技術(shù)監(jiān)管決策的指導(dǎo)單位，該委員會(huì)職責(zé)包括監(jiān)督AI在藥物研發(fā)過(guò)程中的應(yīng)用，以及與監(jiān)管決策相關(guān)的 AI 政策。

7月30日，上海市政府發(fā)布《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見(jiàn)》，明確指出要支持人工智能技術(shù)賦能藥物研發(fā)。

03、從狂熱走向理性

2024年，無(wú)論國(guó)內(nèi)外，資本、企業(yè)對(duì)于“AI+醫(yī)療”的狂熱追捧似乎都在逐漸回歸理性軌道。備受資本青睞的AI制藥公司，也會(huì)因?yàn)楣芫€(xiàn)失敗、商業(yè)化不足等諸多問(wèn)題而面臨危機(jī)。

近一年，多家AI制藥企業(yè)因經(jīng)營(yíng)不善而不得不采取裁員措施以縮減成本。例如，就在Xaira獲得10億美元巨額融資的同一天，老牌AI制藥公司BenevolentAI宣布了一項(xiàng)新的重組計(jì)劃，涉及裁員約30%，并關(guān)閉其美國(guó)分公司。這一舉措令人唏噓，因?yàn)锽enevolentAI曾被視為該領(lǐng)域最具潛力的公司之一，在新冠流行之初，其僅用兩天時(shí)間就發(fā)現(xiàn)了COVID-19的候選藥物，經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn)后獲得FDA的緊急使用授權(quán)。

無(wú)獨(dú)有偶，與BenevolentAI同屬英國(guó)的老牌AI制藥公司Exscientia也是如此，一年時(shí)間遭遇了項(xiàng)目失敗、裁員等多重困境。

在此情況下，Exscientia選擇了抱團(tuán)取暖。今年8月8日，Recursion與Exscientia達(dá)成了6.88億美元收購(gòu)協(xié)議，這是AI制藥領(lǐng)域首次出現(xiàn)兩家上市公司合并的案例，這一合并無(wú)疑透露出僅靠外界資本難以度過(guò)寒冬，企業(yè)需要尋求聯(lián)合以共度難關(guān)的趨勢(shì)。

聚焦于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，據(jù)公開(kāi)資料整理，今年上半年，共有18家AI制藥獲得融資。

拋開(kāi)市場(chǎng)，反映在在AI制藥相關(guān)企業(yè)本身上，AI制藥似乎已不是其“死磕” 的賽道?？萍计脚_(tái)公司晶泰科技，近期發(fā)布的上市后首份財(cái)報(bào)便是一個(gè)例證。

財(cái)報(bào)顯示，2024年上半年，晶泰科技收入達(dá)到1.03億元，同比增長(zhǎng)28.3%，但同期虧損也擴(kuò)大至12.38億元，同比增長(zhǎng)100%。

然而，財(cái)報(bào)中的一大亮點(diǎn)是，晶泰科技與新能源巨頭協(xié)鑫集團(tuán)達(dá)成了為期五年的戰(zhàn)略合作，總合作金額高達(dá)10億元，共同打造定制化的材料領(lǐng)域大模型+自動(dòng)化平臺(tái)，推動(dòng)AI賦能新能源產(chǎn)業(yè)研發(fā)的工業(yè)智能化與范式升級(jí)。這一舉措顯示出晶泰科技正積極拓寬業(yè)務(wù)邊界，努力擺脫單純依賴(lài)AI制藥的標(biāo)簽。

簡(jiǎn)而言之，材料的工業(yè)智能化平臺(tái)相較于新藥研發(fā)來(lái)說(shuō)，還是簡(jiǎn)單得多的命題。而像晶泰科技這樣的公司首先需要找到生存下來(lái)的方式。而后，才有時(shí)間來(lái)證明自己對(duì)于AI制藥真正的價(jià)值和意義。