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海南海藥:“新質”轉型的背后,創(chuàng)新戰(zhàn)略成為最佳試金石

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海南海藥:“新質”轉型的背后,創(chuàng)新戰(zhàn)略成為最佳試金石

企業(yè)如何發(fā)展、企業(yè)會長多大,這樣一個現實而宏大問題的答案,取決于企業(yè)如何自我進化、如何在發(fā)展過程中構筑不斷動態(tài)擴張或調整的生態(tài)系統(tǒng),并在自我變化中蘊含著不可預知的未來。

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圖片來源: 圖蟲創(chuàng)意

企業(yè)如何發(fā)展、企業(yè)會長多大,這樣一個現實而宏大問題的答案,取決于企業(yè)如何自我進化、如何在發(fā)展過程中構筑不斷動態(tài)擴張或調整的生態(tài)系統(tǒng),并在自我變化中蘊含著不可預知的未來。

作為海南省醫(yī)藥行業(yè)的龍頭企業(yè),海南海藥股份有限公司(000566.SZ,以下簡稱“海南海藥”)于 2020年迎來由新興際華醫(yī)藥主導的重大戰(zhàn)略重組后,成為了央企控股的混合所有制企業(yè),由此也開啟了一輪以強鏈補鏈增強產業(yè)鏈為目標的戰(zhàn)略發(fā)展周期。依托國家戰(zhàn)略保障力量核心的“應急+醫(yī)藥”為發(fā)展定位,公司中間體、原料藥、制劑、中藥和創(chuàng)新藥前沿布局板塊持續(xù)壯大,旗下抗感染、抗腫瘤、消化類、代謝類、神經精神類、心血管、呼吸類、保健類和皮膚創(chuàng)傷修復等板塊持續(xù)取得進展,管線競爭力持續(xù)提升的同時也為企業(yè)的增長奠定基礎。

研發(fā)強度升級助推,多向發(fā)力卡位鞏固優(yōu)勢

目前海南海藥已建立??谥苿┭芯吭?、海口中藥研究院、重慶原料藥研究院等,聯合國家級科技創(chuàng)新人才、首席科學家和海歸博士等組建了100余人的藥物研發(fā)團隊,已與國內外知名高校、研究機構建立產學研結合的創(chuàng)新藥物與仿制藥研發(fā)體系。同時公司憑借江蘇、重慶、海南三大生產基地較為完善的中間體-原料藥-制劑產業(yè)鏈,與國際接軌保證生產與管理質量形成差異化競爭優(yōu)勢。

海南海藥已形成豐富的產品資源,目前共擁有藥品文號157個制劑在產產品中有16個品種34個品規(guī)通過了仿制藥一致性評價(或者視同通過),存量優(yōu)質核心產品表現穩(wěn)定。在保持較高研發(fā)投入強度基礎上,公司還將充分整合資源,激活休眠文號,布局新的產品,進一步增強公司競爭力。

傳承經典名方,強化民族醫(yī)藥品牌影響力

目前,海南海藥擁有中藥文號22個,規(guī)劃中藥飲片品種 580 余個,通過認證毒性中藥飲片品種 9 個。公司將持續(xù)篩選中藥項目,計劃每年滾動立項 2-3 項中藥創(chuàng)新藥及經典名方項目,同時建立現代化的中藥生產轉化平臺,規(guī)范中藥材種植,從已有產品黎藥腸胃康的海南特有中藥材牛耳楓入手,完善中藥材 GAP 種植基地建設,配合湖南廉橋“中藥種植+加工+貿易”基地形成2 個產業(yè)鏈條,聚焦中藥“1132”組合,培育中藥大品種,逐步培育壯大公司的中藥板塊。海南海藥已開展1個中藥創(chuàng)新藥的臨床前研究、3個經典名方的基準物質研究、處方工藝研究等。

值得一提的是,海南海藥將楓蓼腸胃康列為核心單品,研發(fā)打造做強腸胃藥系列產品群。隨著楓蓼腸胃康上市后再評價研究工作的順利開展推進,楓蓼腸胃康顆粒近期陸續(xù)獲得了多項權威中醫(yī)診療共識推薦,不僅入選了“海南十大南藥”,相關研究項目更榮膺年度中國民族醫(yī)藥學會2024年科學技術獎一等獎。

得益于海南海藥對牛耳楓等獨特中藥材價值的長期開發(fā)推廣,一系列的成績也為公司贏得了更廣泛的行業(yè)認可及品牌聲譽。海南海藥將依托對南藥黎藥這一“天然藥庫”獨特資源優(yōu)勢的充分挖掘,完善產業(yè)鏈條和現代中藥生產轉化平臺,推進經典名方和現代技術的融合創(chuàng)新,將邊界有效拓展到大健康領域,為消費者提供現代的健康生活新方式。

與此同時,隨著楓蓼腸胃康、紅寶太和等拳頭產品線在海外市場獲得驗證,海南海藥將繼續(xù)加強黎族醫(yī)藥對外交流合作,在自由貿易港政策背景下發(fā)揮海南獨特區(qū)位優(yōu)勢,加快探索產品出海,逐步開發(fā)覆蓋更多東南亞國家和“一帶一路”國家市場。

聚焦前沿,借力商業(yè)授權加速版圖擴張

海南海藥分別于2024年7月、8月及12月陸續(xù)發(fā)布了三則國際獨家授權合作公告,令海南海藥迅速獲得市場的關注。其中,海南海藥與新西蘭AFT公司于2024年7月簽署授權的新型乳膏Crystaderm不僅可在皮膚感染及外傷清創(chuàng)中提供替代抗生素的治療保護,且在輕度至中度痤瘡方面也體現不俗的治療效果,憑借差異化的作用機制有望成為潛力單品。

2024年12月7日,海南海藥再次宣布與新西蘭AFT公司就Lipo-Sachets?VC、Lipo-Sachets?VD3、Ferro Lipo-Sachets?補鐵劑以及Kiwisoothe?奇異舒咀嚼片四款營養(yǎng)補充劑產品達成獨家經銷權合作,通過引進海外具有創(chuàng)新專利劑型的優(yōu)質膳食營養(yǎng)補充劑產品擴大大健康板塊布局,進一步豐富了公司在大健康領域的產品管線。

此外,海南海藥在2024年8月與Pharmathen S.A. 達成了一項棕櫚酸帕利哌酮長效注射液中國境內獨家排他商業(yè)化權益授權,意味著海南海藥正式通過合作完成對抗精神分裂藥物的精準布局。

深挖神經管線布局契機,新舊動能加速切換

除了在抗精神分裂藥物合作方面取得喜人進展,海南海藥在神經治療領域的研發(fā)鏈條已重點延伸到了抗癲癇治療領域,以及帕金森治療藥高端仿制藥及改良型新藥。公司正積極通過“研發(fā)+授權引進”策略的持續(xù)推進,實現神經治療領域管線布局的進一步夯實。

值得一提的是,目前國內癲癇患者已達到1000萬規(guī)模,且每年約40萬新發(fā)病,國內治療市場已逐年遞增已超70億元,且其中60-180萬難治性癲癇患者的治療缺口仍有待填補。海南海藥在抗癲癇創(chuàng)新藥領域,正持續(xù)推進新一代靶向KCNQ通道抗癲癇一類新藥派恩加濱片的臨床研究進程,因靶點優(yōu)勢顯著,有望開發(fā)為抗癲癇的一線藥物,其對應的Ⅱ期臨床研究正在開展。與此同時,公司還完成了第三代抗癲癇標志性藥物布立西坦的研發(fā)立項布局,其抗癲癇潛力和有效性均處于較高水平,充分詮釋了海南海藥目前在神經治療領域管線已具備巨大的市場潛力。

創(chuàng)新潛力逐步兌現,“新質”轉型彰顯發(fā)展韌勁

海南海藥擁有自主知識產權的抗肝纖維化1.1類新藥氟非尼酮提前達到Ⅱ期臨床主要研究終點,并已納入突破性療法,令公司再度受到市場的矚目。

可以看到,新階段的海南海藥將自身的發(fā)展與國家戰(zhàn)略和市場需求緊密結合,正以明確的創(chuàng)新戰(zhàn)略目標和科學的決策形成合力,通過敏銳的市場感知和洞察落地一系列的創(chuàng)新布局,不斷為海南海藥的“新質”轉型注入動能。


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海南海藥

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海南海藥:“新質”轉型的背后,創(chuàng)新戰(zhàn)略成為最佳試金石

企業(yè)如何發(fā)展、企業(yè)會長多大,這樣一個現實而宏大問題的答案,取決于企業(yè)如何自我進化、如何在發(fā)展過程中構筑不斷動態(tài)擴張或調整的生態(tài)系統(tǒng),并在自我變化中蘊含著不可預知的未來。

000566.SZ,海南海藥,海南海藥股份有限公司,HAINAN,HAIYAO,醫(yī)藥生物

圖片來源: 圖蟲創(chuàng)意

企業(yè)如何發(fā)展、企業(yè)會長多大,這樣一個現實而宏大問題的答案,取決于企業(yè)如何自我進化、如何在發(fā)展過程中構筑不斷動態(tài)擴張或調整的生態(tài)系統(tǒng),并在自我變化中蘊含著不可預知的未來。

作為海南省醫(yī)藥行業(yè)的龍頭企業(yè),海南海藥股份有限公司(000566.SZ,以下簡稱“海南海藥”)于 2020年迎來由新興際華醫(yī)藥主導的重大戰(zhàn)略重組后,成為了央企控股的混合所有制企業(yè),由此也開啟了一輪以強鏈補鏈增強產業(yè)鏈為目標的戰(zhàn)略發(fā)展周期。依托國家戰(zhàn)略保障力量核心的“應急+醫(yī)藥”為發(fā)展定位,公司中間體、原料藥、制劑、中藥和創(chuàng)新藥前沿布局板塊持續(xù)壯大,旗下抗感染、抗腫瘤、消化類、代謝類、神經精神類、心血管、呼吸類、保健類和皮膚創(chuàng)傷修復等板塊持續(xù)取得進展,管線競爭力持續(xù)提升的同時也為企業(yè)的增長奠定基礎。

研發(fā)強度升級助推,多向發(fā)力卡位鞏固優(yōu)勢

目前海南海藥已建立??谥苿┭芯吭?、??谥兴幯芯吭?、重慶原料藥研究院等,聯合國家級科技創(chuàng)新人才、首席科學家和海歸博士等組建了100余人的藥物研發(fā)團隊,已與國內外知名高校、研究機構建立產學研結合的創(chuàng)新藥物與仿制藥研發(fā)體系。同時公司憑借江蘇、重慶、海南三大生產基地較為完善的中間體-原料藥-制劑產業(yè)鏈,與國際接軌保證生產與管理質量形成差異化競爭優(yōu)勢。

海南海藥已形成豐富的產品資源,目前共擁有藥品文號157個制劑在產產品中有16個品種34個品規(guī)通過了仿制藥一致性評價(或者視同通過),存量優(yōu)質核心產品表現穩(wěn)定。在保持較高研發(fā)投入強度基礎上,公司還將充分整合資源,激活休眠文號,布局新的產品,進一步增強公司競爭力。

傳承經典名方,強化民族醫(yī)藥品牌影響力

目前,海南海藥擁有中藥文號22個,規(guī)劃中藥飲片品種 580 余個,通過認證毒性中藥飲片品種 9 個。公司將持續(xù)篩選中藥項目,計劃每年滾動立項 2-3 項中藥創(chuàng)新藥及經典名方項目,同時建立現代化的中藥生產轉化平臺,規(guī)范中藥材種植,從已有產品黎藥腸胃康的海南特有中藥材牛耳楓入手,完善中藥材 GAP 種植基地建設,配合湖南廉橋“中藥種植+加工+貿易”基地形成2 個產業(yè)鏈條,聚焦中藥“1132”組合,培育中藥大品種,逐步培育壯大公司的中藥板塊。海南海藥已開展1個中藥創(chuàng)新藥的臨床前研究、3個經典名方的基準物質研究、處方工藝研究等。

值得一提的是,海南海藥將楓蓼腸胃康列為核心單品,研發(fā)打造做強腸胃藥系列產品群。隨著楓蓼腸胃康上市后再評價研究工作的順利開展推進,楓蓼腸胃康顆粒近期陸續(xù)獲得了多項權威中醫(yī)診療共識推薦,不僅入選了“海南十大南藥”,相關研究項目更榮膺年度中國民族醫(yī)藥學會2024年科學技術獎一等獎。

得益于海南海藥對牛耳楓等獨特中藥材價值的長期開發(fā)推廣,一系列的成績也為公司贏得了更廣泛的行業(yè)認可及品牌聲譽。海南海藥將依托對南藥黎藥這一“天然藥庫”獨特資源優(yōu)勢的充分挖掘,完善產業(yè)鏈條和現代中藥生產轉化平臺,推進經典名方和現代技術的融合創(chuàng)新,將邊界有效拓展到大健康領域,為消費者提供現代的健康生活新方式。

與此同時,隨著楓蓼腸胃康、紅寶太和等拳頭產品線在海外市場獲得驗證,海南海藥將繼續(xù)加強黎族醫(yī)藥對外交流合作,在自由貿易港政策背景下發(fā)揮海南獨特區(qū)位優(yōu)勢,加快探索產品出海,逐步開發(fā)覆蓋更多東南亞國家和“一帶一路”國家市場。

聚焦前沿,借力商業(yè)授權加速版圖擴張

海南海藥分別于2024年7月、8月及12月陸續(xù)發(fā)布了三則國際獨家授權合作公告,令海南海藥迅速獲得市場的關注。其中,海南海藥與新西蘭AFT公司于2024年7月簽署授權的新型乳膏Crystaderm不僅可在皮膚感染及外傷清創(chuàng)中提供替代抗生素的治療保護,且在輕度至中度痤瘡方面也體現不俗的治療效果,憑借差異化的作用機制有望成為潛力單品。

2024年12月7日,海南海藥再次宣布與新西蘭AFT公司就Lipo-Sachets?VC、Lipo-Sachets?VD3、Ferro Lipo-Sachets?補鐵劑以及Kiwisoothe?奇異舒咀嚼片四款營養(yǎng)補充劑產品達成獨家經銷權合作,通過引進海外具有創(chuàng)新專利劑型的優(yōu)質膳食營養(yǎng)補充劑產品擴大大健康板塊布局,進一步豐富了公司在大健康領域的產品管線。

此外,海南海藥在2024年8月與Pharmathen S.A. 達成了一項棕櫚酸帕利哌酮長效注射液中國境內獨家排他商業(yè)化權益授權,意味著海南海藥正式通過合作完成對抗精神分裂藥物的精準布局。

深挖神經管線布局契機,新舊動能加速切換

除了在抗精神分裂藥物合作方面取得喜人進展,海南海藥在神經治療領域的研發(fā)鏈條已重點延伸到了抗癲癇治療領域,以及帕金森治療藥高端仿制藥及改良型新藥。公司正積極通過“研發(fā)+授權引進”策略的持續(xù)推進,實現神經治療領域管線布局的進一步夯實。

值得一提的是,目前國內癲癇患者已達到1000萬規(guī)模,且每年約40萬新發(fā)病,國內治療市場已逐年遞增已超70億元,且其中60-180萬難治性癲癇患者的治療缺口仍有待填補。海南海藥在抗癲癇創(chuàng)新藥領域,正持續(xù)推進新一代靶向KCNQ通道抗癲癇一類新藥派恩加濱片的臨床研究進程,因靶點優(yōu)勢顯著,有望開發(fā)為抗癲癇的一線藥物,其對應的Ⅱ期臨床研究正在開展。與此同時,公司還完成了第三代抗癲癇標志性藥物布立西坦的研發(fā)立項布局,其抗癲癇潛力和有效性均處于較高水平,充分詮釋了海南海藥目前在神經治療領域管線已具備巨大的市場潛力。

創(chuàng)新潛力逐步兌現,“新質”轉型彰顯發(fā)展韌勁

海南海藥擁有自主知識產權的抗肝纖維化1.1類新藥氟非尼酮提前達到Ⅱ期臨床主要研究終點,并已納入突破性療法,令公司再度受到市場的矚目。

可以看到,新階段的海南海藥將自身的發(fā)展與國家戰(zhàn)略和市場需求緊密結合,正以明確的創(chuàng)新戰(zhàn)略目標和科學的決策形成合力,通過敏銳的市場感知和洞察落地一系列的創(chuàng)新布局,不斷為海南海藥的“新質”轉型注入動能。

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