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金價(jià)狂飆,醫(yī)用貴金屬原料成本影響幾何?

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金價(jià)狂飆,醫(yī)用貴金屬原料成本影響幾何?

進(jìn)口壟斷,國(guó)產(chǎn)正在悄悄突破。

圖片來(lái)源:界面圖庫(kù)

文 | 動(dòng)脈網(wǎng)

4月22日,黃金價(jià)格突破3500美元/盎司關(guān)口,創(chuàng)歷史新高。與此同時(shí),國(guó)內(nèi)金飾價(jià)格也突破千元每克,如周六福足金999.9飾品標(biāo)價(jià)漲至1102元/克,周大福等品牌的足金首飾價(jià)格也達(dá)到1082元/克。

雖然4月23日金價(jià)稍有下跌,但較以往仍處高位。2024年,金價(jià)累計(jì)上漲約27%。今年以來(lái),金價(jià)再度上漲約27%。

另外,銀、釕、銠等貴金屬也有所上漲。如國(guó)際現(xiàn)貨白銀價(jià)格從2024年底的28.94美元/盎司漲至4月25日的33.56美元/盎司,漲幅約 11.75%;釕漲幅約為28.93%,銠漲幅約20.59%。鉑、鈀、銥、鋨等貴金屬,價(jià)格則保持平穩(wěn)。

市場(chǎng)數(shù)據(jù),動(dòng)脈網(wǎng)統(tǒng)計(jì)

金、銀、釕、銠、鈀、鋨、銥、鉑,這8個(gè)金屬元素被統(tǒng)稱為貴金屬,價(jià)值較高。其中,釕、銠、鈀、鋨、銥、鉑合稱鉑族金屬。

除了資產(chǎn)投資與制作首飾,貴金屬還由于其良好的導(dǎo)電性、導(dǎo)熱性、工藝性、穩(wěn)定性、抗腐蝕性等物理和化學(xué)性能,被廣泛應(yīng)用于現(xiàn)代工業(yè),是工業(yè)體系中極為特殊且不可缺少的一類材料。

以醫(yī)療領(lǐng)域?yàn)槔?,貴金屬可用于制藥,也可作為原材料用于醫(yī)療器械。制藥方面,貴金屬藥物主要包括鉑類抗癌藥物、治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的金藥物和抗微生物感染的銀藥物。貴研鉑業(yè)發(fā)布的2023年年報(bào)顯示:全球鉑類藥物的年銷售額已達(dá)到200億美元,中國(guó)大陸為約150億人民幣。

醫(yī)療器械方面,醫(yī)用貴金屬材料可作為血管介入醫(yī)療器械的顯影標(biāo)記、電極、導(dǎo)線等關(guān)鍵部件,以及齒科、體外診斷、電子元器件等領(lǐng)域的核心材料。貴研鉑業(yè)發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示:2022年全球醫(yī)療健康領(lǐng)域貴金屬需求量為20噸,中國(guó)需求量?jī)H為0.8噸。

貴金屬材料在醫(yī)療領(lǐng)域具體有哪些應(yīng)用?市場(chǎng)格局是怎樣的?本次貴金屬原材料上漲對(duì)相關(guān)企業(yè)有哪些影響?

醫(yī)用貴金屬,必不可少的稀有材料

醫(yī)用貴金屬材料包含金、銀、鉑族金屬及其合金。不同金屬,性質(zhì)不同,用途也不同。以下根據(jù)不同類別貴金屬進(jìn)行探討。

黃金具有優(yōu)異的導(dǎo)電性、耐腐蝕性和延展性,已成為制造高精度電子元件、半導(dǎo)體和電路板的關(guān)鍵材料。

一般而言,企業(yè)主要通過(guò)鍍金工藝為電子元器件增加鍍金層,鍍金層能夠顯著降低電氣元器件的接觸電阻,提高信號(hào)傳輸效率及穩(wěn)定性;鍍金層還可增強(qiáng)電子元器件的抗腐蝕能力,減少其在使用過(guò)程中的磨損和腐蝕,延長(zhǎng)壽命。同樣的,醫(yī)療設(shè)備中的電子元器件也廣泛使用黃金鍍金工藝。

例如,霆升科技推出的心腔內(nèi)超聲產(chǎn)品,其核心部件換能器就應(yīng)用了鍍金工藝,以提高穩(wěn)定性。心腔內(nèi)超聲是將微型換能器安裝在導(dǎo)管頭端,經(jīng)股靜脈送至心腔,換能器發(fā)射聲波,然后將接收到的回波經(jīng)計(jì)算機(jī)處理后形成超聲圖像,可提供心腔內(nèi)部解剖結(jié)構(gòu)及其他心腔內(nèi)導(dǎo)管和設(shè)備的高分辨率實(shí)時(shí)影像、實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)血流動(dòng)力學(xué)狀態(tài)。與傳統(tǒng)超聲技術(shù)不同,心腔內(nèi)超聲具備成像質(zhì)量高、實(shí)時(shí)性強(qiáng)、近360度可觀測(cè)等特點(diǎn)。

另外,在醫(yī)療領(lǐng)域,黃金還常被用于制作醫(yī)療器械的上游核心部件。

例如,黃金焊圈是一種生物兼容的釬焊材料,用于在電氣饋通件中形成密封。電氣饋通件則是心臟起搏器、除顫器、神經(jīng)刺激器等植入式醫(yī)療器械的重要部件,用于實(shí)現(xiàn)電子元件與外部設(shè)備之間的電耦合,即電氣饋通件通過(guò)氣密密封的方式,確保從設(shè)備外表面到設(shè)備外殼內(nèi)的導(dǎo)電路徑或多個(gè)導(dǎo)電路徑的穩(wěn)定性和可靠性。

此前,黃金還被用于齒科、藥物等領(lǐng)域。不過(guò),隨著新材料的涌現(xiàn)及應(yīng)用,黃金在齒科的應(yīng)用已越來(lái)越少,逐步被樹(shù)脂、氧化鋯等材料替代。藥物方面,用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的金諾芬(含金約29%),國(guó)內(nèi)已停產(chǎn),且無(wú)進(jìn)口獲批。

相比于黃金,鉑、銥、鈀、銠在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用更為廣泛。

首先,鉑已成為起搏器、除顫器、消融導(dǎo)管等醫(yī)療器械的理想電極材料。

以心臟起搏器為例,其起搏導(dǎo)管電極需植入體內(nèi)、傳輸信號(hào)。這要求起搏導(dǎo)管電極所用材料必須具有生物相容性好、韌性優(yōu)、抗老化、耐腐蝕等特點(diǎn)。鉑具備上述所需特點(diǎn),因而被認(rèn)為是電解和傳感器中不可替代的電極材料。目前,大部分心臟起搏器的起搏電極材料是鉑金、銥鉑合金、鈷鉻鎳合金及碳。

同時(shí),電生理導(dǎo)管、射頻消融導(dǎo)管上的電極,大多也是使用鉑金及其合金材料。該電極穿過(guò)動(dòng)脈進(jìn)入心臟后記錄電活動(dòng),并發(fā)射電脈沖以測(cè)試心臟的反應(yīng)?,F(xiàn)階段,電生理導(dǎo)管使用后不可二次使用,而其頭端貴金屬材料極有價(jià)值,因而催生了導(dǎo)管回收業(yè)務(wù)。市場(chǎng)上有諸多企業(yè)針對(duì)電生理、射頻消融導(dǎo)管進(jìn)行回收,回收價(jià)格主要參照電生理導(dǎo)管頭端所含貴金屬含量,回收后再精煉得到鉑、鈀和銥金屬。

鉑及其合金材料還被廣泛用于血管介入器械。例如,波士頓科學(xué)此前推出的Promus PREMIER支架使用的材料是鉑鉻合金。相比于其他金屬材料支架,鉑鉻合金金屬支架具有可視性強(qiáng)、順應(yīng)性佳、支撐力強(qiáng)、彈性回縮小、抗疲勞性能突出等優(yōu)勢(shì)。

美敦力也推出了鉑金版顱內(nèi)取栓支架Solitaire Platinum。該支架有效段增加了12個(gè)鉑金顯影標(biāo)記點(diǎn),醫(yī)生可直接且精準(zhǔn)定位支架位置,助力支架精準(zhǔn)釋放,提升取栓支架有效性;該支架還可全程可視,給醫(yī)生提供大量信息,如支架定位是否準(zhǔn)確、支架與血栓是否完全嵌合等。

鉑也是神經(jīng)介入產(chǎn)品彈簧圈的主要金屬材料之一。微創(chuàng)神通推出的NUMEN彈簧圈栓塞系統(tǒng)使用的材料就包含鉑鎢絲。該產(chǎn)品采用極細(xì)的鉑鎢絲與獨(dú)特的三維結(jié)構(gòu)實(shí)現(xiàn)超柔軟設(shè)計(jì),減少瘤壁壓力,使栓塞更安全,適用于不同形狀的動(dòng)脈瘤的治療。財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示,2024年,微創(chuàng)神通NUMEN彈簧圈在全球市場(chǎng)的銷售量保持高速增長(zhǎng)。

此外,鉑及其合金材料在醫(yī)療器械領(lǐng)域還被用于生產(chǎn)導(dǎo)絲、栓塞線圈、人工耳蝸、顯影標(biāo)記、顯影帶等。

鉑在制藥領(lǐng)域也有應(yīng)用。2023年,貴研鉑業(yè)旗下全資子公司貴研化學(xué)投資1.2億元用于建設(shè)鉑抗癌藥物原料藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,進(jìn)一步補(bǔ)足貴金屬材料領(lǐng)域中原料藥的短板,將藥物中間體向下游加工延伸。

2024年6月,貴陽(yáng)化學(xué)再度出手,投資1億元設(shè)立全資子公司貴研化學(xué)制藥科技(云南)有限公司。該公司將以“鉑抗癌藥物原料藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目”的建設(shè)為依托,將貴金屬抗癌藥物原料藥前驅(qū)體產(chǎn)品向下游加工延伸,補(bǔ)足公司貴金屬原料藥的產(chǎn)業(yè)短板,力爭(zhēng)打造成為國(guó)內(nèi)主流供應(yīng)商。同時(shí)持續(xù)推動(dòng)新型貴金屬抗癌藥物研發(fā)及孵化轉(zhuǎn)型,構(gòu)建涵蓋生產(chǎn)和研發(fā)的貴金屬原料藥基地,壯大公司生命健康產(chǎn)業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域。

其次,銥作為鉑族金屬之一,具有熔點(diǎn)高、密度大、抗腐蝕性強(qiáng)和催化活性高等特點(diǎn),廣泛用于合金、醫(yī)藥、化工、電子等領(lǐng)域。例如,銥靠其物理特性被用作電極材料、催化劑。此前,銥還曾被用于生產(chǎn)注射器針頭,隨著不銹鋼等材料的崛起,其在針頭方面的應(yīng)用已被替代。

相較于鉑,銥具有更強(qiáng)的不透射線性能,因而被廣泛用于不透射線導(dǎo)管組件,如顯影環(huán)。顯影環(huán)被常用于介入類導(dǎo)管,以輔助臨床醫(yī)生明確導(dǎo)管的定位。

最后,銠是一種堅(jiān)硬且耐磨的貴金屬,加工難度較大。在醫(yī)療領(lǐng)域,銠可用于生產(chǎn)X射線球管。X射線球管由陰極燈絲、陽(yáng)極靶和高壓電場(chǎng)組成,其中,陽(yáng)極靶通常由銠、鉬等材料制成。

根據(jù)訪談,多家企業(yè)表示:“醫(yī)療器械產(chǎn)品中應(yīng)用貴金屬材料,用量極少。本次貴金屬原材料價(jià)格上漲對(duì)產(chǎn)品成本的影響可以忽略不計(jì)?!?/p>

進(jìn)口壟斷,國(guó)產(chǎn)正在悄悄突破

長(zhǎng)期以來(lái),醫(yī)用貴金屬材料市場(chǎng)主要由英國(guó)莊信萬(wàn)豐、比利時(shí)優(yōu)美科、德國(guó)賀利氏、日本田中等跨國(guó)巨頭壟斷。

據(jù)中國(guó)有色金屬工業(yè)協(xié)會(huì)數(shù)據(jù),2022年我國(guó)貴金屬市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1.2萬(wàn)億元,其中新材料應(yīng)用占比超40%,而高端領(lǐng)域的進(jìn)口依賴度高達(dá)60%以上。另有數(shù)據(jù)顯示:鉑銥電極涂層、柔性導(dǎo)管鞘管等核心部件的進(jìn)口依賴度超90%。

貴金屬材料行業(yè)是技術(shù)密集型、資金密集型行業(yè),莊信萬(wàn)豐、優(yōu)美科、賀利氏、田中等巨頭企業(yè)起步較早,發(fā)展歷史較長(zhǎng),已憑借技術(shù)優(yōu)勢(shì)、資本優(yōu)勢(shì)占據(jù)大部分市場(chǎng)份額。

其中,莊信萬(wàn)豐的醫(yī)療業(yè)務(wù)已被歐洲私募Montagu收購(gòu),并以主體Medical Device Components LLC(簡(jiǎn)稱MDC)運(yùn)營(yíng)。據(jù)了解,MDC專注于提供高質(zhì)量的貴金屬精密加工件、植入鎳鈦合金以及先進(jìn)的涂層和表面解決方案。其生產(chǎn)的組件可應(yīng)用于骨科、內(nèi)窺鏡、心臟病、神經(jīng)學(xué)、電生理學(xué)、結(jié)構(gòu)性心臟病、心臟節(jié)律管理等領(lǐng)域。

例如,MDC針對(duì)神經(jīng)刺激器產(chǎn)品提供電極、標(biāo)記、尖端線圈和其他組件;MDC與人工耳蝸主要制造商合作,為后者提供鉑金部件和鉑絲,助其每年生產(chǎn)超3萬(wàn)個(gè)新一代人工耳蝸;MDC為電生理導(dǎo)管提供多種貴金屬組件,其還與電生理領(lǐng)域頭部企業(yè)合作,共同開(kāi)發(fā)精密微機(jī)械沖洗尖端電極、環(huán)形電極、標(biāo)記帶和其他貴金屬組件。

科寧(COINING)則是一家總部位于美國(guó),成立于1965年的企業(yè)。其面向電子行業(yè)生產(chǎn)各種高品質(zhì)金屬?zèng)_壓件和預(yù)成型焊片,擁有諸多硬釬焊及軟釬焊合金的生產(chǎn)能力,常用材料包括金、銀、鉛、錫、鋅等,也可定制特殊成分合金。2024年5月,科寧就發(fā)布了用于高性能醫(yī)療電子設(shè)備的黃金焊圈。

我國(guó)關(guān)于貴金屬材料研究的起步較晚,競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)稍弱,市占率較低。之所以如此,是因?yàn)橘F金屬材料行業(yè)具有一定的壁壘與門檻。

在技術(shù)上,貴金屬材料制造行業(yè)的產(chǎn)品技術(shù)含量高,生產(chǎn)工藝復(fù)雜。例如,對(duì)于醫(yī)用電極、傳感器、顯影標(biāo)記等部件,相關(guān)貴金屬及其合金的純度需達(dá)到99.99%(4N)超高純度,否則可能導(dǎo)致器械故障、患者不適、器械使用壽命降低、可靠性下降等不良后果。

再如,醫(yī)療器械上游核心部件的特點(diǎn)是產(chǎn)品微小、結(jié)構(gòu)精密,這使得加工制造及性能表征難度極大,要求相關(guān)企業(yè)具有極高的精密生產(chǎn)工藝及技術(shù)實(shí)力,如納米級(jí)金屬沉積工藝。

另外,貴金屬材料制造需要投入大量的資金購(gòu)置設(shè)備、建設(shè)廠房。而金、銀、鉑等貴金屬原材料的成本較高,相關(guān)企業(yè)在研發(fā)生產(chǎn)階段均需花費(fèi)較大資金。這也使得貴金屬材料制造行業(yè)具有較高的資金壁壘。

經(jīng)過(guò)多年發(fā)展,國(guó)內(nèi)企業(yè)已取得巨大進(jìn)步,并有一批企業(yè)已悄然突破。

貴研鉑業(yè)是集稀貴金屬新材料研發(fā)、制造、循環(huán)及供給服務(wù)于一體的高科技企業(yè)集團(tuán),也是中國(guó)貴金屬新材料產(chǎn)業(yè)的龍頭企業(yè),提供全球領(lǐng)先的醫(yī)療領(lǐng)域用貴金屬、新材料整體解決方案。

2018年,貴研鉑業(yè)成立項(xiàng)目組,積極布局生命健康產(chǎn)業(yè),研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物醫(yī)用貴金屬關(guān)鍵材料、部件。經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期攻關(guān),貴研鉑業(yè)終于打破壟斷,研發(fā)出了用于心腦血管、微創(chuàng)介入、電生理、有源植入等高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的顯影環(huán)、電極環(huán)、薄壁管、精密絲帶材、微機(jī)械部件等關(guān)鍵材料和部件。

目前,貴研鉑業(yè)已在血管支架所需的顯影材料等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)進(jìn)口替代,成為國(guó)內(nèi)首家打破國(guó)外壟斷且實(shí)現(xiàn)應(yīng)用的醫(yī)用貴金屬材料生產(chǎn)企業(yè)。如今,貴研鉑業(yè)正在推進(jìn)顯影材料、電生理材料、貴金屬導(dǎo)絲、液態(tài)形狀記憶合金等生產(chǎn)線建設(shè)工作。

牧星生物是另一家布局貴金屬材料的國(guó)產(chǎn)企業(yè)。其在傳感器、精密陶瓷及開(kāi)發(fā)新材料領(lǐng)域深耕多年,積累下了貴金屬材料、傳感器、陶瓷等專業(yè)技術(shù)。2021年,牧星生物研發(fā)生產(chǎn)出鉑銥顯影環(huán)、腦電極導(dǎo)絲。

其推出的鉑銥導(dǎo)絲是一種腦電極信號(hào)導(dǎo)絲,用于信號(hào)傳輸。鉑銥導(dǎo)絲的原材料為ETFE涂層鉑銥合金絲,其涂層材料為ETFE-506,材料擁有擁有穩(wěn)定的信號(hào)傳輸,高性能、低電阻、可靠性高,符合生物相容性。

牧星生物的另一款產(chǎn)品鉑銥顯影環(huán)是介入治療中用作遠(yuǎn)端工作區(qū)域X射線顯影標(biāo)記的標(biāo)記環(huán),材料是鉑銥合金,其化學(xué)、力學(xué)、電學(xué)性能極為穩(wěn)定,并具有高強(qiáng)度、高彈性、低接觸電阻等特點(diǎn)。

此外,岳乾激光、捷脈生命、九洲博納等國(guó)產(chǎn)企業(yè)均推出了醫(yī)用貴金屬材料產(chǎn)品。

如今,醫(yī)療行業(yè)新材料層出不窮,醫(yī)用貴金屬材料,有的正在持續(xù)拓展,有的則被新興材料替代。但隨著市場(chǎng)對(duì)醫(yī)用貴金屬材料提出更高、更多要求,相關(guān)企業(yè)加大研發(fā)投入,其將為醫(yī)療行業(yè)提供更多優(yōu)質(zhì)的醫(yī)用貴金屬材料及部件,推動(dòng)醫(yī)療器械及醫(yī)藥行業(yè)加速發(fā)展。

本文為轉(zhuǎn)載內(nèi)容,授權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系原著作權(quán)人。

貴研鉑業(yè)

  • 貴研鉑業(yè)(600459.SH):2025年三季報(bào)凈利潤(rùn)為5.01億元、同比較去年同期上漲12.43%
  • 貴研鉑業(yè):第三季度歸母凈利潤(rùn)1.76億元,同比增加37.60%

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金價(jià)狂飆,醫(yī)用貴金屬原料成本影響幾何?

進(jìn)口壟斷,國(guó)產(chǎn)正在悄悄突破。

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文 | 動(dòng)脈網(wǎng)

4月22日,黃金價(jià)格突破3500美元/盎司關(guān)口,創(chuàng)歷史新高。與此同時(shí),國(guó)內(nèi)金飾價(jià)格也突破千元每克,如周六福足金999.9飾品標(biāo)價(jià)漲至1102元/克,周大福等品牌的足金首飾價(jià)格也達(dá)到1082元/克。

雖然4月23日金價(jià)稍有下跌,但較以往仍處高位。2024年,金價(jià)累計(jì)上漲約27%。今年以來(lái),金價(jià)再度上漲約27%。

另外,銀、釕、銠等貴金屬也有所上漲。如國(guó)際現(xiàn)貨白銀價(jià)格從2024年底的28.94美元/盎司漲至4月25日的33.56美元/盎司,漲幅約 11.75%;釕漲幅約為28.93%,銠漲幅約20.59%。鉑、鈀、銥、鋨等貴金屬,價(jià)格則保持平穩(wěn)。

市場(chǎng)數(shù)據(jù),動(dòng)脈網(wǎng)統(tǒng)計(jì)

金、銀、釕、銠、鈀、鋨、銥、鉑,這8個(gè)金屬元素被統(tǒng)稱為貴金屬,價(jià)值較高。其中,釕、銠、鈀、鋨、銥、鉑合稱鉑族金屬。

除了資產(chǎn)投資與制作首飾,貴金屬還由于其良好的導(dǎo)電性、導(dǎo)熱性、工藝性、穩(wěn)定性、抗腐蝕性等物理和化學(xué)性能,被廣泛應(yīng)用于現(xiàn)代工業(yè),是工業(yè)體系中極為特殊且不可缺少的一類材料。

以醫(yī)療領(lǐng)域?yàn)槔?,貴金屬可用于制藥,也可作為原材料用于醫(yī)療器械。制藥方面,貴金屬藥物主要包括鉑類抗癌藥物、治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的金藥物和抗微生物感染的銀藥物。貴研鉑業(yè)發(fā)布的2023年年報(bào)顯示:全球鉑類藥物的年銷售額已達(dá)到200億美元,中國(guó)大陸為約150億人民幣。

醫(yī)療器械方面,醫(yī)用貴金屬材料可作為血管介入醫(yī)療器械的顯影標(biāo)記、電極、導(dǎo)線等關(guān)鍵部件,以及齒科、體外診斷、電子元器件等領(lǐng)域的核心材料。貴研鉑業(yè)發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示:2022年全球醫(yī)療健康領(lǐng)域貴金屬需求量為20噸,中國(guó)需求量?jī)H為0.8噸。

貴金屬材料在醫(yī)療領(lǐng)域具體有哪些應(yīng)用?市場(chǎng)格局是怎樣的?本次貴金屬原材料上漲對(duì)相關(guān)企業(yè)有哪些影響?

醫(yī)用貴金屬,必不可少的稀有材料

醫(yī)用貴金屬材料包含金、銀、鉑族金屬及其合金。不同金屬,性質(zhì)不同,用途也不同。以下根據(jù)不同類別貴金屬進(jìn)行探討。

黃金具有優(yōu)異的導(dǎo)電性、耐腐蝕性和延展性,已成為制造高精度電子元件、半導(dǎo)體和電路板的關(guān)鍵材料。

一般而言,企業(yè)主要通過(guò)鍍金工藝為電子元器件增加鍍金層,鍍金層能夠顯著降低電氣元器件的接觸電阻,提高信號(hào)傳輸效率及穩(wěn)定性;鍍金層還可增強(qiáng)電子元器件的抗腐蝕能力,減少其在使用過(guò)程中的磨損和腐蝕,延長(zhǎng)壽命。同樣的,醫(yī)療設(shè)備中的電子元器件也廣泛使用黃金鍍金工藝。

例如,霆升科技推出的心腔內(nèi)超聲產(chǎn)品,其核心部件換能器就應(yīng)用了鍍金工藝,以提高穩(wěn)定性。心腔內(nèi)超聲是將微型換能器安裝在導(dǎo)管頭端,經(jīng)股靜脈送至心腔,換能器發(fā)射聲波,然后將接收到的回波經(jīng)計(jì)算機(jī)處理后形成超聲圖像,可提供心腔內(nèi)部解剖結(jié)構(gòu)及其他心腔內(nèi)導(dǎo)管和設(shè)備的高分辨率實(shí)時(shí)影像、實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)血流動(dòng)力學(xué)狀態(tài)。與傳統(tǒng)超聲技術(shù)不同,心腔內(nèi)超聲具備成像質(zhì)量高、實(shí)時(shí)性強(qiáng)、近360度可觀測(cè)等特點(diǎn)。

另外,在醫(yī)療領(lǐng)域,黃金還常被用于制作醫(yī)療器械的上游核心部件。

例如,黃金焊圈是一種生物兼容的釬焊材料,用于在電氣饋通件中形成密封。電氣饋通件則是心臟起搏器、除顫器、神經(jīng)刺激器等植入式醫(yī)療器械的重要部件,用于實(shí)現(xiàn)電子元件與外部設(shè)備之間的電耦合,即電氣饋通件通過(guò)氣密密封的方式,確保從設(shè)備外表面到設(shè)備外殼內(nèi)的導(dǎo)電路徑或多個(gè)導(dǎo)電路徑的穩(wěn)定性和可靠性。

此前,黃金還被用于齒科、藥物等領(lǐng)域。不過(guò),隨著新材料的涌現(xiàn)及應(yīng)用,黃金在齒科的應(yīng)用已越來(lái)越少,逐步被樹(shù)脂、氧化鋯等材料替代。藥物方面,用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的金諾芬(含金約29%),國(guó)內(nèi)已停產(chǎn),且無(wú)進(jìn)口獲批。

相比于黃金,鉑、銥、鈀、銠在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用更為廣泛。

首先,鉑已成為起搏器、除顫器、消融導(dǎo)管等醫(yī)療器械的理想電極材料。

以心臟起搏器為例,其起搏導(dǎo)管電極需植入體內(nèi)、傳輸信號(hào)。這要求起搏導(dǎo)管電極所用材料必須具有生物相容性好、韌性優(yōu)、抗老化、耐腐蝕等特點(diǎn)。鉑具備上述所需特點(diǎn),因而被認(rèn)為是電解和傳感器中不可替代的電極材料。目前,大部分心臟起搏器的起搏電極材料是鉑金、銥鉑合金、鈷鉻鎳合金及碳。

同時(shí),電生理導(dǎo)管、射頻消融導(dǎo)管上的電極,大多也是使用鉑金及其合金材料。該電極穿過(guò)動(dòng)脈進(jìn)入心臟后記錄電活動(dòng),并發(fā)射電脈沖以測(cè)試心臟的反應(yīng)?,F(xiàn)階段,電生理導(dǎo)管使用后不可二次使用,而其頭端貴金屬材料極有價(jià)值,因而催生了導(dǎo)管回收業(yè)務(wù)。市場(chǎng)上有諸多企業(yè)針對(duì)電生理、射頻消融導(dǎo)管進(jìn)行回收,回收價(jià)格主要參照電生理導(dǎo)管頭端所含貴金屬含量,回收后再精煉得到鉑、鈀和銥金屬。

鉑及其合金材料還被廣泛用于血管介入器械。例如,波士頓科學(xué)此前推出的Promus PREMIER支架使用的材料是鉑鉻合金。相比于其他金屬材料支架,鉑鉻合金金屬支架具有可視性強(qiáng)、順應(yīng)性佳、支撐力強(qiáng)、彈性回縮小、抗疲勞性能突出等優(yōu)勢(shì)。

美敦力也推出了鉑金版顱內(nèi)取栓支架Solitaire Platinum。該支架有效段增加了12個(gè)鉑金顯影標(biāo)記點(diǎn),醫(yī)生可直接且精準(zhǔn)定位支架位置,助力支架精準(zhǔn)釋放,提升取栓支架有效性;該支架還可全程可視,給醫(yī)生提供大量信息,如支架定位是否準(zhǔn)確、支架與血栓是否完全嵌合等。

鉑也是神經(jīng)介入產(chǎn)品彈簧圈的主要金屬材料之一。微創(chuàng)神通推出的NUMEN彈簧圈栓塞系統(tǒng)使用的材料就包含鉑鎢絲。該產(chǎn)品采用極細(xì)的鉑鎢絲與獨(dú)特的三維結(jié)構(gòu)實(shí)現(xiàn)超柔軟設(shè)計(jì),減少瘤壁壓力,使栓塞更安全,適用于不同形狀的動(dòng)脈瘤的治療。財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示,2024年,微創(chuàng)神通NUMEN彈簧圈在全球市場(chǎng)的銷售量保持高速增長(zhǎng)。

此外,鉑及其合金材料在醫(yī)療器械領(lǐng)域還被用于生產(chǎn)導(dǎo)絲、栓塞線圈、人工耳蝸、顯影標(biāo)記、顯影帶等。

鉑在制藥領(lǐng)域也有應(yīng)用。2023年,貴研鉑業(yè)旗下全資子公司貴研化學(xué)投資1.2億元用于建設(shè)鉑抗癌藥物原料藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目,進(jìn)一步補(bǔ)足貴金屬材料領(lǐng)域中原料藥的短板,將藥物中間體向下游加工延伸。

2024年6月,貴陽(yáng)化學(xué)再度出手,投資1億元設(shè)立全資子公司貴研化學(xué)制藥科技(云南)有限公司。該公司將以“鉑抗癌藥物原料藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目”的建設(shè)為依托,將貴金屬抗癌藥物原料藥前驅(qū)體產(chǎn)品向下游加工延伸,補(bǔ)足公司貴金屬原料藥的產(chǎn)業(yè)短板,力爭(zhēng)打造成為國(guó)內(nèi)主流供應(yīng)商。同時(shí)持續(xù)推動(dòng)新型貴金屬抗癌藥物研發(fā)及孵化轉(zhuǎn)型,構(gòu)建涵蓋生產(chǎn)和研發(fā)的貴金屬原料藥基地,壯大公司生命健康產(chǎn)業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域。

其次,銥作為鉑族金屬之一,具有熔點(diǎn)高、密度大、抗腐蝕性強(qiáng)和催化活性高等特點(diǎn),廣泛用于合金、醫(yī)藥、化工、電子等領(lǐng)域。例如,銥靠其物理特性被用作電極材料、催化劑。此前,銥還曾被用于生產(chǎn)注射器針頭,隨著不銹鋼等材料的崛起,其在針頭方面的應(yīng)用已被替代。

相較于鉑,銥具有更強(qiáng)的不透射線性能,因而被廣泛用于不透射線導(dǎo)管組件,如顯影環(huán)。顯影環(huán)被常用于介入類導(dǎo)管,以輔助臨床醫(yī)生明確導(dǎo)管的定位。

最后,銠是一種堅(jiān)硬且耐磨的貴金屬,加工難度較大。在醫(yī)療領(lǐng)域,銠可用于生產(chǎn)X射線球管。X射線球管由陰極燈絲、陽(yáng)極靶和高壓電場(chǎng)組成,其中,陽(yáng)極靶通常由銠、鉬等材料制成。

根據(jù)訪談,多家企業(yè)表示:“醫(yī)療器械產(chǎn)品中應(yīng)用貴金屬材料,用量極少。本次貴金屬原材料價(jià)格上漲對(duì)產(chǎn)品成本的影響可以忽略不計(jì)?!?/p>

進(jìn)口壟斷,國(guó)產(chǎn)正在悄悄突破

長(zhǎng)期以來(lái),醫(yī)用貴金屬材料市場(chǎng)主要由英國(guó)莊信萬(wàn)豐、比利時(shí)優(yōu)美科、德國(guó)賀利氏、日本田中等跨國(guó)巨頭壟斷。

據(jù)中國(guó)有色金屬工業(yè)協(xié)會(huì)數(shù)據(jù),2022年我國(guó)貴金屬市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1.2萬(wàn)億元,其中新材料應(yīng)用占比超40%,而高端領(lǐng)域的進(jìn)口依賴度高達(dá)60%以上。另有數(shù)據(jù)顯示:鉑銥電極涂層、柔性導(dǎo)管鞘管等核心部件的進(jìn)口依賴度超90%。

貴金屬材料行業(yè)是技術(shù)密集型、資金密集型行業(yè),莊信萬(wàn)豐、優(yōu)美科、賀利氏、田中等巨頭企業(yè)起步較早,發(fā)展歷史較長(zhǎng),已憑借技術(shù)優(yōu)勢(shì)、資本優(yōu)勢(shì)占據(jù)大部分市場(chǎng)份額。

其中,莊信萬(wàn)豐的醫(yī)療業(yè)務(wù)已被歐洲私募Montagu收購(gòu),并以主體Medical Device Components LLC(簡(jiǎn)稱MDC)運(yùn)營(yíng)。據(jù)了解,MDC專注于提供高質(zhì)量的貴金屬精密加工件、植入鎳鈦合金以及先進(jìn)的涂層和表面解決方案。其生產(chǎn)的組件可應(yīng)用于骨科、內(nèi)窺鏡、心臟病、神經(jīng)學(xué)、電生理學(xué)、結(jié)構(gòu)性心臟病、心臟節(jié)律管理等領(lǐng)域。

例如,MDC針對(duì)神經(jīng)刺激器產(chǎn)品提供電極、標(biāo)記、尖端線圈和其他組件;MDC與人工耳蝸主要制造商合作,為后者提供鉑金部件和鉑絲,助其每年生產(chǎn)超3萬(wàn)個(gè)新一代人工耳蝸;MDC為電生理導(dǎo)管提供多種貴金屬組件,其還與電生理領(lǐng)域頭部企業(yè)合作,共同開(kāi)發(fā)精密微機(jī)械沖洗尖端電極、環(huán)形電極、標(biāo)記帶和其他貴金屬組件。

科寧(COINING)則是一家總部位于美國(guó),成立于1965年的企業(yè)。其面向電子行業(yè)生產(chǎn)各種高品質(zhì)金屬?zèng)_壓件和預(yù)成型焊片,擁有諸多硬釬焊及軟釬焊合金的生產(chǎn)能力,常用材料包括金、銀、鉛、錫、鋅等,也可定制特殊成分合金。2024年5月,科寧就發(fā)布了用于高性能醫(yī)療電子設(shè)備的黃金焊圈。

我國(guó)關(guān)于貴金屬材料研究的起步較晚,競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)稍弱,市占率較低。之所以如此,是因?yàn)橘F金屬材料行業(yè)具有一定的壁壘與門檻。

在技術(shù)上,貴金屬材料制造行業(yè)的產(chǎn)品技術(shù)含量高,生產(chǎn)工藝復(fù)雜。例如,對(duì)于醫(yī)用電極、傳感器、顯影標(biāo)記等部件,相關(guān)貴金屬及其合金的純度需達(dá)到99.99%(4N)超高純度,否則可能導(dǎo)致器械故障、患者不適、器械使用壽命降低、可靠性下降等不良后果。

再如,醫(yī)療器械上游核心部件的特點(diǎn)是產(chǎn)品微小、結(jié)構(gòu)精密,這使得加工制造及性能表征難度極大,要求相關(guān)企業(yè)具有極高的精密生產(chǎn)工藝及技術(shù)實(shí)力,如納米級(jí)金屬沉積工藝。

另外,貴金屬材料制造需要投入大量的資金購(gòu)置設(shè)備、建設(shè)廠房。而金、銀、鉑等貴金屬原材料的成本較高,相關(guān)企業(yè)在研發(fā)生產(chǎn)階段均需花費(fèi)較大資金。這也使得貴金屬材料制造行業(yè)具有較高的資金壁壘。

經(jīng)過(guò)多年發(fā)展,國(guó)內(nèi)企業(yè)已取得巨大進(jìn)步,并有一批企業(yè)已悄然突破。

貴研鉑業(yè)是集稀貴金屬新材料研發(fā)、制造、循環(huán)及供給服務(wù)于一體的高科技企業(yè)集團(tuán),也是中國(guó)貴金屬新材料產(chǎn)業(yè)的龍頭企業(yè),提供全球領(lǐng)先的醫(yī)療領(lǐng)域用貴金屬、新材料整體解決方案。

2018年,貴研鉑業(yè)成立項(xiàng)目組,積極布局生命健康產(chǎn)業(yè),研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物醫(yī)用貴金屬關(guān)鍵材料、部件。經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期攻關(guān),貴研鉑業(yè)終于打破壟斷,研發(fā)出了用于心腦血管、微創(chuàng)介入、電生理、有源植入等高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的顯影環(huán)、電極環(huán)、薄壁管、精密絲帶材、微機(jī)械部件等關(guān)鍵材料和部件。

目前,貴研鉑業(yè)已在血管支架所需的顯影材料等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)進(jìn)口替代,成為國(guó)內(nèi)首家打破國(guó)外壟斷且實(shí)現(xiàn)應(yīng)用的醫(yī)用貴金屬材料生產(chǎn)企業(yè)。如今,貴研鉑業(yè)正在推進(jìn)顯影材料、電生理材料、貴金屬導(dǎo)絲、液態(tài)形狀記憶合金等生產(chǎn)線建設(shè)工作。

牧星生物是另一家布局貴金屬材料的國(guó)產(chǎn)企業(yè)。其在傳感器、精密陶瓷及開(kāi)發(fā)新材料領(lǐng)域深耕多年,積累下了貴金屬材料、傳感器、陶瓷等專業(yè)技術(shù)。2021年,牧星生物研發(fā)生產(chǎn)出鉑銥顯影環(huán)、腦電極導(dǎo)絲。

其推出的鉑銥導(dǎo)絲是一種腦電極信號(hào)導(dǎo)絲,用于信號(hào)傳輸。鉑銥導(dǎo)絲的原材料為ETFE涂層鉑銥合金絲,其涂層材料為ETFE-506,材料擁有擁有穩(wěn)定的信號(hào)傳輸,高性能、低電阻、可靠性高,符合生物相容性。

牧星生物的另一款產(chǎn)品鉑銥顯影環(huán)是介入治療中用作遠(yuǎn)端工作區(qū)域X射線顯影標(biāo)記的標(biāo)記環(huán),材料是鉑銥合金,其化學(xué)、力學(xué)、電學(xué)性能極為穩(wěn)定,并具有高強(qiáng)度、高彈性、低接觸電阻等特點(diǎn)。

此外,岳乾激光、捷脈生命、九洲博納等國(guó)產(chǎn)企業(yè)均推出了醫(yī)用貴金屬材料產(chǎn)品。

如今,醫(yī)療行業(yè)新材料層出不窮,醫(yī)用貴金屬材料,有的正在持續(xù)拓展,有的則被新興材料替代。但隨著市場(chǎng)對(duì)醫(yī)用貴金屬材料提出更高、更多要求,相關(guān)企業(yè)加大研發(fā)投入,其將為醫(yī)療行業(yè)提供更多優(yōu)質(zhì)的醫(yī)用貴金屬材料及部件,推動(dòng)醫(yī)療器械及醫(yī)藥行業(yè)加速發(fā)展。

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