仙琚制藥5月21日公告， 公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于黃體酮軟膠囊的《藥品注冊(cè)證書(shū)》(證書(shū)編號(hào)：2025S01275、2025S01276)。黃體酮軟膠囊規(guī)格為0.1g和0.2g，參比制劑為原研進(jìn)口的黃體酮軟膠囊，商品名：安琪坦 (Utrogestan )。該參比制劑由比利時(shí)Besins Healthcare開(kāi)發(fā)，0.1g規(guī)格于1981年9月在比利時(shí)批準(zhǔn)上市，0.2g規(guī)格于2006年1月在比利時(shí)批準(zhǔn)上市。黃體酮軟膠囊的適應(yīng)癥為用于黃體缺乏引起的機(jī)能障礙，有助于妊娠。Besins Healthcare的黃體酮軟膠囊已在荷蘭、法國(guó)、英國(guó)、瑞士、西班牙等多個(gè)國(guó)家上市。本次公司的黃體酮軟膠囊規(guī)格與原研已批準(zhǔn)上市的規(guī)格一致，按化學(xué)藥品4類獲得批準(zhǔn)。