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中國醫(yī)藥:子公司獲得鹽酸烏拉地爾注射液藥品注冊證書

中國醫(yī)藥7月4日公告,公司子公司天方藥業(yè)有限公司獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的鹽酸烏拉地爾注射液《藥品注冊證書》。鹽酸烏拉地爾由武田制藥研發(fā),于1981年在德國上市,于1993年在國內獲準上市。主要用于治療高血壓危象(如血壓急劇升高),重度和極重度高血壓以及難治性高血壓;用于控制圍手術期高血壓。國家藥監(jiān)局于2024年2月受理注冊申請,截至公告披露日,藥品項目原料和制劑研發(fā)投入約731萬元。國內已有28家生產企業(yè)獲得該藥品批件,2023年國內總銷售額約為10.72億元,2024年約為8.01億元。本次獲得注冊證書有利于豐富公司心血管用藥產品線,但受政策、市場環(huán)境等影響,未來銷售可能存在不達預期風險。

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