界面新聞記者 趙陽戈
7月14日晚間,萬泰生物(603392.SH)發(fā)布了業(yè)績預(yù)虧公告,公司預(yù)計2025年上半年虧損區(qū)間為-1.6億元至-1.3億元;扣非凈利潤預(yù)計虧損-2.6億元至-2.3億元。
面對虧損的情況,萬泰生物解釋是由于疫苗板塊帶來的業(yè)績壓力。疫苗業(yè)務(wù)曾是公司的支柱業(yè)務(wù),高峰時收入超過80億,占主營業(yè)務(wù)收入比重近75%,如今萎縮至約6億元。
處在上市以來首次中報業(yè)績虧損的困境中,萬泰生物歷經(jīng)十余年研發(fā)的九價HPV疫苗獲準(zhǔn)上市,這款新品能成為萬泰生物新的業(yè)績增長點嗎?
近日,據(jù)新華網(wǎng)報道,萬泰生物的國產(chǎn)九價HPV疫苗“馨可寧?9”公布其售價為每支499元。這是繼今年6月該疫苗獲批上市后的又一關(guān)鍵進(jìn)展。界面新聞向萬泰生物辦公室求證此事,相關(guān)負(fù)責(zé)人確認(rèn)了該定價信息。
界面新聞記者注意到,在此之前,全球僅有默沙東一家提供九價HPV疫苗,其國內(nèi)定價約為1300元/支。萬泰生物此次499元/支的定價,無疑將為市場帶來新變化。

公開數(shù)據(jù)顯示,萬泰生物2022年實現(xiàn)凈利潤47.36億元,2023年大幅下滑至12.48億元,同比下降幅度達(dá)73.65%。進(jìn)入2024年,公司凈利潤進(jìn)一步收縮至1.06億元,同比降幅擴(kuò)大至91.49%。2025年上半年錄得上市以來首次虧損。
“公司疫苗板塊受行業(yè)政策調(diào)整及市場競爭等因素影響,短期銷售承壓,收入及利潤同比顯著下滑;公司IVD板塊受政府集采降價、檢驗套餐解綁等因素影響,在政策利好逐步釋放、帶動業(yè)績向好之前,需要一段時間沉淀消化,短期內(nèi)銷售收入亦承壓?!比f泰生物解釋道。
據(jù)界面新聞梳理,這些年萬泰生物疫苗業(yè)務(wù)的收入呈現(xiàn)急劇下滑趨勢:2022年收入為84.93億元,2023年降至39.6億元,2024年僅錄得6.06億元。
聚焦此次獲批的國產(chǎn)九價HPV疫苗,市場將其與目前全球唯一的同類產(chǎn)品——默沙東的“佳達(dá)修?9”進(jìn)行對照。公開資料顯示,佳達(dá)修?9于2018年在中國獲批,適用于9至45歲女性人群。
根據(jù)默沙東官網(wǎng)數(shù)據(jù),截至2022年12月底,默沙東已通過四價HPV疫苗及九價HPV疫苗惠及超過2900萬中國適齡女性。
界面新聞記者了解到,默沙東公司此前已預(yù)見到國產(chǎn)疫苗帶來的競爭壓力,并相應(yīng)調(diào)整了其市場策略。
早在2022年8月底,默沙東擴(kuò)展了其九價疫苗的適用年齡范圍,從原先的16至26歲女性,擴(kuò)大至9至45歲女性。有疫苗行業(yè)人士告訴界面新聞記者,默沙東此舉旨在最大限度地覆蓋潛在接種人群。該人士指出,HPV疫苗接種具有“一次性”消費特征(即“打一針少一針”),默沙東不僅放寬了年齡限制,還顯著提升了產(chǎn)能供應(yīng)——此前內(nèi)地市場常出現(xiàn)“一針難求”甚至需要赴港接種的情況,如今其產(chǎn)能已大量向中國市場傾斜,目標(biāo)直指存量市場。該人士還提到,雖然二價疫苗同樣能有效預(yù)防由高危型HPV16/18型引起的宮頸癌,但部分女性傾向于選擇更高價次的疫苗。
中國疾控中心的一項研究數(shù)據(jù)顯示,截至2024年,中國9-45歲女性群體的HPV疫苗首針接種率僅為27.43%。相較于歐美國家約67%的首劑接種滲透率,中國市場顯然存在巨大的提升空間。
萬泰生物正加速推進(jìn)九價HPV疫苗的世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證(WHO PQ),借助旗下二價疫苗已取得的國際化成果(已在20多個國家獲批上市,并被納入8個國家的免疫規(guī)劃)及其建立的全球銷售網(wǎng)絡(luò),加入競爭。
該公司表示,“九價HPV疫苗的生產(chǎn)和市場推廣工作正按計劃有序進(jìn)行”。前述行業(yè)人士預(yù)計,“要觀察完整的銷售周期數(shù)據(jù),可能需要等到明年”。
默沙東與智飛生物(300122.SZ)的合作始于2011年。2012年9月,雙方進(jìn)一步就HPV疫苗(最初為四價產(chǎn)品)達(dá)成《供應(yīng)、經(jīng)銷與共同推廣協(xié)議》。憑借代理業(yè)務(wù),智飛生物一度成為資本市場的“疫苗龍頭股”,公司2021年凈利潤曾高達(dá)102.09億元。
然而,近年來智飛生物的業(yè)績也在持續(xù)承壓,凈利潤從2022年的75.39億元、2023年的80.7億元,下滑至2024年的20.18億元,并在2025年第一季度錄得3.05億元虧損。
界面新聞記者從2023年公布的智飛生物與默沙東達(dá)成的協(xié)議條款中看到,智飛生物承擔(dān)著不低的基礎(chǔ)采購任務(wù),2024年擬定的HPV疫苗基礎(chǔ)采購金額高達(dá)326.26億元。但HPV疫苗的計劃基礎(chǔ)采購金額逐年下降。
截至2024年末,智飛生物的存貨余額攀升至222.69億元,顯著高于期初的89.86億元。智飛生物解釋稱:“2024年存貨增加主要系公司主營產(chǎn)品銷售放緩所致。存貨構(gòu)成以原材料、在產(chǎn)品及庫存商品為主,其中代理進(jìn)口產(chǎn)品占比較大?!?/span>
本次萬泰生物的國產(chǎn)九價HPV疫苗定價,是否會對默沙東的價格策略構(gòu)成影響?針對此問題,界面新聞記者致電智飛生物,公司工作人員回應(yīng)稱“未收到(調(diào)價)相關(guān)信息”。該人員表示,在市場推廣方面,公司正著力通過健康科普喚醒接種需求,包括積極參與各地惠民活動,并加強(qiáng)“男女共防”意識的宣傳。
工作人員提及的“男女共防”,指的是默沙東九價HPV疫苗于今年4月獲批新增男性適應(yīng)癥,適用人群為16至26歲男性。
與此同時,萬泰生物也在推進(jìn)男性群體的相關(guān)研究。根據(jù)4月公告,萬泰生物九價HPV疫苗男性適應(yīng)癥III期臨床試驗已啟動,并完成了首例受試者入組。
市場競爭遠(yuǎn)不止于此。界面新聞記者注意到,除萬泰生物外,多家企業(yè)也在加速推進(jìn)九價HPV疫苗的研發(fā)進(jìn)程。
公開信息顯示,沃森生物(300142.SZ)自主研發(fā)的二價HPV疫苗已于2022年上市銷售,成為國內(nèi)第二家、全球第四家成功實現(xiàn)HPV疫苗商業(yè)化的企業(yè)。批簽發(fā)數(shù)據(jù)顯示,該疫苗2022年及2023年的批簽發(fā)量分別為498.05萬劑/瓶和535.31萬劑/瓶。公司2024年報雖未單獨列明HPV疫苗數(shù)據(jù),但顯示已上市疫苗合計批簽發(fā)2463.92萬劑。
“我們?yōu)榱吮荛_激烈的競爭,產(chǎn)品上市后選擇的是惠民路線”,界面新聞記者致電沃森生物時,相關(guān)負(fù)責(zé)人如是稱。該公司2024年報亦指出,通過積極參與政府“惠民項目”采購招標(biāo),其二價HPV疫苗的中標(biāo)價格整體有所下調(diào)。
在九價疫苗領(lǐng)域,沃森生物早在2022年9月便公告啟動III期臨床試驗,但沃森生物方面表示:“我們目前還沒有到要上市的階段,還沒有進(jìn)入完整大III期”。
康樂衛(wèi)士(833575.BJ)當(dāng)前正于國內(nèi)開展針對女性和男性適應(yīng)癥的九價HPV疫苗III期保護(hù)效力臨床試驗。其女性適應(yīng)癥九價疫苗國內(nèi)III期臨床試驗的揭盲結(jié)果已于今年2月公布。
瑞科生物-B(2179.HK)則在6月30日的自愿公告中披露了最新進(jìn)展:公司與知名生物制品企業(yè)Biological E (BE) 就重組九價HPV疫苗REC603簽署了產(chǎn)品授權(quán)合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,瑞科生物將向BE授權(quán)疫苗配制及分包裝技術(shù),并將在適當(dāng)時機(jī)授權(quán)原液生產(chǎn)技術(shù)。
面對市場競爭,在7月8日的機(jī)構(gòu)調(diào)研活動中,萬泰生物詳細(xì)介紹了其疫苗研發(fā)管線的布局情況。
萬泰生物表示,將采取雙軌策略鞏固發(fā)展:其一,在現(xiàn)有二價及九價HPV疫苗產(chǎn)品基礎(chǔ)上,有序推進(jìn)更高價次HPV疫苗的研發(fā)工作,以維持公司在HPV疫苗領(lǐng)域的技術(shù)領(lǐng)先地位;其二,依托引進(jìn)的二十價肺炎疫苗技術(shù),著力構(gòu)建新型菌苗研發(fā)平臺,加速包括該疫苗在內(nèi)的多項創(chuàng)新產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)程。此外,公司亦聚焦全生命周期健康管理,重點投入可提升生活品質(zhì)的疫苗產(chǎn)品研發(fā)。
隨著萬泰生物疫苗獲批的消息廣泛傳播,二級市場的表現(xiàn)卻不盡如人意。6月5日萬泰生物九價HPV疫苗獲批上市公布當(dāng)日,公司股價高開低走収巨陰線,此后一路走低,近一個月內(nèi)累計跌幅接近25%。
對此,萬泰生物方面表示,“二級市場股價變動受諸多因素影響。公司將全力以赴做好研發(fā)和經(jīng)營工作,持續(xù)加強(qiáng)與市場的溝通,提升自身長期內(nèi)在價值。公司將按照相關(guān)規(guī)定履行信息披露義務(wù)?!?/span>


