近年來，海南海藥股份有限公司（簡稱“海南海藥”證券代碼：SZ:000566）完成了對研發(fā)創(chuàng)新體系的變革重塑，在強(qiáng)化創(chuàng)新藥物與仿制藥的研發(fā)工作的同時(shí)，通過自主研發(fā)與外部引進(jìn)相結(jié)合的策略，積極布局現(xiàn)有產(chǎn)品之外高附加值創(chuàng)新藥和特色藥的第二、第三增長曲線，彰顯了海南海藥在大健康領(lǐng)域擴(kuò)張的決心與實(shí)力。
仿創(chuàng)結(jié)合：創(chuàng)新藥與制劑發(fā)展突飛猛進(jìn)
海南海藥多年來持續(xù)加大研發(fā)投入，堅(jiān)持“仿創(chuàng)結(jié)合、內(nèi)研外引”的產(chǎn)品路線，經(jīng)制劑研究院等創(chuàng)新研發(fā)部門的持續(xù)發(fā)力，公司仿制藥與制劑研究取得長足進(jìn)展并頻獲新成果。例如，近期公司注射用頭孢唑肟鈉通過一致性評(píng)價(jià)，使頭孢唑肟產(chǎn)業(yè)鏈條進(jìn)一步完善，有利于提升市場競爭力，為原料藥和制劑保供增利；此外公司利奈唑胺片也于近期獲注冊批件，公司羅沙司他、利奈唑胺、富馬酸伏諾拉生原料藥陸續(xù)取得《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》，不斷豐富公司的原料藥產(chǎn)品線，促進(jìn)原料藥制劑產(chǎn)業(yè)鏈一體化發(fā)展，助力公司持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展。據(jù)了解，2021年以來海南海藥仿制藥一致性評(píng)價(jià)累計(jì)通過18個(gè)品種38個(gè)品規(guī)，公司藥品質(zhì)量整體提升，讓更多的老百姓放心用上安全有效、價(jià)格合理的仿制藥。
另一方面，海南海藥重點(diǎn)推進(jìn)兩個(gè)國家一類創(chuàng)新藥的研發(fā)進(jìn)度。其中針對抗肝纖維化化藥1.1類新藥氟非尼酮膠囊，據(jù)分析已達(dá)到Ⅱ期臨床試驗(yàn)研究設(shè)定的主要研究終點(diǎn)，未來將盡快啟動(dòng) Ⅲ 期臨床研究，同時(shí)2025年2月國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心將其納入突破性治療品種名單。
公司另一項(xiàng)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗癲癇1類新藥派恩加濱片，目前Ⅱa期臨床研究正在入組。癲癇已經(jīng)成為國內(nèi)神經(jīng)科僅次于頭痛的第二大常見病，據(jù)中國抗癲癇協(xié)會(huì)數(shù)據(jù)及申萬宏源研報(bào)顯示，中國約有900萬左右的癲癇患者，其中500-600萬是活動(dòng)性癲癇患者，同時(shí)每年新增加癲癇患者約40萬，我國癲癇患者在經(jīng)單藥序貫或多藥聯(lián)合治療后，仍有30%的癲癇患者發(fā)作無法得到有效控制，患者基數(shù)大且治療缺口顯著。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)抗癲癇藥物市場前景廣闊，2023年中國三大終端六大市場口服抗癲癇藥市場規(guī)模超50億元。
國際合作：與國際接軌輸入優(yōu)質(zhì)大健康領(lǐng)域產(chǎn)品
憑借敏銳的商業(yè)嗅覺，海南海藥借力海南自貿(mào)港對外合作政策優(yōu)勢，集中優(yōu)勢資源暢通海外合作通道，在短短半年內(nèi)，即與新西蘭第一大仿制藥和特殊藥品制造商AFT Pharmaceuticals Ltd（簡稱：AFT制藥）陸續(xù)達(dá)成兩輪重磅經(jīng)銷權(quán)獨(dú)家授權(quán)合作，合作囊括了可在皮膚感染及外傷清創(chuàng)中提供替代抗生素治療保護(hù)作用的新型乳膏Crystaderm（晶潔扶），以及Lipo-Sachets?VC、Lipo-Sachets?VD3、Ferro Lipo-Sachets?補(bǔ)鐵劑和Kiwisoothe?奇異舒咀嚼片四款創(chuàng)新專利劑型膳食營養(yǎng)補(bǔ)充劑，進(jìn)一步豐富了公司在大健康領(lǐng)域的產(chǎn)品管線；此外，海南海藥還與PHARMATHEN S.A.達(dá)成抗精神分裂領(lǐng)域的棕櫚酸帕利哌酮長效注射液商業(yè)化權(quán)益合作，有效擴(kuò)充神經(jīng)精神領(lǐng)域前沿產(chǎn)品的品類布局。
上述舉措令海南海藥迅速獲得市場廣泛關(guān)注，同時(shí)也彰顯了公司在大健康領(lǐng)域擴(kuò)張的決心與實(shí)力。從專業(yè)分工的角度，海南海藥可以發(fā)揮自身資源、客戶、渠道、市場等優(yōu)勢，制定并落實(shí)科學(xué)合理的營銷推廣路線，為國外優(yōu)質(zhì)品種進(jìn)入國內(nèi)市場提供有力支持。雖然國際化的合作引進(jìn)對于海南海藥還是新生模式，但與傳統(tǒng)原料藥制劑和自有醫(yī)藥產(chǎn)品相比，受到國際市場驗(yàn)證的成熟產(chǎn)品擁有較強(qiáng)競爭力與風(fēng)險(xiǎn)可控性等優(yōu)勢，有助于公司下階段在深耕多年的大健康板塊短時(shí)間內(nèi)打出更高品牌知名度。
海南海藥在與全球競爭者同臺(tái)競技到交流合作的道路上，已獲得頂級(jí)跨國制藥企業(yè)的充分認(rèn)可，在與國際巨頭的合作談判中，雙方利益深度綁定，有助于新產(chǎn)品在國內(nèi)市場推廣中站穩(wěn)腳跟并脫穎而出。多輪跨國商業(yè)合作的成功實(shí)現(xiàn)，已成為海南海藥國際化策略的成功例證。
傳承與弘揚(yáng)中醫(yī)藥精髓：以現(xiàn)代策略放大經(jīng)典古方優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)價(jià)值
早在20世紀(jì)70年代，海南海藥前身海口市制藥廠就開始挖掘黎藥民間驗(yàn)方，與醫(yī)藥界科研、臨床、生產(chǎn)專家共同攻關(guān)。在研發(fā)上，海南海藥深入挖掘古籍資源，從更多醫(yī)籍及民間經(jīng)驗(yàn)方篩選方劑，同時(shí)對已收錄名方進(jìn)行二次開發(fā)。
值得一提的是，海南海藥旗下楓蓼腸胃康系列明星產(chǎn)品在上市后的相關(guān)研究項(xiàng)目中，已取得了5項(xiàng)注冊批件、中藥保護(hù)品種證書、2項(xiàng)發(fā)明專利、2項(xiàng)海南省中藥材標(biāo)準(zhǔn)、4項(xiàng)科技獎(jiǎng)勵(lì)，進(jìn)入12項(xiàng)診療指南共識(shí)，榮膺“海南十大南藥”、“中國民族醫(yī)藥學(xué)會(huì)2024年科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)”等，基于楓蓼腸胃康核心單品，海南海藥將加速打造做強(qiáng)腸胃藥系列產(chǎn)品群。
目前，海南海藥擁有中藥品種21個(gè)，規(guī)劃中藥飲片品種 580 余個(gè)，通過認(rèn)證毒性中藥飲片品種9個(gè)?；趯χ兴幉膬r(jià)值的長期開發(fā)推廣，楓蓼腸胃康、紅寶太和等拳頭產(chǎn)品線在海外市場獲得驗(yàn)證，一系列的成績也為海南海藥贏得了更廣泛的行業(yè)認(rèn)可及品牌聲譽(yù)。
按照計(jì)劃，海南海藥未來還將持續(xù)篩選中藥項(xiàng)目，建立現(xiàn)代化的中藥生產(chǎn)轉(zhuǎn)化平臺(tái)，培育中藥大品種，逐步培育壯大公司的中藥板塊。依托對南藥黎藥這一“天然藥庫”獨(dú)特資源優(yōu)勢的充分挖掘，海南海藥有望憑借完善的產(chǎn)業(yè)鏈條和現(xiàn)代中藥生產(chǎn)轉(zhuǎn)化平臺(tái)，推進(jìn)經(jīng)典名方和現(xiàn)代技術(shù)的融合創(chuàng)新，將邊界有效拓展到大健康領(lǐng)域，為消費(fèi)者提供現(xiàn)代的健康生活新方式。
結(jié)語：
如醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正處于改革持續(xù)進(jìn)行的浪潮和風(fēng)口上，健康中國市場也將催生出顯著增量。海南海藥在創(chuàng)新業(yè)務(wù)體系助跑下已取得科技創(chuàng)新與經(jīng)營管理跨越式發(fā)展，在創(chuàng)新合作業(yè)態(tài)的培育和產(chǎn)品業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)的優(yōu)化下，未來應(yīng)對行業(yè)變化也將更加游刃有余。