文｜MedTrend醫(yī)趨勢

2025開年，IVD行業(yè)期待著大規(guī)模并購。

“無并購，不巨頭”已成為IVD領(lǐng)域的共識(shí)?？v觀全球IVD領(lǐng)域巨頭的發(fā)展歷程，并購?fù)瞧浒l(fā)展的基本路徑之一。究其原因，醫(yī)療器械的制造屬性使其細(xì)分領(lǐng)域差別較大且產(chǎn)品更新迭代速度較快，同時(shí)各細(xì)分領(lǐng)域天花板明顯。因此，并購成為企業(yè)突破單一細(xì)分領(lǐng)域天花板的有效手段。

從數(shù)據(jù)上來看，據(jù)普華永道的相關(guān)分析：截至2025年5月15日，美國醫(yī)療服務(wù)市場（含醫(yī)院、實(shí)驗(yàn)室服務(wù)及部分診斷業(yè)務(wù)）共披露445宗交易，總交易金額約640億美元，同比下降8%。而根據(jù)360Dx的數(shù)據(jù)，2025年上半年全球IVD行業(yè)共宣布了13起全公司并購交易，相較于2024年同期的9起有所增加。

從生物梅里埃加碼POCT賽道，到西門子將AI與數(shù)字孿生技術(shù)注入生命科學(xué)；從快奧森多調(diào)整分子診斷戰(zhàn)略聚焦床旁應(yīng)用，到Illumina跨界蛋白質(zhì)組學(xué)延伸基因測序優(yōu)勢，頂級巨頭并購的背后暗藏著對技術(shù)、場景的戰(zhàn)略押注。然而，這場始于年初的全球并購潮，并非孤立的資本游戲，隨著私募融資與IPO的回暖，全球診斷行業(yè)開始對技術(shù)趨勢、市場需求集體回應(yīng)。

其中重點(diǎn)案例包括：

相比之下，國內(nèi)IVD持續(xù)承壓。從并購數(shù)量的斷崖式下滑，到私募融資的 “量價(jià)齊跌”，再到頭部企業(yè)財(cái)報(bào)中刺眼的利潤跌幅，國內(nèi)IVD企業(yè)正集體經(jīng)歷一場 “生存大考”。

私募融資上，2025年第一季度僅完成18起，相比同期下滑超40%。近日，11家國產(chǎn)IVD企業(yè)發(fā)布2025半年報(bào)預(yù)告，“哀鴻遍野”。7家明確虧損，1家雖然盈利但同比暴跌，行業(yè)整體步入“盈虧分化”的深水區(qū)。2025對于國內(nèi)IVDl來說，是一場“生存鏖戰(zhàn)”。

進(jìn)入2025下半年，全球頂級診斷又傳出新消息：BD醫(yī)療以175億美元的交易將其分拆的生物科學(xué)和診斷部門并入實(shí)驗(yàn)室設(shè)備制造商沃特世。賽默飛世爾正以約40億美元的價(jià)格尋求出售其診斷部門的部分業(yè)務(wù)。一場頂級診斷巨頭的分拆，正在上演，正悄然成為下半年全球IVD舞臺(tái)的新主角。

01、始于頂級診斷的“并購潮”

在這場始于頂級診斷企業(yè)的并購潮：年初，生物梅里埃以1.38億歐元（約合1.408億美元）的價(jià)格收購SpinChip Diagnostics，強(qiáng)化POCT產(chǎn)品組合。4月，西門子以51億美元的價(jià)格收購生命科學(xué)研發(fā)軟件提供商Dotmatics，將工業(yè)AI、數(shù)字孿生技術(shù)延伸至生命科學(xué)。

6月，快奧森多對分子診斷戰(zhàn)略進(jìn)行重大調(diào)整，以約1億美元（約7.185億人民幣）對價(jià)全資收購LEX Diagnostics公司，同時(shí)決定中止旗下Savanna平臺(tái)的開發(fā)工作，重點(diǎn)強(qiáng)化床旁分子診斷領(lǐng)域的布局。同月，Illumina豪擲4.25億美元收購SomaLogic正式進(jìn)軍蛋白質(zhì)組學(xué)領(lǐng)域，試圖將其在基因測序領(lǐng)域的優(yōu)勢延伸至蛋白質(zhì)層面。

據(jù)海外IVD觀察家數(shù)據(jù)顯示，2025上半年全球診斷行業(yè)已經(jīng)宣布了超過13項(xiàng)全公司并購，高于2024年同期的9項(xiàng)。與2024年同期相比，2024年上半年診斷領(lǐng)域最大一筆交易為3.4億美元，且沒有單筆超過5億美元的并購，整體市場活躍度低迷。相比之下，2025年上半年已從去年的“冰凍”狀態(tài)中逐漸解封。

Outcome Capital董事總經(jīng)理Craig Steger表示：“大型診斷公司如賽默飛世爾、丹納赫、安捷倫、雅培、羅氏診斷等，仍然是市場的主要買家，它們的需求并未發(fā)生根本性變化?！?/p>

在市場偏好方面，有多不同。丹納赫側(cè)重于數(shù)字PCR技術(shù)，上半年其診斷業(yè)務(wù)的呼吸道檢測需求超出預(yù)期。羅氏診斷則是領(lǐng)銜NGS技術(shù)，其與康圣環(huán)球、福君基因、真邁生物等，圍繞NGS技術(shù)在遺傳病檢測、血液腫瘤應(yīng)用場景下協(xié)同破局。雅培依舊是POCT領(lǐng)域，重點(diǎn)布局呼吸道病原體、肝病檢測、自動(dòng)化等。安捷倫則更多專注于質(zhì)譜、液體活檢技術(shù)。

私募融資方面，2024年全年為54筆，但2025年上半年就有35筆投資，私募融資超過同期。其中，2月，胃腸道健康診斷公司Geneoscopy完成1.05億美元融資。4月，生命科學(xué)公司Caris Life Sciences完成一輪1.68億美元的融資，拓展其基因組檢測平臺(tái)。6月，診斷公司 deepull成功完成超額認(rèn)購的C輪融資，融資額達(dá)5700萬美元?？梢钥闯鯥VD企業(yè)的吸金能力依然強(qiáng)勁。

IPO也略有增加，2025上半年有3起重要IPO事件：2月份，安博生物科技完成800萬美元的IPO。5月份，新加坡microrna完成1.128億美元IPO。6月份，癌癥診斷公司Caris Life Sciences登陸納斯達(dá)克，IPO募資4.94億美元。相比之下，同期2024上半年僅有一起重大IPO：2024年6月，Tempus AI在納斯達(dá)克上市，IPO募資4.107億美元。

不過，可以看出投資者心態(tài)發(fā)生了轉(zhuǎn)變。隨著2024年IVD行業(yè)“冰封”，投資者不再愿意為尚未成熟的技術(shù)或產(chǎn)品支付高昂的溢價(jià)，2025年，全球資本更傾向于流向那些已具備商業(yè)化能力、有明確盈利路徑和監(jiān)管批準(zhǔn)的公司，而非早期研發(fā)階段的項(xiàng)目。

02、本土IVD“遇冷”

相比于全球頂級診斷并購潮，國內(nèi)市場整體“遇冷”。2024年，國內(nèi)IVD領(lǐng)域收購事件共計(jì)43起，涉及金額約80億元，同比增長66.67%。而2025年上半年國產(chǎn)IVD并購不足10起，整體下滑。

其中年初圣湘生物以人民幣8.075億元收購中山海濟(jì)100%股權(quán)，強(qiáng)化診療一體。緊接著2月，圣湘生物又以7560萬元收購紅岸基元生物54%股權(quán)，殺入血球POCT賽道。5月，艾迪康以2.29個(gè)億拿下兩家IVD公司，布局血液檢測與IVD供應(yīng)鏈領(lǐng)域。

不僅如此，2025年，IVD產(chǎn)業(yè)與資本（私募融資、IPO和兼并重組）的市場表現(xiàn)，比料想的還要“凜冽”。2024年，IVD領(lǐng)域共完成130筆私募股權(quán)融資交易，融資聚焦于免疫診斷、多組學(xué)及POCT領(lǐng)域。2025年第一季度僅完成18起，相比同期下滑超40%，聚焦領(lǐng)域主要在分子診斷、POCT、質(zhì)譜和檢驗(yàn)自動(dòng)化。

并購與資本的發(fā)力，背后離不開集采的施壓。2024年底，1輪生化、1輪發(fā)光集采延續(xù)，讓眾多IVD企業(yè)都游走在在虧損和虧損的邊緣，行業(yè)一片哀嚎。

2025年Q1 國產(chǎn)IVD企業(yè)出現(xiàn)了斷崖式下跌：60家上市國產(chǎn)IVD企業(yè)中僅9家實(shí)現(xiàn)營收凈利雙增長，行業(yè)整體跌幅達(dá)五年來最大值。IVD頭部如邁瑞凈利潤下滑16.81%、萬孚下滑13.37%、安圖下滑16.76%、樂普下滑21.44%、九強(qiáng)下滑30.99%、亞輝龍下滑84.63%、迪安下滑190.66%......

近日，11家IVD企業(yè)又發(fā)布2025半年報(bào)預(yù)告，“哀鴻遍野”。7家明確虧損，1家雖然盈利但同比暴跌，行業(yè)整體步入“盈虧分化”的深水區(qū)。

7家虧損企業(yè)分別是，達(dá)安基因（虧損1.4億至2億元）、金域醫(yī)學(xué)（虧損6500萬至9500萬元）、科華生物（虧損1.2億至1.7億元）、潤達(dá)醫(yī)療（虧損1.1億至1.3億元）、貝瑞基因（虧損2200萬至3300萬元）、萬泰生物（虧損1.3億至1.6億元）、塞力醫(yī)療（虧損5500萬至6600萬元）。

1家利潤暴跌企業(yè)是明德生物，實(shí)現(xiàn)凈利潤1000萬至1500萬元，但同比大幅下降77%-85%。

不僅如此，今年以來，國家從政策層面針對檢驗(yàn)科的改革，推行檢驗(yàn)收費(fèi)下調(diào)、檢驗(yàn)套餐解綁、檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)三項(xiàng)，直指IVD企業(yè)的“七寸”。

如此高強(qiáng)度的政策與集采下，IVD企業(yè)終于“扛不住”了。2025年，接連傳來IVD企業(yè)破產(chǎn)、倒閉或暫停生產(chǎn)的消息。3月21日，江蘇一諾生物科技傳出破產(chǎn)消息；5月8日，和合醫(yī)學(xué)資金鏈斷裂，宣布旗下12家子公司陷入經(jīng)營困境；5月20日，掛牌新三板的璟泓科技股票停牌，或?qū)⑵飘a(chǎn)清算；5月22日，立凱生物面臨破產(chǎn)清算；5月25日，成立10年的藍(lán)韻生物面臨破產(chǎn)；同日，國內(nèi)POCT血球的先驅(qū)者創(chuàng)懷醫(yī)療面臨倒閉......

2025年，對于IVD企業(yè)而言，不是并購大筆花錢的時(shí)候，活下去才是終極命題。

03、下半年，或許分拆才是“主角”

Craig Sergott認(rèn)為，資產(chǎn)剝離可能成為下半年的一大趨勢。

而這場2025年下半年可能的分拆浪潮，BD率先打響。

7月14日，BD醫(yī)療宣布以175億美元的交易將其分拆的生物科學(xué)和診斷部門并入實(shí)驗(yàn)室設(shè)備制造商沃特世（Waters）公司。分拆后，碧迪股東將持有“合并公司”約39.2%股權(quán)，沃特世股東持有約60.8%。

此次BD分拆的“生物科學(xué)和診斷部門”，包括綜合診斷解決方案（IDS）涵蓋標(biāo)本管理技術(shù)，和生物科學(xué)（BDB）包括其最著名的流式細(xì)胞儀、癌癥檢測等產(chǎn)品，分拆的本質(zhì)是戰(zhàn)略聚焦。

在診斷技術(shù)邊界日益模糊的今天，BD選擇分拆，換取在醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域的絕對專注。而沃特世依靠著原BD診斷部門，有望成為全球頂級生命科學(xué)公司。

值得注意的是，BD醫(yī)療股價(jià)年內(nèi)已經(jīng)下跌23%。

除了BD分拆，近日，外媒《FINANCIAL TIMES》報(bào)道，賽默飛世爾正以約40億美元的價(jià)格尋求出售其診斷部門的部分業(yè)務(wù)，包括生產(chǎn)傳染病檢測設(shè)備的微生物學(xué)部門（拍賣流程不保證最終成交，公司可能選擇繼續(xù)持有該資產(chǎn)）。

而此次計(jì)劃剝離的診斷業(yè)務(wù)年銷售額約14億美元，年調(diào)整后收益約3億美元，占其專業(yè)診斷部門的三分之一。

賽默飛股價(jià)今年已下跌20%，分拆背后業(yè)績乏力是原因之一。

2025年Q1，賽默飛雖整體營收達(dá)52億美元、同比增長9.8%，但業(yè)務(wù)板塊分化嚴(yán)重。其醫(yī)療部門表現(xiàn)亮眼，收入增長17.3%；而生命科學(xué)部門增速驟降至0.7%，較去年同期下滑9.3個(gè)百分點(diǎn)。

就算是頂級診斷巨頭，在2025年也開始剝離拖累整體增長的業(yè)務(wù)“包袱”，將資源傾注于更具增長潛力的核心賽道。不過，這一趨勢對國內(nèi)IVD同樣具有啟示意義。當(dāng)下國產(chǎn)IVD面臨生死考驗(yàn)，與其在全鏈條布局中分散精力，不如借鑒全球頂級巨頭的“聚焦”邏輯，讓業(yè)務(wù)更“輕”、戰(zhàn)略更 “精準(zhǔn)”，才能在資本趨緊的環(huán)境中找到生存支點(diǎn)，在行業(yè)洗牌中積累轉(zhuǎn)型動(dòng)能。

“有人辭官歸故里，有人星夜趕考場。”回過頭來看，2025年的全球診斷產(chǎn)業(yè)，正在撕裂為兩個(gè)平行世界。

一端是頂級巨頭以分拆重組尋找新航向；另一端則是國內(nèi)IVD的“生存鏖戰(zhàn)”，當(dāng)“活下去”成為首要命題，戰(zhàn)略騰挪的空間正急劇收窄。

不過，這場淬煉最終只有強(qiáng)者才能留下。