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華潤雙鶴:全資孫公司DC50292A片獲得美國FDA臨床試驗許可

華潤雙鶴7月29日公告,公司全資孫公司北京雙鶴潤創(chuàng)科技有限公司收到美國FDA關于同意DC50292A片進行臨床試驗的函告。該藥品擬用于治療晚期實體瘤患者,目前已獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》。截至公告日,公司針對該藥品的累計研發(fā)投入為4166萬元。然而,該藥品處于臨床研發(fā)早期階段,存在客觀失敗率等風險,且需在美國開展一系列臨床研究并經(jīng)美國藥品審評部門審批通過后,方可上市。醫(yī)藥產品前期研發(fā)及投產周期長,可能受到政策、市場環(huán)境變化等不確定因素影響,具有較大不確定性。

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