近期，筆者從國(guó)家藥監(jiān)局系統(tǒng)查詢到，安旭生物(688075.SH)的甲型/乙型流感病毒抗原檢測(cè)試劑盒(乳膠法)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。安旭生物的國(guó)內(nèi)產(chǎn)品布局進(jìn)一步加碼，或?qū)⒊蔀閲?guó)內(nèi)呼吸道檢測(cè)市場(chǎng)的一匹黑馬。
流感檢測(cè)是近幾年IVD行業(yè)的熱門賽道，據(jù)專業(yè)機(jī)構(gòu)估計(jì)，2024年—2028年，呼吸道疾病檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模由148.69億人民幣元增長(zhǎng)至404.81億人民幣元，期間年復(fù)合增長(zhǎng)率28.45%。在巨大的市場(chǎng)前景誘惑下，各類流感檢測(cè)產(chǎn)品層出不窮。相比于很多同質(zhì)化嚴(yán)重的同類產(chǎn)品，本次安旭生物推出的這款產(chǎn)品特色十分鮮明。
相關(guān)人士透露，安旭生物此次獲批的流感抗原檢測(cè)試劑盒，其最大亮點(diǎn)在于創(chuàng)新的筆型一體化設(shè)計(jì)。該設(shè)計(jì)將傳統(tǒng)檢測(cè)流程大幅簡(jiǎn)化，操作步驟從常見(jiàn)的五步縮減至三步。在采樣環(huán)節(jié)，其獨(dú)特設(shè)計(jì)允許操作人員僅需將采樣頭探入鼻腔約1~1.5cm并旋轉(zhuǎn)數(shù)圈即可完成取樣，相較于傳統(tǒng)方法需深入口鼻深處，有望顯著提升受試者的采樣舒適度。取樣完成后，操作人員僅需將檢測(cè)筆靜置，無(wú)需進(jìn)行復(fù)雜的樣本混合、攪拌或滴板操作，15分鐘后即可判讀結(jié)果。這一設(shè)計(jì)能夠顯著優(yōu)化檢測(cè)效率和體驗(yàn)。
“筆型”設(shè)計(jì)是安旭的獨(dú)家專利特色，其系列產(chǎn)品已在傳染病、毒檢、心肌標(biāo)志物檢測(cè)等多個(gè)領(lǐng)域形成產(chǎn)品線，并在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)廣受好評(píng)。本次推出的流感檢測(cè)產(chǎn)品，進(jìn)一步擴(kuò)充了其特色產(chǎn)品線，也對(duì)其在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的發(fā)展具有重要意義。
作為POCT出海行業(yè)的知名企業(yè)，安旭生物以其全產(chǎn)業(yè)鏈垂直整合能力聞名。安旭在上游核心原料領(lǐng)域掌握基因工程重組抗原、合成抗原及抗體（多抗、單抗）制備等關(guān)鍵技術(shù)，生物原料自供率超過(guò)70%。依托免疫層析、化學(xué)發(fā)光、微流控等九大技術(shù)平臺(tái)，構(gòu)建覆蓋毒檢、心血管急癥、慢病管理等八大領(lǐng)域的產(chǎn)品矩陣。
近一段時(shí)間以來(lái)，安旭生物在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的表現(xiàn)可謂動(dòng)作頻頻，似乎將國(guó)內(nèi)市場(chǎng)當(dāng)做了重點(diǎn)突破方向。其推出的一系列新產(chǎn)品，如“呼吸道病毒抗原檢測(cè)筆”、“胸痛三聯(lián)筆”等，相繼獲批產(chǎn)品注冊(cè)證。這些產(chǎn)品的獲批不僅體現(xiàn)了安旭生物在技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)品創(chuàng)新方面的強(qiáng)大實(shí)力，也進(jìn)一步充實(shí)了其在國(guó)內(nèi)體外診斷領(lǐng)域的產(chǎn)品矩陣。與此同時(shí)，“安旭科”品牌憑借卓越的產(chǎn)品質(zhì)量和良好的市場(chǎng)口碑，在多個(gè)知名電商平臺(tái)的相關(guān)品類中排名位居前列，成為消費(fèi)者信賴的優(yōu)選品牌之一。
此次甲乙流感檢測(cè)筆的正式獲批上市，不僅是安旭生物在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)布局中的又一重要里程碑，同時(shí)也進(jìn)一步豐富了其在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的產(chǎn)品矩陣。這一產(chǎn)品的推出，將為國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者提供更加高效、便捷的流感檢測(cè)解決方案，滿足日益增長(zhǎng)的精準(zhǔn)醫(yī)療需求。
業(yè)內(nèi)人士分析指出，安旭生物近年來(lái)的戰(zhàn)略布局展現(xiàn)了其長(zhǎng)遠(yuǎn)的發(fā)展眼光。一方面，安旭在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)積極發(fā)力，從以往以國(guó)外市場(chǎng)為主導(dǎo)的業(yè)務(wù)模式，逐步轉(zhuǎn)型為國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)同步發(fā)展的新格局。同時(shí)，安旭生物還通過(guò)一系列前瞻性的戰(zhàn)略舉措，例如布局GluMate慢病管理生態(tài)系統(tǒng)以及泰萌勒寵物健康平臺(tái)，持續(xù)拓展其業(yè)務(wù)版圖。這些舉措不僅擴(kuò)張了安旭生物的業(yè)務(wù)版圖，也推動(dòng)其向“全球健康管理解決方案提供商”的戰(zhàn)略目標(biāo)不斷邁進(jìn)。