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東方生物(688298.SH):公司及多個子公司取得炎癥標志物檢測試劑盒等幾款醫(yī)療器械注冊證書

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東方生物(688298.SH):公司及多個子公司取得炎癥標志物檢測試劑盒等幾款醫(yī)療器械注冊證書

東方生物及多個子公司取得炎癥標志物檢測試劑盒、COVID-19/FluA&B抗原聯(lián)合檢測試劑(自測)等幾款醫(yī)療器械注冊證書,同時與客戶合作于近期取得呼吸道三聯(lián)檢的境外醫(yī)療器械注冊證書。

2025年8月5日,東方生物(688298.SH)公告稱,公司及全資子公司上海萬子健生物、全資孫公司英國愛可、控股子公司萊和生物取得炎癥標志物檢測試劑盒、COVID-19/FluA&B抗原聯(lián)合檢測試劑(自測)、RapidFluA&B/RSV/AdenoAntigen Test等幾款醫(yī)療器械注冊證書,同時公司與客戶合作于近期取得呼吸道三聯(lián)檢的境外醫(yī)療器械注冊證書。

公告指出,公司炎癥標志物檢測試劑盒的獲證,進一步完善了公司在國內炎癥指標檢測領域的產品系列,豐富了流式熒光(原液態(tài)生物芯片)技術平臺的配套檢測試劑品種,擴展了流式熒光發(fā)光法的應用領域,有利于國內市場的整體拓展。

同時,公司呼吸道檢測、毒品檢測及腫瘤標志物檢測等多項產品分別在美國、英國、泰國取得主要產品自測證書,進一步豐富了核心國際市場的產品種類或檢測應用場景,有利于美國、英國、泰國等重點市場的拓展。


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東方生物

  • 東方生物:子公司取得多項醫(yī)療器械注冊證
  • 東方生物:公司及控股子公司取得多款醫(yī)療器械產品注冊證書

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東方生物(688298.SH):公司及多個子公司取得炎癥標志物檢測試劑盒等幾款醫(yī)療器械注冊證書

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2025年8月5日,東方生物(688298.SH)公告稱,公司及全資子公司上海萬子健生物、全資孫公司英國愛可、控股子公司萊和生物取得炎癥標志物檢測試劑盒、COVID-19/FluA&B抗原聯(lián)合檢測試劑(自測)、RapidFluA&B/RSV/AdenoAntigen Test等幾款醫(yī)療器械注冊證書,同時公司與客戶合作于近期取得呼吸道三聯(lián)檢的境外醫(yī)療器械注冊證書。

公告指出,公司炎癥標志物檢測試劑盒的獲證,進一步完善了公司在國內炎癥指標檢測領域的產品系列,豐富了流式熒光(原液態(tài)生物芯片)技術平臺的配套檢測試劑品種,擴展了流式熒光發(fā)光法的應用領域,有利于國內市場的整體拓展。

同時,公司呼吸道檢測、毒品檢測及腫瘤標志物檢測等多項產品分別在美國、英國、泰國取得主要產品自測證書,進一步豐富了核心國際市場的產品種類或檢測應用場景,有利于美國、英國、泰國等重點市場的拓展。

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