華熙生物8月11日公告,公司自主研發(fā)的發(fā)酵法軟骨素鈉原料(簡稱“軟骨素鈉”)成功通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心(CMDE)的主文檔備案登記,成為我國首個實現(xiàn)發(fā)酵法軟骨素鈉合規(guī)化備案的企業(yè)。本次完成備案的軟骨素鈉作為公司醫(yī)藥級原料的新品種,可應(yīng)用于II類、III類醫(yī)療器械,未來有望為高端醫(yī)療器械提供核心原料。
華熙生物:發(fā)酵法軟骨素鈉完成醫(yī)療器械主文檔登記
界面快報 · 來源:界面新聞
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