華蘭疫苗8月13日公告,公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于凍干b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(Hib疫苗)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。該疫苗屬于預(yù)防用生物制品3.3類(lèi),主要用于預(yù)防由b型流感嗜血桿菌引起的侵襲性感染。Hib疫苗的獲批是公司產(chǎn)品研發(fā)戰(zhàn)略布局的重要一步,將豐富公司產(chǎn)品線,并支持未來(lái)以組分百白破為基礎(chǔ)的聯(lián)合疫苗的注冊(cè)申報(bào)。但需注意,疫苗研發(fā)周期長(zhǎng),公司還需按國(guó)家規(guī)定開(kāi)展臨床試驗(yàn),并面臨研發(fā)失敗等風(fēng)險(xiǎn)。
華蘭疫苗:凍干b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗臨床試驗(yàn)獲批
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華蘭疫苗
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