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華蘭疫苗:凍干b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗臨床試驗獲批

華蘭疫苗8月13日公告,公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于凍干b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(Hib疫苗)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。該疫苗屬于預(yù)防用生物制品3.3類,主要用于預(yù)防由b型流感嗜血桿菌引起的侵襲性感染。Hib疫苗的獲批是公司產(chǎn)品研發(fā)戰(zhàn)略布局的重要一步,將豐富公司產(chǎn)品線,并支持未來以組分百白破為基礎(chǔ)的聯(lián)合疫苗的注冊申報。但需注意,疫苗研發(fā)周期長,公司還需按國家規(guī)定開展臨床試驗,并面臨研發(fā)失敗等風(fēng)險。

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華蘭疫苗

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