文｜MedTrend醫(yī)趨勢(shì)

9月3日，天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心發(fā)布通知，在省際聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷項(xiàng)目，兩家中選企業(yè)常州大章醫(yī)療器械有限公司（以下簡(jiǎn)稱“常州大章”）和常州市康宇醫(yī)療器械有限公司（以下簡(jiǎn)稱“常州康宇”）因“失聯(lián)”無(wú)法繼續(xù)供應(yīng)中選產(chǎn)品。

公告要求：上述企業(yè)應(yīng)主動(dòng)聯(lián)系天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心，期限是15天。如逾期：不僅將被取消中選資格，還將被列入“違規(guī)名單”，2年內(nèi)“禁止入場(chǎng)”。

不過(guò)，這些或許都不重要了。

公開(kāi)信息顯示，2023年10月、2025年6月，江蘇省常州市武進(jìn)區(qū)人民法院分別裁定受理了常州康宇和常州大章破產(chǎn)清算案。據(jù)公開(kāi)信息，前者使用的廠房、辦公樓均為租用，存貨、固定資產(chǎn)的賬面價(jià)值為10112914.58元，而固定資產(chǎn)可變現(xiàn)價(jià)值僅為12000元。

在醫(yī)療器械行業(yè)，集采之后導(dǎo)致?tīng)I(yíng)收下滑十分常見(jiàn)，但破產(chǎn)被官方通報(bào)失聯(lián)的情況，目前還極為罕見(jiàn)。

這不禁讓人發(fā)問(wèn)：在后集采時(shí)代，中小型骨科耗材企業(yè)到底該如何活下去？

01、兩家小微中標(biāo)企業(yè)的“陣亡”

2023年9月，天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心發(fā)布《省際聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類(lèi)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)擬中選結(jié)果公示》：

鎖定加壓接骨板系統(tǒng)（含萬(wàn)向）組中，常州大章以1360元/套價(jià)格中選；常州康宇1340元/套價(jià)格中選。

髓內(nèi)釘系統(tǒng)組別中，常州大章1695元/套價(jià)格中選；常州康宇1656元/套價(jià)格中選。

根據(jù)《省際聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類(lèi)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)文件》中的報(bào)量數(shù)據(jù)：鎖定加壓接骨板采購(gòu)包中，常州大章報(bào)量3092個(gè)，常州康宇1176個(gè)；髓內(nèi)釘采購(gòu)包中，常州大章報(bào)量914個(gè)，常州康宇報(bào)量69個(gè)。

按照中選價(jià)格計(jì)算，常州大章在這次集采中能拿到的最高份額超過(guò)575萬(wàn)元，常州康宇超169萬(wàn)元。

不過(guò)，根據(jù)分量規(guī)則，在第二梯隊(duì)B組中標(biāo)的兩家企業(yè)遠(yuǎn)遠(yuǎn)拿不到全部份額。

細(xì)看中標(biāo)名單，兩家都不算報(bào)量最少的企業(yè)，比如在髓內(nèi)釘采購(gòu)包中，創(chuàng)輝醫(yī)療器械江蘇有限公司、蘇州奧特斯醫(yī)療器械科技有限公司、天津妙婭生物科技有限公司報(bào)量均不足50個(gè)，數(shù)量最少的北京蒙太因醫(yī)療器械有限公司僅為10個(gè)。據(jù)企查查顯示，這些企業(yè)目前都處于正常經(jīng)營(yíng)狀態(tài)。

如果分析兩家企業(yè)的相似之處：一均為常州市注冊(cè)企業(yè)，二都為小微企業(yè)。其中常州大章員工為20人，常州康宇員工僅有7人。從相關(guān)數(shù)據(jù)查詢來(lái)看，2家企業(yè)已經(jīng)通過(guò)法院申請(qǐng)破產(chǎn)并進(jìn)入相關(guān)程序。

值得注意的是，常州是全球骨科植入器械和一次性醫(yī)療器械的重要生產(chǎn)基地，康輝、創(chuàng)生、奧斯邁、巴奧米特等20余家國(guó)內(nèi)外知名骨科器械企業(yè)均在此設(shè)廠經(jīng)營(yíng)。

有行業(yè)人士認(rèn)為，對(duì)于骨科中小企業(yè)而言，一年所有產(chǎn)品線綜合低于3000萬(wàn)的出貨基本上就是虧損，破產(chǎn)實(shí)為無(wú)奈之舉。

而隨著新一輪帶量采購(gòu)周期的到來(lái)，如果中選產(chǎn)品的規(guī)模無(wú)法覆蓋成本，企業(yè)就難以維持正常運(yùn)營(yíng)，隨之陷入惡性循環(huán)：不敢投入研發(fā)和注冊(cè)，產(chǎn)品無(wú)法迭代；裁撤銷(xiāo)售，服務(wù)跟不上；壓縮內(nèi)勤和生產(chǎn)，繼而影響供貨。

每一個(gè)環(huán)節(jié)，都可能成為壓垮中小廠家的最后一根稻草。

02、集采斷供不是孤例

帶量采購(gòu)?fù)七M(jìn)五年，斷供事件早已不是個(gè)例。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，已有近20家企業(yè)因各種原因被曝出斷供。

最典型的案例發(fā)生在2020年。 當(dāng)時(shí)華北制藥的布洛芬緩釋膠囊（0.3g*30粒/盒）以每盒8.04元中選第三批國(guó)采，需在首年向山東省提供2511萬(wàn)粒。但截至2021年8月，僅供應(yīng)365萬(wàn)粒，完成率不足15%。在多次約談無(wú)果后，華北制藥最終放棄中選資格。

隨后北京百奧藥業(yè)、山德士等公司也陸續(xù)被曝出斷供問(wèn)題，有的甚至直接停產(chǎn)。

有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，斷供背后根源在于利潤(rùn)不足：一些中小企業(yè)為了中標(biāo)，不惜以接近甚至低于成本的價(jià)格報(bào)標(biāo)，結(jié)果“賣(mài)一件虧一件”，最終不得不退出。

國(guó)家層面早已注意到這一問(wèn)題。

2024年1月，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)藥集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品供應(yīng)保障工作的通知》，將企業(yè)履約情況納入信用評(píng)級(jí)，違約企業(yè)可能被列入“嚴(yán)重失信”，并限制后續(xù)集采資格。

同時(shí)，規(guī)則也在持續(xù)迭代。以正在推進(jìn)的第11批藥品集采為例，評(píng)審維度不再只看低價(jià)，而是綜合考量?jī)r(jià)格、質(zhì)量、供應(yīng)能力與信譽(yù)，并引入替補(bǔ)機(jī)制，以保障一旦有人退場(chǎng)，供應(yīng)不斷檔。

03、骨科企業(yè)如何活下去？

自2021年以來(lái)，骨科耗材已經(jīng)歷多輪大規(guī)模集采，從人工關(guān)節(jié)、脊柱到創(chuàng)傷，再到“最后一塊拼圖”——運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)的落地，百億級(jí)市場(chǎng)的國(guó)采效應(yīng)逐步全面滲透。

常州兩家小廠的破產(chǎn)，只是洗牌的一個(gè)縮影：有人被迫退場(chǎng)，也有人逆勢(shì)突圍。

同樣來(lái)自常州的鼎健醫(yī)療，就是正面案例。

據(jù)常州日?qǐng)?bào)報(bào)道，2019年，鼎健憑借一款髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品入圍首批人工關(guān)節(jié)集采；去年續(xù)約中，其陶對(duì)陶髖關(guān)節(jié)、變徑膝關(guān)節(jié)等全線中標(biāo)，預(yù)計(jì)三年銷(xiāo)售額超3億元。此外，鼎健還在押注新技術(shù)：以風(fēng)冷工藝替代有機(jī)溶劑散熱，使植入體耐磨性提升30%；今年追加1500萬(wàn)元搭建3D打印平臺(tái)，加速國(guó)產(chǎn)替代。憑借技術(shù)沉淀，鼎健今年Q1人工關(guān)節(jié)營(yíng)收同比大增90%。

對(duì)于國(guó)內(nèi)骨科頭部企業(yè)而言，經(jīng)歷了兩年“增收不增利”的陣痛，從2024—2025年開(kāi)始，盈利曲線逐漸修復(fù)。

根據(jù)企業(yè)財(cái)報(bào)，2025上半年：

大博醫(yī)療營(yíng)收12.1億元，同比增長(zhǎng)25.55%；凈利潤(rùn)2.44億元，同比增長(zhǎng)76.69%，增速是營(yíng)收增速的3倍以上，全行業(yè)領(lǐng)先。

威高骨科似乎尚未完全走出泥沼，營(yíng)收7.41億元，同比下滑1.28%；不過(guò)凈利潤(rùn)表現(xiàn)亮眼，同比增長(zhǎng)52.43%。

凱利泰營(yíng)收5.46億元，同比+14.75%；凈利潤(rùn)0.44億元，同比大增44.85%。

春立醫(yī)療罕見(jiàn)實(shí)現(xiàn)近2年來(lái)的扭虧為盈，2025H1營(yíng)收4.88億元，同比增長(zhǎng)28.27%，在TOP 4國(guó)產(chǎn)骨科企業(yè)中最高；凈利潤(rùn)1.14億元，同比增長(zhǎng)44.85%。

這些數(shù)據(jù)說(shuō)明：經(jīng)過(guò)兩年的低價(jià)磨礪，骨科龍頭逐漸摸索出了后集采時(shí)代的生存哲學(xué)。

以營(yíng)收TOP 1的大博醫(yī)療為例：一方面，依靠集采后的規(guī)模效應(yīng)擴(kuò)大市場(chǎng)份額。2025H1創(chuàng)傷類(lèi)營(yíng)收4.68億元，同比+23.68%；脊柱類(lèi)營(yíng)收2.17億元，同比+29.86%，市場(chǎng)占有率不斷提升。另一方面，積極開(kāi)拓高毛利新業(yè)務(wù)，如神經(jīng)外科營(yíng)收同比+42.05%，領(lǐng)跑全線增長(zhǎng)。

此外，在國(guó)內(nèi)價(jià)格被壓縮的背景下，海外市場(chǎng)成為骨科企業(yè)的必答題。

大博醫(yī)療海外業(yè)務(wù)布局起步較晚，目前規(guī)模相對(duì)較小，但增速迅猛。已出口至海外60多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，覆蓋范圍廣泛。2025年上半年，公司境外營(yíng)收1.58億元（占比13%），同比+51%，增速遠(yuǎn)超境內(nèi)，直接拉動(dòng)整體盈利提升。

春立正達(dá)醫(yī)療也在半年報(bào)中提到，公司穩(wěn)步推進(jìn)國(guó)際市場(chǎng)的開(kāi)拓工作，出口業(yè)務(wù)持續(xù)攀升。

三友醫(yī)療則堅(jiān)持走差異化路線，專注歐美高端市場(chǎng)。通過(guò)收購(gòu)法國(guó)骨科企業(yè)Implanet切入，重點(diǎn)推廣創(chuàng)新療法JAZZ拉力帶，在美國(guó)市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)，Implanet美國(guó)業(yè)務(wù)今年Q2同比+444%。

常州兩家企業(yè)的出局，再次提醒行業(yè)：在集采的賽道上，中國(guó)骨科企業(yè)要么被洗牌淘汰，要么憑借“技術(shù)+創(chuàng)新+全球化”走出新路。

種種案例證明，集采不是終點(diǎn)，而是新一輪競(jìng)爭(zhēng)的起跑線。