白云山9月15日公告，公司分公司白云山制藥總廠研發(fā)的選擇性RET小分子抑制劑BYS10片近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心的反饋意見(jiàn)，同意未來(lái)采用Ⅱ期單臂臨床試驗(yàn)申請(qǐng)上市。BYS10片為非小細(xì)胞肺癌、甲狀腺髓樣癌等晚期實(shí)體瘤的治療藥物，目前國(guó)內(nèi)外暫無(wú)與BYS10片結(jié)構(gòu)一致的藥物上市或注冊(cè)申報(bào)信息。截至2025年8月，該項(xiàng)目已投入研發(fā)費(fèi)用人民幣14,609.35萬(wàn)元。創(chuàng)新藥研發(fā)具有不確定性，后續(xù)研發(fā)費(fèi)用預(yù)計(jì)將進(jìn)一步增加，但短期內(nèi)不會(huì)對(duì)公司財(cái)務(wù)狀況和經(jīng)營(yíng)成果產(chǎn)生重大影響。