賽諾菲9月22日公告稱，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已將BTK抑制劑Tolebrutinib新藥申請(qǐng)（NDA）審查日期延長(zhǎng)三個(gè)月?；趯徳u(píng)期間提交的補(bǔ)充分析數(shù)據(jù)，F(xiàn)DA認(rèn)定新增信息構(gòu)成NDA重大修訂，故相應(yīng)延長(zhǎng)目標(biāo)行動(dòng)日期。修訂后的FDA決策目標(biāo)日期為2025年12月28日。賽諾菲稱對(duì)該款產(chǎn)品的潛在積極療效充滿信心。