日前,全國首個(gè)基孔肯雅病毒核酸檢測試劑盒在粵獲批上市,據(jù)悉,達(dá)安基因最大產(chǎn)能根據(jù)需要可在1個(gè)月內(nèi)提升到1000萬人份/天,全力確保保障需求。
達(dá)安基因9月26日公告,近日,公司取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證一個(gè),醫(yī)療器械名稱為基孔肯雅病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法),有效期自批準(zhǔn)之日起至2030年9月24日。本試劑盒用于體外定性檢測基孔肯雅熱病疑似病例、其他需要進(jìn)行基孔肯雅熱感染診斷或鑒別診斷者的血清樣本中基孔肯雅病毒核酸。