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復(fù)宏漢霖PD-L1 ADC HLX43獲美國(guó)FDA孤兒藥資格認(rèn)定

10月20日,復(fù)宏漢霖宣布,公司創(chuàng)新型程序性死亡-配體1(PD-L1)抗體偶聯(lián)藥物(ADC)注射用HLX43已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予的孤兒藥資格認(rèn)定(Orphan Drug Designation, ODD),用于胸腺上皮腫瘤(Thymic Epithelial Tumors,TETs)的治療。胸腺癌是胸腺上皮腫瘤中一類相對(duì)罕見(jiàn)但侵襲性強(qiáng)、預(yù)后較差的惡性腫瘤,現(xiàn)有后線治療方案療效不佳,存在較大的未滿足臨床需求。

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復(fù)宏漢霖

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