界面新聞?dòng)浾?| 李科文
界面新聞編輯 | 謝欣
11月2日，三諾生物副董事長(zhǎng)李心一向界面新聞等媒體表示，海外企業(yè)采取專利狙擊策略，在中國(guó)先進(jìn)制造企業(yè)的出海過(guò)程中已經(jīng)屢見(jiàn)不鮮，堪稱“必有一戰(zhàn)”。
上述發(fā)言的背景則是，今年三季度，三諾生物美國(guó)子公司Trividia Health Inc（簡(jiǎn)稱：THI公司）與羅氏就指血時(shí)點(diǎn)單次血糖（BGM）產(chǎn)品簽訂了交叉專利許可和解協(xié)議，影響三諾生物當(dāng)季凈利潤(rùn)1.36億元。
同時(shí)，三諾生物與雅培也產(chǎn)生專利糾紛。雅培稱三諾生物生產(chǎn)的GlucoMen iCan連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)（CGM）產(chǎn)品侵犯其專利權(quán)。意大利公司美納里尼（A Menarini Diagnostics S.r.l.）獨(dú)家經(jīng)銷三諾生物的第一代、第二代持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品（iCan CGM System）定制型號(hào)。
李心一向界面新聞等媒體表示，如今，美國(guó)子公司THI與羅氏就指血時(shí)點(diǎn)單次血糖產(chǎn)品的訴訟已經(jīng)終結(jié)，公司將積極應(yīng)對(duì)雅培的專利訴訟，并不斷加強(qiáng)自身的研發(fā)創(chuàng)新和知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局。
界面新聞從三諾生物了解到，三諾生物在第三季度無(wú)論是傳統(tǒng)業(yè)務(wù)還是連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)收入均實(shí)現(xiàn)了雙位數(shù)增長(zhǎng)。剔除羅氏專利交叉授權(quán)支出影響后，三諾生物2025年第三季度實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)1.05億元，較上年同期增長(zhǎng)81.83%。
專利壁壘已經(jīng)成為國(guó)產(chǎn)血糖儀出海過(guò)程中繞不開(kāi)的挑戰(zhàn)，尤其是在新一代無(wú)需指尖采血的連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品上，專利阻擊愈發(fā)激烈。
相較于傳統(tǒng)血糖儀只能通過(guò)指尖采血獲取某一時(shí)點(diǎn)的血糖值，連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)儀則通過(guò)傳感器檢測(cè)皮下組織間液中的葡萄糖濃度，間接反映血糖水平，實(shí)現(xiàn)全天候、持續(xù)地追蹤血糖波動(dòng)。
界面新聞了解到，自2024年起，為阻止國(guó)產(chǎn)連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品進(jìn)入歐洲市場(chǎng)，雅培已對(duì)三諾生物、硅基仿生（SiBionics）和微泰醫(yī)療三家中國(guó)公司發(fā)起專利阻擊。
其中，界面新聞注意到，9月2日，雅培在歐洲統(tǒng)一專利法院（UPC）海牙地方分庭對(duì)微泰醫(yī)療也提起臨時(shí)禁令程序。但截至目前未有其他更新進(jìn)展。
雅培對(duì)三諾生物的專利阻擊，最開(kāi)始是從商標(biāo)層面發(fā)起的。2024年，雅培在英國(guó)、德國(guó)、奧地利、比利時(shí)以及意大利等五個(gè)國(guó)家提起對(duì)三諾生物CGM產(chǎn)品的商標(biāo)侵權(quán)及仿冒訴訟。
這起商標(biāo)侵權(quán)及仿冒訴訟具體涉及三諾生物的iCan i3 CGM以及雅培FreeStyle Libre CGM貼敷部件（on-body unit，OBU）三維商標(biāo)（白色圓形狀設(shè)計(jì)）。
據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)，雅培于2024年11月放棄其在歐盟層面對(duì)應(yīng)的商標(biāo)權(quán)利。三諾生物已在英國(guó)、德國(guó)、奧地利、比利時(shí)等國(guó)家或地區(qū)提起了雅培商標(biāo)無(wú)效申請(qǐng)。
2月11日，界面新聞報(bào)道，三諾生物在英國(guó)勝訴商標(biāo)侵權(quán)案。英格蘭及威爾士高等法院（Chancery Division）駁回了雅培針對(duì)三諾生物提起的商標(biāo)侵權(quán)及仿冒訴訟。
當(dāng)時(shí)，三諾生物向界面新聞表示，涉案的三維商標(biāo)是指?jìng)鞲衅鞯耐庑?，雅培?duì)此圓形工業(yè)設(shè)計(jì)注冊(cè)了商標(biāo)；另外，基于連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)儀的佩戴，圓形是相對(duì)更方便佩戴在腹部、手臂等部位且不容易掉落的設(shè)計(jì)，有棱角的形狀也容易被衣服勾掉，所以市面上同類產(chǎn)品多采用圓弧形。
三諾生物補(bǔ)充，雅培的該商標(biāo)只在部分海外國(guó)家或地區(qū)成功注冊(cè)，雅培此次訴訟也只是在注冊(cè)成功的地區(qū)發(fā)起，并不影響公司國(guó)內(nèi)產(chǎn)品的動(dòng)態(tài)，但會(huì)稍微影響公司產(chǎn)品的海外市場(chǎng)進(jìn)入速度。
此后，雅培對(duì)三諾生物的專利阻擊升級(jí)，延伸至部分關(guān)鍵技術(shù)。
今年7月4日，雅培在歐洲統(tǒng)一專利法院（UPC）海牙地方分庭，就其兩項(xiàng)歐洲歐洲專利局（EPO）授予的專利EP4344633和EP3988471，針對(duì)三諾生物和經(jīng)銷商美納里尼提起了臨時(shí)禁令申請(qǐng)（Preliminary Injunction, PI）。雅培宣稱三諾生物生產(chǎn)的GlucoMen iCan持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)產(chǎn)品侵犯其專利權(quán)；此后，歐洲統(tǒng)一專利法院（UPC）海牙地方分庭開(kāi)庭審理了兩項(xiàng)申請(qǐng)，三諾生物向UPC法庭遞交了相關(guān)證據(jù)資料，否認(rèn)有任何侵權(quán)行為并提出了不侵權(quán)和對(duì)雅培該兩項(xiàng)專利無(wú)效的抗辯；今年10月17日，歐洲統(tǒng)一專利法院（UPC）海牙地方分庭批準(zhǔn)了雅培針對(duì)EP4344633的臨時(shí)禁令申請(qǐng)；但在10月22日，歐洲統(tǒng)一專利法院（UPC）海牙地方分庭全面駁回了雅培針對(duì)EP3988471的臨時(shí)禁令申請(qǐng)。雙方可在判決生效后15日內(nèi)就臨時(shí)禁令的判決提起上訴。
三諾生物表示，公司將根據(jù)相關(guān)法律提起上訴，申請(qǐng)撤銷該項(xiàng)臨時(shí)禁令。鑒于歐洲統(tǒng)一專利法院（UPC）海牙地方分庭批準(zhǔn)了雅培針對(duì)EP4344633提出的臨時(shí)禁令申請(qǐng)，因此，在上訴最終判決結(jié)果尚未明確之前，公司和美納里尼將按照臨時(shí)禁令要求暫停在UPC所覆蓋的成員國(guó)范圍對(duì)GlucoMen iCan CGM產(chǎn)品的銷售，以此規(guī)避因違反臨時(shí)禁令而可能面臨的法律后果。
三諾生物表示，目前，雅培僅就公司生產(chǎn)的GlucoMen iCan CGM產(chǎn)品提起了臨時(shí)禁令申請(qǐng)，不適用于公司CGM二代產(chǎn)品。鑒于雅培當(dāng)前所采取的專利狙擊策略，公司也將與美納里尼以及相關(guān)專業(yè)團(tuán)隊(duì)持續(xù)深入研討并評(píng)估公司二代CGM產(chǎn)品在歐洲地區(qū)的醫(yī)保準(zhǔn)入方案的可實(shí)施性，以進(jìn)一步降低相關(guān)專利風(fēng)險(xiǎn)。
硅基仿生同樣遭遇雅培對(duì)其關(guān)鍵技術(shù)的專利阻擊，在歐洲市場(chǎng)擴(kuò)張步伐被迫放緩。
2024年4月，雅培對(duì)硅基仿生和經(jīng)銷商Umedwings提起了三項(xiàng)臨時(shí)禁令程序，其中兩項(xiàng)由歐洲統(tǒng)一專利法院（UPC）海牙地方分庭受理，一項(xiàng)由德國(guó)杜塞爾多夫地方分庭審理。
雅培還在歐洲范圍內(nèi)對(duì)多家硅基仿生關(guān)聯(lián)公司、Umedwings以及其他歐洲分銷商采取行動(dòng)，包括英國(guó)高等法院（UK High Court）、德國(guó)杜塞爾多夫地區(qū)法院（Düsseldorf Regional Court）、意大利羅馬民事法院（Civil Court in Rome）和西班牙巴塞羅那商事法院（Commercial Court in Barcelona）。
據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)，硅基仿生與雅培于2024年7月在杜塞爾多夫地方分庭的聽(tīng)證會(huì)前達(dá)成了具體案件的和解。這一結(jié)果被業(yè)界解讀為硅基仿生的妥協(xié)，其結(jié)果是硅基仿生簽署了部分地區(qū)停止銷售的協(xié)議并承擔(dān)了部分責(zé)任賠償。