北陸藥業(yè)11月10日公告,公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的碘美普爾注射液《藥品注冊(cè)證書》。碘美普爾注射液按照化學(xué)藥品4類獲批,視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),進(jìn)一步豐富了公司碘類對(duì)比劑產(chǎn)品的布局,對(duì)比劑產(chǎn)品線更加多元化。公司控股子公司浙江海昌藥業(yè)股份有限公司碘美普爾原料藥于2025年8月獲批上市,碘美普爾注射液“原料藥+制劑”的經(jīng)營模式已成型。公司將積極開展新產(chǎn)品上市的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作,并盡快將產(chǎn)品推向市場(chǎng),但其生產(chǎn)和銷售可能會(huì)受到一些不確定性因素的影響。
北陸藥業(yè):碘美普爾注射液獲得藥品注冊(cè)證書
界面快報(bào) · 來源:界面新聞
北陸藥業(yè)
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