界面新聞?dòng)浾?| 黃華

界面新聞編輯 | 謝欣

11月初，英矽智能（Insilico Medicine）再度更新港股招股書(shū)。年內(nèi)5月8日，該公司曾向港交所提交上市申請(qǐng)。6個(gè)月之后，企業(yè)尚未完成聆訊，更新招股書(shū)意味著其正持續(xù)沖擊港股IPO。自2023年起，英矽智能保持了一年一遞表的頻次。

11月12日，界面新聞?dòng)浾呦蛴⑽悄茉儐?wèn)港股IPO相關(guān)動(dòng)態(tài)。英矽智能表示，根據(jù)港交所要求，企業(yè)暫無(wú)法予以回應(yīng)。

英矽智能是業(yè)內(nèi)的明星公司，成立于2014年，標(biāo)簽為“人工智能（AI）制藥”。據(jù)官網(wǎng)，該公司的投資者陣容強(qiáng)大，華平投資、啟明創(chuàng)投、藥明康德、禮來(lái)亞洲創(chuàng)投、藍(lán)湖資本、百度創(chuàng)投等皆在其中。

在新冠疫情期間，被AI挖出來(lái)的巴瑞替尼獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）緊急使用授權(quán)，與瑞德西韋聯(lián)用療法獲批，讓投資人看到了AI進(jìn)入制藥行業(yè)的潛力。

隨后，全球范圍內(nèi)不斷出現(xiàn)新成立的AI制藥公司。這其中也包括創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)來(lái)自Meta（此前名為Facebook）的Evolutionary Scale——一家主攻蛋白質(zhì)設(shè)計(jì)模型，種子輪就收獲1.42億美元融資的獨(dú)角獸企業(yè)。不過(guò)，它在近期已并入扎克伯格夫婦創(chuàng)立的CZI機(jī)構(gòu)，演繹了一段頂尖AI創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)被慈善科研巨頭收編的故事。

國(guó)內(nèi)公司中，2024年6月，晶泰科技借東風(fēng)掛牌港交所，而在全球資本市場(chǎng)遇冷后，它也成為了國(guó)內(nèi)目前唯一一家成功上市的AI制藥公司?！癆I制藥四小龍”中的劑泰科技于年內(nèi)完成D輪融資，深度智耀則在去年10月完成C輪融資。另外，深勢(shì)科技也于去年10月，也就是“諾獎(jiǎng)給到AI”的同一時(shí)期，斬獲第七輪融資。

但是，國(guó)內(nèi)的AI制藥領(lǐng)域終是未能出現(xiàn)第二家企業(yè)接力敲鐘，這使得“頭部玩家”英矽智能的IPO成敗備受關(guān)注。如果企業(yè)成功上市，AI制藥敘事的可信度便多一分，但從其時(shí)至今日仍在反復(fù)遞表的動(dòng)態(tài)來(lái)看，監(jiān)管層恐已給出了答案。

英矽智能的先鋒性體現(xiàn)在，該公司是全球率先將基于自研AI平臺(tái)研發(fā)藥物推進(jìn)至臨床試驗(yàn)階段的生物科技公司之一。截至目前，其核心資產(chǎn)Rentosertib（ISM001-055）——一款由AI發(fā)現(xiàn)和設(shè)計(jì)、計(jì)劃用于特發(fā)性肺纖維化（IPF）的在研藥物，已在國(guó)內(nèi)完成的IIa期臨床研究（GENESIS-IPF）；今年4月，ISM001-055獲得藥品審評(píng)中心（CDE）突破性治療藥物認(rèn)證。

另?yè)?jù)最新版的招股書(shū)，藥品審評(píng)中心已確認(rèn)，英矽智能可在2024年8月完成的IIa期研究取得積極結(jié)果后，開(kāi)展III期臨床試驗(yàn)。這意味著，如果英矽智能決定推進(jìn)ISM001-055進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)階段，這會(huì)是全球首款經(jīng)AI發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)并進(jìn)入III期臨床的在研藥物。當(dāng)然，ISM001-055是否推進(jìn)III期臨床、能否完成III期臨床，尚無(wú)結(jié)論。

從另一方面看，ISM001-055的進(jìn)度也意味著，成立十年、融資不少的英矽智能至今沒(méi)有一款在研藥物進(jìn)入III期臨床階段。如果這只是一家創(chuàng)新藥企，這般速度多少有些差強(qiáng)人意，更不用說(shuō)在近五年的中國(guó)創(chuàng)新藥領(lǐng)域內(nèi)拔得頭籌。

對(duì)于任何一家公司而言，IPO的功能之一是融資補(bǔ)血，尤其是沒(méi)有商業(yè)化藥物且需要巨額研發(fā)投入的創(chuàng)新藥企，英矽智能也在類(lèi)似階段。不過(guò)，其現(xiàn)金儲(chǔ)備尚算穩(wěn)健。

數(shù)據(jù)顯示，截至今年上半年末，英矽智能的現(xiàn)金及等價(jià)物由去年末的1.26億美元增至2.13億美元，增長(zhǎng)主要來(lái)源于今年上半年1.23億美元的E輪融資。按照企業(yè)2023年、2024年9000萬(wàn)美元出頭的研發(fā)支出來(lái)估算，短期維持住穩(wěn)健經(jīng)營(yíng)不算難事。

不過(guò)，如果英矽智能的在研藥物能順利推至III期臨床，其現(xiàn)金情況就可能面臨更多挑戰(zhàn)，這也體現(xiàn)了企業(yè)IPO的必要性。同時(shí)，現(xiàn)金儲(chǔ)備始終是制約初創(chuàng)公司發(fā)展的重要條件。

從英矽智能的應(yīng)對(duì)來(lái)看，企業(yè)雖沒(méi)有來(lái)自藥物的商業(yè)化收入，但其擁有一系列商業(yè)授權(quán)收入和研發(fā)服務(wù)收入。比如，向Exelixis授權(quán)在研藥物ISM3091，向Stemline授權(quán)ISM5043以及尚未披露的在研藥物。在和Stemline的這兩項(xiàng)合作中，英矽智能獲得的首付款合計(jì)3200萬(wàn)美元。另外，英矽智能的合作對(duì)象還包括復(fù)星、賽諾菲。

就商業(yè)授權(quán)這一模式而言，只有首付款才是真金白銀，它代表了被授權(quán)方對(duì)在研分子的認(rèn)可程度，如若金額較小，也意味著合作伙伴當(dāng)下的信心有限；另外，企業(yè)在后續(xù)能否得到里程碑付款的不確定性也較強(qiáng)，這也是這一模式的局限性。

另外，對(duì)于英矽智能而言，AI能力是企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)。但和十年前相比，如今大大小小的公司都更加重視AI，產(chǎn)業(yè)內(nèi)能提供AI+藥物開(kāi)發(fā)業(yè)務(wù)的公司并不少，由Chat GPT、Deep Seek引爆的大模型熱潮進(jìn)一步加速了前述趨勢(shì)。這意味著，如果英矽智能無(wú)法進(jìn)一步提升企業(yè)技術(shù)能力，其生存壓力在進(jìn)一步增大。

并且，在現(xiàn)有關(guān)于AI在藥物開(kāi)發(fā)階段所起作用的研究中，研究呈現(xiàn)的結(jié)論普遍為，AI能加速藥物發(fā)現(xiàn)，加速臨床前階段，但對(duì)進(jìn)入臨床試驗(yàn)及后續(xù)階段無(wú)顯著影響，也無(wú)法提高臨床試驗(yàn)成功率或是藥物批準(zhǔn)數(shù)量。也就是，從更長(zhǎng)遠(yuǎn)的時(shí)間階段來(lái)看，AI的作用暫且有限。

從經(jīng)營(yíng)成績(jī)上看，英矽智能2024年的經(jīng)營(yíng)狀況在改善，不僅收入顯著增長(zhǎng)，虧損也大幅改善。在2022年至2024期間，企業(yè)的營(yíng)收從3010萬(wàn)美元增長(zhǎng)至8580萬(wàn)美元；凈虧損從虧損2.22億美元收窄至虧損1710萬(wàn)美元 。

此外，眺遠(yuǎn)咨詢董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官高承遠(yuǎn)在評(píng)價(jià)英矽智能IPO時(shí)還向界面新聞?dòng)浾弑硎荆?a href="http://www.gvit.cn/article/13634847.html" target="_blank">港股18A情緒尚未回春，AI制藥領(lǐng)域內(nèi)同期排隊(duì)的三家同賽道公司，兩家已轉(zhuǎn)道納斯達(dá)克，一家暫停融資，而流動(dòng)性差、破發(fā)率高的特點(diǎn)，又使長(zhǎng)線基金只敢看盈利確定性更高的消費(fèi)醫(yī)療，沒(méi)有錨定訂單，保薦人不敢硬推，聆訊期自然一拖就廢。