九洲藥業(yè)11月24日公告,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于甲苯磺酸艾多沙班的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。甲苯磺酸艾多沙班是一種口服抗凝藥物,主要用于預(yù)防非瓣膜性房顫患者的卒中及全身性栓塞,以及治療或預(yù)防深靜脈血栓和肺栓塞。公司于2024年7月向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心提交該原料藥的上市申請(qǐng),并于近日取得國家藥監(jiān)局下發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。該原料藥在CDE原輔包登記信息平臺(tái)上顯示狀態(tài)為“A”。截至目前,公司已在甲苯磺酸艾多沙班累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣669萬元。
九洲藥業(yè):公司收到化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書
界面快報(bào) · 來源:界面新聞
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