恒瑞醫(yī)藥11月25日公告,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)關于HRS-8364片的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意本品單藥在晚期實體瘤中開展臨床試驗。HRS-8364片是公司自主研發(fā)的創(chuàng)新型抗腫瘤藥物,擬用于治療晚期實體瘤。經查詢,目前國內外尚無同類藥物獲批上市。截至目前,HRS-8364片相關項目累計研發(fā)投入約2165萬元。
恒瑞醫(yī)藥同日公告,公司子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)關于注射用瑞康曲妥珠單抗的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意本品單藥在HER2擴增實體瘤患者中開展臨床試驗。