文|深觀商業(yè)
又到一年流感季,醫(yī)院發(fā)熱門診人滿為患,藥房里抗流感藥物的貨架前,大眾的目光急切而焦慮。
在這場與流感的賽跑中,抗流感藥物成為人們手中的救命稻草。其中,奧司他韋和瑪巴洛沙韋的市場表現(xiàn)卻呈現(xiàn)出截然不同的景象,一個(gè)逐漸“失寵”,另一個(gè)則迅速“上位”。
曾幾何時(shí),奧司他韋憑借其先發(fā)優(yōu)勢,成為抗流感市場的霸主,是大眾應(yīng)對流感的首選藥物。每當(dāng)流感季來臨,奧司他韋便會掀起一陣搶購熱潮,藥房常常出現(xiàn)斷貨的情況。
但如今,奧司他韋的身影不再如往昔那般被眾人爭搶,市場熱度正在逐漸冷卻。與之形成鮮明對比的是瑪巴洛沙韋,這款新藥在市場上的熱度急劇攀升,成為流感季的新寵。
越來越多的人開始關(guān)注并選擇瑪巴洛沙韋,其銷量一路飆升,甚至在部分地區(qū)出現(xiàn)供不應(yīng)求的局面,大有取代奧司他韋成為抗流感新霸主的趨勢。
可以說,這一冷一熱之間,是抗流感藥物市場的巨大變革,也反映出醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展和消費(fèi)者需求的轉(zhuǎn)變。?
舊去新來,瑪巴洛沙韋悄然登場
奧司他韋自問世以來,便在流感治療領(lǐng)域占據(jù)著舉足輕重的地位。
追溯往昔,1997年,奧司他韋由羅氏制藥研發(fā)成功,并于1999年在美國首次注冊用于醫(yī)療用途,商品名為達(dá)菲。2002年,獲準(zhǔn)在中國上市,開啟了其在中國市場的征程。
到2006年,東陽光藥獲得羅氏奧司他韋專利授權(quán),商品名為可威,開啟本土化大規(guī)模生產(chǎn),并在上市后迅速占領(lǐng)市場。在2016—2019年流感病毒肆虐期間,國內(nèi)流感人數(shù)增加,可威更是迎來爆發(fā)式增長,一度占據(jù)國內(nèi)奧司他韋市場近90%的份額。
數(shù)據(jù)顯示,2019年,在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及中國城市實(shí)體藥店中,奧司他韋合計(jì)銷售額曾超65億元。每到流感季,奧司他韋就會被消費(fèi)者瘋搶,藥房常常出現(xiàn)斷貨的情況,其火爆程度可見一斑。
從全球市場來看,根據(jù)艾昆緯數(shù)據(jù),2023年全球奧司他韋的銷售量占據(jù)了92%的市場份額,長期在抗流感藥物市場中占據(jù)統(tǒng)治地位。
不置可否,在很長一段時(shí)間里,奧司他韋憑借其對甲型和乙型流感病毒的顯著療效,成為全球范圍內(nèi)治療和預(yù)防流感的首選藥物。?
奧司他韋的成功,不僅在于其先發(fā)優(yōu)勢,更在于其經(jīng)過多年臨床驗(yàn)證的療效和安全性,以及廣泛被國內(nèi)外權(quán)威指南推薦,這些都為其在流感治療領(lǐng)域的霸主地位奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。?
然而,曾經(jīng)風(fēng)光無限的奧司他韋如今卻逐漸失寵,市場份額不斷被蠶食,銷售額也出現(xiàn)了明顯下滑。?
東陽光藥的業(yè)績報(bào)告顯示,2020年其奧司他韋顆粒和膠囊的銷售額合計(jì)約20.68億元,較 2019年下降65.1%;到了2021年,銷售額僅5.5億元,同比下降73.19%,銷售額已不及2019年的1/10。
一方面,長期廣泛使用奧司他韋終究是引發(fā)了耐藥性問題。
隨著奧司他韋的大量使用,部分流感病毒株逐漸對其產(chǎn)生了耐藥性。研究表明,甲型流感病毒及乙型流感病毒出現(xiàn)耐藥性的比例不斷上升。
究其原因,耐藥性的產(chǎn)生主要是由于流感病毒在接受奧司他韋治療后,病毒的神經(jīng)氨酸酶基因發(fā)生了突變,這些突變使得病毒能夠在存在藥物的情況下依然有效復(fù)制,從而降低了奧司他韋的治療效果。
另一方面,市場競爭的加劇也是奧司他韋失寵的關(guān)鍵因素。
隨著奧司他韋專利的陸續(xù)到期,越來越多的藥企加入奧司他韋的生產(chǎn)行列,市場上出現(xiàn)了眾多仿制藥,競爭愈發(fā)激烈。公開數(shù)據(jù)顯示,2024年中國抗流感藥物市場規(guī)模達(dá)67億元,國內(nèi)生產(chǎn)流感藥物的藥企超過120家,僅奧司他韋這一品種就有70多家競爭對手。
除了國內(nèi)藥企的競爭,新型抗流感藥物的出現(xiàn)也對奧司他韋造成了巨大沖擊。如瑪巴洛沙韋等新藥的上市,憑借其獨(dú)特的優(yōu)勢,迅速吸引了消費(fèi)者的關(guān)注,搶占了奧司他韋的市場份額。?
在奧司他韋逐漸失勢的同時(shí),瑪巴洛沙韋強(qiáng)勢崛起,成為抗流感藥物市場的新貴。
新一代“明星”藥物崛起?
瑪巴洛沙韋最初由日本鹽野義制藥株式會社研發(fā),2016年,羅氏制藥與鹽野義達(dá)成合作,共同推進(jìn)瑪巴洛沙韋的研發(fā)和商業(yè)推廣。
2018年,瑪巴洛沙韋在日本獲批上市,三年后開始在中國上市,用于治療12周歲及以上急性無并發(fā)癥的流感患者,包括存在流感并發(fā)癥高風(fēng)險(xiǎn)的患者。
到2023年12月,針對5至12歲流感兒童患者的速福達(dá)干混懸劑,也研發(fā)完成并獲批上市,進(jìn)一步擴(kuò)大了其適用人群范圍。
其中值得一提的是,瑪巴洛沙韋所具有的獨(dú)特優(yōu)勢,也就是“一次服藥”,極大地提升了患者的服藥依從性。
與奧司他韋需要每日兩次、連續(xù)服用5天相比,瑪巴洛沙韋全病程只需一次服藥,就能控制病情,對于那些工作繁忙或難以按時(shí)服藥的患者來說,具有極大的吸引力。
特別是在兒童用藥方面,一次服藥避免了多次服藥可能帶來的抗拒和困難,家長也無需為每天提醒孩子服藥而煩惱,大大提高了治療的便利性。?
而在臨床應(yīng)用中,瑪巴洛沙韋展現(xiàn)出了明顯的優(yōu)勢。一項(xiàng)針對既往健康的成人和青少年患者的研究顯示,服用瑪巴洛沙韋后平均癥狀緩解時(shí)間為53.7小時(shí),而奧司他韋組則需要更長時(shí)間。
所以自2018年上市以來,瑪巴洛沙韋在全球市場的表現(xiàn)逐漸嶄露頭角。
雖然在國際市場上,其市場份額目前仍無法與奧司他韋相媲美,但增長勢頭強(qiáng)勁。數(shù)據(jù)顯示,2024年,瑪巴洛沙韋在中國的銷售額達(dá)到了5.1億元人民幣,市場份額已升至10.8%。同時(shí),在電商平臺上,其以200多元的單價(jià)創(chuàng)下了過去30天銷量10萬件的紀(jì)錄。
事實(shí)上,羅氏在流感治療市場的布局由來已久,奧司他韋和瑪巴洛沙韋這兩款明星產(chǎn)品均出自羅氏之手。對于瑪巴洛沙韋,羅氏展現(xiàn)出了極大的押注意愿和野心。
首先,從藥物靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn),到臨床前研究、臨床試驗(yàn),再到最終獲批上市,羅氏主導(dǎo)了瑪巴洛沙韋的整個(gè)研發(fā)進(jìn)程,前后耗時(shí)多年。巨額的資金投入和大量的科研精力,為瑪巴洛沙韋筑起了高高的專利壁壘。
特別是在專利保護(hù)期內(nèi),其他藥企難以涉足,這使得羅氏在市場上擁有極大的話語權(quán)。
其次,羅氏還積極與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)生合作,開展學(xué)術(shù)推廣活動,提高醫(yī)生對瑪巴洛沙韋的認(rèn)知度和認(rèn)可度。同時(shí),也利用社交媒體、線上醫(yī)療平臺等渠道進(jìn)行科普宣傳,向消費(fèi)者普及瑪巴洛沙韋的優(yōu)勢和使用方法,進(jìn)一步激發(fā)了市場需求。
再者,羅氏還通過優(yōu)化生產(chǎn)和供應(yīng)鏈,以確保瑪巴洛沙韋的市場供應(yīng)。據(jù)悉,2024年10月,羅氏實(shí)現(xiàn)了瑪巴洛沙韋分包裝的本地化,提高了產(chǎn)品的供應(yīng)效率?,F(xiàn)如今,瑪巴洛沙韋已在全國約7000家醫(yī)院實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)入,借助互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,患者憑處方也可以在線上平臺購買。
很明顯,在未來市場的戰(zhàn)略布局上,羅氏將瑪巴洛沙韋視為鞏固其在流感治療市場地位的關(guān)鍵產(chǎn)品。
市場競爭格局隨之變化?
隨著瑪巴洛沙韋的迅速崛起和奧司他韋的逐漸衰落,流感藥物市場的競爭格局正在發(fā)生深刻變化。
在過去,奧司他韋憑借其先發(fā)優(yōu)勢和廣泛的市場認(rèn)知度,長期占據(jù)著流感藥物市場的主導(dǎo)地位,市場份額遙遙領(lǐng)先于其他同類藥物。然而,如今瑪巴洛沙韋的出現(xiàn)打破了這一格局,它以獨(dú)特的優(yōu)勢吸引了大量消費(fèi)者,市場份額不斷攀升 。?
可以預(yù)見,未來流感藥物市場將呈現(xiàn)出多強(qiáng)競爭的局面。
瑪巴洛沙韋有望與奧司他韋形成雙雄對峙的格局,同時(shí),其他新型抗流感藥物如昂拉地韋、瑪舒拉沙韋等也在不斷涌現(xiàn),它們將憑借各自的特點(diǎn)和優(yōu)勢,在市場中分得一杯羹。
例如,昂拉地韋是全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制劑,適用于成人單純性甲型流感患者的治療。而瑪舒拉沙韋是中國首個(gè)自主研發(fā)的PA靶點(diǎn)抗流感藥,可有效縮短流感癥狀緩解時(shí)間并快速清除病毒。
在這種競爭格局下,藥企最需要的就是不斷提升自身的核心競爭力。
一方面,由于流感病毒變異速度快,且容易產(chǎn)生耐藥性,所以流感藥物的研發(fā)勢必將朝著更高效、低耐藥的方向發(fā)展。這意味著對流感藥物的研發(fā)提出了更高的要求,在未來,藥企要加大研發(fā)投入,持續(xù)創(chuàng)新,推出更具療效和安全性的產(chǎn)品。
目前,RNA聚合酶抑制劑已經(jīng)成為小分子抗病毒藥物研發(fā)的主流靶點(diǎn),未來預(yù)計(jì)會有更多基于這一靶點(diǎn)的新藥問世,當(dāng)然,新靶點(diǎn)和新機(jī)制的藥物研發(fā)也在同時(shí)進(jìn)行。
比如,中國海洋大學(xué)王偉教授課題組發(fā)現(xiàn)的靶向NP蛋白的喹啉酮生物堿衍生物QLA,對 H1N1和H3N2亞型的流感病毒都具有顯著的抑制活性 ,這為抗流感藥物研發(fā)提供了新的思路。?
另一方面,藥企也應(yīng)不斷優(yōu)化生產(chǎn)流程,降低成本,以提高產(chǎn)品的性價(jià)比。同時(shí),還需要加強(qiáng)市場營銷和品牌建設(shè),提高產(chǎn)品的知名度和美譽(yù)度,以吸引更多消費(fèi)者。?
此外,隨著科技的不斷進(jìn)步,人工智能、大數(shù)據(jù)等技術(shù)也將在流感藥物研發(fā)中發(fā)揮重要作用。其中,AI技術(shù)可用于病毒進(jìn)化預(yù)測與藥物設(shè)計(jì),幫助科研人員更快地篩選和優(yōu)化藥物分子。大數(shù)據(jù)則可分析流感的傳播規(guī)律和藥物使用效果,為藥物研發(fā)和臨床應(yīng)用提供有力支持。?
可以看出,奧司他韋的失寵與瑪巴洛沙韋的上位,給了抗流感藥物市場一次深刻的變革體驗(yàn)。這無疑推動了更多的研發(fā)投入和創(chuàng)新,促進(jìn)更多高效、安全的抗流感藥物的誕生,也讓患者在與流感的對抗中有了更多選擇,能更快地恢復(fù)健康。

