文｜時(shí)代周報(bào)

當(dāng)前我國(guó)已進(jìn)入流感季節(jié)，在國(guó)家疾控局11月10日舉行的新聞發(fā)布會(huì)中，專家介紹，預(yù)計(jì)今年秋冬季我國(guó)流感疫情高峰可能出現(xiàn)在12月中下旬和1月初。

北京佑安醫(yī)院感染綜合科主任醫(yī)師李侗曾在接受時(shí)代周報(bào)記者采訪時(shí)介紹，當(dāng)前，甲型H3N2和甲型H1N1、乙型流感交替，臨床表現(xiàn)接近，診斷和治療方案也接近，流感疫苗預(yù)防H3N2效果比另外2種略差一些。

隨著流感病毒進(jìn)入活躍期，相關(guān)藥物需求同步增長(zhǎng)。阿里健康平臺(tái)數(shù)據(jù)顯示，11.10-11.23流感應(yīng)季藥品的關(guān)注度和購(gòu)買量均有明顯提升。總體而言，流感抗病毒藥物購(gòu)買人數(shù)呈現(xiàn)超500%的環(huán)比增長(zhǎng)。其中瑪巴洛沙韋表現(xiàn)尤為突出，購(gòu)買人數(shù)環(huán)比增長(zhǎng)超600%，增速領(lǐng)先；抗病毒口服液購(gòu)買人數(shù)環(huán)比增長(zhǎng)50%。反映出消費(fèi)者對(duì)流感的防治意識(shí)進(jìn)一步增強(qiáng)。

京東買藥秒送數(shù)據(jù)顯示，11月17日到11月23日抗流感藥品需求激增，奧司他韋銷量環(huán)比此前7天增長(zhǎng)4.5倍，速福達(dá)增長(zhǎng)5倍，流感檢測(cè)試劑增長(zhǎng)4.8倍，止咳化痰與解熱鎮(zhèn)痛類藥物增長(zhǎng)超3倍。

在流感抗病毒藥物方面，此前，中國(guó)市場(chǎng)主要有羅氏旗下新型流感藥物速福達(dá)（瑪巴洛沙韋），以及傳統(tǒng)藥物奧司他韋。從市場(chǎng)集中度來(lái)看，奧司他韋仍為國(guó)內(nèi)流感藥物市場(chǎng)的第一大用藥，占據(jù)超80%的市場(chǎng)份額。

以瑪巴洛沙韋為代表的新型藥物正加速搶占市場(chǎng)。與此同時(shí)，國(guó)產(chǎn)新藥也在密集上市。

2025年被稱為"國(guó)產(chǎn)流感新藥元年"，青峰藥業(yè)的瑪舒拉沙韋片于2025年3月上市，眾生藥業(yè)（002317.SZ）的昂拉地韋片于2025年5月上市，濟(jì)川藥業(yè)（600566.SH）與征祥醫(yī)藥合作推出的濟(jì)可舒（瑪硒洛沙韋片）于7月獲批上市。還有健康元（600380.SH）和先聲藥業(yè)（02096.HK）的流感新藥也已申請(qǐng)上市。

奧司他韋依舊占據(jù)主要市場(chǎng)份額

中國(guó)疾病預(yù)防控制中心于11月23日發(fā)布的《中國(guó)流感監(jiān)測(cè)周報(bào)》顯示，南、北方省份流感活動(dòng)上升。2025年11月17日-11月23日，南方省份哨點(diǎn)醫(yī)院報(bào)告的ILI%（流感樣病例就診百分比）為7.8%，高于前一周的6.8%，高于2022年和2024年同期水平，低于2023年同期水平；北方省份哨點(diǎn)醫(yī)院報(bào)告的ILI%為8.6%，高于前一周的7.0%，也高于2022年、2023年和2024年同期水平。

流感季的到來(lái)使流感相關(guān)藥品銷量大幅提升，叮當(dāng)快藥平臺(tái)數(shù)據(jù)顯示，流感檢測(cè)試劑銷售翻倍；布洛芬、對(duì)乙酰氨基酚，以及清熱解毒、止咳化痰類的中成藥銷售增長(zhǎng)超過(guò)50%；流感抗病毒藥物，比如瑪巴洛沙韋、奧司他韋的銷量增加比較明顯，奧司他韋近七天銷量增長(zhǎng)率達(dá)237%，速福達(dá)增長(zhǎng)180%。

在已上市的流感抗病毒藥物中，奧司他韋是抗流感病毒的第一代藥物，其作用于神經(jīng)氨酸酶的特異性抑制劑，可以抑制成熟的流感病毒脫離宿主細(xì)胞，從而抑制流感病毒在人體內(nèi)的傳播以起到治療流行性感冒的作用。

醫(yī)藥健康信息服務(wù)平臺(tái)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前該品種已上市的制劑包括磷酸奧司他韋膠囊、磷酸奧司他韋干混懸劑、磷酸奧司他韋顆粒。據(jù)摩熵藥篩數(shù)據(jù)，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，磷酸奧司他韋顆粒有9家企業(yè)擁有批文，磷酸奧司他韋膠囊有53家企業(yè)擁有批文，磷酸奧司他韋干混懸劑有44家企業(yè)擁有批文。

從銷售情況來(lái)看，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2024年在中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)全身用抗病毒藥品種中，奧司他韋銷售額達(dá)59億元，排名第一，在銷企業(yè)數(shù)45家。在2025年第一季度，奧司他韋銷售額增長(zhǎng)率為11.43%。

李侗曾向時(shí)代周報(bào)記者介紹，奧司他韋作為經(jīng)典抗流感藥物，臨床應(yīng)用已超20年，其適用人群廣泛，1歲以上兒童、孕婦及新生兒（經(jīng)評(píng)估后）均可使用，且劑型豐富。該藥已有大量國(guó)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)并通過(guò)集采降低價(jià)格。此外，奧司他韋是國(guó)內(nèi)唯一獲批用于流感暴露后預(yù)防的藥物，推薦高風(fēng)險(xiǎn)人群每日一次服用，療程7天。

在新一代抗病毒藥物中，羅氏旗下的速福達(dá)（瑪巴洛沙韋）是全球首個(gè)全程單次口服治療流感的藥物?，敯吐迳稠f片屬于病毒RNA聚合酶抑制劑，可通過(guò)抑制帽依賴性核酸內(nèi)切酶活性阻斷病毒mRNA合成。

速福達(dá)?片劑（瑪巴洛沙韋片）于2021年4月首次在中國(guó)獲批上市，2023年12月29日，國(guó)家藥監(jiān)局又批準(zhǔn)了速福達(dá)?干混懸劑（瑪巴洛沙韋干混懸劑），用于治療5至12歲以下單純性甲型和乙型流感兒童患者。

除羅氏原研藥外，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前瑪巴洛沙韋片已有石藥集團(tuán)、鄭州泰豐制藥2家國(guó)內(nèi)企業(yè)擁有生產(chǎn)批文，浙江普利藥業(yè)、上海醫(yī)藥均以新分類報(bào)產(chǎn)在審。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來(lái)，瑪巴洛沙韋片在中國(guó)三大終端六大市場(chǎng)銷售額增長(zhǎng)迅猛，2023-2024年同比增速達(dá)758.78%和38.84%；2024年拿下創(chuàng)新高的超7億元，為全身用抗病毒藥TOP10產(chǎn)品。

李侗曾介紹，2021年上市的瑪巴洛沙韋具有單次給藥、胃腸道不良反應(yīng)發(fā)生率較低的優(yōu)勢(shì)，但目前適用人群受限（分別批準(zhǔn)用于≥5歲和≥12歲人群），均不推薦孕婦、哺乳期婦女使用，且未獲批暴露后預(yù)防適應(yīng)證。

在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)方面，北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法學(xué)教授、博士生導(dǎo)師鄧勇在接受時(shí)代周報(bào)記者采訪時(shí)介紹，羅氏等跨國(guó)藥企憑借其技術(shù)優(yōu)勢(shì)和品牌影響力，在高端市場(chǎng)占據(jù)主導(dǎo)地位，擁有原研藥專利，享受專利保護(hù)期內(nèi)的市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)，利用其全球資源和技術(shù)優(yōu)勢(shì)，在研發(fā)和商業(yè)化方面具有優(yōu)勢(shì)。

國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥井噴伴隨同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)

2025年被稱為"國(guó)產(chǎn)流感新藥元年"，多款國(guó)產(chǎn)流感創(chuàng)新藥在今年密集上市，流感藥物市場(chǎng)入局者眾多，競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈。

3月27日，青峰醫(yī)藥下屬子公司科睿藥業(yè)自主研發(fā)的1類化學(xué)創(chuàng)新藥物伊速達(dá)（瑪舒拉沙韋片）獲批上市，適用于既往健康的12歲及以上青少年和成人單純性甲型和乙型流感患者的治療。瑪舒拉沙韋是首個(gè)自主研發(fā)的靶向流感病毒RNA聚合酶PA亞基的抗病毒藥物。

5月22日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)眾生藥業(yè)旗下眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的安睿威（昂拉地韋片）上市。昂拉地韋片是全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制劑，適用于成人單純性甲型流感患者的治療。目前，眾生藥業(yè)正推進(jìn)其醫(yī)保目錄納入進(jìn)程。

7月18日，征祥醫(yī)藥與濟(jì)川藥業(yè)共同宣布1類創(chuàng)新藥濟(jì)可舒（瑪硒洛沙韋片）正式獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，適用于成人單純性流感患者的治療。

瑪硒洛沙韋片是我國(guó)自主研發(fā)的靶向流感病毒RNA聚合酶PA亞基的新型抑制劑。此外，健康元的瑪帕西沙韋、先聲藥業(yè)的瑪氘諾沙韋均已提交NDA申請(qǐng)，有望于年內(nèi)獲批上市。

鄧勇認(rèn)為，國(guó)內(nèi)藥企憑借成本優(yōu)勢(shì)和本地市場(chǎng)資源，在中低端市場(chǎng)具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。對(duì)本土市場(chǎng)理解更深入，渠道下沉能力更強(qiáng)。受益于國(guó)家政策支持，在集采和醫(yī)保準(zhǔn)入方面具有優(yōu)勢(shì)。

國(guó)產(chǎn)新藥上市如何影響當(dāng)前流感藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)？一位從事藥品銷售的業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，國(guó)產(chǎn)流感藥的獲批會(huì)對(duì)現(xiàn)有原研流感藥品帶來(lái)競(jìng)爭(zhēng)壓力，但由于上市時(shí)間較晚，市場(chǎng)培育不足，消費(fèi)者對(duì)其缺乏了解，目前只能通過(guò)布局下級(jí)市場(chǎng)來(lái)增加份額和患者認(rèn)知度。今年對(duì)原研流感藥品等現(xiàn)有藥物銷售影響或有限，在經(jīng)過(guò)一年的市場(chǎng)培育后，明年可能會(huì)對(duì)市場(chǎng)份額產(chǎn)生影響。

與此同時(shí)，國(guó)產(chǎn)流感創(chuàng)新藥也存在靶點(diǎn)集中和同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)問(wèn)題，鄧勇指出，國(guó)產(chǎn)流感新藥存在靶點(diǎn)集中現(xiàn)象，主要集中在RNA聚合酶抑制劑這一靶點(diǎn)，或會(huì)引發(fā)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)。

“國(guó)產(chǎn)藥企大量涌入流感藥賽道，根源在于這個(gè)市場(chǎng)確定性更大，研發(fā)相對(duì)‘安全’一些。RNA聚合酶抑制劑是現(xiàn)在小分子抗流感病毒藥物研發(fā)的主流靶點(diǎn)，對(duì)于資金和研發(fā)能力都相對(duì)欠缺的傳統(tǒng)藥企來(lái)說(shuō)無(wú)疑是更穩(wěn)妥的選擇?！编囉路治龇Q。

面對(duì)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)，鄧勇認(rèn)為，企業(yè)需要加大研發(fā)投入尋找新靶點(diǎn)，如眾生藥業(yè)的昂拉地韋片是全球首款靶向PB2的抑制劑，為應(yīng)對(duì)耐藥病毒提供新路徑。針對(duì)不同人群和需求，開發(fā)多樣化、個(gè)性化的流感疫苗產(chǎn)品，滿足市場(chǎng)需求。

當(dāng)前，對(duì)國(guó)產(chǎn)流感新藥而言，兒童市場(chǎng)是短板。鄧勇指出，流感兒童感染率為成人4-6倍，但僅青峰覆蓋12歲以上人群，羅氏憑借5歲以上適應(yīng)證及兒童干混懸劑占據(jù)優(yōu)勢(shì)，國(guó)產(chǎn)藥需加速擴(kuò)展兒童劑型。

當(dāng)下，眾生藥業(yè)繼續(xù)組織實(shí)施昂拉地韋顆粒治療2~11歲兒童單純性甲型流感患者和昂拉地韋片治療12~17歲青少年單純性甲型流感患者的兩項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)；健康元藥業(yè)集團(tuán)的瑪帕西沙韋干混懸劑III期臨床研究正式啟動(dòng)，首位兒童受試者順利入組，面向2-12歲兒童流感群體研發(fā)。