文｜C2CC新傳媒
“我們醫(yī)院每天都有做干細(xì)胞輸注的，多的時(shí)候十多人，少的時(shí)候四五人?！?/p>
“單次干細(xì)胞輸注的價(jià)格是19.8萬-39.8萬元，價(jià)格取決于單次輸注的干細(xì)胞數(shù)量?！?/p>
“我和我太太都是這樣做的，我的太太每年輸注2次MSC，我每年輸注一次MSC。”
當(dāng)上述的話語在高端養(yǎng)生圈層悄然流傳，干細(xì)胞輸注，這一曾只停留在醫(yī)學(xué)研究語境中的詞匯，已然被披上“抗衰神藥”的外衣，成了隱秘的新潮流。
有人將其奉為抵御歲月的天價(jià)秘方，宣稱一年1-2次的輸注，就能輕松實(shí)現(xiàn)調(diào)節(jié)免疫、延緩衰老的目標(biāo)。也有人質(zhì)疑這一針天價(jià)“抗衰針”，真的如宣傳般神效？還是一場精心編織的消費(fèi)陷阱？
12月5日，國家衛(wèi)生健康委召開新聞發(fā)布會(huì)，新聞發(fā)言人胡強(qiáng)強(qiáng)明確界定：細(xì)胞與基因治療不是萬能的，更不是“零風(fēng)險(xiǎn)”，凡是宣稱“包治百病”“絕對(duì)安全”“一針見效”的可判認(rèn)為是騙局，干細(xì)胞等細(xì)胞與基因治療屬于嚴(yán)肅醫(yī)療行為，必須由具備資質(zhì)的專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展。美容院、養(yǎng)生館等非醫(yī)療不具備資質(zhì)，非醫(yī)療專業(yè)技術(shù)人員，也不得開展此類活動(dòng)。
狂熱迷霧之下，干細(xì)胞抗衰的真相亟待厘清，官方就劃定了四條政策紅線：
1. 資質(zhì)門檻不可破：干細(xì)胞治療必須由具備相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展，美容院、養(yǎng)生館等非醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)禁開展任何相關(guān)診療活動(dòng)；
2. 審批資質(zhì)必核實(shí)：未經(jīng)批準(zhǔn)的細(xì)胞與基因治療仍處于研究階段，不得開展臨床應(yīng)用，不得收取費(fèi)用；
3. 虛假宣傳需警惕：凡是宣稱“包治百病”“絕對(duì)安全”“一針見效”的，均可認(rèn)定為騙局；
4. 境外就醫(yī)慎選擇：赴境外接受資質(zhì)不明的治療，價(jià)格昂貴、風(fēng)險(xiǎn)極高、維權(quán)難度極大。
“萬能神藥”幻象，干細(xì)胞領(lǐng)域亂象的深層透視
在血液病治療等領(lǐng)域取得突破性進(jìn)展的干細(xì)胞技術(shù)，憑借其“萬用細(xì)胞”的醫(yī)學(xué)特質(zhì)，本應(yīng)是再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域賦能生命健康的核心希望。
然而，在資本逐利的扭曲驅(qū)動(dòng)下，這一前沿技術(shù)被不法商家異化為牟取暴利的“圈錢工具”，催生出虛假宣傳、非法生產(chǎn)、違規(guī)操作交織的黑色產(chǎn)業(yè)鏈，暴露出行業(yè)監(jiān)管與發(fā)展失衡的深層癥結(jié)。
監(jiān)管部門的重拳整治背后，正是對(duì)這一領(lǐng)域長期亂象的強(qiáng)力糾偏。
1.虛假宣傳：“萬能神藥”的光環(huán)陷阱
在與干細(xì)胞關(guān)聯(lián)的各類行業(yè)亂象中，虛假宣傳的泛濫是最直觀的亂象。從“凍齡逆齡”“提高免疫力”等美容噱頭，到“治愈癌癥”“根治糖尿病”等醫(yī)療謊言，商家將干細(xì)胞包裝成無所不能的“萬能神藥”。
從醫(yī)學(xué)本質(zhì)來看，干細(xì)胞技術(shù)確實(shí)是再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的前沿方向，其核心價(jià)值在于特定組織微環(huán)境下的自我更新與多向分化能力，可通過替代衰老死亡細(xì)胞、分泌細(xì)胞因子等機(jī)制實(shí)現(xiàn)組織修復(fù)。
但這種潛力轉(zhuǎn)化為成熟技術(shù)需要漫長的研究驗(yàn)證，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院整形外科醫(yī)院主任醫(yī)師靳小雷明確指出，目前干細(xì)胞及相關(guān)囊泡技術(shù)在美容領(lǐng)域的應(yīng)用均未獲得CFDA認(rèn)證，療效缺乏科學(xué)依據(jù)，且存在諸多安全隱患。
更值得警惕的是，從作用機(jī)理而言，干細(xì)胞對(duì)衰老細(xì)胞的替代至少需要一個(gè)皮膚代謝周期，所謂“立竿見影、一針見效”的宣傳，本質(zhì)上就是赤裸裸的商業(yè)欺詐。
2.源頭失控：看不見的安全隱患
比虛假宣傳更危險(xiǎn)的，是干細(xì)胞產(chǎn)品來源的全面失控。
作為一種對(duì)存儲(chǔ)和處理?xiàng)l件要求極高的生物制劑，干細(xì)胞通常需要在極低溫液氮環(huán)境中凍存，解凍回輸過程的溫度控制、無菌操作等環(huán)節(jié)稍有偏差，就可能導(dǎo)致細(xì)胞失活，甚至產(chǎn)生有害衍生物。
但非法機(jī)構(gòu)的“干細(xì)胞產(chǎn)品”完全游離于監(jiān)管體系之外，既沒有建立規(guī)范的細(xì)胞來源追溯機(jī)制，無法核實(shí)細(xì)胞是否來自合法渠道、是否經(jīng)過嚴(yán)格篩選，也缺乏必要的安全性驗(yàn)證，部分產(chǎn)品連基本的病原體檢疫都未完成，相當(dāng)于直接將未知風(fēng)險(xiǎn)注入消費(fèi)者體內(nèi)。
這些問題產(chǎn)品一旦進(jìn)入市場，不僅無法實(shí)現(xiàn)宣傳中的“療效”，更可能引發(fā)嚴(yán)重的免疫排斥、感染、組織壞死等并發(fā)癥，給消費(fèi)者健康造成不可逆的傷害。
3.資質(zhì)缺失與高額收費(fèi)：雙重侵犯的利益迷局
資質(zhì)缺失與高額收費(fèi)的畸形疊加，讓干細(xì)胞亂象更具危害性。
市場相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，非法干細(xì)胞注射項(xiàng)目的單次收費(fèi)普遍在數(shù)萬元，部分境外所謂“高端療程”更是高達(dá)數(shù)十萬元。
更令人震驚的是，《法治日?qǐng)?bào)》在2023年就曾披露開展這些高收費(fèi)項(xiàng)目的機(jī)構(gòu)，絕大多數(shù)是不具備醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可的美容院、養(yǎng)生會(huì)所，操作人員也多為未經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)的普通員工，連基本的解剖學(xué)知識(shí)和無菌操作規(guī)范都未掌握。
這種高收費(fèi)、低資質(zhì)、高風(fēng)險(xiǎn)的運(yùn)營模式，形成了對(duì)消費(fèi)者的雙重侵犯：一方面以“尖端技術(shù)”為名騙取高額費(fèi)用，侵犯財(cái)產(chǎn)權(quán)；另一方面在非醫(yī)療環(huán)境下實(shí)施有創(chuàng)操作，無視消費(fèi)者生命健康權(quán)。
近年來，各地衛(wèi)健委通報(bào)的醫(yī)療事故中，不乏因非法干細(xì)胞注射導(dǎo)致面部感染潰爛、全身免疫反應(yīng)的案例，這些悲劇背后，是不法商家對(duì)醫(yī)學(xué)倫理的漠視和對(duì)監(jiān)管底線的踐踏。
4.行業(yè)生態(tài)、信息格局與監(jiān)管體系的深層癥結(jié)
事實(shí)上，亂象的滋生并非偶然，而是多重結(jié)構(gòu)性因素疊加催生的風(fēng)險(xiǎn)投機(jī)產(chǎn)物。
市場分化加劇的結(jié)構(gòu)性壓力，構(gòu)成了投機(jī)行為滋生的土壤。中國美妝市場經(jīng)過多年高速增長后，已從增量擴(kuò)張轉(zhuǎn)向存量競爭，兩極分化的格局日益清晰。
在大眾護(hù)膚賽道，消費(fèi)迭代推動(dòng)產(chǎn)品力持續(xù)提升，多數(shù)主流產(chǎn)品已能覆蓋基礎(chǔ)護(hù)膚需求；與此同時(shí)，不少傳統(tǒng)美妝門店轉(zhuǎn)向服務(wù)化轉(zhuǎn)型，引入輕醫(yī)美服務(wù)場景，憑借低成本優(yōu)勢(shì)打開了中低端美容服務(wù)的下沉市場。
而在專業(yè)醫(yī)美領(lǐng)域，行業(yè)規(guī)?？焖贁U(kuò)張引發(fā)的業(yè)態(tài)內(nèi)卷，使得正規(guī)機(jī)構(gòu)不斷降低服務(wù)門檻，定價(jià)逐步下沉至更廣泛的消費(fèi)群體。
這種雙向擠壓讓大批缺乏醫(yī)美資質(zhì)的傳統(tǒng)美容院陷入定位尷尬：向上難以匹敵正規(guī)醫(yī)美機(jī)構(gòu)的專業(yè)資質(zhì)，向下又面臨大眾護(hù)膚市場的利潤壓縮，疫情的沖擊更讓這種結(jié)構(gòu)性壓力雪上加霜。
當(dāng)常規(guī)護(hù)膚品銷售和基礎(chǔ)美容項(xiàng)目的利潤率因市場透明化持續(xù)走低，部分美容院在業(yè)績焦慮下鋌而走險(xiǎn)，將包裝后的“生物黑科技”項(xiàng)目視為破局關(guān)鍵。這類項(xiàng)目單價(jià)高、技術(shù)壁壘模糊，既便于鎖定高凈值客戶，又能快速拉升利潤，成為投機(jī)者眼中的“救命稻草”。
信息不對(duì)稱造成的認(rèn)知鴻溝，為投機(jī)行為提供了操作空間。普通消費(fèi)者對(duì)生物醫(yī)學(xué)技術(shù)的認(rèn)知大多停留在概念層面，而部分美容院恰恰利用這一短板，刻意將干細(xì)胞、基因等技術(shù)“玄學(xué)化”，通過堆砌術(shù)語、編造案例神化效果，從而掌握定價(jià)權(quán)，將普通項(xiàng)目包裝為高價(jià)方案。
監(jiān)管體系的落地滯后，則進(jìn)一步放大了投機(jī)者的僥幸心理。非法醫(yī)美往往隱蔽性強(qiáng)、證據(jù)難固定，且地區(qū)監(jiān)管力度與查處效率不均。加之行政處罰金額常低于非法獲利，刑事追責(zé)門檻較高，導(dǎo)致“違法成本低、收益高”，變相縱容了投機(jī)蔓延。
科學(xué)祛魅與風(fēng)險(xiǎn)警示，干細(xì)胞美容實(shí)為“偽概念”
事實(shí)上，揭開“干細(xì)胞神藥”的光環(huán)，科學(xué)證據(jù)早已戳穿了美容抗衰的謊言。國家藥監(jiān)局2021年發(fā)布的科普文章明確指出，“干細(xì)胞化妝品”屬于典型偽概念。在衛(wèi)生健康部門備案的干細(xì)胞臨床研究中，尚無一項(xiàng)涉及美容、抗衰領(lǐng)域，更無任何干細(xì)胞相關(guān)原料獲得化妝品注冊(cè)或備案。
從生物學(xué)原理來看，干細(xì)胞美容的宣稱本身就違背科學(xué)規(guī)律。干細(xì)胞的存活需要嚴(yán)格的溫度、濕度、營養(yǎng)等體外培養(yǎng)條件，廣東省化妝品學(xué)會(huì)常務(wù)副秘書長、暨南大學(xué)生命科學(xué)技術(shù)學(xué)院劉忠教授指出，干細(xì)胞在目前化妝品的所有劑型里都沒法存活，更談不上發(fā)揮“再生修復(fù)”作用。
而被商家熱炒的“植物干細(xì)胞”，本質(zhì)上是植物分生組織細(xì)胞，其分化具有物種特異性，不可能分化為人的皮膚細(xì)胞或器官細(xì)胞，添加至化妝品中僅能通過植物化學(xué)成分發(fā)揮作用，與“干細(xì)胞”的核心屬性毫無關(guān)聯(lián)。
即便在醫(yī)療領(lǐng)域，干細(xì)胞技術(shù)的應(yīng)用也有著嚴(yán)格的范圍限定。目前，僅骨髓造血干細(xì)胞等少數(shù)技術(shù)在血液病治療中取得明確療效并獲批臨床應(yīng)用，脂肪來源干細(xì)胞等仍處于早期臨床研究階段，其安全性和有效性尚未得到充分驗(yàn)證。
所謂“干細(xì)胞美容”，不過是商家偷換概念、借前沿技術(shù)名義炒作的營銷騙局。
而比商業(yè)騙局更可怕的，是非法干細(xì)胞治療背后潛藏的多重健康風(fēng)險(xiǎn)。
干細(xì)胞治療作為直接作用于人體的生物醫(yī)學(xué)技術(shù)，其風(fēng)險(xiǎn)控制貫穿細(xì)胞提取、培養(yǎng)、回輸全流程，任何一個(gè)環(huán)節(jié)的疏漏都可能引發(fā)嚴(yán)重后果。
1.感染風(fēng)險(xiǎn)是最直接的威脅
來源不明的干細(xì)胞可能攜帶細(xì)菌、病毒等病原體，而非法機(jī)構(gòu)普遍缺乏標(biāo)準(zhǔn)的無菌操作環(huán)境，注射過程中極易造成局部感染，出現(xiàn)紅腫、化膿等癥狀，嚴(yán)重時(shí)可引發(fā)全身敗血癥。免疫排斥反應(yīng)同樣不容忽視，即便采用自體干細(xì)胞，若培養(yǎng)過程中出現(xiàn)細(xì)胞污染或分化異常，也可能引發(fā)機(jī)體免疫應(yīng)答；而異體干細(xì)胞的隨意使用，更可能導(dǎo)致嚴(yán)重的炎癥或過敏反應(yīng)，危及生命安全。
2.更隱蔽的風(fēng)險(xiǎn)在于腫瘤形成隱患
干細(xì)胞具有強(qiáng)大的增殖分化能力，若定向分化技術(shù)不成熟，回輸?shù)襟w內(nèi)的干細(xì)胞可能失去控制，形成異常增殖的細(xì)胞團(tuán)，進(jìn)而發(fā)展為腫瘤。
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院整形外科醫(yī)院主任醫(yī)師靳小雷強(qiáng)調(diào)，干細(xì)胞治療的致瘤性爭議尚未完全解決，在缺乏嚴(yán)格監(jiān)管的非法機(jī)構(gòu)開展此類項(xiàng)目，無異于“拿自己的健康賭運(yùn)氣”。
此外，非法機(jī)構(gòu)在細(xì)胞存儲(chǔ)、運(yùn)輸過程中的不規(guī)范操作，還可能導(dǎo)致細(xì)胞污染、錯(cuò)配等問題，進(jìn)一步放大健康風(fēng)險(xiǎn)。
行業(yè)洗牌，合規(guī)成為生存底線
此次國家衛(wèi)健委等部門的監(jiān)管禁令，恰似一劑精準(zhǔn)的清醒針，強(qiáng)力推動(dòng)醫(yī)美行業(yè)邁入“合規(guī)淘汰賽”的新階段。
這場變革并非突如其來，此前監(jiān)管收緊的效應(yīng)已逐步顯現(xiàn)，行業(yè)洗牌的大幕早已拉開。
天眼查向《大美界》提供的獨(dú)家數(shù)據(jù)顯示，2025年1-9月，全國醫(yī)療美容相關(guān)企業(yè)主體注銷數(shù)量達(dá)1.2萬余家，創(chuàng)下歷史同期峰值，這意味著每天約有27家機(jī)構(gòu)黯然退場。那些不愿在合規(guī)上投入、依賴虛假宣傳博取流量的中小機(jī)構(gòu)加速出局，而深耕資質(zhì)建設(shè)、堅(jiān)守規(guī)范運(yùn)營的頭部機(jī)構(gòu)則借機(jī)搶占市場份額，行業(yè)格局正在加速重構(gòu)。
合規(guī)成本的攀升，成為檢驗(yàn)企業(yè)轉(zhuǎn)型決心的試金石?！?025醫(yī)美行業(yè)上半年機(jī)構(gòu)運(yùn)營調(diào)研報(bào)告》顯示，頭部醫(yī)美機(jī)構(gòu)的單客獲客成本已從2023年的3000-5000元，飆升至2025年上半年的8000-12000元。
成本激增的背后，是機(jī)構(gòu)在資質(zhì)認(rèn)證、設(shè)備升級(jí)、人員培訓(xùn)等合規(guī)環(huán)節(jié)的持續(xù)加碼。以射頻治療設(shè)備為例，自國家藥監(jiān)局將其納入第三類醫(yī)療器械監(jiān)管后，企業(yè)需歷經(jīng)數(shù)年臨床試驗(yàn)與嚴(yán)格審批方可獲取資質(zhì)，而深圳半島醫(yī)療等提前布局合規(guī)建設(shè)的企業(yè)，已憑借三類醫(yī)療器械資質(zhì)搶占市場先發(fā)優(yōu)勢(shì)。這種高合規(guī)投入換高市場信任的全新模式，正徹底重塑行業(yè)競爭規(guī)則。
監(jiān)管常態(tài)化的推進(jìn)，更讓醫(yī)美行業(yè)徹底告別野蠻生長的舊時(shí)代。2021年6月-12月國家衛(wèi)健委等八部門聯(lián)合開展的《打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項(xiàng)整治工作方案》已構(gòu)建起長效監(jiān)管機(jī)制，而2026年11月即將實(shí)施的新版《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，進(jìn)一步明確醫(yī)療器械注冊(cè)人對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量安全承擔(dān)主體責(zé)任，即便委托生產(chǎn)也不得轉(zhuǎn)移責(zé)任。在多重政策疊加的監(jiān)管高壓下，“合規(guī)經(jīng)營”不再是行業(yè)競爭中的加分項(xiàng)，而是企業(yè)存續(xù)的“生命線”，成為不可逾越的生存底線。
值得注意的是，監(jiān)管力度加碼絕非否定干細(xì)胞技術(shù)的核心價(jià)值，而是為創(chuàng)新劃定“跑道”，讓技術(shù)在規(guī)范框架內(nèi)穩(wěn)健前行。
作為有望攻克諸多疑難疾病的前沿技術(shù)，干細(xì)胞治療的臨床價(jià)值已在血液病、再生障礙性貧血等領(lǐng)域得到充分印證。我國已批準(zhǔn)部分相關(guān)藥品上市，部分地區(qū)也通過地方立法，對(duì)特定細(xì)胞與基因治療的臨床應(yīng)用予以規(guī)范。
2026年5月1日即將實(shí)施的《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究和臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理?xiàng)l例》，更構(gòu)建起從技術(shù)備案、倫理審查到臨床應(yīng)用的全鏈條監(jiān)管體系，為技術(shù)創(chuàng)新筑牢“安全防線”。
干細(xì)胞技術(shù)的發(fā)展前景值得期待，但任何前沿技術(shù)的商業(yè)化都必須建立在合規(guī)與安全的基礎(chǔ)上。要破解“萬能神藥”背后的利益迷局，既需要監(jiān)管部門加大執(zhí)法力度，健全從細(xì)胞來源到臨床應(yīng)用的全鏈條監(jiān)管體系，嚴(yán)厲打擊非法產(chǎn)業(yè)鏈；也需要加強(qiáng)科普宣傳，讓公眾認(rèn)清技術(shù)邊界，避免被虛假宣傳誤導(dǎo)。唯有堅(jiān)守科學(xué)底線、筑牢監(jiān)管防線，才能讓干細(xì)胞技術(shù)真正造福人類健康，而非淪為少數(shù)人的逐利工具。