文｜C2CC新傳媒
“我們醫(yī)院每天都有做干細胞輸注的，多的時候十多人，少的時候四五人?！?/p>
“單次干細胞輸注的價格是19.8萬-39.8萬元，價格取決于單次輸注的干細胞數(shù)量?！?/p>
“我和我太太都是這樣做的，我的太太每年輸注2次MSC，我每年輸注一次MSC?！?/p>
當上述的話語在高端養(yǎng)生圈層悄然流傳，干細胞輸注，這一曾只停留在醫(yī)學研究語境中的詞匯，已然被披上“抗衰神藥”的外衣，成了隱秘的新潮流。
有人將其奉為抵御歲月的天價秘方，宣稱一年1-2次的輸注，就能輕松實現(xiàn)調節(jié)免疫、延緩衰老的目標。也有人質疑這一針天價“抗衰針”，真的如宣傳般神效？還是一場精心編織的消費陷阱？
12月5日，國家衛(wèi)生健康委召開新聞發(fā)布會，新聞發(fā)言人胡強強明確界定：細胞與基因治療不是萬能的，更不是“零風險”，凡是宣稱“包治百病”“絕對安全”“一針見效”的可判認為是騙局，干細胞等細胞與基因治療屬于嚴肅醫(yī)療行為，必須由具備資質的專業(yè)醫(yī)療機構開展。美容院、養(yǎng)生館等非醫(yī)療不具備資質，非醫(yī)療專業(yè)技術人員，也不得開展此類活動。
狂熱迷霧之下，干細胞抗衰的真相亟待厘清，官方就劃定了四條政策紅線：
1. 資質門檻不可破：干細胞治療必須由具備相應資質的醫(yī)療機構開展，美容院、養(yǎng)生館等非醫(yī)療機構嚴禁開展任何相關診療活動；
2. 審批資質必核實：未經批準的細胞與基因治療仍處于研究階段，不得開展臨床應用，不得收取費用；
3. 虛假宣傳需警惕：凡是宣稱“包治百病”“絕對安全”“一針見效”的，均可認定為騙局；
4. 境外就醫(yī)慎選擇：赴境外接受資質不明的治療，價格昂貴、風險極高、維權難度極大。
“萬能神藥”幻象，干細胞領域亂象的深層透視
在血液病治療等領域取得突破性進展的干細胞技術，憑借其“萬用細胞”的醫(yī)學特質，本應是再生醫(yī)學領域賦能生命健康的核心希望。
然而，在資本逐利的扭曲驅動下，這一前沿技術被不法商家異化為牟取暴利的“圈錢工具”，催生出虛假宣傳、非法生產、違規(guī)操作交織的黑色產業(yè)鏈，暴露出行業(yè)監(jiān)管與發(fā)展失衡的深層癥結。
監(jiān)管部門的重拳整治背后，正是對這一領域長期亂象的強力糾偏。
1.虛假宣傳：“萬能神藥”的光環(huán)陷阱
在與干細胞關聯(lián)的各類行業(yè)亂象中，虛假宣傳的泛濫是最直觀的亂象。從“凍齡逆齡”“提高免疫力”等美容噱頭，到“治愈癌癥”“根治糖尿病”等醫(yī)療謊言，商家將干細胞包裝成無所不能的“萬能神藥”。
從醫(yī)學本質來看，干細胞技術確實是再生醫(yī)學領域的前沿方向，其核心價值在于特定組織微環(huán)境下的自我更新與多向分化能力，可通過替代衰老死亡細胞、分泌細胞因子等機制實現(xiàn)組織修復。
但這種潛力轉化為成熟技術需要漫長的研究驗證，中國醫(yī)學科學院整形外科醫(yī)院主任醫(yī)師靳小雷明確指出，目前干細胞及相關囊泡技術在美容領域的應用均未獲得CFDA認證，療效缺乏科學依據(jù)，且存在諸多安全隱患。
更值得警惕的是，從作用機理而言，干細胞對衰老細胞的替代至少需要一個皮膚代謝周期，所謂“立竿見影、一針見效”的宣傳，本質上就是赤裸裸的商業(yè)欺詐。
2.源頭失控：看不見的安全隱患
比虛假宣傳更危險的，是干細胞產品來源的全面失控。
作為一種對存儲和處理條件要求極高的生物制劑，干細胞通常需要在極低溫液氮環(huán)境中凍存，解凍回輸過程的溫度控制、無菌操作等環(huán)節(jié)稍有偏差，就可能導致細胞失活，甚至產生有害衍生物。
但非法機構的“干細胞產品”完全游離于監(jiān)管體系之外，既沒有建立規(guī)范的細胞來源追溯機制，無法核實細胞是否來自合法渠道、是否經過嚴格篩選，也缺乏必要的安全性驗證，部分產品連基本的病原體檢疫都未完成，相當于直接將未知風險注入消費者體內。
這些問題產品一旦進入市場，不僅無法實現(xiàn)宣傳中的“療效”，更可能引發(fā)嚴重的免疫排斥、感染、組織壞死等并發(fā)癥，給消費者健康造成不可逆的傷害。
3.資質缺失與高額收費：雙重侵犯的利益迷局
資質缺失與高額收費的畸形疊加，讓干細胞亂象更具危害性。
市場相關數(shù)據(jù)顯示，非法干細胞注射項目的單次收費普遍在數(shù)萬元，部分境外所謂“高端療程”更是高達數(shù)十萬元。
更令人震驚的是，《法治日報》在2023年就曾披露開展這些高收費項目的機構，絕大多數(shù)是不具備醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可的美容院、養(yǎng)生會所，操作人員也多為未經專業(yè)培訓的普通員工，連基本的解剖學知識和無菌操作規(guī)范都未掌握。
這種高收費、低資質、高風險的運營模式，形成了對消費者的雙重侵犯：一方面以“尖端技術”為名騙取高額費用，侵犯財產權；另一方面在非醫(yī)療環(huán)境下實施有創(chuàng)操作，無視消費者生命健康權。
近年來，各地衛(wèi)健委通報的醫(yī)療事故中，不乏因非法干細胞注射導致面部感染潰爛、全身免疫反應的案例，這些悲劇背后，是不法商家對醫(yī)學倫理的漠視和對監(jiān)管底線的踐踏。
4.行業(yè)生態(tài)、信息格局與監(jiān)管體系的深層癥結
事實上，亂象的滋生并非偶然，而是多重結構性因素疊加催生的風險投機產物。
市場分化加劇的結構性壓力，構成了投機行為滋生的土壤。中國美妝市場經過多年高速增長后，已從增量擴張轉向存量競爭，兩極分化的格局日益清晰。
在大眾護膚賽道，消費迭代推動產品力持續(xù)提升，多數(shù)主流產品已能覆蓋基礎護膚需求；與此同時，不少傳統(tǒng)美妝門店轉向服務化轉型，引入輕醫(yī)美服務場景，憑借低成本優(yōu)勢打開了中低端美容服務的下沉市場。
而在專業(yè)醫(yī)美領域，行業(yè)規(guī)?？焖贁U張引發(fā)的業(yè)態(tài)內卷，使得正規(guī)機構不斷降低服務門檻，定價逐步下沉至更廣泛的消費群體。
這種雙向擠壓讓大批缺乏醫(yī)美資質的傳統(tǒng)美容院陷入定位尷尬：向上難以匹敵正規(guī)醫(yī)美機構的專業(yè)資質，向下又面臨大眾護膚市場的利潤壓縮，疫情的沖擊更讓這種結構性壓力雪上加霜。
當常規(guī)護膚品銷售和基礎美容項目的利潤率因市場透明化持續(xù)走低，部分美容院在業(yè)績焦慮下鋌而走險，將包裝后的“生物黑科技”項目視為破局關鍵。這類項目單價高、技術壁壘模糊，既便于鎖定高凈值客戶，又能快速拉升利潤，成為投機者眼中的“救命稻草”。
信息不對稱造成的認知鴻溝，為投機行為提供了操作空間。普通消費者對生物醫(yī)學技術的認知大多停留在概念層面，而部分美容院恰恰利用這一短板，刻意將干細胞、基因等技術“玄學化”，通過堆砌術語、編造案例神化效果，從而掌握定價權，將普通項目包裝為高價方案。
監(jiān)管體系的落地滯后，則進一步放大了投機者的僥幸心理。非法醫(yī)美往往隱蔽性強、證據(jù)難固定，且地區(qū)監(jiān)管力度與查處效率不均。加之行政處罰金額常低于非法獲利，刑事追責門檻較高，導致“違法成本低、收益高”，變相縱容了投機蔓延。
科學祛魅與風險警示，干細胞美容實為“偽概念”
事實上，揭開“干細胞神藥”的光環(huán)，科學證據(jù)早已戳穿了美容抗衰的謊言。國家藥監(jiān)局2021年發(fā)布的科普文章明確指出，“干細胞化妝品”屬于典型偽概念。在衛(wèi)生健康部門備案的干細胞臨床研究中，尚無一項涉及美容、抗衰領域，更無任何干細胞相關原料獲得化妝品注冊或備案。
從生物學原理來看，干細胞美容的宣稱本身就違背科學規(guī)律。干細胞的存活需要嚴格的溫度、濕度、營養(yǎng)等體外培養(yǎng)條件，廣東省化妝品學會常務副秘書長、暨南大學生命科學技術學院劉忠教授指出，干細胞在目前化妝品的所有劑型里都沒法存活，更談不上發(fā)揮“再生修復”作用。
而被商家熱炒的“植物干細胞”，本質上是植物分生組織細胞，其分化具有物種特異性，不可能分化為人的皮膚細胞或器官細胞，添加至化妝品中僅能通過植物化學成分發(fā)揮作用，與“干細胞”的核心屬性毫無關聯(lián)。
即便在醫(yī)療領域，干細胞技術的應用也有著嚴格的范圍限定。目前，僅骨髓造血干細胞等少數(shù)技術在血液病治療中取得明確療效并獲批臨床應用，脂肪來源干細胞等仍處于早期臨床研究階段，其安全性和有效性尚未得到充分驗證。
所謂“干細胞美容”，不過是商家偷換概念、借前沿技術名義炒作的營銷騙局。
而比商業(yè)騙局更可怕的，是非法干細胞治療背后潛藏的多重健康風險。
干細胞治療作為直接作用于人體的生物醫(yī)學技術，其風險控制貫穿細胞提取、培養(yǎng)、回輸全流程，任何一個環(huán)節(jié)的疏漏都可能引發(fā)嚴重后果。
1.感染風險是最直接的威脅
來源不明的干細胞可能攜帶細菌、病毒等病原體，而非法機構普遍缺乏標準的無菌操作環(huán)境，注射過程中極易造成局部感染，出現(xiàn)紅腫、化膿等癥狀，嚴重時可引發(fā)全身敗血癥。免疫排斥反應同樣不容忽視，即便采用自體干細胞，若培養(yǎng)過程中出現(xiàn)細胞污染或分化異常，也可能引發(fā)機體免疫應答；而異體干細胞的隨意使用，更可能導致嚴重的炎癥或過敏反應，危及生命安全。
2.更隱蔽的風險在于腫瘤形成隱患
干細胞具有強大的增殖分化能力，若定向分化技術不成熟，回輸?shù)襟w內的干細胞可能失去控制，形成異常增殖的細胞團，進而發(fā)展為腫瘤。
中國醫(yī)學科學院整形外科醫(yī)院主任醫(yī)師靳小雷強調，干細胞治療的致瘤性爭議尚未完全解決，在缺乏嚴格監(jiān)管的非法機構開展此類項目，無異于“拿自己的健康賭運氣”。
此外，非法機構在細胞存儲、運輸過程中的不規(guī)范操作，還可能導致細胞污染、錯配等問題，進一步放大健康風險。
行業(yè)洗牌，合規(guī)成為生存底線
此次國家衛(wèi)健委等部門的監(jiān)管禁令，恰似一劑精準的清醒針，強力推動醫(yī)美行業(yè)邁入“合規(guī)淘汰賽”的新階段。
這場變革并非突如其來，此前監(jiān)管收緊的效應已逐步顯現(xiàn)，行業(yè)洗牌的大幕早已拉開。
天眼查向《大美界》提供的獨家數(shù)據(jù)顯示，2025年1-9月，全國醫(yī)療美容相關企業(yè)主體注銷數(shù)量達1.2萬余家，創(chuàng)下歷史同期峰值，這意味著每天約有27家機構黯然退場。那些不愿在合規(guī)上投入、依賴虛假宣傳博取流量的中小機構加速出局，而深耕資質建設、堅守規(guī)范運營的頭部機構則借機搶占市場份額，行業(yè)格局正在加速重構。
合規(guī)成本的攀升，成為檢驗企業(yè)轉型決心的試金石。《2025醫(yī)美行業(yè)上半年機構運營調研報告》顯示，頭部醫(yī)美機構的單客獲客成本已從2023年的3000-5000元，飆升至2025年上半年的8000-12000元。
成本激增的背后，是機構在資質認證、設備升級、人員培訓等合規(guī)環(huán)節(jié)的持續(xù)加碼。以射頻治療設備為例，自國家藥監(jiān)局將其納入第三類醫(yī)療器械監(jiān)管后，企業(yè)需歷經數(shù)年臨床試驗與嚴格審批方可獲取資質，而深圳半島醫(yī)療等提前布局合規(guī)建設的企業(yè)，已憑借三類醫(yī)療器械資質搶占市場先發(fā)優(yōu)勢。這種高合規(guī)投入換高市場信任的全新模式，正徹底重塑行業(yè)競爭規(guī)則。
監(jiān)管常態(tài)化的推進，更讓醫(yī)美行業(yè)徹底告別野蠻生長的舊時代。2021年6月-12月國家衛(wèi)健委等八部門聯(lián)合開展的《打擊非法醫(yī)療美容服務專項整治工作方案》已構建起長效監(jiān)管機制，而2026年11月即將實施的新版《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》，進一步明確醫(yī)療器械注冊人對產品質量安全承擔主體責任，即便委托生產也不得轉移責任。在多重政策疊加的監(jiān)管高壓下，“合規(guī)經營”不再是行業(yè)競爭中的加分項，而是企業(yè)存續(xù)的“生命線”，成為不可逾越的生存底線。
值得注意的是，監(jiān)管力度加碼絕非否定干細胞技術的核心價值，而是為創(chuàng)新劃定“跑道”，讓技術在規(guī)范框架內穩(wěn)健前行。
作為有望攻克諸多疑難疾病的前沿技術，干細胞治療的臨床價值已在血液病、再生障礙性貧血等領域得到充分印證。我國已批準部分相關藥品上市，部分地區(qū)也通過地方立法，對特定細胞與基因治療的臨床應用予以規(guī)范。
2026年5月1日即將實施的《生物醫(yī)學新技術臨床研究和臨床轉化應用管理條例》，更構建起從技術備案、倫理審查到臨床應用的全鏈條監(jiān)管體系，為技術創(chuàng)新筑牢“安全防線”。
干細胞技術的發(fā)展前景值得期待，但任何前沿技術的商業(yè)化都必須建立在合規(guī)與安全的基礎上。要破解“萬能神藥”背后的利益迷局，既需要監(jiān)管部門加大執(zhí)法力度，健全從細胞來源到臨床應用的全鏈條監(jiān)管體系，嚴厲打擊非法產業(yè)鏈；也需要加強科普宣傳，讓公眾認清技術邊界，避免被虛假宣傳誤導。唯有堅守科學底線、筑牢監(jiān)管防線，才能讓干細胞技術真正造福人類健康，而非淪為少數(shù)人的逐利工具。