華東醫(yī)藥在年銷30億的百令保衛(wèi)戰(zhàn)先敗一陣

基于同樣的理由，華東醫(yī)藥的“狙擊范圍”或?qū)淖袅λ帢I(yè)的百令片擴(kuò)大至百令膠囊。

陳楊CY · 來(lái)源：界面新聞

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界面新聞?dòng)浾?| 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣

在爭(zhēng)奪百令系列這個(gè)年銷售額超30億元的大品種上，華東醫(yī)藥在與佐力藥業(yè)的專利侵權(quán)訴訟中一審敗訴。

12月12日及14日，兩家公司前后發(fā)布訴訟進(jìn)展公告。該案中，華東醫(yī)藥全資子公司中美華東為原告，被告包括原料藥、制劑、銷售三方，即珠峰原料、珠峰藥業(yè)、華東武林大藥房三家公司。

這其中，珠峰藥業(yè)是佐力藥業(yè)持股81%的控股子公司，華東武林大藥房是華東醫(yī)藥100%控股公司。而2019年，華東醫(yī)藥還計(jì)劃以最高10.6億元溢價(jià)收購(gòu)佐力藥業(yè)18.6%股權(quán)，成為其控股股東，但限于同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)未能成功。

據(jù)華東醫(yī)藥本次公告，該案涉案金額約1.11億元，對(duì)公司本期及期后利潤(rùn)不構(gòu)成重大影響。對(duì)于一審敗訴，公司將向最高院提起上訴。

這一專利侵權(quán)訴訟最早在2024年1月披露，且頗具戲劇性。

彼時(shí)，佐力藥業(yè)已獲得、銷售百令片十余年，且其與華東醫(yī)藥同名同方的產(chǎn)品百令膠囊正在申報(bào)上市。百令膠囊一度為華東醫(yī)藥的獨(dú)家品種，1993年在國(guó)內(nèi)上市。兩種產(chǎn)品僅劑型不同，原料均為發(fā)酵冬蟲(chóng)夏草菌粉。

這期間，華東醫(yī)藥在一份2015年的公開(kāi)判決書(shū)中發(fā)現(xiàn)，珠峰原料此前取得“發(fā)酵蟲(chóng)草菌粉”藥品注冊(cè)批件、合法合規(guī)生產(chǎn)發(fā)酵蟲(chóng)草菌粉的前提條件是，其生產(chǎn)工藝必須與中美華東保持一致。

界面新聞截自中國(guó)裁判文書(shū)網(wǎng)民事判決書(shū)，案號(hào)（2015）常知民初字第76號(hào)

而華東醫(yī)藥稱，其及中美華東在歷史上從未向任何主體授權(quán)過(guò)中美華東的發(fā)酵蟲(chóng)草菌粉生產(chǎn)工藝。另外，2012年往后，華東醫(yī)藥在百令產(chǎn)品上申請(qǐng)了諸多專利，其中即包括中美華東和浙江工業(yè)大學(xué)共同擁有的ZL201210175221.3號(hào)發(fā)明專利，（“冬蟲(chóng)夏草中國(guó)被毛孢合成代謝腺苷酸的酶、基因及其應(yīng)用”，下稱“涉案專利”）。

2023年后，華東醫(yī)藥檢測(cè)佐力藥業(yè)的百令片后認(rèn)為，珠峰原料在生產(chǎn)發(fā)酵冬蟲(chóng)夏草菌粉的過(guò)程中，侵犯了前述涉案專利保護(hù)的產(chǎn)品和方法，即珠峰原料專利侵權(quán)。而珠峰藥業(yè)又使用這一侵權(quán)原料制造、銷售百令片，因而位于下游的珠峰藥業(yè)和華東武林大藥房均存在侵權(quán)行為。

據(jù)佐力藥業(yè)2024年1月的公告，華東醫(yī)藥方面的訴訟請(qǐng)求包括判令珠峰原料停止制造、銷售侵權(quán)產(chǎn)品、停止使用侵權(quán)方法，判令珠峰藥業(yè)停止由此制造、銷售百令片。

而本次佐力藥業(yè)公告顯示，浙江高院經(jīng)審理認(rèn)定，其被訴侵權(quán)產(chǎn)品及相關(guān)應(yīng)用未落入涉案專利權(quán)的保護(hù)范圍，也就是不構(gòu)成侵權(quán)。

不過(guò)對(duì)于具體判決細(xì)節(jié)，相關(guān)公告中并未予以透露。

華東醫(yī)藥顯然不認(rèn)可這一結(jié)果。據(jù)本次公告，公司認(rèn)為浙江高院在案件審理過(guò)程中認(rèn)定的事實(shí)及采納的證據(jù)與本案實(shí)際情況不完全相符。珠峰原料在法院庭審時(shí)提交的證據(jù)中存在不真實(shí)的關(guān)鍵注冊(cè)證明文件，并以當(dāng)年注冊(cè)文件及其真實(shí)性與本專利侵權(quán)判斷無(wú)關(guān)聯(lián)性為由拒絕討論及面對(duì)。

對(duì)此，界面新聞亦發(fā)送采訪郵件至佐力藥業(yè)董秘、證代郵箱尋求回應(yīng)，截止發(fā)稿暫未獲得回復(fù)。

另外，界面新聞注意到，佐力藥業(yè)此前在2024年1月的公告中稱，其收購(gòu)珠峰藥業(yè)股權(quán)時(shí)已經(jīng)做了充分審慎的盡職調(diào)查，也充分關(guān)注了發(fā)酵冬蟲(chóng)夏草菌粉生產(chǎn)的專利等知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題。珠峰原料已于2010年取得該菌粉的藥品注冊(cè)批件，并在與珠峰藥業(yè)簽署的《長(zhǎng)期供貨合同》中對(duì)該菌粉的質(zhì)量、供應(yīng)保障等條款進(jìn)行了約定。

同在2024年1月，佐力藥業(yè)的百令膠囊獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，開(kāi)始銷售。12月15日，界面新聞致電佐力藥業(yè)董秘辦/證代公開(kāi)電話，對(duì)方工作人員告訴界面新聞公司百令膠囊的原料同樣來(lái)自珠峰原料。

換而言之，基于同樣的原因，華東醫(yī)藥的“狙擊范圍”或?qū)淖袅λ帢I(yè)的百令片擴(kuò)大至百令膠囊。

對(duì)此，12月15日，華東醫(yī)藥方面告訴界面新聞，本次公告中的主要訴訟請(qǐng)求未改變，案件審理過(guò)程中，中美華東變更賠償責(zé)任的訴訟請(qǐng)求，涉案金額較首次披露暫計(jì)金額增加10600元，增加部分為中美華東新增維權(quán)合理開(kāi)支費(fèi)用。另外自案件進(jìn)入上訴階段后，出于對(duì)案件信息的保密要求，不便在采訪中披露后續(xù)的具體訴訟請(qǐng)求范圍和細(xì)節(jié)。

實(shí)際上，雙方對(duì)簿公堂背后是百令系列產(chǎn)品可觀的銷售額。界面新聞在摩熵·醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)檢索發(fā)現(xiàn)，以全終端醫(yī)院銷售額計(jì)，相較于年銷售額不到10億元的百令片，百令膠囊年銷售額一度超35億元，且華東醫(yī)藥一家獨(dú)大。