界面新聞記者 | 楊舒鴻吉

界面新聞編輯 | 莊鍵

2025年12月18日，中國科學院腦科學與智能技術(shù)卓越創(chuàng)新中心宣布，該中心趙鄭拓、李雪團隊聯(lián)合復旦大學附屬華山醫(yī)院及相關(guān)企業(yè)，開展的第二例侵入式腦機接口臨床試驗取得重大進展。

第二例臨床試驗患者于2022年因脊髓損傷導致高位截癱，經(jīng)過一年多的康復，情況未見明顯改善，僅頭頸部可以活動。2025年6月，患者植入侵入式腦機接口系統(tǒng)。經(jīng)過數(shù)周訓練，患者實現(xiàn)對電動輪椅與機器狗的連續(xù)、穩(wěn)定、低延遲操控，幫助患者在復雜日常場景中完成多項功能活動，并能簡單適應部分工作需要。

記者注意到，該技術(shù)團隊帶頭人趙鄭拓、李雪同時也是上海階梯醫(yī)療科技有限公司的創(chuàng)始人，該公司從事腦機接口相關(guān)技術(shù)研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化。

目前，階梯醫(yī)療已完成B+輪融資，融資額為數(shù)億元人民幣，是繼馬斯克Neuralink之后全球第二家進入臨床階段的侵入式腦機接口企業(yè)。

階梯醫(yī)療創(chuàng)始人趙鄭拓接受界面新聞采訪時表示，本次試驗的核心突破，在于實現(xiàn)了腦控能力從二維屏幕操作向三維物理世界交互的歷史性跨越。這一進展遠超傳統(tǒng)輔助設(shè)備的被動響應模式，真正賦予用戶“主動控制”的能力，不再是被設(shè)備服務，而是以大腦為指令源，驅(qū)動外部智能終端協(xié)同行動。

“最大的挑戰(zhàn)，是在海量、高噪的腦電信號中精準捕捉用戶的操作意圖。”趙鄭拓在接受界面新聞采訪時表示。

為此，團隊研發(fā)出一種混合解碼模型，在強干擾環(huán)境下仍能高效提取有效神經(jīng)信號，整體腦控性能提升15%–20%。更關(guān)鍵的是，其獨創(chuàng)的“在線重校準技術(shù)”可在用戶日常使用過程中實時微調(diào)解碼參數(shù)，無需中斷操作進行專門校準，顯著提升長期使用的穩(wěn)定性與流暢度，實現(xiàn)“越用越順手”的人機協(xié)同體驗。

在響應速度方面，該系統(tǒng)端到端延遲已壓縮至100毫秒以內(nèi)，低于人體自身的生理反應延遲，使控制過程近乎“無感”，極大提升了用戶體驗的真實感與自然度。

這一技術(shù)公布后，市場不僅關(guān)注腦機接口本身，同時也對與之銜接的下游智能終端生態(tài)投向憧憬的目光。

值得注意的是，此次試驗所接入的智能輪椅與機器狗均為市售標準產(chǎn)品，僅進行了簡單的信號適配。

“我們的目標不是打造專用設(shè)備，而是構(gòu)建一個開放、通用的意念交互接口?！壁w鄭拓強調(diào)。目前，公司已與多家智能硬件廠商展開協(xié)同研發(fā)，旨在打通腦機接口與消費級智能終端之間的生態(tài)壁壘，為未來“意念操控萬物”奠定基礎(chǔ)。

盡管成果振奮人心，團隊仍保持高度審慎。趙鄭拓坦言，當前腦機接口的信息帶寬仍有限，尚不足以支持高自由度、多維度的復雜操作?！跋乱浑A段，我們將聚焦提升控制維度、時效性與準確率，目標是讓患者未來能像操控自身肢體一樣，流暢控制20–30個自由度的人形機器人。”

腦機接口實現(xiàn)對物理世界的控制，標志著這項技術(shù)的商用曙光初現(xiàn)。

政策層面，國家正加快對前沿醫(yī)療技術(shù)的支持。國家醫(yī)保局開通創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品“綠色通道”，推動臨床普及。

同月，階梯醫(yī)療的“植入式無線腦機接口系統(tǒng)”正式進入國家藥監(jiān)局“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”，成為我國首個獲此資格的侵入式腦機接口產(chǎn)品。這意味著其注冊審批流程將大幅提速。

談及商用前景，李雪告訴界面新聞，國家對于非常新的醫(yī)療器械設(shè)有綠色通道和相關(guān)政策，以便更早地與企業(yè)互動，更好地指導企業(yè)未來的臨床注冊、取證等工作，助力創(chuàng)新型器械的研發(fā)。

她強調(diào)，目前腦機接口隨著技術(shù)革新加快，后續(xù)的商業(yè)化路徑能逐步加快。

“我們計劃在明年開展大規(guī)模的臨床試驗，與更多的醫(yī)院合作，以證明產(chǎn)品的廣泛性和普適性，并在滿足審評注冊要求，真正將系統(tǒng)做穩(wěn)定后，才會進行下一步推廣?！彼龔娬{(diào)稱。

從事腦機接口有十年經(jīng)歷，并擁有國際學術(shù)研究背景的李雪透露，在近五到十年的時間線上，全球腦機接口行業(yè)仍需解決三類問題：一是運動控制和失語問題的突破，希望幫助癱瘓患者恢復運動控制功能，幫助失語患者恢復語言功能；二是感知覺修復，如幫助失明、失聰患者恢復視覺和聽覺；三是針對帕金森、癲癇等神經(jīng)系統(tǒng)疾病，希望通過腦機接口調(diào)控大腦，使其恢復到正常狀態(tài)。

她認為，目前這些工作有的處于臨床階段，有的尚在科學研究階段，雖然實現(xiàn)這三類目標難度較大，但未來可期。

界面新聞從階梯醫(yī)療獲悉，2025年10月，階梯醫(yī)療第三例腦機接口患者的臨床試驗已順利完成，目前該患者已成功實現(xiàn)對機械臂的穩(wěn)定操控，進一步驗證了這項技術(shù)的可拓展性。